Ципрофлоксацин Ауровитас 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ципрофлоксацин Ауровитас 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ципрофлоксацина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего его применяют
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас
Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ципрофлоксацина Ауровитас
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ципрофлоксацин Ауровитас и для чего он применяется

Ципрофлоксацин Ауровитас содержит действующее вещество — ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин — это антибиотик, относящийся к группе фторхинолонов. Ципрофлоксацин действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Он эффективен только в отношении определённых штаммов бактерий.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не действуют при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозировки, интервалов между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Взрослые

Ципрофлоксацин применяется у взрослых для лечения следующих бактериальных инфекций:

инфекций дыхательных путей,
длительных или рецидивирующих инфекций уха или пазух носа (синуситов),
инфекций мочевыводящих путей,
инфекций половых органов у мужчин и женщин,
внутрибрюшных инфекций,
инфекций кожи и мягких тканей,
инфекций костей и суставов,
профилактики инфекций, вызванных бактерией Neisseria meningitidis,
после ингаляционного воздействия возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин может применяться у пациентов с низким уровнем лейкоцитов (нейтропения), у которых наблюдается лихорадка, подозреваемая на бактериальную инфекцию.

В случае тяжёлой инфекции или если инфекция вызвана несколькими видами бактерий, может потребоваться дополнительная антибиотикотерапия наряду с ципрофлоксацином.

Дети и подростки

Ципрофлоксацин применяется у детей и подростков под специализированным медицинским наблюдением для лечения следующих бактериальных инфекций:

лёгочных и бронхиальных инфекций у детей и подростков с муковисцидозом,
осложнённых инфекций мочевыводящих путей, включая инфекции, распространившиеся на почки (острый пиелонефрит),
после ингаляционного воздействия возбудителя сибирской язвы.

Ципрофлоксацин также может использоваться для лечения тяжёлых инфекций у детей и подростков, когда это сочтётся необходимым.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас:

если у Вас аллергия на ципрофлоксацин, другие хинолоны или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете тизанидин (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ципрофлоксацина Ауровитас:

не следует принимать антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, если ранее у Вас уже возникали тяжёлые нежелательные реакции при приёме хинолонов или фторхинолонов. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу;
если у Вас ранее были проблемы с почками, поскольку Ваше лечение может потребовать корректировки дозы;
если у Вас эпилепсия или другие неврологические заболевания;
если у Вас в анамнезе были проблемы с сухожилиями во время предыдущего лечения антибиотиками, такими как ципрофлоксацин;
если Вы страдаете сахарным диабетом, поскольку при приёме ципрофлоксацина возможно повышение риска развития гипогликемии;
если у Вас миастения gravis (вид мышечной слабости), поскольку симптомы могут усилиться;
если у Вас есть сердечные заболевания. При использовании ципрофлоксацина следует соблюдать осторожность, если у Вас врождённое удлинение интервала QT (выявлено на ЭКГ — электрокардиограмме), или у Вас есть семейный анамнез этого состояния, если у Вас дисбаланс электролитов в крови (особенно низкий уровень калия или магния), очень медленный сердечный ритм (брадикардия), слабое сердце (сердечная недостаточность), в анамнезе инфаркт миокарда, Вы женщина или пожилой человек, или Вы принимаете другие лекарства, которые могут вызывать аномальные изменения на ЭКГ (см. раздел 2: «Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас»);
если у Вас или у членов Вашей семьи диагностирована недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку при приёме ципрофлоксацина может возникнуть риск развития анемии;
если у Вас диагностировано увеличение или «опухоль» крупного кровеносного сосуда (аортальный аневризм или периферический аневризм крупного сосуда);
если у Вас ранее была диссекция аорты (разрыв стенки аорты);
если у Вас диагностирована недостаточность клапана сердца (регургитация клапанов сердца);
если у Вас в семейном анамнезе есть случаи аортального аневризма или диссекции аорты, врождённые заболевания клапанов сердца или другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярный синдром Элерса-Данлоса, синдром Тернера или синдром Шегрена (аутоиммунное воспалительное заболевание), или сосудистые заболевания, такие как такаясуский артериит, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или известный атеросклероз, ревматоидный артрит (заболевание суставов) или эндокардит (инфекция сердца)).

Для лечения некоторых инфекций мочеполовой системы врач может назначить Вам дополнительно к ципрофлоксацину другой антибиотик. Если в течение 3 дней после начала лечения симптомы не улучшаются, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Во время приёма Ципрофлоксацина Ауровитас

Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут следующие состояния во время приёма этого препарата. Врач решит, нужно ли прекратить лечение ципрофлоксацином.

