Топирамато Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Топирамато Нормон 200 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному контролю, что позволит быстрее выявлять новую информацию о его безопасности. Вы можете содействовать этому, сообщая о возникших побочных эффектах. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о побочных эффектах.

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к своему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Топирамато Нормон и для чего применяется
Что нужно знать перед началом приёма Топирамато Нормон
Как принимать Топирамато Нормон
Возможные побочные эффекты
Хранение Топирамато Нормон
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Топирамато Нормон и для чего он применяется

Топирамато Нормон относится к группе лекарственных средств, называемых «противоэпилептические препараты». Препарат используется для:

лечения судорожных припадков у взрослых и детей старше 6 лет в монотерапии
лечения судорожных припадков у взрослых и детей старше 2 лет в сочетании с другими лекарственными средствами
профилактики мигрени у взрослых

2. Что нужно знать перед началом приема Топирамато Нормон

Не принимайте Топирамато Нормон

если у вас аллергия на топирамат или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Профилактика мигрени

Не следует принимать Топирамато Нормон, если вы беременны.
Если вы женщина детородного возраста, вы не должны принимать Топирамато Нормон, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения. См. ниже раздел «Беременность, лактация и фертильность — важные рекомендации для женщин».

Лечение эпилепсии

Не следует применять Топирамато Нормон во время беременности, если только другие методы лечения не обеспечивают достаточный контроль над припадками.
Если вы женщина детородного возраста, вы не должны принимать Топирамато Нормон, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции в течение всего периода лечения. Единственным исключением является случай, когда Топирамато Нормон — единственный препарат, обеспечивающий достаточный контроль над припадками, и вы планируете беременность. Вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Топирамато Нормон во время беременности, а также о рисках припадков во время беременности. См. ниже раздел «Беременность, лактация и фертильность — важные рекомендации для женщин».

Обязательно прочитайте информационную брошюру, которую вы получите от врача.

Вместе с упаковкой Топирамато Нормон предоставляется карточка пациента, напоминающая о рисках при беременности.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Топирамато Нормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Топирамато Нормон, если вы:

страдаете заболеваниями почек, особенно мочекаменной болезнью, или находитесь на диализе
имеете в анамнезе нарушения в составе крови или жидкостей организма (метаболический ацидоз)
страдаете заболеваниями печени
имеете проблемы со зрением, особенно глаукому
страдаете нарушениями роста
придерживаетесь диеты с высоким содержанием жиров (кетогенная диета)
являетесь женщиной, способной забеременеть. Топирамато Нормон может нанести вред плоду при приеме во время беременности. В течение всего периода лечения и в течение как минимум 4 недель после последней дозы Топирамато Нормон необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции. См. раздел «Беременность и лактация» для получения дополнительной информации.
беременны. Топирамато Нормон может нанести вред плоду при приеме во время беременности.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Топирамато Нормон.

Если у вас эпилепсия, важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом.

Важно не прекращать прием препарата без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого другого препарата, содержащего топирамат, который может быть назначен вам вместо Топирамато Нормон.

При приеме Топирамато Нормон возможно снижение массы тела, поэтому необходимо регулярно контролировать вес в течение всего периода лечения. Если вы теряете слишком много веса или ребенок, принимающий этот препарат, недостаточно прибавляет в весе, проконсультируйтесь с врачом.

У небольшого числа пациентов, получавших противосудорожные препараты, такие как Топирамато Нормон, наблюдались мысли о самоповреждении или суициде. Если у вас возникнут такие мысли, немедленно обратитесь к врачу.

Топирамато Нормон может вызывать тяжелые кожные реакции. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появится сыпь и/или волдыри (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Топирамато Нормон может редко вызывать повышение уровня аммиака в крови (выявляется при анализе крови), что может привести к нарушению функции мозга, особенно если вы также принимаете препарат, называемый вальпроевая кислота или натрия вальпроат. Поскольку это может быть серьезным заболеванием, немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»):

затруднение мышления, запоминания информации или решения задач
снижение бдительности или сознания
ощущение онемения и низкой энергии

Риск развития этих симптомов может возрастать при более высоких дозах Топирамато Нормон.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Топирамато Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Топирамато Нормон и некоторые другие препараты могут взаимодействовать друг с другом. Иногда может потребоваться корректировка дозы других препаратов или самого Топирамато Нормон.

Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

другие препараты, вызывающие угнетение или снижение мышления, концентрации или координации движений (например, препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как миорелаксанты и седативные средства).
гормональные контрацептивы. Топирамато Нормон может снижать эффективность гормональных контрацептивов. Необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции, например, презерватив или диафрагму. Проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящем методе контрацепции во время приема Топирамато Нормон.

Сообщите врачу, если у вас изменился характер менструального кровотечения при приеме гормональных контрацептивов и Топирамато Нормон. Может возникнуть нерегулярное кровотечение. В этом случае продолжайте прием гормональных контрацептивов и сообщите врачу.

Составьте список всех препаратов, которые вы принимаете. Покажите этот список врачу и фармацевту перед началом приема нового препарата.

Другие препараты, при приеме которых необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, включают другие противосудорожные препараты, рисперидон, литий, гидрохлоротиазид, метформин, пиоглитазон, глибенкламид, амитриптилин, пропранолол, дилтиазем, венлафаксин, флуноризин, зверобой (Hypericum perforatum) (растительный препарат, применяемый при депрессии), варфарин (применяется для предотвращения свертывания крови).

Прием Топирамато Нормон с пищей и напитками

Топирамато Нормон можно принимать независимо от приема пищи. Пейте достаточное количество жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках во время приема Топирамато Нормон. Следует избегать употребления алкоголя при приеме Топирамато Нормон.

Беременность и лактация

Важные рекомендации для женщин детородного возраста:

Топирамато Нормон может нанести вред плоду при приеме во время беременности. Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения. Посещайте врача для пересмотра лечения и обсуждения рисков не реже одного раза в год.

Профилактика мигрени

При мигрени не следует принимать Топирамато Нормон, если вы беременны.
При мигрени не следует использовать Топирамато Нормон, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции.
Перед началом лечения Топирамато Нормон у женщины детородного возраста необходимо провести тест на беременность.

Лечение эпилепсии

При эпилепсии не следует принимать Топирамато Нормон, если вы беременны, за исключением случаев, когда другие методы лечения не обеспечивают достаточный контроль над припадками.
При эпилепсии не следует использовать Топирамато Нормон, если вы женщина детородного возраста, если только вы не используете высокоэффективный метод контрацепции. Единственным исключением является случай, когда Топирамато Нормон — единственный препарат, обеспечивающий достаточный контроль над припадками, и вы планируете беременность. Вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы убедиться, что вы получили информацию о рисках приема Топирамато Нормон во время беременности и о рисках припадков во время беременности, которые могут поставить под угрозу вас или вашего будущего ребенка.
Перед началом лечения Топирамато Нормон у женщины детородного возраста необходимо провести тест на беременность.

Риски применения топирамата при беременности (независимо от заболевания, для которого применяется топирамат):

Существует риск повреждения плода при приеме Топирамато Нормон во время беременности.

При приеме Топирамато Нормон во время беременности повышается вероятность врожденных пороков у ребенка. У женщин, принимающих топирамат, врожденные пороки наблюдаются у 4–9 детей из 100. Это выше, чем у 1–3 детей из 100, рожденных женщинами без эпилепсии, не принимающими противосудорожные препараты. В частности, отмечались расщелина губы (незаращение верхней губы) и расщелина нёба (незаращение твердого нёба). У новорожденных мальчиков также может наблюдаться врожденная аномалия полового члена (гипоспадия). Эти пороки могут развиваться на ранних сроках беременности, даже до того, как вы узнаете о беременности.
При приеме Топирамато Нормон во время беременности у ребенка может быть в 2–3 раза выше риск развития расстройств аутистического спектра, интеллектуальных нарушений или синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) по сравнению с детьми, рожденными от женщин с эпилепсией, не принимающими противосудорожные препараты.
При приеме Топирамато Нормон во время беременности ребенок может родиться с меньшим весом и ростом, чем ожидалось. В одном исследовании у 18 % детей матерей, принимавших топирамат во время беременности, наблюдалась низкая масса тела при рождении, в то время как у 5 % детей, рожденных от матерей без эпилепсии и не принимавших противосудорожные препараты, была низкая масса тела при рождении.
При наличии вопросов о рисках во время беременности проконсультируйтесь с врачом.
Существуют другие препараты для лечения вашего заболевания, которые сопряжены с меньшим риском врожденных пороков.

