Телмисартан Виатрис 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Виатрис 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Виатрис и для чего он применяется
Что вы должны знать перед началом приёма Телмисартана Виатрис
Как принимать Телмисартан Виатрис
Возможные побочные эффекты
Хранение Телмисартана Виатрис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Виатрис и для чего он применяется

Телмисартан Виатрис содержит телмисартан, который относится к группе лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое вашим организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Под «эссенциальной» понимается гипертензия, которая не вызвана другими заболеваниями.

Если артериальную гипертензию не лечить, она может повредить кровеносные сосуды некоторых органов, что в конечном итоге может привести к сердечному приступу, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения риска сердечного приступа или инсульта у взрослых, находящихся в группе риска, например, при наличии нарушений или блокады кровоснабжения сердца или ног, при перенесённом ранее инсульте или при наличии поражения органов, вызванного сахарным диабетом. Ваш врач может определить, имеете ли вы повышенный риск развития таких состояний.

2. Что необходимо знать перед началом приема Телмисартан Виатрис

Не принимайте Телмисартан Виатрис:

Если вы аллергик на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если ваша беременность превысила 3 месяца (рекомендуется также избегать приема Телмисартан Виатрис в первые месяцы беременности — см. раздел «Беременность»).
Если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи, вырабатываемой печенью и желчным пузырем), или любое другое тяжелое заболевание печени.
Если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если какое-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Виатрис.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

Заболевания почек или вы перенесли трансплантацию почки.
Сужение кровеносных сосудов, питающих одну или обе почки (стеноз почечной артерии).
Любое другое заболевание печени.
Заболевания сердца.
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникать при чрезмерной потере жидкости в организме (обезвоживание) или при низком уровне солей, например, при приеме диуретиков, соблюдении бессолевой диеты, а также при диарее или рвоте.
Задержка жидкости и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови (повышенный уровень альдостерона).
Очень высокий уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Виатрис:

Если вы принимаете дигоксин.
Если вы принимаете один из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертензии):
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом.
- Алискирен.

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана самостоятельно.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Виатрис».

Если вы относитесь к негроидной расе, имейте в виду, что, как и при применении других антагонистов рецепторов ангиотензина II, эффективность Телмисартан Виатрис в снижении артериального давления может быть ниже у пациентов негроидной расы.

Обязательно сообщите врачу, если считаете, что можете быть беременны (или планируете забеременеть). Препарат Телмисартан Виатрис не рекомендуется в первые месяцы беременности и не должен применяться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если вы планируете хирургическую операцию или получение анестезии, сообщите врачу, что вы принимаете Телмисартан Виатрис.

Дети и подростки

Применение Телмисартан Виатрис не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение Телмисартан Виатрис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Врач может потребовать изменить дозу или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Это особенно важно при одновременном приеме следующих лекарств с Телмисартан Виатрис:

Литий (применяется для лечения некоторых форм депрессии).
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли на основе калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, такие как фуросемид, гидрохлортиазид, амилорид; особенно при их применении в высоких дозах совместно с Телмисартан Виатрис, что может вызвать чрезмерную потерю жидкости и снижение артериального давления (гипотензию).
Как и при применении других препаратов от гипертонии, эффект Телмисартан Виатрис может ослабляться при одновременном приеме НПВП (нестероидных противовоспалительных средств, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.
Другие препараты для лечения артериальной гипертензии, сильные обезболивающие, барбитураты (при эпилепсии), баклофен (применяется при детском церебральном параличе и рассеянном склерозе), амифостин (применяется для профилактики лихорадки и инфекций у пациентов, получающих химиотерапию или лучевую терапию), а также препараты для лечения депрессии.
Если вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Виатрис» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Телмисартан Виатрис может усиливать антигипертензивное действие других препаратов, применяемых для лечения артериальной гипертензии.

