Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

цефуроксим (в виде ацетила)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случаях, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Цинф и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Цефуроксима Цинф
3. Как принимать Цефуроксима Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Цинф

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Цефуроксима Цинф и для чего она применяется

Цефуроксима Цинф — это антибиотик, который применяется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и неэффективны при вирусных инфекциях, таких как грипп или простуда.

Важно строго соблюдать указания врача относительно дозы, интервала между приёмами и продолжительности лечения.

Не храните и не используйте повторно этот препарат. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, сдайте его в аптеку для правильной утилизации. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор.

Цефуроксим применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может применяться для:

• лечения болезни Лайма (инфекции, передаваемой клещами).

Ваш врач может определить тип бактерий, вызвавших инфекцию, и контролировать чувствительность этих бактерий к цефуроксиму в ходе лечения.

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Не принимайте Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

• Если у Вас аллергия на цефуроксим (в виде ацетила) или на любой другой антибиотик из группы цефалоспоринов, либо на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у Вас уже была тяжёлая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой антибиотик из группы бета-лактамов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если ранее у Вас после лечения цефуроксимом или другими антибиотиками из группы цефалоспоринов развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Если Вы считаете, что это относится к Вам, не принимайте Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ, пока не проконсультируетесь с врачом.

Будьте особенно осторожны при приёме Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Сообщалось о случаях развития тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с приёмом цефуроксима. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, указывающие на развитие тяжёлых кожных реакций.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ.

Дети

Цефуроксим не рекомендуется для применения у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Следует обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит), во время приёма цефуроксима. Это позволит снизить риск возможных осложнений. См. раздел 4 «Симптомы, на которые необходимо обратить внимание».

Если Вам необходим анализ крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови, а также на пробу Кумбса.

Если Вам необходим анализ крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарственные средства и Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих лекарственных средств.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время приёма цефуроксима, Вам следует дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к потере способности к концентрации внимания.

• Не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксима Цинф 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Цефуроксима Цинф

Строго соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного средства, указанные вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Цинф после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным. Проглатывайте таблетки Цефуроксима целиком, запивая водой.

Не разжёвывайте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза Цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Детям

Рекомендуемая доза Цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг), два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Цинф не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться назначение более одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с врачом, если вы страдаете от этого состояния.

Если вы приняли больше Цефуроксима Цинф, чем нужно

Если вы приняли слишком много Цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические расстройства, в частности, повышается вероятность развития эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. По возможности покажите упаковку препарата Цефуроксима.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Цефуроксима Цинф

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную. Просто продолжайте приём следующей дозы в соответствии с рекомендованным режимом.

Если вы прервали лечение Цефуроксима Цинф

Не прерывайте лечение Цефуроксимом без предварительной консультации с врачом.

Важно полностью завершить весь курс лечения Цефуроксимом. Не прекращайте лечение, если только врач не посоветовал этого, даже если вы начали чувствовать себя лучше. Незавершённый курс лечения может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Симптомы, на которые вы должны обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально тяжелые поражения кожи. Симптомы этих реакций включают:

• тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь на коже с зудом, отек, иногда лица или рта, вызывающий затруднение дыхания

• сыпь на коже, которая может привести к появлению пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)

• распространенная сыпь с пузырями и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза )

• генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса)

Другие симптомы, на которые вы должны обратить внимание во время приема цефуроксима

• грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут способствовать увеличению роста грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), которое проявляется тяжелым поносом, обычно с кровью и слизью, болью в животе и лихорадкой

• реакция Яриша-Герксгеймера. У некоторых пациентов может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, мышечные боли и сыпь на коже во время приема цефуроксима для лечения болезни Лайма. Это называется реакцией Яриша-Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.

• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 10-го пациента:

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в желудке

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов

Редкие побочные эффекты

Могут наблюдаться у каждого 100-го пациента:

• рвота
• высыпания на коже

Редкие побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный тест Кумбса

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• высыпания на коже (могут быть тяжелыми)
• высокая температура
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит)

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Сохранение Цефуроксима Цинф

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «САD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте сбора Punto SIGRE.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав цефуроксима Цинф

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима ацетила).

• Прочие компоненты:

Ядро: крахмал кукурузный преджелатинизированный, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), пропиленгликоль (Е-1520), синий блестящий FCF (Е-133), индигокармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-синего цвета, капсуловидной формы, с маркировкой «500» на одной стороне и «P126» — на другой.

Препарат выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия.

Каждая упаковка содержит 10, 15, 20 или 500 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) — Испания

Производитель

Farmalider, S.A

Aragoneses, 2

28108 (Alcobendas) Мадрид

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

или

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A,

Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Португалия

Дата последнего обновления настоящей инструкции: май 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) по адресу: http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72261/P_72261.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72261/P_72261.html