Цинфадол 11,6 мг/г гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цинфадол 11,6 мг/г гель

Диклофенака диэтиламина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного средства, изложенные в данной инструкции, или указания врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему фармацевту.
• Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные реакции, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Цинфадол и для чего он применяется

2. Что необходимо знать перед применением Цинфадола

3. Как применять Цинфадол

4. Возможные побочные реакции

5. Условия хранения Цинфадола

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цинфадол и для чего он применяется

Диклофенака диэтиламин, действующее вещество этого лекарственного препарата, относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Этот препарат показан взрослым и подросткам старше 14 лет для местного облегчения боли и слабого случайного воспаления, вызванных:

• незначительными ушибами, ударами, растяжениями,

• спазмом мышц шеи (тугоподвижностью шеи) или другими мышечными спазмами,

• люмбаго (болью в спине),

• незначительными растяжениями, возникающими вследствие вывиха.

2. Что нужно знать перед применением Цинфадол

Не применяйте Цинфадол

• при повышенной чувствительности к диклофенаку или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• если ранее у вас уже возникала аллергическая реакция на диклофенак или на любой другой нестероидный противовоспалительный препарат, применяемый для лечения боли, лихорадки или воспаления, например ибупрофен или ацетилсалициловая кислота (также используемая для предотвращения свёртывания крови). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы аллергической реакции на эти препараты могут включать: астму, затруднение дыхания, кожную сыпь или зуд, отёк лица или языка, выделения из носа,
• если вы находитесь в третьем триместре беременности,
• если вам меньше 14 лет,
• не наносить на раны, экзематозные поражения, слизистые оболочки и ожоги.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Цинфадол.

• Не наносите препарат на участки кожи с порезами или открытыми ранами, на слизистые оболочки, при экземе или на участки с кожной сыпью. Прекратите применение препарата, если после нанесения появляется сыпь.
• Не применяйте на обширных участках кожи. Используйте исключительно на поражённом участке.
• Избегайте попадания Цинфадол в глаза. В случае попадания промойте глаза чистой водой. Обратитесь к врачу или фармацевту, если после этого ощущается дискомфорт.
• Не используйте окклюзионные повязки.
• Не применяйте большее количество препарата, чем указано, и не используйте дольше рекомендованного срока, за исключением случаев, когда врач дал иные указания.
• Не наносите Цинфадол одновременно на те участки кожи, где ранее были нанесены другие лекарственные средства.
• Не принимайте этот препарат внутрь и не используйте его в ротовой полости. Это средство предназначено только для наружного применения. При случайном проглатывании проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Обработанные участки кожи не должны подвергаться воздействию солнечных лучей (даже в пасмурную погоду) или ультрафиолетового излучения (UVA-лампы).
• Не применяйте в течение первого и второго триместра беременности, за исключением случаев, когда это рекомендовано врачом.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков младше 14 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Применение Цинфадол с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать применение любые другие препараты, особенно обезболивающие, включая те, что продаются без рецепта.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не применяйте этот препарат в третьем триместре беременности. В первые 6 месяцев беременности препарат не следует использовать, за исключением случаев, когда это строго необходимо и врач дал соответствующие рекомендации. В случае необходимости лечения в этот период следует применять минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока.

Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск при наружном использовании диклофенака, пока неизвестно.

Лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

В период лактации не применяйте этот препарат, за исключением случаев, когда это назначено врачом, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Ни в коем случае не наносите препарат на область груди у кормящих матерей, а также не применяйте на других участках кожи обширно и в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При наружном применении на кожу влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не описано.

Цинфадол содержит пропиленгликоль

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме.

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Цинфадол

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Данное лекарственное средство предназначено только для нанесения на кожу (местное применение).

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 14 лет:

Наносить 3–4 раза в день небольшое количество геля на воспалённый или болезненный участок.

Количество геля будет зависеть от размера поражённого участка (обычно будет достаточно количества, соответствующего размеру от вишни до грецкого ореха).

Применяйте наименьшее необходимое количество в течение минимального необходимого времени.

Способ применения:

• При первом использовании тюбика отвинтите колпачок. Вставьте заднюю часть колпачка в перегородку, закрывающую тюбик. Поверните колпачок до открытия тюбика.
• Нанесите тонкий слой геля на участок кожи, где присутствует боль и воспаление, лёгкими массирующими движениями.
• После использования плотно закрывайте тюбик.
• Тщательно вымойте руки после нанесения геля, если только они сами не являются областью нанесения.

Если боль или отёк усиливаются или сохраняются более 7 дней лечения, обратитесь к врачу.

Если вы применили Цинфадол в большем количестве, чем следует

При случайном проглатывании Цинфадола или при длительном нанесении на обширные участки кожи могут возникнуть побочные реакции, аналогичные тем, которые наблюдаются при приёме диклофенака внутрь (например, в виде таблеток).

Основные симптомы передозировки: нарушения со стороны пищеварительной системы или почек, затруднение дыхания.

Если вы нанесли слишком много геля, рекомендуется смыть его обильным количеством воды или удалить часть геля.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество, которое было принято.

Если вы забыли применить Цинфадол

Если вы забыли нанести лекарственное средство в положенное время, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение в обычном режиме.

Не наносите двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратили лечение Цинфадолом

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными:

Если у вас появятся какие-либо признаки аллергии, прекратите применение этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

• Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов): Высыпания на коже, сопровождающиеся пузырями; крапивница (розовые волдыри, возвышающиеся над поверхностью кожи, часто с зудом и жжением).
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): Затруднение дыхания или ощущение сдавления в груди (астма); отек лица, губ, языка или горла.

Несерьезные побочные эффекты:

Могут возникать и другие побочные эффекты, однако они обычно легкие и носят временный характер. При появлении любого из них как можно скорее проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Частые (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): Высыпания, зуд, покраснение или жжение на коже после применения препарата.
• Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов): Повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (фоточувствительность). Симптомы: солнечные ожоги, сопровождающиеся зудом, отеком и пузырями.
• Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным): Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цинфадол

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

После вскрытия использовать содержимое тюбика в течение 12 месяцев, после чего остатки геля утилизировать вместе с тюбиком.

Лекарственные препараты нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарственные препараты в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных препаратов. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Цинфадола

• Действующее вещество: диэтиламина диклофенак. Каждый грамм геля содержит 11,6 мг диэтиламина диклофенака, что эквивалентно 10 мг диклофенака натрия.
• Вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, изопропанол, диэтиламин, жидкий парафин, полиоксиэтиленовый алкиловый эфир, карбомер 934P NF, коко-каприлат/капринат, отдушка крем 1876601 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Цинфадол выпускается в алюминиевых тубах с винтовой крышкой. Препарат выпускается в тубах по 60 г и 100 г геля.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind.

Colón II C/ Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

España

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного вкладыша: Сентябрь 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/.