Применение Телмисартан Виатрис с алкоголем

Гипотензивное действие может усиливаться при одновременном приеме Телмисартан Виатрис и алкоголя, в результате чего может возникнуть головокружение, ощущение слабости, особенно при вставании после сидячего или лежачего положения.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Врач, как правило, посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее подтверждения и назначит другой препарат. Телмисартан не следует применять начиная с третьего месяца беременности, поскольку его применение в этот период может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете или уже кормите ребенка грудью. Телмисартан не рекомендуется для кормящих матерей; врач может назначить другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Некоторые пациенты, проходящие лечение от артериальной гипертензии, могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго). Если у вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Виатрис содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; таким образом, он практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Телмисартан Виатрис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмисартан Виатрис зависит от того, по какой причине вы принимаете этот препарат. Принимайте препарат один раз в день в одно и то же время.

Для лечения артериальной гипертензии рекомендуемая доза составляет 40 мг один раз в день для контроля повышенного артериального давления в течение 24-часового периода. Однако в некоторых случаях ваш врач может назначить вам меньшую дозу — 20 мг или большую — 80 мг. Для некоторых пациентов доза 20 мг может быть достаточной. Телмисартан Виатрис также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, поскольку при совместном применении с телмисартаном они оказывают аддитивное действие по снижению артериального давления.

Для снижения риска инфаркта миокарда или инсульта рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В начале лечения необходимо регулярно контролировать ваше артериальное давление.

Если вы считаете, что действие Телмисартан Виатрис слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.

Ваш препарат выпускается в трёх лекарственных формах:

20 мг, 40 мг и 80 мг.

Применение у детей и подростков

Детям и подросткам младше 18 лет препарат Телмисартан Виатрис не следует принимать.

Способ применения

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой или другим безалкогольным напитком.

Телмисартан Виатрис можно принимать независимо от приёма пищи.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если функция вашей печени нарушена, рекомендуемая доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Пациенты с нарушениями функции почек

Если у вас есть проблемы с почками, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Ваш врач может назначить начальную дозу, меньшую, чем 20 мг в день.

Если вы приняли больше Телмисартан Виатрис, чем нужно

Симптомы могут включать гипотензию, головокружение, учащение или замедление сердцебиения, а также нарушения функции почек.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Телмисартан Виатрис

Если вы забыли принять таблетки, не волнуйтесь. Примите их, как только вспомните, и продолжайте приём по обычной схеме.

Если вы пропустили приём в один день, принимайте обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Если вы прекращаете приём Телмисартан Виатрис

Если вы хотите прекратить приём этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо обратиться к врачу, поскольку при отсутствии лечения они могут привести к летальному исходу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — тяжёлая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма).
Тяжёлая аллергическая реакция с симптомами: кожная сыпь, зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица или снижение артериального давления (анафилактическая реакция).
Быстрое развитие отёка кожи, лица, губ, рта, языка или горла, что может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк).
Тяжёлые поражения кожи, которые могут включать появление пузырей и шелушение кожи (токсическое поражение кожи).
Задержка жидкости, вызывающая усталость, общее недомогание, одышку и отёки ног, лодыжек или стоп (почечная недостаточность, включая острое повреждение почек).
Затруднённое дыхание с сухим или непродуктивным кашлем и снижением массы тела, вызванные прогрессирующим фиброзом лёгочной ткани (интерстициальное лёгочное заболевание) ***.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью профилактики сердечно-сосудистых осложнений, например, инфаркта миокарда или инсульта.

