Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ

Тиболон

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ
3. Как принимать Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ и для чего он применяется

Тибикар относится к группе лекарственных средств для гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Содержит тиболон, вещество, которое оказывает благоприятное действие на различные ткани, такие как головной мозг, влагалище и кости.

Этот препарат применяется у женщин в постменопаузе, если с последней менструации прошло не менее 12 месяцев.

Препарат применяется для: облегчения симптомов, возникающих после менопаузы.

Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых у женщины, уменьшается. Это может вызывать такие симптомы, как потливость и приливы жара в области лица, шеи и груди. Тибикар помогает уменьшить эти симптомы после наступления менопаузы. Тиболон будет назначаться только в том случае, если симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь.

Существует три различных типа ГЗТ:

• ГЗТ только с эстрогенами
• комбинированная ГЗТ, содержащая два типа женских гормонов — эстроген и прогестаген
• препараты, содержащие вещество под названием тиболон

Тиболон отличается от других препаратов ГЗТ. Вместо гормонов, таких как эстрогены и прогестагены, он содержит тиболон. Организм использует тиболон для выработки гормонов. Его действие и преимущества схожи с комбинированной ГЗТ.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тибикар 2,5 мг таблетки

Анамнез и периодические медицинские осмотры

Гормональная заместительная терапия (ГЗТ) сопряжена с рисками, которые необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении приёма препарата.

Опыт применения терапии у женщин с преждевременной менопаузой (вследствие патологии яичников или хирургического вмешательства) ограничен. Если у вас преждевременная менопауза, риск применения ГЗТ может отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.

Перед началом или продолжением лечения с помощью ГЗТ врач должен оценить ваш личный и семейный анамнез и может принять решение о проведении медицинского обследования, включая осмотр молочных желез и/или внутреннее гинекологическое обследование, если это необходимо.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо медицинские проблемы или заболевания.

Периодические медицинские осмотры

После начала приёма тиболона необходимо посещать врача для регулярных медицинских осмотров (не реже одного раза в год). На этих осмотрах будут оцениваться преимущества и риски продолжения терапии тиболоном.

Ваш врач может рекомендовать вам проходить маммографию в регулярном порядке.

Убедитесь, что вы:

• проходите контрольные обследования молочных желез и цервикального секрета;
• регулярно осматриваете молочные железы, обращая внимание на изменения кожи (впадины), аномалии в груди или уплотнения, которые можно увидеть или почувствовать.

Не принимайте Тибикар

• если у вас есть или ранее было рак молочной железы, или если вы подозреваете, что у вас может быть это заболевание;
• если у вас есть или подозревается гормонозависимый рак, например, рак эндометрия;
• если у вас наблюдается вагинальное кровотечение неизвестной причины;
• если у вас есть патологическое разрастание слоя, выстилающего матку (гиперплазия эндометрия), не подвергавшееся лечению;
• если у вас есть или ранее было образование тромба в крови (тромбоз) в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия);
• если у вас есть или ранее были нарушения свёртываемости крови (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
• если у вас есть или ранее было заболевание, вызванное тромбами в артериях, например, инфаркт, инсульт или стенокардия;
• если у вас есть или ранее было заболевание печени, при котором функция печени не восстановилась до нормального уровня;
• если у вас есть редкое наследственное заболевание крови — порфирия;
• если вы аллергик на активное вещество или любой из других компонентов препарата (см. раздел 6).

Если вы не уверены в наличии каких-либо из перечисленных состояний, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма тиболона.

Если у вас впервые появилось одно из перечисленных выше состояний во время приёма тиболона, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма тиболона.