Тяжёлая и внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция или анафилактический шок, ангионевротический отёк). Существует небольшая вероятность того, что даже при первом приёме препарата у Вас может развиться тяжёлая аллергическая реакция со следующими симптомами: чувство стеснения в груди, головокружение, тошнота или обморок, или головокружение при вставании. Если это произойдёт, немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.
В редких случаях могут возникать боль и отёк в суставах, воспаление или разрыв сухожилий. Риск выше у пожилых людей (старше 60 лет), у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при заболеваниях почек или при одновременном приёме кортикостероидов. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть уже в первые 48 часов лечения и даже спустя несколько месяцев после прекращения приёма ципрофлоксацина. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в области лодыжки, запястья, локтя, плеча или колена) прекратите приём ципрофлоксацина, обратитесь к врачу и обеспечьте покой поражённой области. Избегайте ненужной физической нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
При наличии эпилепсии или других неврологических заболеваний, таких как ишемия или инсульт, возможно развитие побочных эффектов со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и свяжитесь с врачом.
Возможны психиатрические реакции, даже при первом приёме хинолоновых антибиотиков, включая ципрофлоксацин. Если у Вас есть депрессия или психоз, симптомы могут усилиться при лечении ципрофлоксацином. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до суицидальных мыслей и самоповреждающего поведения, вплоть до попыток или совершённого суицида (см. раздел 4: «Возможные побочные эффекты»). При появлении депрессии, психоза, суицидальных мыслей или поведения немедленно обратитесь к врачу.
В редких случаях могут возникать симптомы поражения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в стопах и ногах или в руках и предплечьях. В этом случае немедленно прекратите приём ципрофлоксацина и сообщите об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого расстройства.
Антибиотики хинолоны могут вызывать повышение уровня сахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение уровня сахара в крови ниже нормы, что в тяжёлых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел 4). Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. У больных диабетом уровень сахара в крови должен тщательно контролироваться.
Немедленно обратитесь к офтальмологу, если у Вас возникнут нарушения зрения или другие проблемы с глазами.
Во время приёма антибиотиков, включая ципрофлоксацин, или даже спустя несколько недель после их отмены может развиться диарея. Если диарея становится сильной или продолжительной, или если Вы замечаете кровь или слизь в кале, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, поскольку это может угрожать жизни. Не принимайте лекарства, замедляющие перистальтику кишечника.
При необходимости сдачи анализа крови или мочи сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете этот препарат.
Если у Вас есть проблемы с почками, проконсультируйтесь с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы.
Ципрофлоксацин может вызывать поражение печени. При появлении таких симптомов, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), тёмная моча, зуд или боль в животе, немедленно обратитесь к врачу.
Ципрофлоксацин может вызывать снижение количества лейкоцитов и, возможно, снижение сопротивляемости организма к инфекциям. При развитии инфекции с такими симптомами, как лихорадка и резкое ухудшение общего состояния, или лихорадка с признаками местной инфекции (боль в горле/глотке/рту) или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Вам будет назначен анализ крови для выявления возможного снижения лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о приёме этого препарата.
При приёме этого препарата Ваша кожа становится более чувствительной к солнечному свету или ультрафиолетовому (УФ) излучению. Избегайте пребывания под прямыми солнечными лучами и искусственным УФ-излучением, например, в соляриях.
При возникновении сильной и внезапной боли в животе, груди или спине, которые могут быть симптомами диссекции или аневризмы аорты, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи. Риск может увеличиваться при одновременном приёме системных кортикостероидов.
Если у Вас внезапно появляется одышка, особенно в положении лёжа, или Вы замечаете отёк лодыжек, стоп или живота, или возникают сердцебиения (ощущение быстрого или нерегулярного сердцебиения), немедленно сообщите об этом врачу.

Тяжёлые, обездвиживающие, длительные и потенциально необратимые побочные эффекты

Антибактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но тяжёлые побочные эффекты, некоторые из которых длятся длительное время (сохраняются месяцами или годами), приводят к инвалидности или являются потенциально необратимыми. К ним относятся: боль в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, затруднение ходьбы, аномальные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, онемение или жжение (парестезия), нарушения чувствительности, такие как снижение зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, снижение памяти, сильная усталость и серьёзные нарушения сна.