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Инфекция верхних дыхательных путей (например, боль в горле, простуда, воспаление и отёк околоносовых пазух, вызывающие боль, лихорадку и болезненность при пальпации).
Инфекция мочевыводящих путей, включая воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря.
Снижение количества эритроцитов (анемия), проявляющаяся бледностью кожи, слабостью и одышкой.
Повышенный уровень калия в крови, выявляемый при лабораторном анализе.
Ощущение подавленности (депрессия).
Бессонница.
Ощущение вращения (головокружение).
Обморок (синкопе).
Головокружение.
Головокружение или лёгкое головнокружение, особенно при вставании (ортостатическая гипотензия).
Замедление сердечного ритма (брадикардия).
Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от гипертонии.
Затруднённое дыхание и боль в груди.
Кашель.
Боли в животе, диарея, расстройство желудка, вздутие живота или рвота.
Кожная сыпь, зуд.
Повышенное потоотделение.
Боль в спине, мышечные боли (миалгия), мышечные спазмы.
Слабость.
Повышение уровня креатинина в крови, выявляемое при лабораторном анализе.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Снижение уровня тромбоцитов в крови, повышающее риск кровотечений или появления синяков.
Повышение количества определённых лейкоцитов (эозинофилия), выявляемое при лабораторном анализе.
Тревожность.
Нарушение зрения (зрительные расстройства).
Учащение сердцебиения (тахикардия).
Сухость во рту.
Нарушение вкуса (дизгевзия).
Нарушения функции печени**.
Воспаление кожи, характеризующееся зудом, кожной сыпью и часто включающее пузыри (экзема), покраснение кожи, крапивницу.
Боли в суставах (артралгия), боли в конечностях или боли в сухожилиях.
Симптомы гриппа (гриппоподобное заболевание).
Повышение уровня некоторых ферментов в крови (например, печеночных ферментов или креатинфосфокиназы), выявляемое при лабораторном анализе.
Снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом).
Снижение уровня гемоглобина (белка крови), выявляемое при лабораторном анализе.
Повышение уровня мочевой кислоты, выявляемое при лабораторном анализе.
Сонливость.
Дискомфорт в желудке.
Снижение уровня натрия в крови.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

Кишечный ангионевротический отёк: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся болями в животе, тошнотой, рвотой и диареей.
В длительном исследовании с участием более чем 20 000 пациентов количество случаев сепсиса у пациентов, получавших телмисартан, превысило число таких случаев у пациентов, не получавших телмисартан. Это событие может быть случайным или связано с пока неизвестным механизмом.

** Большинство случаев нарушений функции печени и заболеваний печени, описанных в пострегистрационном опыте применения телмисартана, были зарегистрированы у японских пациентов. Японские пациенты более склонны к возникновению этого побочного эффекта.

*** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза лёгочной ткани при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Сохранность Телмисартан Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере, упаковке и флаконе после CAD или EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте препарат, если заметили изменение цвета таблеток.

Лекарства не следует утилизировать через канализацию или в мусор. Отнесите упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Виатрис

Действующее вещество — телмисартан.
Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: стеарат магния (Е-470b), повидон, меглумин, гидроксид натрия и маннитол (Е-421).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, снаружи изогнутые, продолговатые, с маркировкой «TN40» на одной стороне и «M» — на другой.

Телмисартан Виатрис выпускается в упаковках, содержащих блистеры по 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток, календарные блистеры по 28 таблеток, а также в полимерных флаконах с пластмассовой крышкой, содержащих впитывающий тампон и осушитель (осушитель не есть!). Флаконы содержат 56, 60, 84, 90, 98, 280, 500 или 1,000 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Limited, торгующая как Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Дублин 13
Ирландия

Или

Mylan Hungary Kft
H-2900, Комаром, улица Mylan, 1
Венгрия

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Viatis Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица General Aranaz, 86
28027 — Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Германия — Telmisartan Mylan 40 mg Tabletten
Бельгия — Telmisartan Mylan 40 mg tabletten
Кипр — Telmisartan Mylan
Дания — Telmisartan Mylan 40 mg tablets
Словакия — Telmisartan Mylan 40 mg
Испания — Телмисартан Виатрис 40 мг таблетки ЕФГ
Франция — TELMISARTAN MYLAN 40 mg comprimé
Греция — Telmisartan Mylan Tablets 40 mg
Венгрия — Telmisartan Mylan 40 mg tabletta
Ирландия — Telmisartan Mylan 40 mg
Люксембург — Telmisartan Mylan 40 mg CPR
Нидерланды — Telmisartan Mylan 40 mg tabletten
Польша — Telmisartan Mylan
Португалия — Telmisartan Mylan
Великобритания — Telmisartan Mylan 40 mg Tablets
(Северная Ирландия)
Чехия — Telmisartan Mylan 40 mg tablety
Румыния — Telmisartan Mylan 40 mg Comprimate

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).