Триномия 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Триномия 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

ацетилсалициловая кислота/аторвастатин/рамиприл

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, так как она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Триномия и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Триномии
3. Как принимать Триномию
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Триномии
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Триномия и для чего она применяется

Капсулы Триномия содержат три действующих вещества: ацетилсалициловую кислоту, аторвастатин и рамиприл.

• Ацетилсалициловая кислота относится к группе веществ, называемых антиагрегантами, которые помогают предотвратить склеивание тромбоцитов и образование тромбов.
• Аторвастатин относится к группе веществ, называемых статинами, — это препараты, регулирующие уровень липидов (жиров) в крови, и используются для снижения содержания холестерина и триглицеридов в крови, если желаемый эффект не достигается только с помощью диеты с низким содержанием жиров и соответствующих изменений образа жизни пациента. Если у вас повышен риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, аторвастатин может также применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина в норме. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету с низким содержанием холестерина.
• Рамиприл относится к группе веществ, называемых ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента), которые действуют за счёт уменьшения выработки в организме веществ, способных повышать артериальное давление; они способствуют расслаблению кровеносных сосудов и увеличению их просвета, что облегчает работу сердца по перекачиванию крови по всему организму.

Триномия применяется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, ранее стабильно контролировавшихся приёмом трёх препаратов (ацетилсалициловой кислоты, аторвастатина и рамиприла) одновременно в эквивалентных дозах, с целью снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, у которых ранее уже произошло сердечно-сосудистое событие.

2. Что необходимо знать перед началом приема Триномии

Раздел пуст

Не принимайте Триномию:

• если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или тартразин (краситель). Признаки аллергической реакции включают, среди прочего, сыпь, затруднённое глотание или дыхание, отёк губ, лица, горла или языка.

• если у вас аллергия на рамиприл или другие ингибиторы АПФ.

• если у вас аллергия на аторвастатин, другие аналогичные препараты, применяемые для снижения уровня липидов в крови, или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6).

• если у вас аллергия на сою или арахис.

• если ранее у вас возникали приступы астмы или другие реакции гиперчувствительности на определённые препараты, применяемые для лечения боли, лихорадки или воспаления (салицилаты или другие нестероидные противовоспалительные препараты).

• если у вас активная рецидивирующая язва желудка или двенадцатиперстной кишки, или в анамнезе имеются язвы и/или желудочно-кишечные кровотечения, а также другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярные кровоизлияния.

• если у вас высокий риск кровотечений (гемофилия).

• если у вас тяжёлое заболевание сердца, которое недостаточно контролируется (тяжёлая сердечная недостаточность).

• если вы принимаете 15 мг или более метотрексата в неделю.

• если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

• если у вас назальные полипы (воспалительные узелки в носу), ассоциированные с астмой.

• если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.

• если в анализах крови были выявлены необъяснимые отклонения в показателях функции печени.

• если вы женщина детородного возраста и не используете надёжный метод контрацепции.

• если вы беременны или планируете беременность.

• если вы кормите грудью.

• если вы принимаете:

  • ингибиторы протеаз ВИЧ, такие как типранавир или ритонавир (препараты, применяемые для лечения ВИЧ).
  • циклоспорин (препарат, часто применяемый у пациентов, перенесших трансплантацию органов).

• если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция, называемая «ангионевротический отёк». Симптомы включают: зуд, крапивницу, покраснение на руках, ногах и горле, отёк горла и языка, отёк вокруг глаз и губ, затруднённое дыхание и глотание.

• если вы проходите диализ или любую другую процедуру фильтрации крови. В зависимости от используемого аппарата, Триномия может вам не подойти.

• если у вас почечные заболевания, сопровождающиеся снижением притока крови к почкам (стеноз почечной артерии).

• если у вас аномально низкое или нестабильное артериальное давление. Ваш врач должен провести соответствующую оценку.

• если пациенту менее 18 лет. У детей младше 16 лет с лихорадкой, гриппом или ветряной оспой существует риск синдрома Рея.

• если вы используете комбинацию глекапревира/пипрентасвира для лечения гепатита С.

