Цефуроксима Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Цефуроксима Стада 500 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам лично, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Цефуроксима Стада и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Цефуроксима Стада
3. Как принимать Цефуроксима Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Цефуроксима Стада
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Цефуроксима Стада и для чего она применяется

Цефуроксима — это антибиотик, который используется как у взрослых, так и у детей. Он действует, уничтожая бактерии, вызывающие инфекции. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых цефалоспорины.

Цефуроксим применяется для лечения инфекций:

• горла
• околоносовых пазух
• среднего уха
• лёгких или грудной клетки
• мочевыводящих путей
• кожи и мягких тканей.

Цефуроксим также может использоваться для:

• лечения болезни Лайма (инфекция, передаваемая клещами).

2. Что Вам необходимо знать перед приёмом Цефуроксима Стада

Не принимайте Цефуроксима Стада:

• Если у Вас аллергия на цефуроксим, цефалоспорины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если ранее у Вас уже была тяжёлая аллергическая (гиперчувствительная) реакция на любой другой антибиотик группы бета-лактамов (пенициллины, монобактамы и карбапенемы).
• Если Вы считаете, что это относится к Вам, не принимайте цефуроксим, пока не проконсультируетесь с врачом.
• Если ранее у Вас после приёма цефуроксима или других цефалоспориновых антибиотиков развивались тяжёлые кожные высыпания, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Цефуроксима Стада

Сообщалось о случаях развития тяжёлых кожных реакций, включая синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с приёмом цефуроксима. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появятся какие-либо из симптомов, указанных в разделе 4, относящиеся к этим тяжёлым кожным реакциям.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Цефуроксима Стада.

Цефуроксим не рекомендуется детям младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата для этой возрастной группы не установлены.

Во время приёма цефуроксима следует обращать внимание на определённые симптомы, такие как аллергические реакции, грибковые инфекции (например, Candida) и тяжёлый понос (псевдомембранозный колит).

Это снизит риск возможных осложнений. См. раздел 4 — «Симптомы, на которые необходимо обращать внимание».

Если Вам необходимы анализы крови

Цефуроксим может повлиять на результаты определения уровня сахара в крови или на тест Кумбса. Если Вам предстоит сдача анализов крови:

• Сообщите медицинскому персоналу, что Вы принимаете цефуроксим.

Другие лекарственные средства и Цефуроксима Стада

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать другие лекарственные средства.

Лекарственные средства, применяемые для снижения кислотности желудка (например, антиациды для лечения изжоги), могут повлиять на механизм действия цефуроксима.

Пробенецид

Оральные антикоагулянты

• Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете лекарственные средства этой группы.

Противозачаточные таблетки

Цефуроксим может снизить эффективность противозачаточных таблеток. Если Вы принимаете противозачаточные таблетки во время приёма цефуроксима, дополнительно следует использовать барьерные методы контрацепции (например, презервативы). Проконсультируйтесь с врачом.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Врач оценит пользу от лечения цефуроксимом и возможный риск для Вашего ребёнка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Цефуроксим может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут привести к снижению способности концентрировать внимание.

• Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если чувствуете себя плохо.

Цефуроксима Стада содержит натрий

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одном таблетке; это, по существу, означает, что препарат практически не содержит натрия.

3. Как принимать Цефуроксима Стада

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии каких-либо сомнений, обратитесь повторно к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте Цефуроксима Стада после еды. Это поможет сделать лечение более эффективным.

Проглатывайте таблетки цефуроксима целиком, запивая водой.

Не жуйте, не раздавливайте и не делите таблетки — это может снизить эффективность лечения.

Рекомендуемая доза

Взрослым

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 250 мг до 500 мг два раза в день, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемая доза цефуроксима составляет от 10 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 125 мг) до 15 мг/кг массы тела ребёнка (до максимальной дозы 250 мг) два раза в день, в зависимости от:

• тяжести и типа инфекции.

Цефуроксима Стада не рекомендуется применять у детей младше 3 месяцев, поскольку безопасность и эффективность препарата у этой категории пациентов неизвестны.

В зависимости от заболевания и от того, как вы или ваш ребёнок реагируете на лечение, начальная доза может быть скорректирована, или может потребоваться проведение более чем одного курса лечения.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу препарата.

• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы страдаете от этого состояния.

Если вы приняли больше Цефуроксима Стада, чем нужно

Если вы приняли слишком много цефуроксима, у вас могут возникнуть неврологические нарушения, в частности, возрастает вероятность возникновения эпилептических припадков (судорог).

• Не откладывайте. Немедленно свяжитесь со своим врачом или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя. Если возможно, покажите им упаковку препарата Цефуроксима Стада.

В случае передозировки или случайного приёма препарата необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию препарата медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Цефуроксима Стада

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто примите следующую дозу в обычное время.

Не прекращайте лечение Цефуроксима Стада без предварительной консультации.

Важно, чтобы вы завершили весь курс лечения цефуроксимом. Не прекращайте его раньше, даже если вы начали чувствовать себя лучше, за исключением случаев, когда врач дал вам иное указание. Если вы не завершите полный курс лечения, инфекция может повториться.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Симптомы, на которые необходимо обратить внимание

У небольшого числа людей, принимавших цефуроксим, наблюдались аллергические реакции или потенциально серьезные реакции кожи. Симптомы этих реакций включают:

• Тяжелая аллергическая реакция. Признаки включают сыпь на коже с зудом, отек, иногда лица или рта, вызывающий затрудненное дыхание
• Сыпь на коже, которая может привести к образованию пузырей, напоминающих маленькие мишени (темное пятно в центре, окруженное светлой зоной, с темным кольцом по краю)
• Распространенная сыпь на коже, сопровождающаяся образованием пузырей и шелушением кожи. (Это могут быть симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза)
• Грибковые инфекции. Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать усиленный рост грибов (Candida) в организме, что может привести к грибковым инфекциям (например, молочнице). Этот побочный эффект более вероятен при длительном приеме цефуроксима
• Тяжелый понос (псевдомембранозный колит). Препараты, такие как цефуроксим, могут вызывать воспаление толстой кишки (толстого кишечника), проявляющееся тяжелым поносом, обычно с примесью крови и слизи, болями в животе и повышением температуры
• Реакция Яриша–Герксгеймера. У некоторых пациентов при лечении болезни Лайма цефуроксимом может наблюдаться повышение температуры тела (лихорадка), озноб, головная боль, боли в мышцах и сыпь на коже. Это называется реакцией Яриша–Герксгеймера. Симптомы обычно длятся от нескольких часов до одного дня.
• Общая сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Коуниса).
• Немедленно обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

• грибковая инфекция (например, Candida)
• головная боль
• головокружение
• диарея
• тошнота
• боль в животе.

Частые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• повышение числа одного из видов лейкоцитов (эозинофилия)
• повышение уровня печеночных ферментов.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

• рвота
• сыпь на коже.

Нечастые побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов в крови (клеток, способствующих свертыванию крови)
• снижение числа лейкоцитов
• положительный тест Кумбса.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна:

• тяжелый понос (псевдомембранозный колит)
• аллергические реакции
• сыпь на коже (может быть тяжелой)
• высокая температура
• желтушность белков глаз или кожи
• воспаление печени (гепатит).

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови:

• быстрое разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению большей информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Цефуроксима Стада

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Цефуроксима Стада

• Действующее вещество — цефуроксим. Каждая таблетка содержит 500 мг цефуроксима (в виде цефуроксима аксетила).
• Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукурузный крахмал), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезём коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное. Другие компоненты (вспомогательные вещества) оболочки: гипромеллоза E464, диоксид титана E171, пропиленгликоль E1520, синий блестящий FCF E133, индигокармин E132.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-голубого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы.

Каждая пачка содержит 10, 15 или 20 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны только некоторые размеры упаковок.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Laboratorio STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960- Sant Just Desvern (Barcelona)

Испания

[email protected]

Производитель:

Farmalider S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Toll Manufacturing Services, S.L.

C/ Aragoneses, 2

28108 – Alcobendas (Madrid)

Испания

или

Laboratorios Atral, S.A.

Rua da Estação, 1 e 1A

2600 726 Castanheira do Ribatejo

Португалия

Дата последнего обновления аннотации: февраль 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es