Toshedra 7 mg/ml sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Toshedra 7 mg/ml Sciroppo

Estratto secco di Hedera helix L. (edera)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non descritti in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Toshedra e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Toshedra
3. Come prendere Toshedra
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Toshedra
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Toshedra e a cosa serve

Toshedra è un espettorante.

Toshedra è un medicamento a base di piante utilizzato come espettorante nella tosse produttiva associata a affezioni bronchiali benigne. Favorisce l'eliminazione del muco.

Toshedra è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 2 anni.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Toshedra

Non assuma Toshedra:

• Se è allergico all'edera (Hedera helix L.), alle piante della famiglia delle Araliacee o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (indicati nella sezione 6).

• Non somministrare a bambini di età inferiore ai 2 anni poiché esiste il rischio che i sintomi respiratori peggiorino.

Avvertenze e precauzioni:

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Toshedra.

Si deve consultare il medico o il farmacista in caso di dispnea (difficoltà respiratorie), febbre o espettorato purulento.

Non si raccomanda l'uso concomitante con altri antitussivi come la codeina o la destrometorfano senza consulto medico preventivo.

Si raccomanda cautela nei pazienti con gastrite o ulcera gastrica.

In caso di peggioramento dei sintomi o se non si verifica un miglioramento dopo 7 giorni dall'inizio del trattamento, quest'ultimo deve essere interrotto e si deve consultare il medico.

Bambini

Nei bambini tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente è richiesta una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.

Assunzione di Toshedra con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha assunto recentemente o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza, allattamento e fertilità:

Se è in gravidanza, se sta allattando, se sospetta di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicamento.

Gravidanza :

Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza, pertanto non si raccomanda la somministrazione.

Allattamento :

Non esiste informazione sul passaggio dei componenti di questo medicamento nel latte materno; pertanto non è raccomandata la somministrazione di questo medicamento alle donne durante il periodo di allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.

Guida e utilizzo di macchinari

Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari.

Toshedra contiene sorbitolo.

Questo medicinale contiene 385 mg di sorbitolo in ogni ml.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri (o se tale condizione è stata diagnosticata a suo figlio), oppure se è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (IHF), una malattia genetica rara in cui il paziente non è in grado di metabolizzare il fruttosio, consulti il medico (o il medico di suo figlio) prima di assumere questo medicinale.

Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e un lieve effetto lassativo.

3. Come assumere Toshedra

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

Il dosaggio raccomandato è il seguente:

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 5 ml di sciroppo, 3 volte al giorno (equivalente a 105 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Bambini tra i 6 e i 12 anni di età: 5 ml di sciroppo, 2 volte al giorno (equivalente a 70 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Bambini tra i 2 e i 5 anni di età: 2,5 ml di sciroppo, 2 volte al giorno (equivalente a 35 mg al giorno di estratto secco di foglie di edera).

Nei bambini tra i 2 e i 4 anni con tosse persistente o ricorrente è necessario un parere medico prima di iniziare il trattamento.

Bambini al di sotto dei 2 anni: Toshedra non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni a causa del rischio di aggravamento dei sintomi respiratori.

Se ritiene che l'effetto di Toshedra sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Toshedra si assume per via orale. Agiti bene il flacone prima dell'uso.

Per assicurarsi di assumere sempre la dose raccomandata, utilizzi il misurino in dotazione, graduato fino a 10 ml.

Consulti un medico se le condizioni peggiorano o non migliorano dopo una settimana di trattamento.

Se assume più Toshedra di quanto deve

Nel caso in cui abbia assunto più Toshedra del dovuto, o in caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Non superi la dose giornaliera raccomandata. L'ingestione di quantità significativamente superiori (più di tre volte la dose giornaliera) può provocare nausea, vomito e diarrea.

In tal caso, deve consultare il medico.

Se ha dimenticato di assumere Toshedra

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicamento, chieda al suo medico o farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 100 pazienti): sono state segnalate reazioni a carico del sistema gastrointestinale come nausea, vomito o diarrea.

Poco frequenti (possono interessare da 1 a 10 persone su 1.000 pazienti): sono state segnalate reazioni allergiche come orticaria, eruzioni cutanee, difficoltà respiratorie (dispnea).

Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo.

Se nota sintomi di allergia (ipersensibilità), interrompa l'assunzione di Toshedra.

Comunicazione di effetti avversi

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto avverso, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di possibili effetti avversi non indicati nel presente foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti avversi, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Toshedra

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio, dopo “CAD”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

Una volta aperto l’imballaggio, il medicinale scade dopo 12 mesi. Ricordi di riportare la data di apertura sull’imballaggio del medicinale.

I medicinali non devono essere gettati negli scarichi né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali non più necessari nel Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Toshedra 7 mg/ml sciroppo:

Il principio attivo è: estratto secco di foglie di Hedera helix. 2,5 ml di Toshedra contengono 17,5 mg di estratto secco di foglie di Hedera helix L. (edera) (4-8:1), solvente di estrazione etanolo 30% (m/m). Gli altri componenti sono: sorbitolo liquido non cristallizzabile (E-420), gomma xantana, sorbato di potassio, acido citrico, acqua depurata, simeticone ed aroma di ciliegia.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione:

Il medicamento è presentato in flaconi in PET di colore ambra da 100 ml, 150 ml o 200 ml, con chiusura di sicurezza in polipropilene a prova di bambino. Include un misurino in polipropilene incolore graduato in 2,5, 5 e 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della fabbricazione:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2023

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/