• если вы принимали или принимаете в настоящее время сакубитрил/валсартан — препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангионевротического отёка (быстрого отёка под кожей, например, в области горла) повышен.

• если вы принимаете один из следующих препаратов, риск возникновения ангионевротического отёка может увеличиться:

• Рациадотрил — препарат, применяемый для лечения диареи.

• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата и лечения рака (напр., темсиролимус, сиролимус, эверолимус).

• Вилдаглиптин — препарат, применяемый для лечения сахарного диабета.

В частности, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать один из следующих препаратов:

Добавки калия (включая заменители соли), калийсберегающие диуретики и другие препараты, которые могут повышать уровень калия в крови (например, триметоприм, ко-тримоксазол — при бактериальных инфекциях; циклоспорин — иммуносупрессор, применяемый для профилактики отторжения трансплантата; гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Триномии:

• если у вас аллергия на другие обезболивающие или противовоспалительные препараты, на другие препараты от лихорадки или ревматизма, кроме ацетилсалициловой кислоты, или на другие вещества, вызывающие аллергию.
• если у вас другой тип аллергии (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
• если у вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, воспаление слизистой носа или хронические заболевания лёгких.
• перед хирургической операцией или небольшими вмешательствами, такими как удаление зубов, поскольку может увеличиться склонность к кровотечениям. Возможно, вам придётся временно прекратить приём Триномии.
• если у вас в прошлом были язвы или желудочно-кишечные кровотечения.
• если вы одновременно проходите лечение препаратами, предотвращающими образование тромбов, обезболивающими, препаратами от лихорадки или воспаления (кроме нестероидных противовоспалительных, таких как ибупрофен), кортикостероидами (для лечения аллергии или воспаления) или антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
• если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фуздиевую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фуздиевой кислоты и Триномии может вызвать тяжёлые проблемы с мышцами (рабдомиолиз).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известные как «сартаны» — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас почечные заболевания, связанные с диабетом.
  • Алискирен
• Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами. См. также информацию в разделе «Не принимайте Триномию».
• если у вас есть или были проблемы с сердцем, печенью или почками, Триномия может вам не подойти.
• если у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• если вы подвержены риску подагры, поскольку ацетилсалициловая кислота может снижать выведение мочевой кислоты. В определённых случаях это может спровоцировать приступ подагры.
• ваш врач проведёт анализ крови перед началом приёма Триномии и далее с регулярными интервалами во время лечения, чтобы проверить функцию печени.
• если вы употребляете большое количество алкоголя.
• если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
• если вы потеряли большое количество солей или жидкости из организма (из-за рвоты, диареи, повышенного потоотделения, низкосолевой диеты, длительного приёма диуретиков или диализа).
• если вы проходите лечение для снижения аллергических реакций на укусы пчёл или ос (десенсибилизация).
• если у вас повышенный уровень калия в крови (выявленный в анализах).
• если у вас заболевание сосудов соединительной ткани, например, склеродермия или системная красная волчанка.
• если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать её развитие (см. раздел 4).

Немедленно свяжитесь с врачом, если у вас возникли боль, болезненность или слабость в мышцах неизвестного происхождения. Это связано с тем, что в редких случаях нарушения в мышцах могут быть тяжёлыми, например, разрушение мышечной ткани, приводящее к повреждению почек; в очень редких случаях наблюдалась смерть пациента.

Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Могут потребоваться дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этой проблемы.

Риск разрушения мышц выше у определённых пациентов. Проконсультируйтесь с врачом, если вы относитесь к одной из следующих категорий:

• если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или мелкие кисты в мозге вследствие предыдущих инсультов.
• у вас проблемы с почками.
• у вас проблемы с щитовидной железой.
• у вас ранее были проблемы с мышцами при приёме других препаратов для снижения уровня липидов (например, других препаратов группы статинов или фибратов).
• у вас или у близких родственников есть наследственные заболевания мышц.
• вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• вам больше 70 лет.

В этом случае врач может назначить анализ крови до начала и, возможно, во время лечения, чтобы оценить риск развития мышечных побочных эффектов.

Известно, что риск мышечных побочных эффектов, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приёме определённых препаратов (см. раздел 2. Приём Триномии с другими лекарствами).