ГЗТ имеет определённые риски и преимущества, которые необходимо учитывать перед началом или продолжением терапии.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или ранее были следующие состояния, поскольку они могут вновь возникнуть или усугубиться во время лечения тиболоном. В этом случае вам могут потребоваться более частые медицинские осмотры:

• Миома матки
• Патологическое разрастание слоя, выстилающего матку (эндометриоз) или анамнез патологического разрастания эндометрия (гиперплазия эндометрия)
• Повышенный риск образования тромбов в крови (см. раздел «Тромбоз в венах (тромбоз)»)
• Повышенный риск развития гормонозависимого рака (например, если у вашей матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
• Повышенное артериальное давление
• Заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени
• Сахарный диабет
• Желчнокаменная болезнь
• Мигрень или сильные головные боли
• Заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов (системная красная волчанка (СКВ))
• Эпилепсия
• Астма
• Заболевание, влияющее на барабанную перепонку и слух (отоосклероз)
• Очень высокий уровень жира в крови (триглицериды)
• Задержка жидкости вследствие заболеваний сердца или почек

Немедленно прекратите приём Тибикар и обратитесь к врачу

Если вы находитесь на ГЗТ и у вас появились следующие симптомы:

• любое из состояний, указанных в разделе «Не принимайте Тибикар»;
• желтушность кожи и глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени;
• значительное повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение);
• появление впервые возникших мигреней или сильных головных болей;
• если вы забеременели;
• если вы заметили симптомы возможного тромба в крови, такие как:
  • отёк и покраснение в ногах;
  • внезапная боль в груди;
  • затруднённое дыхание.

Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз в венах (тромбоз)».

Примечание: Тибикар не является контрацептивным средством. Если с момента вашей последней естественной менструации прошло менее 12 месяцев или вам меньше 50 лет, вы должны использовать дополнительные методы контрацепции для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу.

ГЗТ и рак

Патологическое разрастание слоя, выстилающего матку (гиперплазия эндометрия), и рак эндометрия (внутреннего слоя матки)

Имеются данные о повышении риска разрастания клеток или развития рака эндометрия у женщин, принимающих тиболон. Этот риск возрастает с увеличением продолжительности лечения.

Нерегулярные кровотечения

Возможно появление нерегулярных кровотечений или мажущих выделений в первые 3–6 месяцев приёма тиболона. Однако, если кровотечение или мажущие выделения:

• продолжаются более шести месяцев;
• начались после более чем шести месяцев приёма тиболона;
• продолжаются после прекращения приёма тиболона,

немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные показывают, что приём тиболона увеличивает риск развития рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма тиболона. В исследованиях по ГЗТ после её прекращения дополнительный риск со временем снижался, однако у женщин, принимавших ГЗТ более 5 лет, риск мог сохраняться в течение 10 лет и более. Данных о сохранении риска после прекращения приёма тиболона нет, однако нельзя исключить аналогичную закономерность.

Сравнение Среди женщин в возрасте от 50 до 79 лет, которые не принимают заместительную гормональную терапию (ЗГТ), в среднем будет выявлено от 9 до 17 случаев рака молочной железы на 1000 женщин в течение 5 лет. Среди женщин в возрасте от 50 до 79 лет, принимающих комбинированную ЗГТ (эстрогены и прогестагены), в течение 5 лет будет выявлено от 13 до 23 случаев на 1000 женщин (на 4–6 случаев больше). Женщины, принимающие тиболон, имеют меньший риск по сравнению с женщинами, получающими комбинированную ЗГТ, и схожий риск с женщинами, получающими ЗГТ только с эстрогенами.

Проверяйте свои молочные железы регулярно. Обратитесь к врачу, если заметите следующие изменения:

• втяжение кожи («апельсиновая корка»)
• изменения соска
• любые уплотнения, которые можно увидеть или прощупать

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах раннего выявления рака молочной железы с помощью маммографии. Важно сообщить медицинскому персоналу, проводящему маммографию, что вы проходите лечение с применением ЗГТ, поскольку этот препарат может увеличить плотность ткани молочной железы и повлиять на результат обследования. При повышенной плотности молочной железы опухоли могут не обнаруживаться при маммографии.

