Трайптизол 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трайптизол 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

амитриптилин, гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Трайптизол и для чего его применяют
Что вам необходимо знать перед началом приема Трайптизола
Как принимать Трайптизол
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Трайптизола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трайптизол и для чего он применяется

Трайптизол относится к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат применяется для лечения:

Депрессии у взрослых (эпизоды большой депрессии)
Нeuropатической боли у взрослых
Профилактики хронической головной боли напряжения у взрослых
Профилактики мигрени у взрослых
Недержания мочи у детей в возрасте 6 лет и старше, только в тех случаях, когда органические причины, такие как спина бифида и связанные с ней расстройства, были исключены, а также когда не была достигнута эффективность при применении других немедикаментозных или медикаментозных методов лечения, включая миорелаксанты и десмопрессин. Назначать этот препарат следует только врачам, имеющим опыт в лечении пациентов с постоянным недержанием мочи.

2. Что необходимо знать перед началом приема Трайптизола

Не принимайте Трайптизол:

Если у вас аллергия на амитриптилин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если вы принимаете Трайптизол, необходимо прекратить лечение этим препаратом и подождать 14 дней перед началом лечения ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).
- Данный препарат не следует применять у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Трайптизола.

При применении высоких доз амитриптилина могут возникнуть нарушения сердечного ритма и артериальная гипотензия. Эти осложнения могут возникнуть даже при обычных дозах, если у вас уже имеется заболевание сердца.

Одновременный прием бупренорфина или комбинации бупренорфина/налоксона с Трайптизолом может вызвать серотониновый синдром — потенциально смертельное состояние (см. раздел «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Трайптизолом. Прекратите прием Трайптизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.

Удлинение интервала QT

При применении Трайптизола сообщалось о нарушении сердечного ритма, называемом «удлинение интервала QT» (выявляется на электрокардиограмме [ЭКГ]) и нарушениях сердечного ритма (учащенное или нерегулярное сердцебиение). Сообщите врачу, если:

у вас медленный сердечный ритм;
у вас есть или ранее было заболевание, при котором сердце не может эффективно перекачивать кровь (состояние, называемое сердечной недостаточностью);
вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма;
у вас есть заболевание, приводящее к низкому уровню калия или магния или высокому уровню калия в крови;
вам предстоит хирургическая операция, поскольку может потребоваться прекращение лечения амитриптилином перед применением анестетиков. При экстренной операции анестезиолог должен быть проинформирован о приеме амитриптилина;
у вас повышенная активность щитовидной железы или вы принимаете препараты для лечения заболеваний щитовидной железы.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, вы можете иногда думать о причинении себе вреда или о самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться при первом применении антидепрессантов, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность таких мыслей выше, если:

ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда;
вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у молодых взрослых (младше 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят ухудшение вашего состояния, тревожность или изменения в поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с биполярным аффективным расстройством могут перейти в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрой сменой мыслей, чрезмерной эйфорией и избыточной физической активностью. В таких случаях важно немедленно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит вашу терапию.

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были медицинские проблемы, особенно:

закрытоугольная глаукома (потеря зрения из-за аномально высокого внутриглазного давления);
эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе;
затрудненное мочеиспускание;
увеличение размеров простаты;
заболевания щитовидной железы;
биполярное расстройство;
шизофрения;
тяжелое заболевание печени;
тяжелое заболевание сердца;
пилорический стеноз (сужение выходного отверстия желудка) и паралитическая непроходимость кишечника.
сахарный диабет, поскольку может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Если вы принимаете антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ваш врач может рассмотреть вопрос о коррекции дозы препарата (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами» и раздел 3).

Пожилые пациенты имеют повышенный риск развития некоторых побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Не назначайте этот препарат детям и подросткам младше 18 лет для этих показаний, поскольку не проводились исследования по безопасности и эффективности в этой возрастной группе.

Ночные энурезы

Перед началом терапии амитриптилином необходимо выполнить ЭКГ для исключения синдрома удлиненного интервала QT.
Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическими средствами (см. также раздел 2 «Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами»).
На ранних этапах лечения антидепрессантами при расстройствах, отличных от депрессии, также могут возникать мысли и поведение, направленные на самоубийство; поэтому при лечении пациентов с энурезом следует соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией.

Прием Трайптизола с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие других препаратов, что иногда может вызывать серьезные побочные эффекты.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, такие как:

ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО), например, фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или трансципромин (применяются для лечения депрессии) или селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Трайптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»);
адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (могут содержаться в препаратах от кашля или простуды и в некоторых анестетиках);
лекарства для лечения высокого артериального давления, например, блокаторы кальциевых каналов (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бетанидин, клонидин, резерпин и метилдопа;
антихолинергические препараты, такие как некоторые средства для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин);
тиоридазин (применяется для лечения шизофрении);
трамадол (для облегчения боли);
препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол);
седативные средства (например, барбитураты);
бупренорфин или комбинация бупренорфина/налоксона. Эти препараты могут взаимодействовать с Трайптизолом и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу, если у вас появятся эти симптомы;
антидепрессанты (например, СИОЗС [флуоксетин, пароксетин, флувоксамин], дулоксетин и бупропион);
препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-блокаторы и антиаритмики);
циметидин (применяется для лечения язв желудка);
метилфенидат (применяется для лечения СДВГ);
ритонавир (применяется для лечения ВИЧ);
оральные контрацептивы;
рифампицин (для лечения инфекций);
фенитоин и карбамазепин (применяются для лечения эпилепсии);
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство, применяемое при депрессии;
препараты щитовидной железы;
вальпроевая кислота.