Если после приёма ципрофлоксацина у Вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно свяжитесь с врачом, прежде чем продолжить лечение. Вы и Ваш врач решите, следует ли продолжать лечение, учитывая также возможность применения антибиотика другой группы.

Другие лекарственные средства и Ципрофлоксацин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас одновременно с тизанидином, поскольку это может вызвать побочные эффекты, такие как низкое артериальное давление и сонливость (см. раздел 2: «Не принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас»).

Известно, что следующие лекарства взаимодействуют с ципрофлоксацином в организме. При одновременном приёме этих препаратов может изменяться их терапевтический эффект, а также возрастает вероятность побочных эффектов.

Сообщите врачу, если Вы принимаете:

антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флудинон) или другие пероральные антикоагулянты (для разжижения крови);
теофиллин (при заболеваниях дыхательных путей);
фенитоин (при эпилепсии);
пробенецид (при подагре);
ропинирол (при болезни Паркинсона);
метотрексат (при некоторых видах рака, псориазе, ревматоидном артрите);
тизанидин (при спастичности мышц при рассеянном склерозе);
оланзапин (антипсихотическое средство);
клозапин (антипсихотическое средство);
метоклопрамид (при рвоте и тошноте);
циклоспорин (при заболеваниях кожи, ревматоидном артрите и после трансплантации органов);
другие лекарства, которые могут изменять сердечный ритм: препараты из группы антиаритмиков (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные препараты (из группы макролидов), некоторые антипсихотики;
золпидем (при нарушениях сна).

Ципрофлоксацин может повышать уровень в крови следующих препаратов:

пентоксифиллин (при нарушениях кровообращения);
кофеин;
дулоксетин (при депрессии, диабетической нейропатии или недержании мочи);
лидокаин (при заболеваниях сердца или в качестве анестетика);
силденафил (например, при эректильной дисфункции);
агомелатин (при депрессии).

Некоторые препараты снижают действие этого лекарственного средства. Сообщите врачу, если Вы принимаете или планируете принимать:

антациды;
омепразол;
минеральные добавки;
сукральфат;
полимерные связывающие фосфаты препараты (например, севеламер или карбонат лантана);
лекарства или добавки, содержащие кальций, магний, алюминий или железо.

Если приём этих препаратов необходим, принимайте Ципрофлоксацин Ауровитас примерно за два часа до или не ранее чем через четыре часа после приёма этих средств.

Приём Ципрофлоксацина Ауровитас с пищей и напитками

Кальций, поступающий с пищей, включая молочные продукты и напитки, богатые кальцием (например, молоко или йогурт), или фруктовые соки с добавлением кальция (например, апельсиновый сок с кальцием), не оказывает существенного влияния на всасывание этого препарата.

Однако при одновременном приёме таблеток ципрофлоксацина с молочными продуктами и напитками, богатыми кальцием, когда эти продукты употребляются отдельно от приёма пищи, может снижаться эффективность препарата.

Поэтому таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если они употребляются отдельно от еды (см. также раздел 3).

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Во время беременности рекомендуется избегать применения этого препарата.

Не принимайте этот препарат во время лактации, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ципрофлоксацин может снижать уровень бдительности. Возможны некоторые неврологические эффекты. Поэтому убедитесь, что Вы знаете, как реагируете на этот препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ципрофлоксацин Ауровитас

Следуйте точно указаниям врача по применению ципрофлоксацина. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками, поскольку, возможно, потребуется коррекция дозы.

Лечение обычно продолжается от 5 до 21 дня, но при тяжёлых инфекциях может быть продлено. Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о том, сколько таблеток этого препарата и как именно нужно принимать.

Проглатывайте таблетки целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Не разжёвывайте таблетки, поскольку их вкус неприятен.
Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день.
Таблетки можно принимать во время или между приёмами пищи.

Вы можете принимать таблетки ципрофлоксацина во время приёма пищи, содержащей молочные продукты (например, молоко или йогурт), или с напитками, богатыми кальцием (например, апельсиновым соком, обогащённым кальцием). Однако не принимайте таблетки ципрофлоксацина одновременно с молочными продуктами или напитками, богатыми кальцием, если эти продукты или напитки употребляются отдельно от приёма пищи.

Таблетки ципрофлоксацина следует принимать за 1–2 часа до или не ранее чем через 4 часа после употребления молочных продуктов или напитков, богатых кальцием, если последние употребляются отдельно от приёмов пищи.

Не забывайте пить достаточное количество жидкости во время приёма этого лекарственного средства.

