Термалгин Грипп 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированное вещество для раствора перорального применения: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Термалгин Грипп 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированное вещество для раствора перорального применения

Парацетамол / Фенилэфрина битартрат / Хлорфенирамина малеат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, либо рекомендации вашего врача, фармацевта или медсестры.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие побочные эффекты не указаны в данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится, а также если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Термалгин Грипп и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приема Термалгин Грипп
Как принимать Термалгин Грипп
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Термалгин Грипп
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ТЕРМАЛГИН ГРИПП и для чего он применяется

Это комбинированный препарат, содержащий парацетамол, хлорфенирамин и фенилэфрин.

Парацетамол — это анальгетик, снижающий боль и лихорадку.

Хлорфенирамин — это антигистаминное средство, которое уменьшает выделения из носа.

Фенилэфрин — это симпатомиметик, уменьшающий заложенность носа.

Препарат показан взрослым и подросткам старше 15 лет для облегчения симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся лихорадкой или слабой, либо умеренной болью, заложенностью и выделениями из носа.

Следует обратиться к врачу, если состояние ухудшается, не улучшается, лихорадка сохраняется более 3 дней или боль и другие симптомы длятся более 5 дней.

2. Что нужно знать перед началом применения Термалгин Грипп

Не принимайте Термалгин Грипп

Если у вас аллергия на действующие вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас артериальная гипертензия.
Если у вас гипертиреоз.
Если у вас сахарный диабет.
Если у вас тахикардия (ускорённое сердцебиение).
Если вы принимаете лекарственные средства, ингибирующие моноаминоксидазу (ИМАО) (например, некоторые антидепрессанты или препараты для лечения болезни Паркинсона).
Если вы принимаете симпатомиметические препараты (лекарства, используемые для лечения астмы или для ускорения частоты сердечных сокращений).
Если вы принимаете бета-блокаторы (препараты для лечения заболеваний сердца или артерий) (см. раздел: Применение Термалгин Грипп с другими лекарственными средствами).
Если у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если у вас тяжёлое заболевание сердца или сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или стенокардия).
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Детям младше 15 лет нельзя принимать это лекарственное средство.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Термалгин Грипп.

Не следует превышать рекомендованную дозу препарата, указанную в разделе 3: Как принимать Термалгин Грипп.

Хроническим алкоголикам следует соблюдать осторожность и не принимать более 2 г парацетамола (3 пакетика) в день препарата Термалгин Грипп.

Необходимо избегать одновременного применения этого лекарственного средства с другими препаратами, содержащими парацетамол, поскольку высокие дозы могут вызвать повреждение печени. Не следует применять более одного препарата, содержащего парацетамол, без консультации с врачом.

Перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом:

Пациентам с заболеваниями почек, печени, сердца или лёгких, а также пациентам с анемией.
Пациентам, страдающим астмой и чувствительным к ацетилсалициловой кислоте.
Пациентам, чувствительным (аллергическим) к одному из антигистаминных препаратов, поскольку они могут быть чувствительны и к другим антигистаминным средствам (например, к хлорфенамину).
Пациентам, принимающим лекарства для лечения: гипертрофии предстательной железы, бронхиальной астмы, очень медленного сердцебиения, гипотонии, церебрального атеросклероза, воспаления поджелудочной железы (панкреатита), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стенозирующей пептической язвы), пилородуоденальной обструкции (между желудком и кишечником), заболеваний щитовидной железы, а также пациентам, чувствительным к седативному действию некоторых лекарств.
Если вы принимаете трициклические антидепрессанты или препараты с аналогичным действием и у вас появились проблемы с желудочно-кишечным трактом, необходимо немедленно прекратить приём этого лекарственного средства и обратиться к врачу, поскольку у вас может развиться паралитическая кишечная непроходимость (остановка нормального движения кишечника).

Во время лечения Термалгин Грипп немедленно сообщите врачу, если:

У вас тяжёлые заболевания, такие как тяжёлая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недоедание, хронический алкоголизм, или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксацилина наблюдалась тяжёлая болезнь, называемая метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного баланса в крови и жидкостях организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, общее недомогание (тошноту) и рвоту.

Дети и подростки

Не применять у лиц младше 15 лет.

Влияние на лабораторные анализы

Если вам предстоит сдача лабораторных анализов (включая анализы крови, мочи и др.), сообщите врачу, что вы принимаете/используете это лекарственное средство, поскольку оно может повлиять на результаты.

