Тео-Дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тео-Дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Теофиллин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам потребуется прочитать её повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тео-Дур и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Тео-Дура
3. Как принимать Тео-Дур
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Тео-Дура
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тео-Дур и для чего он применяется

Этот препарат относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами, то есть средствам, расширяющим бронхи и облегчающим дыхание.

Препарат показан для профилактики и лечения астмы или бронхоспазма, связанного с заболеваниями лёгких, такими как хронический бронхит или эмфизема.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Тео-Дура

Не принимайте Тео-Дур

• если вы страдаете аллергией к активному веществу или к другому лекарству из той же группы, либо к любому из прочих компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас нарушение сердечного ритма (острая тахиаритмия);
• если у вас недавно был инфаркт миокарда.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тео-Дура, если:

• у вас имеется какое-либо заболевание сердца;
• у вас повышенное кровяное давление (гипертония);
• у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
• у вас судорожные расстройства (эпилепсия);
• у вас язва желудка (гастральная и/или дуоденальная);
• у вас нарушение выработки гемоглобина (порфирия);
• у вас имеются заболевания печени и/или почек (печеночная и/или почечная недостаточность);
• вам известно, что вы неправильно выводите теофиллин.

Дети

Применение теофиллина у детей младше одного года не рекомендуется.

Приём Тео-Дура с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Теофиллин может ослаблять или усиливать действие других препаратов, и, наоборот, действие теофиллина может ослабляться или усиливаться другими препаратами при одновременном приёме. По этой причине необходимо сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие препараты, содержащие теофиллин или другие ксантины (например, кофеин и сходные вещества);
• бета2-адренергические агонисты (бета2-агонисты, обычно используемые для лечения астмы);
• барбитураты, особенно фенобарбитал, пентобарбитал и примидон (применяются для седации, расслабления);
• карбамазепин (противоэпилептическое средство, применяемое при эпилепсии);
• фенитоин и фосфенитоин (применяются при эпилепсии);
• рифампицин и рифапентин (антибиотики);
• сульфинпиразон (применяется для лечения подагры);
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum);
• оральные контрацептивы;
• макролидные антибиотики (особенно эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин, йозамицин, спирамицин);
• антибиотики группы хинолонов (ингибиторы ДНК-гиразы, особенно ципрофлоксацин, эноксацин и пефлоксацин; см. ниже);
• антибиотик имипенем (особенно побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как судороги);
• изониазид (лечение туберкулёза);
• тиабендазол (лечение грибковых инфекций);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил и дилтиазем), применяемые при сердечных заболеваниях;
• пропранолол (лечение гипертонии или высокого давления);
• мексилетин (лечение сердечных нарушений);
• пропафенон (лечение сердечных нарушений);
• тиклопидин (профилактика свёртывания крови);
• циметидин, ранитидин, этинтидин (препятствуют образованию кислоты в желудке);
• аллопуринол, фебуксостат (лечение подагры);
• флуоксевин (лечение психических заболеваний);
• интерферон альфа и пегинтерферон альфа-2 (лечение иммунологических нарушений);
• зафирлукаст (лечение астмы);
• противогриппозные вакцины;
• идроциламид (мышечные препараты);
• зилеутон (лечение астмы);
• диуретики (фуросемид);
• галотан (общий анестетик);
• сердечные гликозиды (лечение сердечных нарушений);
• бензодиазепины (применяются для седации, расслабления).

Если вы курите, сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Влияние на диагностические тесты

Если вам предстоит пройти какие-либо диагностические тесты (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Приём Тео-Дура с пищей и напитками

Следует избегать употребления в больших количествах напитков, содержащих кофеин, таких как чай, кофе, какао, кола, а также больших количеств шоколада. Эти продукты могут усиливать побочные эффекты данного препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Беременность

Применение теофиллина во время беременности не рекомендуется.

Лактация

Применение теофиллина в период лактации не рекомендуется.