Если вы приняли больше Ципрофлоксацина Ауровитас, чем следовало

Если вы приняли большее количество препарата, чем было назначено, немедленно обратитесь за медицинской помощью. По возможности, возьмите с собой таблетки или упаковку, чтобы показать их врачу.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Ципрофлоксацин Ауровитас

Если вы забыли принять ципрофлоксацин, и до следующей запланированной дозы остаётся:

6 часов или более — примите пропущенную дозу немедленно. Затем принимайте следующую дозу в обычное время.
менее 6 часов — не принимайте пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Убедитесь, что вы завершите полный курс лечения.

Если вы прервали лечение Ципрофлоксацином Ауровитас

Важно завершить полный курс лечения, даже если уже через несколько дней вы почувствуете улучшение. Если вы прекратите приём этого лекарственного средства слишком рано, инфекция может не быть полностью излечена, и симптомы могут вновь усилиться. Возможно развитие устойчивости к антибиотику.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

В следующем разделе перечислены наиболее тяжелые побочные эффекты, которые вы можете распознать самостоятельно:

Немедленно прекратите прием ципрофлоксацина и обратитесь к врачу для рассмотрения вопроса о назначении другого антибиотика, если вы заметили какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов:

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

судороги (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

тяжелая и внезапная аллергическая реакция с симптомами, такими как стеснение в груди, головокружение, тошнота или обморок, либо головокружение при вставании (анафилактическая реакция или анафилактический шок) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мышечная слабость, воспаление сухожилий, которое может привести к разрыву сухожилий, особенно длинного сухожилия сзади лодыжки (ахиллова сухожилия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
опасные для жизни кожные высыпания, обычно в виде волдырей или язв во рту, горле, носу, глазах и других слизистых оболочках, например, в области половых органов, которые могут прогрессировать до обширного образования волдырей или шелушения кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

необычные ощущения боли, жжения, покалывания, онемения или мышечной слабости в конечностях (нейропатия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
лекарственная реакция, вызывающая кожные высыпания, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения в составе крови и системное заболевание (DRESS — реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, PEAG — генерализованная экзантематозная пустулёзная пустулёзная сыпь).

Другие побочные эффекты, наблюдавшиеся при лечении ципрофлоксацином, перечислены ниже в соответствии с их частотой возникновения:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

тошнота, диарея;
боль в суставах и воспаление суставов у детей.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

грибковые суперинфекции;
повышенное содержание эозинофилов — одного из типов лейкоцитов;
снижение аппетита (анорексия);
повышенная активность или возбуждение;
головная боль, головокружение, нарушения сна или нарушения вкуса;
рвота, боль в животе, расстройства пищеварения, такие как медленное пищеварение (диспепсия/изжога) или метеоризм;
повышение уровня определённых веществ в крови (трансаминаз и/или билирубина);
кожные высыпания, зуд или крапивница;
боль в суставах у взрослых;
нарушение функции почек;
боль в мышцах и костях, ощущение недомогания (астения) или лихорадка;
повышение уровня щелочной фосфатазы в крови (вещество, определяемое в крови).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

боль в мышцах, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и судороги;
воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (может быть смертельным в очень редких случаях) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
изменения в количестве клеток крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, анемия), повышение или снижение количества фактора свёртывания крови (тромбоциты);
аллергическая реакция, отёк (отёк) или быстрое распухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
повышение уровня сахара в крови (гипергликемия);
снижение уровня сахара в крови (гипогликемия) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
спутанность сознания, дезориентация, тревожные состояния, странные сновидения, депрессия (потенциально с суицидальными мыслями, попытками суицида или суицидом) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности») или галлюцинации;
ощущение покалывания и онемения, необычная чувствительность к сенсорным раздражителям, снижение чувствительности кожи, дрожь или головокружение;
нарушения зрения, включая двоение в глазах (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
шум в ушах (тиннитус), потеря слуха, ухудшение слуха;
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления или обморок;
затруднённое дыхание, включая астматические симптомы;
нарушения функции печени, желтуха (холестатическая желтуха) или гепатит;
повышенная чувствительность к свету (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
почечная недостаточность, кровь или кристаллы в моче, воспаление мочевыводящих путей;
задержка жидкости или чрезмерное потоотделение;
повышение концентрации фермента амилазы.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