Также сообщите врачу, если вы принимаете или недавно принимали препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, например:

лекарства для лечения нерегулярного сердцебиения (например, хинидин и соталол);
астемизол и терфенадин (применяются для лечения аллергии и сезонного ринита);
препараты, применяемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол);
цизаприд (применяется для лечения некоторых видов диспепсии);
галофантрин (применяется для лечения малярии);
метадон (применяется для лечения боли и детоксикации);
диуретики («таблетки для мочеиспускания», например, фуросемид).

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и получить общий или местный наркоз, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите стоматологу о приеме этого препарата, если вам предстоит местная анестезия.

Прием Трайптизола с алкоголем

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может усиливать его седативное действие.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтет его применение явно необходимым, после тщательной оценки соотношения пользы и риска. Если вы принимали этот препарат в последний триместр беременности, у новорожденного могут наблюдаться симптомы абстиненции: раздражительность, повышенный мышечный тонус, тремор, нерегулярное дыхание, нарушение сосания, сильный плач, задержка мочеиспускания и запоры.

Ваш врач даст рекомендации по вопросу о начале/продолжении/прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для вас.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами или механизмами, если вы чувствуете ухудшение самочувствия.

Трайптизол содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трайптизол

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу повторно.

Не все возможные дозировочные схемы могут быть достигнуты при всех лекарственных формах/концентрациях. Необходимо выбрать подходящую лекарственную форму/концентрацию для начальной дозы и для любого последующего увеличения дозы.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 25 мг два раза в день.

В зависимости от ответа на лечение врач может постепенно увеличить дозу до 150 мг в день, разделённых на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг в день.

В зависимости от ответа на лечение врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100 мг, разделённых на два приёма. При назначении дозы 100–150 мг врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения депрессии. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Нейропатическая боль, хроническая головная боль напряжения и профилактика мигрени

Ваш врач подберёт дозировку в зависимости от симптомов и ответа на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

Рекомендуемая суточная доза — 25–75 мг.

В зависимости от ответа на лечение врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 100 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения. Ваш врач укажет, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить её на два приёма.

Пожилые пациенты (старше 65 лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза — 10–25 мг на ночь.

В зависимости от ответа на лечение врач может постепенно увеличить дозу. При назначении дозы свыше 75 мг в день врач может потребовать более частого наблюдения.

Применение у детей и подростков

Это лекарственное средство не должно применяться у детей и подростков для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли напряжения или профилактики мигрени. Дополнительную информацию см. в разделе 2.

Ночная энурезия

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

младше 6 лет: см. раздел 2 «Не принимайте Трайптизол»
от 6 до 10 лет: 10–20 мг. Для этой возрастной группы следует использовать более подходящую лекарственную форму.
11 лет и старше: 25–50 мг.

Доза должна увеличиваться постепенно.

Принимайте это лекарственное средство за 1–1,5 часа до сна.

Перед началом лечения врач должен провести ЭКГ сердца, чтобы проверить наличие признаков необычного сердцебиения.

Через 3 месяца врач повторно оценит необходимость продолжения лечения и, при необходимости, назначит повторное ЭКГ.

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Пациенты с особыми рисками

Пациентам с заболеваниями печени или с так называемым «дефицитным метаболизмом» обычно назначают более низкие дозы.

Врач может взять у вас образцы крови для определения уровня амитриптилина в ней (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Трайптизол

Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не разжёвывайте их.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Депрессия

Как и при применении других лекарственных средств для лечения депрессии, улучшение может наступить только через несколько недель.

При депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6 месяцев. Продолжительность лечения определяет врач.

Продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько рекомендует врач.

Основное заболевание может сохраняться в течение длительного времени. При преждевременном прекращении лечения симптомы могут вновь появиться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли напряжения и профилактика мигрени

Улучшение может наступить только через несколько недель.

Обсудите с врачом продолжительность лечения и продолжайте принимать это лекарственное средство столько времени, сколько он рекомендует.

Ночная энурезия

Через 3 месяца врач оценит необходимость дальнейшего лечения.

Если вы приняли Трайптизол в дозе больше рекомендованной

Немедленно свяжитесь с врачом или в ближайшее отделение неотложной помощи. Сделайте это даже в отсутствие признаков недомогания или отравления. Возьмите с собой упаковку этого лекарственного средства, если направляетесь к врачу или в больницу.

При передозировке или случайном приёме немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарства и количество принятого вещества.

