Цетиризин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цетиризин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

дигидрохлорид цетиризина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен именно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
• При появлении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные реакции не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции :

1. Что такое Цетиризин Нормон и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Цетиризин Нормон
3. Как принимать Цетиризин Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цетиризин Нормон
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цетиризин Нормон и для чего его применяют

Действующим веществом Цетиризин Нормон является цетиризина дигидрохлорид.

Цетиризин Нормон — это противоаллергическое лекарственное средство.

Цетиризин Нормон показан взрослым и детям в возрасте от 6 лет для:

• облегчения назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• облегчения симптомов крапивницы.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Цетиризин Нормон

Не используйте Цетиризин Нормон

• если у Вас тяжелое заболевание почек (тяжелая почечная недостаточность с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин);
  • если у Вас аллергия на цетиризина дигидрохлорид, на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6), на гидроксизин или на производные пиперазина (действующие вещества, близко связанные с другими лекарственными средствами).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Цетиризин Нормон

Если Вы страдаете почечной недостаточностью, проконсультируйтесь с врачом; при необходимости Вам будет назначена более низкая доза. Врач определит новую дозу.

Если у Вас возникают трудности с мочеиспусканием (например, связанные с заболеванием спинного мозга, простаты или мочевого пузыря), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Если Вы страдаете эпилепсией или находитесь в группе риска по возникновению судорог, проконсультируйтесь с врачом.

Клинически значимых взаимодействий между алкоголем (при концентрации в крови 0,5 промилле (г/л), что соответствует одному бокалу вина) и цетиризином при рекомендуемой дозе не наблюдалось. Однако данные о безопасности при одновременном приеме более высоких доз цетиризина и алкоголя отсутствуют. Поэтому, как и в случае со всеми антигистаминными средствами, рекомендуется избегать одновременного употребления алкоголя во время лечения.

Если Вам предстоит аллергологическая проба, проконсультируйтесь с врачом, нужно ли прекратить прием Цетиризин Нормон за несколько дней до её проведения. Это лекарственное средство может повлиять на результаты аллергологических проб.

Дети

Не применяйте это лекарственное средство у детей младше 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет точно дозировать препарат.

Другие лекарственные средства и Цетиризин Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение Цетиризин Нормон вместе с пищей, напитками и алкоголем

Прием пищи не влияет на всасывание Цетиризин Нормон.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Применение Цетиризин Нормон у беременных женщин следует избегать. Случайный прием препарата беременными женщинами, как правило, не вызывает вредного действия на плод. Однако препарат следует назначать только в случае крайней необходимости и после консультации с врачом.

Цетиризин выделяется с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития побочных реакций у грудных детей. Поэтому Цетиризин Нормон не следует принимать в период лактации, за исключением случаев, когда это необходимо и после консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств того, что Цетиризин Нормон при рекомендуемой дозе вызывает нарушения внимания, снижение скорости реакции и способности к вождению.

Если Вы планируете управлять транспортным средством, выполнять потенциально опасные виды деятельности или работать с механизмами, не превышайте рекомендуемую дозу. Вам следует внимательно наблюдать за своей реакцией на препарат.

3. Как принимать Цетиризин Нормон

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом жидкости.

Таблетку можно разделить на 2 равные дозы.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Рекомендуемая доза — 10 мг один раз в день, что соответствует 1 таблетке.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет:

5 мг два раза в день, что соответствует половине таблетки два раза в день.

Для детей могут быть более подходящими другие лекарственные формы этого активного вещества: проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Пациенты с нарушением функции почек:

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью рекомендуется принимать 5 мг один раз в день.

При тяжелой почечной патологии, пожалуйста, свяжитесь со своим врачом или фармацевтом, которые смогут адекватно скорректировать дозу.

Если у вашего ребенка имеется заболевание почек, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, которые смогут подобрать дозу в соответствии с потребностями вашего ребенка.

Если вы заметили, что действие цетиризина оказывается слишком слабым или, наоборот, слишком сильным, обратитесь к своему врачу.

Продолжительность лечения:

Продолжительность лечения зависит от типа, длительности и течения вашего состояния и определяется вашим врачом.

Если вы приняли больше Цетиризин Нормон, чем следовало

При передозировке или случайном приеме препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого лекарства.

После передозировки описанные ниже побочные эффекты могут проявляться с большей интенсивностью. Сообщалось о таких побочных эффектах, как спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, общее недомогание (плохое самочувствие), расширение зрачков, покалывание, раздражительность, седация, сонливость, оглушение, аномальное учащение сердцебиения, тремор и задержка мочеиспускания (затруднение полного опорожнения мочевого пузыря).

Если вы забыли принять Цетиризин Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Цетиризин Нормон

В редких случаях после прекращения приема цетиризина может вновь появиться зуд (интенсивное покалывание) и/или крапивница (высыпания).

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Цетиризин Нормон 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты являются редкими или очень редкими, но вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить врачу, если заметите один из них:

Аллергические реакции, включая тяжёлые реакции и ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).

Эти реакции могут начаться вскоре после первого приёма препарата или могут развиться позже.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

• Сонливость (заторможенность)
• Головокружение, головная боль
• Фарингит, ринит (у детей)
• Диарея, тошнота, сухость во рту
• Усталость

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• Возбуждение

• Парестезия (необыкновенное ощущение на коже)

• Боли в животе

• Зуд, кожная сыпь

• Астения (крайняя усталость), недомогание

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Аллергические реакции, некоторые — тяжёлые (очень редко)
• Депрессия, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, бессонница
• Судороги
• Тахикардия (ускорённое сердцебиение)
• Нарушение функции печени
• Крапивница (волдыри)
• Отёк
• Повышение массы тела

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов в крови)
• Тики (спазмы)
• Обморок, дискенезия (непроизвольные движения), дистония (продолжительное и ненормальное сокращение мышц), тремор, дисгевзия (нарушение вкуса)
• Нарушение зрения, нарушение аккомодации (затруднение фокусировки зрения), нистагм (неконтролируемое круговое движение глаз)
• Ангионевротический отёк (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла), лекарственная сыпь
• Затруднение или потеря контроля над мочеиспусканием (недержание мочи, боль и/или затруднение при мочеиспускании)

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

• Повышение аппетита

• Суицидальные мысли (повторяющиеся мысли о самоубийстве или одержимость идеей самоубийства), кошмары

• Амнезия, нарушение памяти

• Головокружение (ощущение вращения или движения)

• Задержка мочи (невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь)

• Зуд и/или крапивница после прекращения приёма препарата

• Боль в суставах

• Сыпь с пузырями, содержащими гной

• Гепатит (воспаление печени)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Цетиризин Нормон

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Цетиризин Нормон

• Активное вещество препарата Цетиризин Нормон — дигидрохлорид цетиризина. Один покрытый плёночной оболочкой таблетка содержит 10 мг дигидрохлорида цетиризина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 6000, стеарат магния, гипромеллоза, тальк, предварительно гелатинированный крахмал кукурузный, диоксид титана (Е-171).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой C/T на одной стороне, с другой стороны — без обозначений, на одной из сторон — риск.

Упаковка содержит 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos — Мадрид (ИСПАНИЯ)

Дата последнего обновления настоящей инструкции: январь 2023

Подробную и актуальную информацию об этом лекарственном препарате можно получить, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на потребительской упаковке. Также с этой информацией можно ознакомиться по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67862/P_67862.html