особый тип снижения количества клеток крови (гемолитическая анемия), опасное снижение одного из типов лейкоцитов крови (агранулоцитоз) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»), снижение количества белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов (панцитопения), с риском летального исхода, а также угнетение костного мозга, также с риском летального исхода;
аллергическая реакция, называемая реакцией, подобной болезни сыворотки (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
психические расстройства (психотические реакции, потенциально с суицидальными мыслями, попытками суицида или суицидом) (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мигрень, нарушение координации, неустойчивость при ходьбе (нарушения походки), нарушения обоняния (обонятельные расстройства); повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия и псевдоопухоль мозга);
искажение восприятия цветов;
воспаление стенок кровеносных сосудов (васкулит);
панкреатит;
гибель клеток печени (печеночная некроз), крайне редко приводящий к печеночной недостаточности с риском летального исхода (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»);
мелкие точечные кровоизлияния под кожу (петехии), различные кожные высыпания или экзантемы;
ухудшение симптомов миастении гравис (см. раздел 2: «Предупреждения и меры предосторожности»).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

аномально быстрый ритм сердца, опасный для жизни нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, выявляемое на ЭКГ — электрической активности сердца);
влияние на свёртываемость крови (у пациентов, получающих антагонисты витамина K);
сильное возбуждение (мания) или чрезмерный оптимизм и гиперактивность (гипомания);
синдром, связанный с недостаточной секрецией воды и низким содержанием натрия (SIADH — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);
потеря сознания из-за резкого снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. раздел 2.

Другие побочные эффекты включают:

повышение уровня сахара в крови (гипергликемия) или снижение уровня сахара в крови, приводящее к коме (гипогликемическая кома). Это особенно важно для людей, страдающих диабетом.

Применение антибиотиков, содержащих хинолоны и фторхинолоны, связано с очень редкими случаями длительных (вплоть до нескольких месяцев или лет) или постоянных побочных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, затруднение при ходьбе, необычные ощущения, такие как уколы, покалывание, мурашки, жжение, онемение или боль (нейропатия), усталость, снижение памяти и концентрации, психические расстройства (включая нарушения сна, тревожность, панические атаки, депрессию и суицидальные мысли), а также снижение слуха, зрения, вкуса и обоняния, в некоторых случаях независимо от наличия предшествующих факторов риска.

Сообщалось о случаях увеличения и ослабления или разрыва стенки аорты (аневризмы и расслоения), что может привести к разрыву и быть смертельным, а также о недостаточности клапанов сердца у пациентов, получавших фторхинолоны. См. также раздел 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Сохранение Ципрофлоксацина Ауровитас

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или упаковке, после надписи «CAD». Срок годности действителен по последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ципрофлоксацина Ауровитас

Действующее вещество — ципрофлоксацин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 750 мг ципрофлоксацина (в виде гидрохлорида).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), повидон (К 30), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 400.

Внешний вид Ципрофлоксацина Ауровитас и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «C» на одной стороне и «93» — на другой. Размер таблетки — 22,3 мм × 8,2 мм.

Ципрофлоксацин Ауровитас, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускается в блистерах.

Размеры упаковки: 1, 8, 10, 14, 16, 20, 50 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos 16-D,

28036, Мадрид

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуджиа, BBG 3000

Мальта

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия: Ciprofloxacine AB 750 мг, filmomhulde tabletten

Люксембург: Ciprofloxacin AB 750 мг, filmomhulde tabletten / Filmtabletten

Нидерланды: Ciprofloxacine Aurobindo 750 мг, filmomhulde tabletten

Испания: Ципрофлоксацин Ауровитас 750 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025 г.

Рекомендации / медицинское просвещение:

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют на вирусные инфекции.

Если врач назначил вам антибиотики, значит, они необходимы именно для вашего заболевания.

Однако, несмотря на приём антибиотиков, некоторые бактерии могут выживать или размножаться. Это явление называется резистентностью: в результате некоторые антибиотики перестают быть эффективными.

Неправильное применение антибиотиков способствует развитию резистентности. Даже вы сами можете способствовать тому, что бактерии станут более устойчивыми к антибиотикам, и тем самым замедлить своё выздоровление или снизить эффективность лечения, если не соблюдаете:

дозировку,
режим приёма,
продолжительность лечения.

Поэтому, чтобы сохранить эффективность данного препарата:

Применяйте антибиотики только по назначению врача.
Строго соблюдайте предписания врача.
Не принимайте антибиотики повторно без нового назначения врача, даже если хотите лечить похожее заболевание.
Никогда не передавайте свои антибиотики другому человеку — они могут не подойти для его заболевания.
По окончании курса лечения сдайте все неиспользованные лекарства в аптеку, чтобы они были правильно утилизированы.

*Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (*http://www.aemps.gob.es/)