К симптомам передозировки относятся:

расширенные зрачки
учащённое или нерегулярное сердцебиение
затруднения при мочеиспускании
сухость во рту и языке
кишечная непроходимость
эпилептические припадки
лихорадка
возбуждение
спутанность сознания
галлюцинации
неконтролируемые движения
низкое артериальное давление, слабый пульс, бледность
затруднённое дыхание
синюшность кожи
снижение частоты сердечных сокращений
сонливость
потеря сознания
кома
различные сердечные нарушения, такие как сердечная блокада, сердечная недостаточность, гипотензия, кардиогенный шок, метаболический ацидоз, гипокалиемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь тяжёлые последствия. У детей особенно часто наблюдаются кома, сердечные симптомы, затруднённое дыхание, судороги, низкий уровень натрия в крови, вялость, сонливость, тошнота, рвота и повышенный уровень сахара в крови.

Если вы забыли принять Трайптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Трайптизолом

Ваш врач определит, когда и как прекратить лечение, чтобы избежать возможных неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резкой отмене (например, головная боль, общее недомогание, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Трайптизол 75 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

Приступы периодического помутнения зрения, видение «радужных кругов», боль в глазу.

Вам необходимо срочно пройти офтальмологическое обследование до продолжения лечения этим препаратом. Эти симптомы могут быть признаками острого глаукомы. Очень редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 10 000 человек.

Проблемы с сердцем — «удлинение интервала QT» (которое может быть выявлено на электрокардиограмме). Частый побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 10 человек.
Сильный запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть связаны с параличом участков кишечника. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Любая степень желтушности кожи и белков глаз (желтуха).

Возможно поражение печени. Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Синяки, кровотечения, бледность, а также стойкая боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты со стороны крови могут включать снижение количества эритроцитов (переносят кислород по организму), лейкоцитов (помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (участвуют в свёртывании крови). Редкий побочный эффект — может наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Суицидальные мысли или поведение. Редкие побочные эффекты — могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось с указанием частоты их возникновения:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

онемение/сонливость
дрожание рук или других частей тела
головокружение
головная боль
нерегулярное, сильное или учащённое сердцебиение
головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
сухость во рту
запор
тошнота
повышенное потоотделение
увеличение массы тела
заикание или замедленная речь
агрессивность
заложенность носа

Часто: могут наблюдаться у 1 из 10 человек

спутанность сознания
нарушения половой функции (снижение полового влечения, нарушения эрекции)
нарушения внимания
изменение вкусовых ощущений
онемение или покалывание в руках или ногах
нарушения координации
расширение зрачков
сердечная блокада
усталость
низкая концентрация натрия в крови
возбуждение
нарушения мочеиспускания
чувство жажды

Нечасто: могут наблюдаться у 1 из 100 человек

возбуждение, тревожность, трудности со сном, ночные кошмары
судороги
шум в ушах (тиннитус)
повышение артериального давления
диарея, рвота
кожная сыпь, крапивница, отёк лица и языка
затруднённое мочеиспускание
увеличение выработки молока при грудном вскармливании или выделение молока без грудного вскармливания
повышение внутриглазного давления
приступы помутнения зрения, видение «радужных кругов», боль в глазу
коллапс
ухудшение сердечной недостаточности
ухудшение функции печени (например, холестатическое заболевание печени)

Редко: могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек

снижение аппетита
бред (особенно у пожилых пациентов), галлюцинации
нарушение сердечного ритма
отёк слюнных желез
выпадение волос
повышенная чувствительность к солнечному свету
увеличение молочных желёз у мужчин
лихорадка
потеря массы тела
аномальные результаты тестов функции печени

Очень редко: могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек

заболевания сердечной мышцы
чувство беспокойства и непреодолимое желание двигаться
поражение периферических нервов
острое повышение внутриглазного давления
специфические формы нарушения сердечного ритма (так называемые «torsades de pointes»)
аллергическое воспаление лёгочных альвеол и лёгочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

отсутствие чувства голода
повышение или снижение уровня сахара в крови
паранойя
нарушения движений (непроизвольные движения или замедление движений)
гиперчувствительность с воспалением сердечной мышцы
гепатит
приливы жара
сухость глаз

Немедленно прекратите приём Трайптизола и обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов: генерализованную сыпь, повышение температуры тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранение препарата Трайптизол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки его порчи.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Трайптизола

Действующее вещество: амитриптилин.
Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, дикальцийфосфат, целлюлоза порошкообразная, крахмал кукурузный, алюминиевый лак жёлтого цвета FD&C 6 (Е110), коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), диоксид титана (Е171), тальк и карнаубский воск.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Трайптизол выпускается в упаковках по 30 таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки круглые, оранжевого цвета.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

PAN КИМИКА-ФАРМАСЕВТИКА, С.А.

Руфино Гонсалес, 50

28037 Мадрид

Испания

Производитель

ROVI Фарма Индастриал Сервисес, С.А.

Виа Компьютенсе, 140

Алькала-де-Энарес, 28805 — Мадрид

(Испания)

Местный представитель

Лаборатории Фармацевтические ROVI, С.А.

Хулиан Камарильо, 35

28037 Мадрид

Испания

Дата последнего пересмотра данного вкладыша: Январь 2025 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/