Во время приёма этого препарата врач будет тщательно контролировать вас, если у вас сахарный диабет или вы подвержены риску его развития. Риск развития диабета выше при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и артериальной гипертензии.

Как правило, перед началом лечения рекомендуется устранить обезвоживание, гиповолемию или дефицит минеральных солей (однако у пациентов с сердечной недостаточностью такая коррекция должна тщательно оцениваться с учётом риска перегрузки объёмом).

Приём Триномии с другими лекарствами

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие препараты. Это связано с тем, что Триномия может влиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие Триномии.

Триномия содержит ацетилсалициловую кислоту — вещество, которое может влиять на действие других препаратов. Кроме того, некоторые препарат游戏副本

3. Как принимать Триномию

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Приём этого лекарственного средства

• Принимайте этот препарат внутрь, после еды.
• Глотайте капсулы целиком, запивая жидкостью.
• Не вскрывайте, не раздавливайте и не жуйте капсулы.

Какую дозу принимать

Обычная доза — одна капсула один раз в день.

Ваш врач определит подходящую для вас дозу в зависимости от состояния вашего здоровья, текущего лечения и индивидуальных рисков.

Если вы приняли Триномию в большем количестве, чем нужно

Головокружение и шум в ушах, особенно у пожилых пациентов, могут быть признаками тяжёлого отравления.

Немедленно позвоните врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Не езжайте в больницу на машине; попросите кого-либо отвезти вас или вызовите скорую помощь. Возьмите с собой упаковку лекарственного средства. Это позволит врачу, который будет вас лечить, узнать, что именно вы приняли.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, сообщив название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Триномию

• Если вы забыли принять дозу, примите обычную дозу при следующем приёме.
• Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Триномией

Не прекращайте лечение препаратом Триномия, не посоветовавшись с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они не обязательно возникают у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующей таблице частоты:

Прекратите приём Триномии и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие тяжёлые побочные эффекты или симптомы (может потребоваться срочная медицинская помощь): немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы:

• В очень редких случаях сообщалось о чёрном дёгтеобразном стуле или рвоте с кровью (признаки серьёзного желудочного кровотечения).
• В редких случаях сообщались аллергические реакции кожи, дыхательных путей, желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, особенно у пациентов с астмой. Возможны следующие симптомы: низкое артериальное давление, затруднённое дыхание, ринит, заложенность носа, анафилактический шок, отёк лица, языка и гортани (ангионевротический отёк Квинке).
• В редких или очень редких случаях сообщались тяжёлые кровотечения, такие как внутричерепное кровоизлияние, которые могут угрожать жизни, особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и/или одновременным приёмом антикоагулянтов (лекарств, подавляющих свёртываемость крови).
• Боль, болезненность, слабость, разрыв мышц, судороги в мышцах или изменение цвета мочи на красно-коричневый. Если возникают слабость, болезненность мышц, боль или изменение цвета мочи на красно-коричневый одновременно с ощущением недомогания или повышением температуры, это может быть вызвано аномальным разрушением мышечной ткани, потенциально смертельным, и привести к проблемам с почками. В очень редких случаях наблюдалась смерть пациента.
• В редких случаях сообщались реакции гиперчувствительности (аллергические), такие как: отёк лица, языка и горла, с последующей затруднённостью дыхания или глотания, а также зуд и кожные высыпания.
• Тяжёлое заболевание с сильным шелушением и выраженным воспалением кожи, пузырьки на коже, во рту, глазах и половых органах, а также лихорадка. Кожная сыпь с розовыми или красноватыми пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут превращаться в пузыри.
• В редких случаях сообщалось о воспалении печени с пожелтением кожи и глаз, зуде, тёмной моче или светлых каловых массах и печеночной недостаточности (очень редко).
• В редких случаях сообщалось о воспалении поджелудочной железы, часто с сильной болью в животе.
• Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Немедленно свяжитесь со своим врачом, если у вас возникли:

