Телмисартан Вир 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Вир 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Вир и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Телмисартан Вир
Как принимать Телмисартан Вир
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Вир
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Вир и для чего он применяется

Телмисартан Вир относится к группе лекарственных препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан Вир блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Вир применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под термином «эссенциальная» подразумевается, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов и приводить, в некоторых случаях, к инфарктам, сердечной недостаточности или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Вир также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным сниженным или нарушенным кровоснабжением сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Вир

Не принимайте Телмисартан Вир

если Вы аллергик на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема телмисартана и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема телмисартана.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу до начала приема телмисартана, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

Заболевание почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевание печени.
Заболевания сердца.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, например, вследствие лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Вир:

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Вир».

если Вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Не рекомендуется применение этого препарата в начале беременности, и ни в коем случае его нельзя применять после 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку на этом этапе (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема телмисартана. Ваш врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Телмисартан Вир с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства. Ваш врач может потребоваться изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Вир» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при употреблении алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется корректировка дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны или подозреваете, что можете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу же после её установления и назначит другое антигипертензивное средство. Не рекомендуется применение телмисартана в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение противопоказано, поскольку он может нанести серьезный вред Вашему ребенку при применении с этого срока.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью. Применение телмисартана не рекомендуется кормящим матерям, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или ощущение вращения (головокружение) при приеме телмисартана. Если Вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Вир содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного препарата.

Телмисартан Вир содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одном таблетке; то есть, по существу, «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмисартан Вир

Соблюдайте точное указание по применению этого лекарственного препарата, данное вашим врачом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у вас возникнут вопросы.

Рекомендуемая доза телмисартана — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать этот препарат каждый день, пока ваш врач не скажет обратное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях ваш врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг, или увеличить дозу до 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительное снижающее артериальное давление действие совместно с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Вир, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, или отправляйтесь в отделение неотложной помощи ближайшего госпиталя.

Если вы забыли принять Телмисартан Вир

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте лечение по прежней схеме. Если вы пропустили приём препарата в один из дней, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Телмисартаном Вир

Не прекращайте приём этого лекарственного препарата без консультации с врачом.

Возможно, вам придётся принимать лекарства от повышенного артериального давления на протяжении всей жизни. Если вы прекратите приём телмисартана, ваше артериальное давление вернётся к уровню, который было до начала лечения, в течение нескольких дней.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленного медицинского вмешательства:

Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отёчное поражение кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отёк); эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно тяжёлыми, и пациенты должны немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

— Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

— Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышение уровня калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднённое дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, зуд, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарственные препараты), боли в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), боли в груди, симптомы слабости, повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из каждых 1000 пациентов):

— Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, лекарственная сыпь, зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у японских пациентов вероятность этого побочного эффекта выше), внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отёк, включая летальный исход), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, крапивница (уртикарная сыпь), тяжёлая лекарственная сыпь, боли в суставах (артралгия), боли в конечностях, боли в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у одного из каждых 10 000 пациентов):

— Прогрессирующий фиброз лёгочной ткани (интерстициальное заболевание лёгких)**

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

— Ангионевротический отёк кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отёка кишечника, сопровождающегося такими симптомами, как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

* Это может быть случайным совпадением или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза лёгочной ткани при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Телмисартана Вир

Хранить этот препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Вир

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.

Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия, повидон (К25), меглумин, лактоза моногидрат, кроссповидон, оксид железа жёлтый (Е172), стеарат магния.

Плёнчатое покрытие содержит: гипромеллозу, диоксид титана (Е171), макрогол-400, тальк и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Вир 40 мг — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, жёлтого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «40» на одной стороне и «Т» — на другой.

Телмисартан Вир 40 мг выпускается в упаковках по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 или 98 таблеток в блистерах.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель

Industria Química Y Farmaceutica Vir, S.A
Улица Лагуна, 66-68-70, промышленная зона Urtinsa II
28923 Алькоркон (Мадрид), Испания

Производитель

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Сити-Тауэр, Хвездова, 1716/2б,
Прага 4, CZ-140 78,
Чешская Республика

Дата последнего обновления данного вкладыша: февраль 2025 г.

«Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https: www.aemps.gob.es »