Применение Термалгин Грипп с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, если вы принимаете следующие препараты, может потребоваться коррекция дозы или прекращение лечения:

Препараты для лечения эпилепсии: противосудорожные средства (ламотриджин, фенитоин и другие гидантоины, фенобарбитал, метилфенобарбитал, примидон, карбамазепин).
Препараты для лечения туберкулёза: (изониазид, рифампицин).
Препараты для лечения судорог и депрессии (барбитураты), применяемые как снотворные, седативные и противосудорожные средства.
Препараты для предотвращения образования тромбов в крови: оральные антикоагулянты (аценокумарол, варфарин).
Препараты, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид, и другие), а также другие диуретики, вызывающие потерю калия (например, препараты для лечения гипертонии и др.).
Препараты, применяемые для предотвращения тошноты и рвоты (метоклопрамид и домперидон).
Препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид и сульфинпиразон).
Препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления (гипертонии) и нарушений сердечного ритма (сердечных аритмий): пропранолол.
Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин).
Препараты, применяемые для лечения депрессии, болезни Паркинсона и других заболеваний (ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)). Приём Термалгин Грипп и этих препаратов должен быть разделён как минимум на 15 дней после окончания терапии.
Препараты, применяемые для лечения мигрени; препараты, применяемые во время родов; препараты, применяемые для лечения артериального давления или других заболеваний (альфа-адреноблокаторы).
Альфа- и бета-адреноблокаторы (лабеталол и карведилол), применяемые для лечения заболеваний сердца или сосудов.
Препараты для лечения депрессии (трициклические и тетрациклические антидепрессанты).
Общие анестетики.
Антигипертензивные препараты (средства для снижения артериального давления).
Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как сердечные гликозиды, антиаритмические и бета-адреноблокаторы.
Препараты, содержащие тиреоидные гормоны (применяются для лечения заболеваний щитовидной железы).
Препараты, применяемые при заболеваниях сердца или желудочно-кишечного тракта, такие как сульфат атропина.
Препараты, угнетающие центральную нервную систему (например, средства от бессонницы или тревожности).
Ототоксические препараты (вызывающие повреждение слуха как побочный эффект).
Фотосенсибилизирующие препараты (вызывающие повышенную чувствительность к свету как побочный эффект).

Флуклоксацилин (антибиотик), из-за риска тяжёлого нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Применение Термалгин Грипп с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарственным средством не следует употреблять алкогольные напитки, поскольку это может усиливать побочные эффекты препарата.

Кроме того, применение препаратов, содержащих парацетамол, у пациентов, употребляющих алкоголь (3 и более алкогольных напитка: пиво, вино, ликёр и т.д. в день), может вызвать повреждение печени.

Приём этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Это лекарственное средство нельзя принимать в период лактации, поскольку оно может вызвать побочные эффекты у ребёнка.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Это лекарственное средство может вызывать сонливость, нарушая умственную и/или физическую работоспособность. При появлении этих эффектов следует избегать вождения транспортных средств и работы с механизмами.

Термалгин Грипп содержит маннит (Е-421) и натрий

Это лекарственное средство может вызывать лёгкий слабительный эффект, поскольку содержит маннит.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакетик; таким образом, оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Термалгин Грипп

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данном листке-вкладыше, или рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам старше 15 лет: 1 пакетик каждые 6–8 часов по мере необходимости (3 или 4 пакетика в сутки). Не принимать более 3 г парацетамола (4 пакетика) в течение 24 часов.

Пациенты с нарушением функции почек:
Это лекарственное средство не может применяться у таких больных, поскольку содержит 650 мг парацетамола, а лекарственная форма — гранулированное вещество. Поскольку максимальная разовая доза для таких больных составляет 500 мг, содержимое пакетика нельзя разделить для получения нужной дозы.

Пациенты с нарушением функции печени:
При нарушении функции печени или синдроме Жильбера не следует превышать 3 пакетика в течение 24 часов, а минимальный интервал между дозами должен составлять 8 часов.

Применение у детей

Это лекарственное средство противопоказано детям и подросткам младше 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые люди не должны применять это лекарственное средство без консультации с врачом, поскольку на них особенно сильно могут сказываться некоторые побочные эффекты препарата, такие как появление медленного сердцебиения (брадикардия) или снижение сердечного выброса, обусловленные содержанием фенилэфрина и хлорфенирамина. Также у них чаще могут возникать побочные эффекты, такие как сонливость, спутанность сознания, гипотония или возбуждение, а также повышенная чувствительность к таким эффектам, как сухость во рту и задержка мочи.

Способ применения

Термалгин Грипп принимается перорально.

Содержимое пакетика полностью растворить в небольшом количестве жидкости, предпочтительно в половине стакана воды, затем выпить.

Всегда принимайте наименьшую дозу, которая оказывает эффективное действие.

Приём этого лекарственного средства должен осуществляться только при появлении симптомов. По мере их исчезновения лечение следует прекратить.

Если температура держится более 3 дней приёма препарата, боль или другие симптомы сохраняются более 5 дней, ухудшаются или появляются новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Термалгин Грипп в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение, даже если симптомы не проявляются, поскольку они часто возникают только спустя 3 дня после приёма избыточной дозы, в том числе при тяжёлом отравлении.

