Toshedra 7 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Toshedra 7 mg/ml Syrop

Suchy ekstrakt z Hedera helix L. (bluszcz)

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Należy dokładnie przestrzegać instrukcji dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Toshedra i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania leku Toshedra
3. Jak stosować lek Toshedra
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Toshedra
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Toshedra i do czego służy

Toshedra to lek o działaniu wykrztusznym.

Toshedra to lek roślinnego pochodzenia stosowany jako środek wykrztuszny w przypadku kaszlu produktywnego towarzyszącego łagodnym schorzeniom oskrzeli. Ułatwnia usuwanie wydzieliny śluzowej.

Toshedra jest wskazana u dorosłych, młodzieży oraz dzieci powyżej 2. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Toshedra

Nie przyjmuj Toshedry:

• Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.), rośliny z rodziny araliowatych lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• Nie podawać dzieciom poniżej 2. roku życia, ponieważ istnieje ryzyko nasilenia objawów ze strony układu oddechowego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Przed rozpoczęciem stosowania Toshedry należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w przypadku duszności (trudności z oddychaniem), gorączki lub wydzielania ropnych plwocin.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwhistaminowymi, takimi jak kodeina lub dextrometorfan, bez wcześniejszej konsultacji lekarskiej.

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zapaleniem żołądka lub wrzodem żołądka.

W przypadku nasilenia objawów lub braku poprawy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia, należy przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem.

Dzieci

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z kaszlem przewlekłym lub nawracającym wymagane jest rozpoznanie medyczne przed rozpoczęciem leczenia.

Stosowanie Toshedry z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się aktualnie, ostatnio przyjmowało się lub może się konieczność przyjmowania innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, albo uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża :

Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży, dlatego nie zaleca się podawania leku.

Karmienie piersią :

Nie ma informacji o przenikaniu składników tego leku do mleka matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania u kobiet w okresie karmienia piersią.

Płodność

Nie są dostępne dane dotyczące płodności.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Toshedra zawiera sorbitol.

Lek ten zawiera 385 mg sorbitolu w każdym ml.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli lekarz poinformował Ciebie (lub Twoje dziecko), że występuje nietolerancja niektórych cukrów lub postawiono wam diagnozę dziedzicznej nietolerancji fruktozy (IHF), rzadkiej choroby genetycznej, w której organizm nie jest w stanie rozkładać fruktozy, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Sorbitol może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe oraz łagodny efekt przeczyszczający.

3. Jak stosować Toshedra

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w niniejszym ulotniku lub tak jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia: 5 ml syropu, 3 razy dziennie (równoważne 105 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu, 2 razy dziennie (równoważne 70 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu, 2 razy dziennie (równoważne 35 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu dziurawca dziennie).

U dzieci w wieku od 2 do 4 lat z przewlekłym lub nawracającym kaszlem wymagana jest konsultacja lekarska przed rozpoczęciem leczenia.

Dzieci poniżej 2. roku życia: Toshedra nie powinno być stosowane u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu ryzyka nasilenia objawów oddechowych.

Jeśli uważasz, że działanie Toshedra jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Toshedra stosuje się doustnie. Przed użyciem dobrze wstrząsnij butelką.

Aby zapewnić zawsze właściwą dawkę, należy używać dozownika dołączony do opakowania, który jest wyskalowany do 10 ml.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po tygodniu leczenia.

Jeśli zażyje się zbyt dużą dawkę Toshedra

W przypadku zażycia większej dawki Toshedra niż zalecana, przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić na Infotelefon Toksykologiczny pod numer telefonu 915 620 420, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

Nie należy przekraczać zalecanej dobowej dawki. Zażycie znacznie większych ilości (ponad trzykrotnie przekraczających dawkę dzienną) może powodować nudności, wymioty i biegunkę.

W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zapomniał(a) Pan(i) wziąć Toshedra

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, prosimy o skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Częste (może dotyczyć od 1 do 10 na 100 pacjentów): zgłaszano reakcje ze strony układu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty lub biegunka.

Niecześci (może dotyczyć od 1 do 10 na 1000 pacjentów): zgłaszano reakcje alergiczne, takie jak pokrzywka, wysypka skórna, trudności w oddychaniu (dyspneja).

Jeśli wystąpią u Państwa działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przerwij przyjmowanie Toshedra.

Komunikacja działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wazliwość Toshedra

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu, po oznaczeniu „CAD”. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Po otwarciu opakowania lekarstwo traci ważność po 12 miesiącach. Pamiętaj, aby zaznaczyć datę otwarcia na opakowaniu lekarstwa.

Lekarstw nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niewykorzystane lekarstwa do Punktu Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład syropu Toshedra 7 mg/ml:

Substancją czynną jest: suchy ekstrakt z liści Hedera helix. 2,5 ml Toshedra zawiera 17,5 mg suchego ekstraktu z liści Hedera helix L. (bluszcz) (4-8:1), rozpuszczalnik do ekstrakcji – etanol 30% (m/m). Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły niekrystalizujący (E-420), guma ksantanowa, sorbinian potasu, kwas cytrynowy, woda oczyszczona, simetykon oraz aromat wiśniowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Lekarstwo jest dostępne w butelkach z bursztynowego PET o pojemności 100 ml, 150 ml lub 200 ml, z polipropylenowym zamknięciem bezpieczeństwa chroniącym przed dziećmi. W zestawie znajduje się niekolorowy szklany dozownik z polipropylenowego, kalibrowany w 2,5 ml, 5 ml i 10 ml.

Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej wersji tego ulotki: Listopad 2023

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/