Пожилые пациенты

Не применять у лиц старше 65 лет без консультации с врачом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Данный препарат может влиять на скорость реакции, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и/или работе с механизмами, особенно в начале лечения, при изменении дозы или при одновременном приёме с другими лекарственными средствами.

Тео-Дур содержит лактозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Тео-Дур содержит сахарозу

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Тео-Дур

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта.

Ваш врач укажет точную дозу, которую вы должны принимать. Приём препарата осуществляется с регулярными интервалами в 12 часов. Очень важно строго соблюдать режим дозирования, особенно интервалы между приёмами доз.

В качестве ориентировочной дозы можно использовать следующую схему, но помните, что доза должна соответствовать рекомендованной врачом.

Взрослые и подростки старше 16 лет

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 200 мг (1 таблетка) каждые 12 часов. Ваш врач может увеличить дозу в зависимости от реакции на лечение.

Детская популяция (от 1 до 16 лет)

Рекомендуемая доза — 4 мг на каждый килограмм массы тела в сутки. Эту дозу следует разделить на два приёма, по одному каждые 12 часов.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста врач определит дозу, подлежащую назначению.

Способ применения

Таблетки следует принимать, не разжёвывая, не рассасывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Рекомендуется принимать на ночь, перед сном.

Если вы приняли больше Тео-Дура, чем следует

Немедленно обратитесь к своему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 915 620 420, указав название препарата и количество принятого. Возьмите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Тео-Дур

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с указаниями врача, в обычное время.

Если вы прекратите лечение Тео-Дуром

Если вы прекратите приём Тео-Дура, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты:

• Тахикардия и аритмия (нарушения сердечного ритма), сердцебиение, снижение артериального давления.
• Проблемы желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, желудочные расстройства (ослабление тонуса мышц нижнего пищеводного сфинктера), которые могут усиливать ночной рефлюкс, если он у вас уже имеется.
• Аллергические реакции (повышенная чувствительность).
• Нарушения со стороны крови: снижение уровня калия (гипокалиемия), повышение уровня кальция (гиперкальциемия), повышение уровня сахара (гипергликемия), повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевой кислоты (гиперурикемия), нарушения электролитного баланса.
• Головная боль, возбуждённое состояние, дрожание конечностей, нервозность, бессонница, судороги.
• Увеличение выделения мочи (диурез).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения (сайт: www.notificaRAM.es).

Путём сообщения о побочных эффектах вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Тео-Дура

Хранить этот препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САD». Срок годности истекает последнего дня указанного месяца.

Лекарства не должны утилизироваться через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае возникновения вопросов спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Тео-Дура

• Действующее вещество — теофиллин. Каждая таблетка содержит 200 мг безводной теофиллина.
• Вспомогательные вещества: ацетофталат целлюлозы, цетиловый спирт, миристиловый спирт, белый воск, диэтилфталат, стеарат магния, гидроксипропилметилцеллюлоза, безводная лактоза, глицерина моностеарат, нейтральные пеллеты (кукурузный крахмал и сахарные сферы [сахароза и кукурузный крахмал]).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тео-Дур 200 мг таблетки с пролонгированным высвобождением выпускаются в виде белых цилиндрических таблеток, с риской на одной стороне. Упаковки содержат по 40 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

VEGAL FARMACEUTICA, S.L.

Vía de las Dos Castillas, 9C, портал 2, 2º C

28224 Позуэло-де-Аларкон – Мадрид. Испания.

Производитель

GENERIS FARMACÊUTICA, S.A.

Rua Joäo de Deus, 19, Venda Nova, 2700-487 Амадора – Португалия

или

COVEX, S.A.

Улица Acero, 25, промышленная зона Sur

28770 Колменар-Вьехо – Мадрид. Испания

Другие лекарственные формы

Тео-Дур 100 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка с 40 таблетками.
Тео-Дур 300 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: упаковка с 40 таблетками.

Дата последнего обновления настоящей инструкции Сентябрь 2013 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/