Симптомы передозировки могут включать: головокружение, рвоту, потерю аппетита, желтушность кожи и глаз (желтуха), боли в животе. Также могут наблюдаться тревожность, страх, возбуждение, головная боль (может быть признаком повышенного артериального давления), судороги, бессонница (или сильная сонливость), неуклюжесть, ощущение обморока, неустойчивость, спутанность сознания, раздражительность, тремор, анорексия; психоз с галлюцинациями (особенно у детей). Сухость во рту, носу или горле. Возможны такие эффекты, как повышение артериального давления, аритмии (учащённое или нерегулярное сердцебиение), сердцебиение, снижение количества мочи, метаболический ацидоз (снижение щелочного резерва крови). При длительном применении может развиться истощение плазменного объёма (снижение объёма крови).

Лечение при передозировке наиболее эффективно, если начато в течение 4 часов после приёма избыточной дозы препарата.

Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны к токсическому действию передозировки парацетамола.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение или позвонить в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения препарата Термалгин Грипп 650 мг/15,58 мг/4 мг гранулированное вещество для раствора перорального применения, были зарегистрированы следующие побочные эффекты, частота которых не установлена точно:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: лёгкая сонливость, головокружение, мышечная слабость — эти побочные эффекты могут исчезнуть через 2–3 дня лечения. Затруднение движений лица, неловкость движений, дрожь, нарушения чувствительности и покалывание, сухость во рту, снижение аппетита, нарушения вкуса или обоняния, желудочно-кишечные расстройства (которые могут уменьшиться, если принимать препарат во время еды), тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, задержка мочеиспускания, сухость в носу и горле, загустение слизи, потливость, нечёткость зрения и другие нарушения зрения.
Побочные эффекты, возникающие редко: общее недомогание, снижение артериального давления (гипотензия), повышение уровня трансаминаз в крови. Инфаркт миокарда, желудочковая аритмия (нерегулярные сердечные сокращения), отёк лёгких (увеличение объёма жидкости в лёгких) и кровоизлияние в мозг (при высоких дозах или у чувствительных пациентов).

Нервное возбуждение (обычно при высоких дозах, чаще у пожилых людей и детей), которое может проявляться в виде беспокойства, бессонницы, раздражительности и даже судорог. Другие побочные эффекты, возникающие редко: ощущение напряжения в груди, хрипы в лёгких, учащённое или нерегулярное сердцебиение (обычно при передозировке), нарушения функции печени (могут проявляться болью в животе или желудке, тёмной мочой и другими симптомами), аллергическая реакция, тяжёлые реакции гиперчувствительности (кашель, затруднение глотания, учащённое сердцебиение, зуд, отёк век или области вокруг глаз, лица, языка, затруднение дыхания и т.д.), фоточувствительность (повышенная чувствительность к солнечному свету), перекрёстная чувствительность (аллергия) к препаратам, родственным клорфенирамину. Кровяные нарушения (изменения формулы крови, такие как агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения) с симптомами в виде необычной кровоточивости, боли в горле или усталости; снижение или повышение артериального давления, отёки (припухлость), нарушения в ушах, импотенция, нарушения менструального цикла.

Побочные эффекты, возникающие очень редко: заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (высыпания на коже), желтуха (желтоватая окраска кожи), нарушения крови (нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня сахара в крови).

Парацетамол может повредить печень при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Очень редко сообщалось о случаях кожных реакций.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения: тревожность, раздражительность, слабость, повышение артериального давления (гипертензия, обычно при высоких дозах и у чувствительных пациентов), головная боль (при высоких дозах, может быть симптомом гипертензии), очень медленное сердцебиение (тяжёлая брадикардия), сужение просвета кровеносных сосудов (периферическая вазоконстрикция), снижение функции сердца, особенно у пожилых людей и пациентов с нарушением мозгового или коронарного кровообращения, возможное развитие или усугубление сердечного заболевания, задержка мочеиспускания, бледность, мурашки, повышение уровня сахара в крови (гипергликемия), снижение уровня калия в крови, метаболический ацидоз (нарушение обмена веществ), ощущение холода в конечностях (руках или ногах), покраснение, ощущение обморока (гипотензия). При высоких дозах могут возникать: рвота, сердцебиение, психотические состояния с галлюцинациями; при длительном применении может наблюдаться снижение объёма крови.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным): тяжёлое заболевание, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Термалгин Грипп

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и ненужные лекарства в пункте приёма лекарств SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Термалгин Грипп

Каждый пакетик содержит:

Активные вещества: 650 мг парацетамола, 15,58 мг фенилэфрина битартрата (эквивалентно 8,21 мг фенилэфрина) и 4 мг хлорфенирамина малеата (эквивалентно 2,8 мг хлорфенирамина)
Другие компоненты (вспомогательные вещества): маннитол (Е-421), натриевая соль сакхарина, коллоидный безводный диоксид кремния, ароматизатор апельсиновый (содержащий мальтодекстрин, производное крахмала кукурузы) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Термалгин Грипп — это гранулированное вещество для раствора перорального применения белого или беловато-жёлтого цвета со вкусом апельсина, выпускаемое в пакетиках. Пакетики помещены в картонные коробки, содержащие по 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, planta 32,

28046 Madrid, España

Производитель

Laboratorios Alcalá Farma, S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 Alcalá de Henares (Madrid)

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/