• Учащённое сердцебиение, нерегулярные или сильные сердцебиения (палитации), боль или сдавливание в груди, или более серьёзные проблемы, такие как инфаркт миокарда или инсульт.
• Ощущение удушья или кашель. Это могут быть симптомы заболеваний лёгких.
• Появление синяков легче обычного, кровотечение дольше обычного, любые признаки кровотечения (например, из дёсен), пурпурные точки или пятна на коже, повышенная склонность к инфекциям, боль в горле и лихорадка, ощущение усталости, слабости, головокружения или бледность. Это могут быть симптомы проблем с кровью или костным мозгом.
• Сильная боль в животе, которая может отдавать в спину. Это может быть симптомом панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Лихорадка, озноб, усталость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, пожелтение кожи или глаз (желтуха). Это могут быть симптомы заболеваний печени, такие как гепатит (воспаление) или повреждение печени.

Побочные эффекты ацетилсалициловой кислоты, аторвастатина или рамиприла по отдельности:

Обратитесь к врачу, если какие-либо из следующих симптомов усугубляются или длятся более нескольких дней:

Ацетилсалициловая кислота

Очень часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе и диарея.
• Незначительное желудочно-кишечное кровотечение (микрогеморрагия).

Нечасто (могут затрагивать 1 из 100 человек):

• Кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта.
• При длительном приёме Триномии может развиться железодефицитная анемия вследствие скрытых желудочно-кишечных кровотечений.
• Могут возникать язвы желудочно-кишечного тракта, но очень редко — с прободением стенки.
• Воспаление желудочно-кишечного тракта.
• Кожные реакции.

Редко — очень редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

• Также могут возникать носовые кровотечения, кровотечения из дёсен, кожи, мочевыводящих путей или репродуктивных органов, с удлинением времени кровотечения. Этот эффект может сохраняться от 4 до 8 дней после окончания лечения.

Очень редко (могут затрагивать 1 из 10 000 человек):

• Повышение показателей функции печени в лабораторных анализах.
• Нарушения функции почек.
• Снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия).
• При низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. У пациентов с риском это может в определённых условиях вызвать приступ подагры.
• Кожные высыпания с лихорадкой, затрагивающие также слизистые оболочки (многоформная эритема).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Головная боль, головокружение, спутанность сознания, нарушения слуха или шум в ушах (тиннитус), особенно у пожилых пациентов, могут быть симптомами передозировки (см. раздел «Если вы приняли Триномию в большем количестве, чем следует»).

Аторвастатин

Возможные побочные эффекты некоторых статинов (лекарств того же типа):

• Проблемы с сексуальной функцией
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, такие как постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или лихорадка
  • Сахарный диабет. Вероятность его развития выше у пациентов с повышенным уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и повышенным артериальным давлением. Ваш врач будет контролировать вас во время приёма этого препарата.

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• Воспаление носовых полостей, боль в горле, носовые кровотечения.
• Аллергические реакции.
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови.
• Головная боль.
• Тошнота, запор, метеоризм, несварение, диарея.
• Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине.
• Результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови).

• Кошмары, бессонница.

• Головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение болевой или тактильной чувствительности, изменения вкуса, потеря памяти.

• Нарушение зрения.

• Шум в ушах и/или в голове.

• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе).

• Гепатит (воспаление печени).

• Сыпь и зуд кожи, крапивница, выпадение волос.

• Боль в шее, мышечная усталость.

• Усталость, ощущение недомогания, слабость, боль в груди, отёк, особенно лодыжек (отёк), повышение температуры тела.

• Наличие лейкоцитов в моче.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

• Нарушения зрения.
• Онемение или покалывание в пальцах рук и ног.
• Неожиданные кровотечения или синяки.
• Холестаз (пожелтение кожи и белков глаз).
• Повреждения сухожилий.

