Телмисартан Комбикс 80 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Комбикс 80 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Комбикс и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Телмисартан Комбикс
Как принимать Телмисартан Комбикс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартан Комбикс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Комбикс и для чего он применяется

Телмисартан Комбикс относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Если повышенное артериальное давление не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным снижением или нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартана Комбикс

Не принимайте Телмисартан Комбикс

если у вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжёлое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартана Комбикс.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или были ранее следующие заболевания или состояния:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Заболевания сердца.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном приёмом диуретиков, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартана Комбикс:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных осложнений, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

Обратитесь к врачу, если после приема телмисартана у вас появился болевой синдром в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач примет решение о продолжении лечения. Не прекращайте прием телмисартана в монотерапии без консультации с врачом.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Комбикс».

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в начале беременности (первые 3 месяца) не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода, см. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Применение Телмисартана Комбикс с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Врач может потребоваться скорректировать дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекратить прием одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном применении с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых форм депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при высоких дозах в сочетании с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
- Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Комбикс» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВС (нестероидных противовоспалительных средств, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления.

Применение Телмисартана Комбикс с пищей и напитками

Телмисартан Комбикс можно принимать независимо от приёма пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Как правило, врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение телмисартана в начале беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжёлым повреждениям плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление грудью, поскольку применение телмисартана у кормящих женщин не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно если речь идёт о новорождённых или недоношенных детях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при приеме телмисартана. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Комбикс содержит лактозу и сорбитол. Если вашему врачу известно, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Телмисартана Комбикс.

3. Как принимать Телмисартан Комбикс

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать телмисартан каждый день, пока ваш врач не укажет иное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако ваш врач может назначить вам меньшую дозу — одну таблетку 20 мг, или повышенную дозу — одну таблетку 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показано, оказывает дополнительное гипотензивное действие при совместном применении с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения препаратом Телмисартан Комбикс 80 мг необходимо часто контролировать артериальное давление.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Комбикс, чем нужно

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства, или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Если вы забыли принять Телмисартан Комбикс

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, на следующий день принимайте обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вы должны немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими, но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Комбикс:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), головокружение, ощущение потери равновесия (вертиго), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечные боли (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов (эозинофилия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение функции печени (у пациентов японской национальности чаще наблюдаются эти побочные эффекты), внезапное отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента)

Прогрессирующая фиброзная трансформация легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.

Частота неизвестна

Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

* Это может быть случайная находка или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Комбикс

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.

Особые условия хранения не требуются.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности — последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Следует сдавать использованные упаковки и неиспользованные лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Комбикс

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, сорбитол (Е420i), меглумин, повидон К-25, стеарилфумарат натрия, гидроксид натрия (Е524), стеарат магния (Е470b) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и состав упаковки

Таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, от светло-коричневого с пятнами до коричневого с пятнами цвета, с гравировкой «80» на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Стандартные и однодозовые блистеры алюминий-алюминий (OPA/Al/PVC-алюминий).

Телмисартан Комбикс выпускается в упаковках по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios Combix, S.L.U.

Улица Бадахос, 2, здание 2

28223 – Позуэло-де-Аларкон (Мадрид)

Испания

Производитель

Zydus France

ZAC Les Hautes Patures

Parc d'activités des Peupliers

25 Rue des Peupliers

92000 Нантер

Франция

или

Centre Spécialités Pharmaceutiques

ZAC des Suzots

35 rue de la Chapelle

63450 Сент-Аман-Таленд

Франция

Дата последнего обновления инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.