Рак яичников

Рак яичников встречается редко, значительно реже, чем рак молочной железы. У женщин, получающих ЗГТ (только эстрогены или комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами), отмечается небольшое увеличение риска развития рака яичников.

Риск рака яичников зависит от возраста. У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не принимающих ЗГТ, в течение 5 лет рак яичников развивается у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, этот показатель составляет 3 случая на 2000 женщин (один дополнительный случай).

Риск развития рака яичников при применении тиболона сопоставим с риском при использовании других видов ЗГТ.

Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение

Тромбы в венах (венозная тромбоз)

Риск возникновения тромба в вене у женщин, принимающих ЗГТ, в 1,3–3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ, особенно в первый год лечения.

Тромбы в крови могут быть опасны для жизни. Если тромб попадает в лёгкие, это может вызвать боль в груди, одышку, обморок и даже смерть.

Риск венозного тромбоза возрастает с увеличением возраста и при наличии следующих состояний. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут следующие ситуации:

• Невозможность ходить в течение продолжительного времени из-за крупной операции, травмы или заболевания (см. также раздел 3 «Если вам необходима хирургическая операция»)
• Значительный избыточный вес (ИМТ >30 кг/м²)
• Наличие нарушений свёртываемости крови, требующих длительного лечения препаратами для профилактики тромбозов
• Случаи тромбоза вен в нижних конечностях, лёгких или других органах у близких родственников
• Наличие системной красной волчанки (СКВ)
• Наличие онкологического заболевания

Чтобы распознать симптомы тромбоза, см. раздел «Прекратите приём Тибикар и немедленно обратитесь к врачу».

Сравнение У женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем ожидается, что от 4 до 7 из 1000 женщин столкнутся с венозным тромбозом в течение 5 лет. У женщин 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ (эстрогены-прогестагены), в среднем ожидается, что от 9 до 12 из 1000 женщин столкнутся с венозным тромбозом в течение 5 лет (5 дополнительных случаев). Риск возникновения тромбов при применении тиболона ниже, чем при использовании других видов ЗГТ.

Заболевание сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что гормональная терапия замещения (ГТЗ) или тиболон могут предотвратить инфаркт миокарда.

У женщин старше 60 лет, принимающих комбинированную ГТЗ (эстрогены + прогестагены), существует незначительно повышенная вероятность развития заболеваний сердца по сравнению с женщинами, не принимающими ГТЗ.

Нет данных, свидетельствующих о том, что риск инфаркта миокарда при применении тиболона отличается от риска при применении других препаратов ГТЗ.

Инсульт

Риск развития инсульта у пациенток, принимающих ГТЗ, в 1,5 раза выше, чем у тех, кто не принимает ГТЗ. Риск, связанный с применением ГТЗ, увеличивается с возрастом. Количество дополнительных случаев инсульта, вызванных применением ГТЗ, растёт с увеличением возраста пациентки.

Другие состояния, которые могут повысить риск инсульта:

• Повышенное артериальное давление
• Курение
• Чрезмерное употребление алкоголя
• Нарушение сердечного ритма

Если вас беспокоит одно из этих состояний, проконсультируйтесь с врачом о целесообразности применения ГТЗ.

Сравнение Ожидается, что в среднем 8 из 1000 женщин 50 лет, не принимающих ЗГТ, перенесут инсульт в течение 5 лет. Среди женщин 50 лет, принимающих ЗГТ, ожидается в среднем 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (на 3 случая больше).

Другие заболевания

ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Существуют определённые данные о более высоком риске развития потери памяти у женщин, которые начали применение ЗГТ после 65 лет. За дополнительной информацией по данному вопросу проконсультируйтесь со своим врачом.

Тибикар не является контрацептивным препаратом.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости в организме, поэтому с особой осторожностью их следует применять у пациенток с заболеваниями сердца или почек.

Особое наблюдение необходимо проводить у пациенток с гипертриглицеридемией, поскольку при применении эстрогенов или ЗГТ отмечались случаи значительного повышения уровня триглицеридов в плазме крови, что могло привести к развитию панкреатита.