Необходимость применения методов контрацепции у женщин детородного возраста:

Если вы женщина детородного возраста, проконсультируйтесь с врачом о других возможных методах лечения вместо Топирамато Нормон. Если принято решение о применении Топирамато Нормон, необходимо использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение всего периода лечения и в течение как минимум 4 недель после последней дозы.
Должен использоваться один высокоэффективный метод контрацепции (например, внутриматочное устройство) или два дополняющих друг друга метода, например, оральный контрацептив в сочетании с барьерным методом (например, презерватив или диафрагма). Проконсультируйтесь с врачом о наиболее подходящих для вас методах контрацепции.
При приеме гормональных контрацептивов возможно снижение их эффективности из-за топирамата. Поэтому необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму).
Сообщите врачу, если у вас возникло нерегулярное менструальное кровотечение.

Применение Топирамато Нормон у девочек:

Если вы родитель или опекун девочки, получающей Топирамато Нормон, немедленно обратитесь к врачу, как только у девочки начнется первая менструация (менархе). Врач проинформирует вас о рисках для плода при воздействии топирамата во время беременности и о необходимости применения высокоэффективных методов контрацепции.

Если вы планируете беременность во время приема Топирамато Нормон:

Запишитесь на прием к врачу.
Не прекращайте использование контрацепции до обсуждения этого вопроса с врачом.
Если вы принимаете Топирамато Нормон для лечения эпилепсии, не прекращайте его прием до консультации с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться.
Врач пересмотрит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты. Он также проконсультирует вас о рисках Топирамато Нормон при беременности и может направить к другому специалисту.

Если вы забеременели или подозреваете беременность во время приема Топирамато Нормон:

Немедленно запишитесь на прием к врачу.
Если вы принимаете Топирамато Нормон для профилактики мигрени, немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом о необходимости альтернативного лечения.
Если вы принимаете Топирамато Нормон для лечения эпилепсии, не прекращайте прием препарата до консультации с врачом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Ухудшение эпилепсии может поставить под угрозу вас и вашего будущего ребенка.
Врач пересмотрит ваше лечение и рассмотрит альтернативные варианты. Он также проконсультирует вас о рисках Топирамато Нормон при беременности и может направить к другому специалисту.
При необходимости применения Топирамато Нормон во время беременности за вами будет установлен тщательный контроль за развитием плода.

Обязательно прочитайте информационную брошюру, которую вы получите от врача. Вместе с упаковкой Топирамато Нормон предоставляется карточка пациента, напоминающая о рисках при приеме топирамата во время беременности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При лечении Топирамато Нормон могут возникать головокружение, усталость и нарушения зрения. Не управляйте транспортными средствами и механизмами без предварительной консультации с врачом.

Топирамато Нормон содержит лактозу

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Топирамато Нормон

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений снова проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Ваш врач, как правило, начнёт лечение с низкой дозы топирамата и постепенно увеличит её до достижения оптимальной дозы для вас.
Таблетки топирамата следует проглатывать целиком. Избегайте разжёвывания таблеток, поскольку они могут оставить горький привкус во рту.
Топирамат можно принимать до, во время или после еды. Пейте много жидкости в течение дня, чтобы предотвратить образование камней в почках при приёме топирамата.

Девочки и женщины детородного возраста:

Лечение топираматом должно начинаться и продолжаться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении эпилепсии или мигрени. Посещайте врача для контроля лечения не реже одного раза в год.

Если вы приняли больше Топирамато Нормон, чем следует:

Немедленно обратитесь к врачу. Возьмите с собой упаковку препарата.
Вы можете чувствовать сонливость, усталость или затруднённое сосредоточение; потерю координации; затруднения речи или внимания; двоение или расплывчатость в глазах; головокружение из-за снижения артериального давления; депрессивное или тревожное состояние; боли в животе или приступы (судороги).

