Торасемида Аурвитас 5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Торасемида Аурвитас 5 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться вновь.
• При возникновении вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Торасемида Аурвитас и для чего она применяется
2. Что необходимо знать перед началом приема Торасемиды Аурвитас
3. Как принимать Торасемиду Аурвитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Торасемиды Аурвитас
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Торасемида Аурвитас и для чего она применяется

Торасемида Аурвитас содержит торасемиду, которая относится к группе лекарственных средств, называемых диуретиками-антигипертензивами.

Торасемид показана для:

• Лечения эссенциальной артериальной гипертензии.

Лечение и профилактика отёков (опухоли вследствие задержки жидкости), вызванных сердечной, печеночной и почечной недостаточностью.

2. Что необходимо знать перед началом приема Торасемиды Аурвитас

Не принимайте Торасемиду Аурвитас

• Если у вас аллергия на торасемиду, сульфонилмочевины (лекарства для лечения диабета) или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
• При анурии (отсутствии выработки мочи) на фоне почечной недостаточности.
• При тяжелых нарушениях функции печени.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Торасемиды Аурвитас:

• При длительном лечении, особенно у пожилых пациентов, врач будет периодически назначать анализы крови для контроля различных показателей: уровня калия, глюкозы, мочевой кислоты, креатинина, липидов.
• Перед началом и во время лечения необходимо устранить задержку мочи.
• При заболеваниях почек требуется соответствующее лечение.
• При тяжелых заболеваниях печени, особенно если поражен мозг.
• Данный препарат может оказывать влияние на мышечные клетки сердца, скелетной мускулатуры и кишечника. Во время лечения необходимо контролировать уровень калия в крови.
• Перед началом или во время лечения следует контролировать уровень натрия.
• У пациентов с уменьшенным объемом крови препарат следует применять только под медицинским наблюдением.
• При гипотензии ее необходимо скорректировать до или во время лечения данным препаратом.
• При аритмиях необходимо проводить контрольные анализы крови для наблюдения за уровнями натрия, калия, кальция и магния.
• При подагре (накоплении мочевой кислоты в организме).
• При аллергии на сульфаниламиды.

Дети

Поскольку безопасность и эффективность торасемиды у детей (<18 лет) не установлены, ее применение в этой возрастной группе не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Различий в эффективности или безопасности в зависимости от возраста пациента не выявлено.

Прием Торасемиды Аурвитас с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Кроме того, сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, с которыми торасемида может взаимодействовать:

• Сердечные гликозиды, такие как дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца), — может усиливаться риск побочных эффектов.
• Противодиабетические препараты, действие которых может ослабевать.
• Антибиотики группы аминогликозидов, цитостатики на основе платины, такие как цисплатин (препарат для лечения рака), и цефалоспорины — возможно усиление токсического действия на почки или слух.
• Салицилаты, поскольку может увеличиться риск приступов подагры.
• Производные кумарина.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, индометацин), которые могут снижать действие диуретиков и повышать риск почечной недостаточности.
• Антигипертензивные препараты (в частности, ингибиторы АПФ), которые могут вызывать гипотензию и увеличивать риск почечной недостаточности.
• Пробенецид, который может ослаблять действие торасемиды.
• Миорелаксанты и теофиллин.
• Литий, поскольку торасемида может усиливать побочные эффекты лития.
• Холестирамин (препарат для снижения уровня холестерина в крови) — может ослаблять действие торасемиды.

Прием Торасемиды Аурвитас с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки можно принимать независимо от приема пищи. Проглатывать не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, предпочтительно утром.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Применение торасемиды во время беременности и у женщин в период лактации не рекомендуется, поскольку неизвестно, проникает ли торасемида в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению и управлению механизмами

Данный препарат может влиять на вашу способность к вождению или управлению механизмами, особенно при одновременном употреблении алкоголя.

Торасемида Аурвитас содержит лактозу

Препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Торасемиду Аурвитас

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Таблетки можно принимать в любое время независимо от приёма пищи, по удобному для вас графику. Проглатывайте таблетки целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительно во время завтрака.

Ваш врач определит продолжительность лечения торасемидой. Не прекращайте лечение раньше срока, поскольку это может ухудшить течение вашего заболевания.

Рекомендуемая доза для взрослых:

При отёках, связанных с застойной сердечной недостаточностью, почечной или печеночной патологией: начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг в сутки однократно. Однако ваш врач может увеличить её примерно вдвое, если сочтёт это необходимым.

При артериальной гипертензии: обычная начальная доза — 2,5–5 мг в сутки однократно. Врач может увеличить её до 10 мг в сутки или назначить дополнительный антигипертензивный препарат.

Если вы приняли больше Торасемиды Аурвитас, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При передозировке может наблюдаться усиленное мочеотделение, а также появление сонливости, спутанности сознания, слабости и головокружения.

Если вы забыли принять Торасемиду Аурвитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Примите дозу, как только вспомните, а на следующий день продолжайте приём в обычное для вас время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Были описаны следующие побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Повышение pH крови (метаболический алкалоз), нарушение электролитного и водного баланса (напр. снижение общего объёма крови, снижение уровня натрия и/или калия в крови), головная боль, головокружение, желудочно-кишечные расстройства (напр. потеря аппетита, боли в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры), мышечные спазмы, слабость, утомляемость.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Повышение активности печеночных ферментов, задержка мочеиспускания, увеличение мочевого пузыря, повышение в крови уровня мочевой кислоты, глюкозы и липидов, таких как триглицериды или холестерин.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Повышение в крови уровня мочевины и/или креатинина.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Аллергические реакции на коже (зуд, высыпания), повышенная чувствительность к солнечному свету.

Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

Тяжёлые кожные реакции (напр. синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), снижение числа тромбоцитов и/или лейкоцитов в крови, анемия, ишемия головного мозга (снижение кровоснабжения мозга), ощущение онемения тела (парестезия), спутанность сознания, нарушение зрения, шум в ушах (тиннитус), глухота, инфаркт (острый инфаркт миокарда), нарушение кровоснабжения сердца (ишемия миокарда), стенокардия, потеря сознания (обморок), гипотензия, закупорка кровеносных сосудов (эмболия), сухость во рту, воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Торасемиды Аурвитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Торасемиды Аурвитас

• Действующее вещество: торасемида. Каждая таблетка содержит 5 мг торасемиды.
• Прочие компоненты (вспомогательные вещества): лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон (Kollidon 30) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «C» с одной стороны и разделительной линией между цифрами «4» и «1» — с другой.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Торасемида Аурвитас 5 мг таблетки ЕФГ выпускаются в блистерных упаковках по 30 и 500 таблеток (клиническая упаковка).

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos, 16-D
28036 Мадрид
Испания

Производитель

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бирзеббуджиа, BBG 3000
Мальта

Дата последнего обновления настоящей инструкции: ноябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http:\www.aemps.gob.es).