Применение Тибикар вместе с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства могут снижать эффективность Тибикар, что может вызвать нерегулярные кровянистые выделения. К таким лекарственным средствам относятся препараты, применяемые для лечения:

• эпилепсии (например: ламотриджин, фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин),
• туберкулёза (например: рифампицин или рифабутин),
• инфекций, вызванных ВИЧ (например: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нелфинавир),
• тромбозов (например: варфарин),
• растительные средства, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать приём любых других лекарственных средств, включая те, которые приобретаются без рецепта.

Клинические анализы

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите своему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете тиболон, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

Приём Тибикар вместе с пищей и напитками

Вы можете питаться и пить в обычном режиме во время приёма Тибикар.

Беременность, лактация и фертильность

Тибикар показан только женщинам в постменопаузе. Если вы забеременеете, немедленно прекратите приём Тибикар и проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Отсутствует информация, указывающая на то, что применение Тибикар влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тибикар содержит лактозу

Этот препарат содержит 43,2 мг моногидрата лактозы в одном таблетке. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.

Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды.

Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время.

Полоски с таблетками маркированы днями недели. Начинайте приём таблетки с того дня, который соответствует сегодняшнему. Например, если сегодня понедельник, примите таблетку, помеченную «Л», расположенную в начале полоски. Далее следуйте по стрелкам до конца полоски. На следующий день начните приём с новой полоски.

Ваш врач постарается назначить вам наименьшую дозу, необходимую для лечения симптомов, на самый короткий возможный срок. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что доза слишком высока или слишком низка.

Тиболон не следует принимать ранее чем через 12 месяцев после последней естественной менструации.

Если вам были удалены яичники и матка или вы проходите лечение эндометриоза с использованием аналогов гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), вы можете начать приём тиболона немедленно.

Если вы ранее не использовали гормональную заместительную терапию (ГЗТ), вы можете начать лечение немедленно.

Если вы переводитесь с другого вида ГЗТ

Существуют различные виды ГЗТ, такие как таблетки, пластыри и гели. Большинство из них содержат эстрогены или эстрогены в сочетании с прогестагенами. При приёме одних препаратов возникает промежуточное кровотечение (последовательные препараты), при других — нет (непрерывный приём).

Если вы принимали последовательный препарат, начинайте приём тиболона сразу же после окончания кровотечения.

Если вы принимали препарат по непрерывной схеме (без кровотечения), вы можете начать приём тиболона в любой момент. Вы также можете начать приём тиболона немедленно, если проходите лечение эндометриоза.

Применение у детей и подростков

Тиболон не должен применяться у детей.

Если вы приняли больше Тибикара, чем нужно

Маловероятно, что вы получите серьёзный вред, даже если приняли более одной таблетки, однако возможны такие симптомы, как тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого.

Если вы забыли принять Тибикар

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, если с момента приёма прошло менее 12 часов. Если с момента приёма прошло более 12 часов, пропустите этот приём. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вам предстоит хирургическая операция

Если вам предстоит операция, сообщите врачу, что вы принимаете Тибикар. Вам следует прекратить приём Тибикара за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск образования тромбов (см. раздел 2, Тромбы в венах). Уточните у врача, когда можно возобновить приём Тибикара.

Если вы прекращаете приём Тибикара

Не прекращайте приём тиболона без предварительной консультации с врачом, даже если чувствуете себя лучше. Важно принимать препарат в течение всего времени, которое назначил врач. В противном случае симптомы дефицита эстрогенов могут вновь появиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Следующие побочные эффекты возникают чаще у женщин, принимающих гормональную заместительную терапию (ГЗТ), по сравнению с женщинами, которые её не принимают:

• рак молочной железы;
• аномальный рост слоя, выстилающего матку (гиперплазия эндометрия или рак);
• рак яичников;
• образование тромбов в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия);
• сердечные заболевания;
• инсульт;
• возможная потеря памяти, если ГЗТ была начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Большинство из этих эффектов являются лёгкими.

