Телмисартан Керн Фарма 40 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Керн Фарма 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмисартан Керн Фарма и для чего он применяется.
Что нужно знать перед началом приёма Телмисартан Керн Фарма.
Как принимать Телмисартан Керн Фарма.
Возможные побочные эффекты.
Хранение Телмисартан Керн Фарма.

Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Телмисартан Керн Фарма и для чего он применяется

Телмисартан относится к группе лекарственных препаратов, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в вашем организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан применяется для лечения эссенциальной гипертензии (стойкого повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не связано с другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Керн Фарма

Не принимайте Телмисартан Керн Фарма

если у Вас аллергия на телмисартан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчнокаменная болезнь (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема этого лекарственного средства.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или нарушения:

Заболевание почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевание печени.
Заболевания сердца.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема телмисартана:

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
алискирен.

Во время лечения врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Керн Фарма».

если Вы принимаете дигоксин.

Сообщите врачу, если после приема этого препарата у Вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием телмисартана в качестве монотерапии без консультации с врачом.

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Прием телмисартана не рекомендуется в начале беременности и он противопоказан после 3 месяцев беременности, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Телмисартан Керн Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приеме с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при их приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и низкое артериальное давление (гипотензию).
Если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Керн Фарма» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, ацетилсалициловая кислота или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифозин). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам необходимо скорректировать дозу других препаратов во время приема телмисартана.

Прием Телмисартан Керн Фарма с пищей и напитками

Вы можете принимать телмисартан независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Беременность

Сообщите врачу, если Вы считаете, что беременны (или можете забеременеть). Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после её установления и назначит Вам другой препарат. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности и противопоказано после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред Вашему ребенку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать кормление грудью или уже находитесь в периоде лактации. Применение телмисартана женщинам, кормящим грудью, не рекомендуется, и Ваш врач может выбрать для Вас другое лечение, особенно если Ваш ребенок — новорожденный или недоношенный.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или головокружение (вертиго), при приеме телмисартана. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Керн Фарма содержит сорбитол

Данный препарат содержит 178,64 мг сорбитола (Е420) в каждой таблетке.

Телмисартан Керн Фарма содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой таблетке; это, по сути, «безнатриевый» препарат.

3. Как принимать Телмисартан Керн Фарма

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это лекарственное средство можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не укажет иное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычной дозой телмисартана для большинства пациентов является одна таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может иногда назначить вам более низкую дозу — 20 мг, или более высокую — 80 мг. Телмисартан может также применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, который оказывает дополнительный гипотензивный эффект при совместном применении с этим препаратом.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная доза этого лекарственного средства составляет одна таблетка 80 мг один раз в день. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Если функция печени нарушена, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Керн Фарма, чем следует

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название лекарственного средства и количество принятого препарата.

Если вы забыли принять Телмисартан Керн Фарма

Если вы забыли принять дозу, не беспокойтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Телмисартан Керн Фарма может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи

Если у вас появляются следующие симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов), но крайне серьезными, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты Телмисартана:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 пациентов)

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 пациентов)

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), замедление сердечного ритма (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затруднённое дыхание, кашель, боль в животе, диарея, боль в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, чувство слабости и повышенный уровень креатинина в крови, головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определённых белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, лекарственная сыпь, зуд, затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отёк кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отёк, включая летальные случаи), экзема (кожное заболевание), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, снижение уровня натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)

Прогрессирующая фиброзная ткань лёгких (интерстициальное заболевание лёгких) **.

Побочные эффекты с неизвестной частотой

Ангионевротический отёк кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, симптомами которого являются боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это может быть случайной находкой или связано с пока неизвестным механизмом.

** Сообщались случаи прогрессирующего фиброза ткани лёгких при приёме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Керн Фарма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте этот лекарственный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Керн Фарма

Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: повидон, сорбитол (Е420), гидроксид натрия, меглумин, кремния диоксид коллоидный безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Круглые белые таблетки с лёгким жёлтоватым оттенком. Препарат выпускается в блистерах из алюминия/алюминия по 28 таблеток в упаковке.

Телмисартан Керн Фарма также доступен в таблетках по 80 мг в упаковках по 28 таблеток.

Возможно, некоторые размеры упаковок не продаются.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (www.aemps.gob.es)