Передозировка может произойти, если вы принимаете другие лекарственные препараты одновременно с топираматом.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Топирамато Нормон

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до приёма следующей дозы осталось мало времени, пропущенную дозу пропустите и продолжайте приём как обычно. Проконсультируйтесь с врачом, если вы забыли две или более дозы.
Не принимайте двойную дозу (две дозы одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете приём Топирамато Нормон

Не прекращайте лечение без указания врача. Симптомы вашего заболевания могут вновь появиться. Если врач решит, что вам следует прекратить приём этого препарата, он будет постепенно снижать дозу в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу или получите медицинскую помощь, если у вас возникли следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Депрессия (новая или усугубившаяся)

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Приступы (судороги)
Тревожность, раздражительность, изменения настроения, спутанность сознания, дезориентация
Проблемы с концентрацией, замедление мышления, потеря памяти, нарушения памяти (внезапное начало или резкое ухудшение)
Камни в почках, частое или болезненное мочеиспускание

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Повышение уровня кислоты в крови (что может вызывать нарушения дыхания, включая прерывистое дыхание, потерю аппетита, тошноту, рвоту, чрезмерную усталость и учащённое или аритмичное сердцебиение)
Снижение или отсутствие потоотделения (особенно у маленьких детей, находящихся в условиях высокой температуры)
Мысли о самоповреждении, попытки нанести себе серьёзные травмы
Потеря части поля зрения

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Глаукома — блокировка жидкости в глазу, вызывающая повышение внутриглазного давления, боль или снижение зрения
Затруднённость мышления, запоминания информации или решения задач, снижение уровня бодрствования или сознания, ощущение онемения и низкой энергии — эти симптомы могут быть признаком высокого уровня аммиака в крови (гипераммонемия), что может привести к нарушению функции мозга (гипераммонемическая энцефалопатия)
Тяжёлые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, которые могут проявляться в виде кожной сыпи с пузырями или без них. Раздражение кожи, язвы или воспаление во рту, горле, носу, глазах или вокруг гениталий. Кожная сыпь может привести к обширному повреждению кожи (отслоение эпидермиса и поверхностных слизистых оболочек) с потенциально угрожающими жизни последствиями.

Неизвестно (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно):

Воспаление глаз (увеит) с такими симптомами, как покраснение и боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, появление «плавающих» точек или нечёткость зрения

Другие побочные эффекты, включают следующее. Если они серьёзны, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Заложенность носа, насморк или боль в горле
Покалывание, боль и/или онемение различных частей тела
Сонливость, усталость
Головокружение
Тошнота, диарея
Потеря веса

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Анемия (снижение количества крови)
Аллергическая реакция (например, кожная сыпь, покраснение, зуд, отёк лица, крапивница)
Потеря аппетита, снижение аппетита
Агрессия, возбуждение, вспыльчивость, аномальное поведение
Трудности с засыпанием или сохранением сна
Проблемы с речью или нарушения речи, неправильное произношение слов
Неловкость или отсутствие координации, ощущение неустойчивости при ходьбе
Снижение способности выполнять рутинные задачи
Снижение, потеря или отсутствие вкуса
Дрожание или непроизвольные подёргивания; быстрые неконтролируемые движения глаз
Нарушение зрения, например, двоение в глазах, нечёткость зрения, снижение зрения, трудности с фокусировкой
Ощущение вращения (вертиго), шум в ушах, боль в ухе
Прерывистое дыхание
Кашель
Кровотечение из носа
Лихорадка, общее недомогание, слабость
Рвота, запор, боль или дискомфорт в животе, несварение желудка, инфекция желудка или кишечника
Сухость во рту
Выпадение волос
Зуд
Боль или воспаление суставов, мышечные спазмы или подёргивания, боль или слабость мышц, боль в груди
Прибавка в весе

