Тошедра 7 мг/мл сироп

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тошедра 7 мг/мл сироп

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте инструкции по применению лекарственного препарата, указанные в данной инструкции, или рекомендации вашего врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• Если вам нужна консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Тошедра и для чего она применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Тошедра
3. Как принимать Тошедра
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Тошедра
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тошедра и для чего она применяется

Тошедра — это отхаркивающее средство.

Тошедра — это растительный препарат, применяемый в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле, сопровождающем доброкачественные бронхиальные заболевания. Препарат способствует выведению слизи.

Тошедра показана взрослым, подросткам и детям старше 2 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Тошедра

Не принимайте Тошедра:

• Если у вас аллергия на плющ (Hedera helix L.), растения семейства Аралиевых или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

• Не применять у детей младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения симптомов со стороны дыхательных путей.

Предупреждения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Тошедра.

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом при появлении одышки (затруднённого дыхания), лихорадки или гнойной мокроты.

Не рекомендуется одновременное применение с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

При ухудшении симптомов или отсутствии улучшения после 7 дней начала лечения необходимо прекратить терапию и проконсультироваться с врачом.

Дети

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с постоянным или рецидивирующим кашлем требуется медицинская диагностика перед началом лечения.

Применение Тошедра вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем применять этот препарат.

Беременность :

Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому применение препарата не рекомендуется.

Лактация :

Отсутствует информация о проникновении компонентов этого лекарственного средства в грудное молоко, поэтому его применение не рекомендуется у женщин в период лактации.

Фертильность

Данные о фертильности отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Тошедра содержит сорбит.

Этот лекарственный препарат содержит 385 мг сорбита в каждом мл.

Сорбит является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы (или ваш ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас (или у вашего ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы (ННФ) — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Сорбит может вызывать желудочно-кишечный дискомфорт и оказывать слабое слабительное действие.

3. Как принимать Тошедра

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного препарата, изложенным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 12 лет : 5 мл сиропа 3 раза в день (что эквивалентно 105 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет : 5 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 70 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет : 2,5 мл сиропа 2 раза в день (что эквивалентно 35 мг в сутки сухого экстракта листьев плюща).

Детям в возрасте от 2 до 4 лет с навязчивым или рецидивирующим кашлем перед началом лечения требуется медицинское обследование.

Детям младше 2 лет: препарат Тошедра не должен применяться у детей младше 2 лет из-за риска усугубления симптомов со стороны дыхательных путей.

Если вы считаете, что действие препарата Тошедра слишком сильное или, наоборот, недостаточное, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Препарат Тошедра принимается внутрь. Перед употреблением хорошо взбалтывайте флакон.

Для обеспечения точного приёма рекомендуемой дозы необходимо использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке, который имеет градуировку до 10 мл.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение недели после начала лечения.

Если вы приняли Тошедру в количестве, превышающем рекомендованное

Если вы случайно приняли больше Тошедры, чем следует, либо произошла передозировка или случайный приём препарата, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название лекарства и количество, которое было принято.

Не превышайте рекомендуемую суточную дозу. Приём значительно большего количества (более чем в три раза превышающего суточную дозу) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В таком случае необходимо обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Тошедра

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100): сообщалось о реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота или диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1000): сообщалось об аллергических реакциях, такие как крапивница, кожные высыпания, затруднённое дыхание (одышка).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции.

При появлении симптомов аллергии (гиперчувствительности) прекратите приём препарата Тошедра.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тошедра

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

После вскрытия упаковки срок годности составляет 12 месяцев. Не забудьте указать дату вскрытия на упаковке лекарственного препарата.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в мусорное ведро. Сдайте пустые упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма «Сигре» в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Тошедра 7 мг/мл сироп:

Действующее вещество: сухой экстракт листа плюща обыкновенного (Hedera helix). 2,5 мл Тошедра содержат 17,5 мг сухого экстракта листа плюща обыкновенного (Hedera helix L.) (4-8:1), экстрагент — этанол 30 % (м/м).
Прочие компоненты: сорбитол жидкий некристаллизуемый (Е-420), ксантановая камедь, сорбат калия, лимонная кислота, вода очищенная, симетикон и ароматизатор вишнёвый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Лекарство выпускается в флаконах из полимера ПЭТ янтарного цвета объемом 100 мл, 150 мл или 200 мл, с полиэтиленовой крышкой-индикатором вскрытия, защищённой от детей. В комплект входит мерный стаканчик из бесцветного полипропилена с делениями по 2,5, 5 и 10 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: ноябрь 2023 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/