Если вы считаете, что у вас может быть серьёзный побочный эффект, немедленно обратитесь к врачу.

Вам может потребоваться прекратить приём Тибикар:

• при повышении артериального давления;
• если кожа или глаза приобрели жёлтый оттенок (желтуха);
• при внезапной сильной головной боли, напоминающей мигрень (см. раздел 2);
• при появлении признаков тромбоза (см. раздел 2);
• при наличии любого из состояний, описанных в разделе 2 («Не принимайте Тибикар»).

Другие побочные эффекты

Частые (встречаются у 1 из 10 женщин):

• болезненность молочных желез;
• боль в животе или тазу;
• аномальный рост волос;
• вагинальное кровотечение или мажущие выделения.

Это нормально в первые два месяца приёма ГЗТ. Если кровотечение продолжается или начинается спустя некоторое время после начала лечения ГЗТ, см. раздел 2 «Нерегулярные кровотечения».

• вагинальный дискомфорт, такие как выделения, зуд и раздражение;
• воспаление вульвы и влагалища (вульвовагинит);
• кандидоз;
• утолщение слоя, выстилающего матку или шейку матки;
• тканевые изменения шейки матки;
• аномальные цервикальные выделения;
• увеличение массы тела.

Нечастые (встречаются у 1 из 100 женщин):

• отёк рук, лодыжек или стоп — признак задержки жидкости;
• желудочные расстройства;
• акне;
• чувствительность или боль в молочных железах;
• вагинальные инфекции (микозы);
• грибковая инфекция.

Редкие (встречаются у 1 из 1 000 женщин):

• зуд кожи.

У некоторых женщин, принимающих тиболон, также отмечались:

• депрессия, головокружение, головная боль;
• боль в суставах и мышечная боль;
• раздражение или зуд кожи;
• потеря зрения или нечёткость зрения;
• изменения в лабораторных показателях функции печени.

Имеются сообщения о раке молочной железы и усилении роста клеток эндометрия или раке эндометрия у женщин, получающих тиболон.

Сообщите врачу, если какой-либо из вышеуказанных симптомов вызывает у вас беспокойство или сохраняется длительное время.

При применении других препаратов ГЗТ отмечались следующие побочные реакции:

• заболевания желчного пузыря;
• нарушения кожи:
• обесцвечивание кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (хлоазма);
• болезненные красные узелки на коже (эритема узловатая);
• сыпь с покраснением или язвами (многоформная эритема).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого препарата не требуется соблюдение особых условий хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте данный препарат после даты, указанной на блистере и на коробке после «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Передайте в аптеку упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тибикар

• Действующее вещество — тиболон.
• Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат (см. раздел 4. «Тибикар содержит лактозу»), маннитол, крахмал картофельный, аскорбилпальмитат и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тибикар — это белые или почти белые круглые таблетки диаметром 6 мм с фаской и без насечек.

Препарат выпускается в упаковках по 1, 3 или 6 блистеров, содержащих 28 или 30 таблеток.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Procare Health Iberia, S.L.
Avda. Miguel Hernandez, 21, Bajo
46450 Benifaió (Valencia)
Испания

Производитель

Cenexi
17, rue de Pontoise
95520 OSNY
ФРАНЦИЯ

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:

Страна | Наименование препарата
--- | ---
Германия | Tibelia 2,5 мг таблетки
Бельгия | Tibelia 2,5 мг таблетки
Испания | Тибикар 2,5 мг таблетки ЕФГ
Франция | Tibolone CCD 2,5 мг таблетки
Нидерланды | Tibolon Mithra 2,5 мг таблетки
Люксембург | Tibelia 2,5 мг таблетки
Великобритания | Tibelia 2,5 мг таблетки

Дата последнего обновления данного вкладыша: декабрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)