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Снижение числа тромбоцитов (клеток крови, помогающих предотвратить кровотечение), снижение числа белых кровяных клеток, защищающих от инфекций, снижение уровня калия в крови
Повышение активности печеночных ферментов, повышение числа эозинофилов (один из типов белых кровяных клеток) в крови
Отёк лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
Повышение аппетита
Повышенное настроение
Галлюцинации (слышать, видеть или чувствовать то, чего нет), тяжёлое психическое расстройство (психоз)
Отсутствие эмоций и/или неспособность их чувствовать, необычная подозрительность, паническая атака
Проблемы с чтением, нарушение речи, трудности с письмом от руки
Беспокойство, гиперактивность
Замедленное мышление, снижение уровня бодрствования или бдительности
Замедленные или ограниченные движения тела, аномальные или повторяющиеся непроизвольные мышечные движения
Обморок
Аномальное ощущение прикосновения; нарушение чувствительности
Нарушение, искажение или отсутствие обоняния
Необычное ощущение или чувство, которое может предшествовать мигрени или определённому типу приступов
Сухость глаз, светобоязнь, подёргивание века, слезотечение глаз
Снижение или потеря слуха, потеря слуха в одном ухе
Медленное или нерегулярное сердцебиение, ощущение сердцебиения в груди
Снижение артериального давления, снижение артериального давления при вставании (вследствие чего некоторые пациенты при приёме Топирамата Нормон могут терять сознание, испытывать головокружение или обморок при резком вставании или садении)
Покраснение лица или ощущение жара
Панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
Избыток газов или метеоризм, изжога, ощущение переполненности или вздутия
Кровотечение из дёсен, повышенное слюноотделение, слюнотечение, неприятный запах изо рта
Повышенное потребление жидкости, жажда
Изменение цвета кожи
Мышечная скованность, боль в боку
Кровь в моче, недержание мочи (отсутствие контроля), позывы к мочеиспусканию, боль в боку или в почке
Затруднение при достижении или сохранении эрекции, сексуальная дисфункция
Симптомы гриппа
Холодные пальцы рук и ног
Ощущение опьянения
Затруднения в обучении

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

Аномально повышенное настроение
Потеря сознания
Слепота в одном глазу, временное помутнение зрения, ночная слепота
Ленивый глаз (амблиопия)
Отёк глаз и области вокруг глаз
Онемение, покалывание и изменение цвета (белый, синий, затем красный) пальцев рук и ног при воздействии холода
Воспаление печени, печеночная недостаточность
Аномальный запах кожи
Дискомфорт в руках и ногах
Нарушение функции почек

Неизвестно (оценить частоту на основании имеющихся данных невозможно)

Макулопатия — заболевание макулы, небольшой области в сетчатке, где зрение наиболее острое. Обратитесь к врачу, если вы заметили изменение или снижение зрения.

Другие побочные эффекты у детей

В целом, побочные эффекты у детей схожи с таковыми у взрослых, однако следующие побочные эффекты могут встречаться у детей чаще, чем у взрослых:

Проблемы с концентрацией
Повышение уровня кислоты в крови
Мысли о самоповреждении
Усталость
Снижение или повышение аппетита
Агрессия, аномальное поведение
Трудности с засыпанием или сохранением сна
Ощущение неустойчивости при ходьбе
Общее недомогание
Снижение уровня калия в крови
Отсутствие эмоций и/или неспособность их чувствовать
Слезотечение глаз
Медленное или нерегулярное сердцебиение

Другие побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Ощущение вращения (вертиго)
Рвота
Лихорадка

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Повышение числа эозинофилов (один из типов белых кровяных клеток) в крови
Гиперактивность
Ощущение жара
Затруднения в обучении

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Топирамато Нормон

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Топирамато Нормон после даты, указанной на упаковке после надписи САД. Дата окончания срока годности — это последний день указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте СИГРЕ аптеки. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Топирамато Нормон

Действующее вещество — топирамат.
Топирамато Нормон 200 мг: каждый таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 200 мг топирамата.
Прочие компоненты (вспомогательные вещества):
- Ядро: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния и коллоидный диоксид кремния.
Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000. Пигментирующие вспомогательные вещества: красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид Топирамато Нормон и содержимое упаковки

Топирамато Нормон 200 мг выпускается в упаковках, содержащих 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой, красного или красноватого цвета, круглых, двояковыпуклых, с тиснением.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 – Tres Cantos – Madrid, España

Последняя редакция инструкции: июнь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) www.aemps.gob.es

Последняя утверждённая информация; образовательные материалы (руководство для пациента) по этому лекарственному препарату доступны при сканировании следующего QR-кода с помощью смартфона. Эта же информация также доступна по следующему веб-адресу (URL): https://cima.aemps.es/cima/DocsPub/16/3252.