Цетиризин Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Тарбис Фарма 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы, схожие с вашими, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цетиризин Тарбис Фарма и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Цетиризин Тарбис Фарма
3. Как принимать Цетиризин Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризин Тарбис Фарма
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Тарбис Фарма и для чего он применяется

Активным веществом Цетиризин Тарбис Фарма является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Цетиризин Тарбис Фарма

Не используйте Цетиризин Тарбис Фарма

• если у вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
• если у вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (указанных в разделе 6), на гидроксизин или производные пиперазина (действующие вещества, близкородственные другим лекарственным средствам).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Цетиризин Тарбис Фарма.

Если вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости вам будет назначена меньшая доза. Врач определит новую дозировку.

Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, связанные с заболеваниями спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы страдаете эпилепсией или имеете риск возникновения судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендуемой дозе не наблюдалось. Однако данные о безопасности при одновременном применении более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и при применении всех антигистаминных средств, рекомендуется избегать одновременного употребления Цетиризин Тарбис Фарма и алкоголя.

Если вам предстоит аллергологическое тестирование, проконсультируйтесь с врачом о необходимости прекращения приема Цетиризин за несколько дней до проведения теста. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергических проб.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно подобрать необходимую дозу.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Тарбис Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Цетиризин Тарбис Фарма вместе с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не влияет на всасывание цетиризина.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Применение цетиризина у беременных женщин следует избегать. Случайное применение препарата у беременных женщин, как правило, не вызывает вредного воздействия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Риск развития побочных реакций у грудных детей не может быть исключён. Поэтому во время лактации не следует принимать Цетиризин, за исключением случаев, когда это необходимо и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что цетиризин при рекомендуемой дозе вызывает нарушение внимания, снижение скорости реакции или способности к вождению.

Если вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Вам следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

Данное лекарственное средство содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Данное лекарственное средство содержит натрий

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на один таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Цетиризин Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком со стаканом жидкости.

Таблетки можно разделить на две равные дозы.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует одной таблетке.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза — 5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Другие лекарственные формы этого препарата могут быть более подходящими для детей: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

Если у вас тяжелое заболевание почек, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, которые смогут правильно скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка заболевание почек, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, которые смогут подобрать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что действие Цетиризина слишком слабое или, наоборот, слишком сильное, проконсультируйтесь с врачом.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризина Тарбис Фарма, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, слабость, расширение зрачков, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, ступор, аномальное увеличение частоты сердечных сокращений, тремор и задержка мочи.

Если вы забыли принять Цетиризин Тарбис Фарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили принимать Цетиризин Тарбис Фарма

В редких случаях после прекращения приёма Цетиризина может вновь появиться зуд (сильное покалывание) и/или крапивница.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, однако вы должны немедленно прекратить прием препарата и сообщить об этом своему врачу, если заметите один из них:

• Аллергические реакции, включая тяжелые реакции и ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла).

Эти реакции могут развиться вскоре после первого приема препарата или появиться позже.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение
• Парестезия (нарушение чувствительности кожи)
• Боли в животе
• Зуд, кожная сыпь
• Астения (крайняя усталость), общее недомогание

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые из них тяжелые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (учащенное сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (высыпания)
• Отеки (припухлость)
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (судорожные подергивания)
• Обморок, дискинезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и аномальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Нарушение зрения, нарушения аккомодации (затруднение фокусировки зрения), нистагм (неконтролируемые круговые движения глаз)
• Ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла), лекарственная сыпь
• Затруднение или потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита
• Мысли о самоубийстве (повторяющиеся мысли или навязчивое стремление к самоубийству), кошмары
• Амнезия, нарушение памяти
• Головокружение (ощущение вращения или движения)
• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)
• Сильный зуд и/или крапивница после прекращения лечения
• Боль в суставах
• Высыпания с пузырьками, содержащими гной
• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цетиризин Тарбис Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не применять лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи САD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цетиризин Тарбис Фарма

Действующее вещество — цетиризина дигидрохлорид.

Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Другие компоненты:

лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Таблетки покрыты оболочкой, содержащей:

гипромеллозу, полидекстрозу, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной из сторон. Размер (длина: 9,60 мм ± 0,30 мм и ширина: 4,60 мм ± 0,30 мм). Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Цетиризин Тарбис Фарма выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДК — Алюминий по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нидерланды

Дата последнего обновления данного вкладыша: ноябрь 2021 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es