Очень редко (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек):

• Аллергическая реакция, симптомы которой включают, среди прочего, внезапный свистящий дыхание, боль или сдавливание в груди, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания и коллапс.
• Потеря слуха.
• Гинекомастия (увеличение размера молочных желёз у мужчин и женщин).
• Тяжёлые заболевания печени.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
• Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, ухудшающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Рамиприл

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• Головная боль и ощущение усталости.
• Ощущение головокружения. Это более вероятно при начале лечения Триномией или при начале приёма высокой дозы.
• Обмороки, гипотензия (артериальное давление ниже нормы), особенно при быстром вставании или садении.
• Сухой кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, ощущение удушья.
• Боль в животе или кишечнике, диарея, несварение, тошнота.
• Кожная сыпь с или без припухлостей.
• Боль в груди.
• Судороги или мышечные боли.
• Повышенный уровень калия в крови.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• Нарушения равновесия (головокружение).

• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или онемение (парестезия).

• Потеря или изменения вкуса.

• Проблемы со сном.

• Ощущение депрессии, тревожности, повышенной нервозности или беспокойства.

• Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы.

• Кишечный ангионевротический отёк (вид воспаления кишечника), проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.

• Изжога, запор или сухость во рту.

• Учащённое мочеиспускание.

• Повышенное потоотделение.

• Потеря или снижение аппетита (анорексия).

• Учащённое сердцебиение или нерегулярные сердцебиения.

• Отёк рук и ног. Это может быть симптомом задержки жидкости в организме.

• Покраснение кожи.

• Нарушение зрения.

• Боль в суставах.

• Лихорадка.

• Эректильная дисфункция у мужчин, снижение полового влечения как у мужчин, так и у женщин.

• Увеличение числа определённого типа лейкоцитов в крови (эозинофилия).

• Изменения функции печени, поджелудочной железы или почек, выявленные при анализах крови.

Редко (могут затрагивать до 1 из 1000 человек):

• Ощущение неустойчивости или спутанности сознания.
• Красный и опухший язык.
• Сильное шелушение кожи, зуд, кожная сыпь.
• Проблемы с ногтями (например, выпадение или отделение ногтя от ложа).
• Кожная сыпь или синяки.
• Пятна на коже и холодные конечности.
• Слёзотечение, покраснение, зуд или отёк глаз.
• Нарушения слуха и шум в ушах.
• Ощущение слабости.
• Снижение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов, или количества гемоглобина.

Очень редко (могут затрагивать до 1 из 10 000 человек):

• Повышенная чувствительность к солнцу.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• Нарушения внимания.
• Отёк рта.
• Слишком низкий уровень кровяных клеток.
• Снижение уровня натрия в крови.
• Изменение цвета пальцев рук и ног при воздействии холода, с последующим покалыванием или болезненным ощущением при согревании (феномен Рейно).
• Увеличение размера молочных желёз у мужчин.
• Замедленные или изменённые реакции.
• Ощущение жжения.
• Изменения обоняния.
• Выпадение волос

Побочные эффекты Триномии (ацетилсалициловая кислота, аторвастатин или рамиприл)

Очень часто (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как изжога, тошнота, рвота, боль в животе и диарея.
• Незначительное желудочно-кишечное кровотечение (микрогеморрагия).

Часто (могут затрагивать до 1 из 10 человек):

• Воспаление носовых полостей, боль в горле, носовые кровотечения.
• Сухой кашель, воспаление пазух носа (синусит) или бронхит, ощущение удушья.
• Боль в груди.
• Запор, метеоризм, несварение.
• Боль в животе или кишечнике, тошнота.
• Головная боль и ощущение усталости.
• Головокружение. Это более вероятно при начале лечения Триномией или при начале приёма высокой дозы.
• Обмороки, гипотензия (артериальное давление ниже нормы), особенно при быстром вставании или садении.
• Аллергические реакции.
• Кожная сыпь с или без припухлостей.
• Судороги или мышечные боли.
• Боль в суставах и спине.
• Результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови.
• Повышенный уровень калия в крови.

Нечасто (могут затрагивать до 1 из 100 человек):

• Кровотечения и язвы желудочно-кишечного тракта, но очень редко — с прободением стенки.
• Воспаление желудочно-кишечного тракта.
• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, тщательно контролируйте уровень сахара в крови).
• Отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе).
• Кишечный ангионевротический отёк (вид воспаления кишечника), проявляющийся такими симптомами, как боль в животе, рвота и диарея.
• При длительном приёме Триномии может развиться железодефицитная анемия вследствие скрытых желудочно-кишечных кровотечений.
• Кожные реакции.
• Сыпь и зуд кожи, крапивница, выпадение волос.
• Кошмары, бессонница.
• Проблемы со сном.
• Головокружение, онемение или покалывание в пальцах рук и ног, снижение болевой или тактильной чувствительности, изменения вкуса, потеря памяти.
• Нарушения равновесия (головокружение).
• Нарушение зрения.
• Шум в ушах и/или в голове.
• Потеря или изменения вкуса.
• Зуд и аномальные ощущения на коже, такие как онемение, покалывание, уколы, жжение или онемение (парестезия).
• Ощущение депрессии, тревожности, повышенной нервозности или беспокойства.
• Гепатит (воспаление печени).
• Боль в шее, мышечная усталость.
• Усталость, ощущение недомогания, слабость, боль в груди, отёк, особенно лодыжек (отёк), повышение температуры тела.
• Заложенность носа, затруднённое дыхание или ухудшение астмы.
• Сухость во рту.
• Повышенное потоотдел游戏副本

5. Хранение препарата Триномия

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять Триномию после окончания срока годности, указанного на упаковке и на блистере. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утиля СИГРЕ в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковок и неиспользуемых лекарственных средств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Триномии 100 мг/20 мг/5 мг капсул твёрдых

• Действующие вещества — ацетилсалициловая кислота, аторвастатин и рамиприл. Каждая капсула содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты, 20 мг аторвастатина (в виде тригидрата аторвастатина кальция) и 5 мг рамиприла.

• Прочие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро: микрокристаллическая целлюлоза (Е460); тальк (Е553); натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (крахмал картофельный); лактоза моногидрат; крахмал прежелатинизированный (крахмал кукурузный); карбонат кальция (Е170); гидроксипропилцеллюлоза (Е463); полисорбат 80 (Е433); кросповидон (тип А); кремнезём коллоидный безводный; стеарат магния; гипромеллоза (Е464); фумарат стеарила и натрия.

Покрытие: поливиниловый спирт; диоксид титана (Е171); тальк (Е553); лецитин соевый (Е322); ксантановая камедь (Е415); гипромеллоза (Е464); триэтилцитрат (Е1505); повидон; оксид железа жёлтый (Е172); оксид железа чёрный (Е172).

Оболочка капсулы: желатин (Е441); диоксид титана (Е171); оксид железа красный (Е172); оксид железа чёрный (Е172); шеллак; оксид железа чёрный (Е172).

Внешний вид Триномии и содержимое упаковки

Триномия 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые представляют собой твёрдые желатиновые капсулы размера 0 (приблизительная длина 21,7 мм) с непрозрачной крышечкой бледно-розового цвета и непрозрачным корпусом светло-серого цвета, на которых нанесена надпись «AAR 100/20/5». Капсулы содержат: 2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого или почти белого цвета, содержащие 50 мг ацетилсалициловой кислоты, с выгравированными буквами «AS»; 2 таблетки, покрытые плёночной оболочкой, зеленовато-коричневого цвета, содержащие 10 мг аторвастатина, с выгравированными буквами «AT»; 1 таблетку, покрытую плёночной оболочкой, бледно-жёлтого цвета, содержащую 5 мг рамиприла, с выгравированными буквами «R5».

Триномия 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые выпускается в блистерах, упакованных в картонные коробки по 7, 14, 28, 56, 84 или 98 капсул.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Вы можете запросить дополнительную информацию об этом лекарственном средстве, обратившись к держателю разрешения на обращение.

Данное лекарственное средство зарегистрировано в следующих государствах — членах ЕЭЗ, под следующими торговыми наименованиями:

Бельгия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы

Болгария: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсули, твърди

Германия: Iltria 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Финляндия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы, твёрдые

Франция: Iltria 100 мг/20 мг/5 мг капсулы

Греция: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Ирландия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Италия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Австрия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Польша: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Португалия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы

Румыния: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы

Испания: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Швеция: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы, твёрдые

Чехия: Trinomia 100 мг/20 мг/5 мг капсулы твёрдые

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Март 2023 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/