Telmisartan Kern Pharma 40 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Telmisartan Kern Pharma 40 mg tabletki EFG

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę — może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie — nie wolno go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Telmisartan Kern Pharma i do czego się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Telmisartan Kern Pharma.
3. Jak stosować Telmisartan Kern Pharma.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Warunki przechowywania Telmisartan Kern Pharma.

Zawartość opakowania i informacje dodatkowe.

1. Co to jest Telmisartan Kern Pharma i do czego służy

Telmisartan należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów angiotensyny II. Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. Telmisartan blokuje działanie angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża.

Telmisartan stosuje się do leczenia pierwotnej nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego) u dorosłych. Słowo „pierwotna” oznacza, że podwyższone ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane inną chorobą.

Podwyższone ciśnienie tętnicze, jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne w różnych narządach i prowadzić – w niektórych przypadkach – do zawału serca, niewydolności serca lub nerek, udaru mózgu lub ślepoty. Zazwyczaj podwyższone ciśnienie tętnicze nie powoduje objawów, zanim dojdzie do uszkodzeń. Dlatego ważne jest regularne pomiaru ciśnienia tętniczego w celu sprawdzenia, czy znajduje się ono w zakresie normalnym.

Telmisartan stosuje się również do zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. zawału serca lub udaru mózgu) u dorosłych z wysokim ryzykiem, u których przepływ krwi do serca lub nóg jest ograniczony lub zablokowany, u których wystąpił udar mózgu lub u których istnieje wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy. Lekarz poinformuje, czy występuje u Państwa wysokie ryzyko takich zdarzeń.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Telmisartán Kern Pharma

Nie przyjmuj Telmisartán Kern Pharma

• jeśli jesteś uczulony na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6),
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu ciąży. (W każdym przypadku lepiej unikać przyjmowania tego leku również na wczesnym etapie ciąży – zobacz sekcję Ciążą),
• jeśli masz ciężkie schorzenia wątroby, takie jak cholestaza lub obturacja dróg żółciowych (problemy z odpływem żółci z wątroby i pęcherza żółciowego) lub inne ciężkie schorzenia wątroby,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren.

Jeśli Twój stan odpowiada któremuś z powyższych przypadków, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem tego leku, jeśli aktualnie cierpisz lub kiedykolwiek cierpiałeś na którykolwiek z poniższych stanów lub chorób:

• chorobę nerek lub przeszczep nerki,
• zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do jednej lub obu nerek),
• chorobę wątroby,
• problemy sercowe,
• podwyższony poziom aldosteronu (zatrzymywanie wody i soli w organizmie wraz z zaburzeniem równowagi różnych minerałów we krwi),
• niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja), które może wystąpić, jeśli jesteś odwodniony (nadmierna utrata wody z organizmu) lub masz niedobór soli wynikający z leczenia diuretykami, diety ubogiej w sól, biegunki lub wymiotów,
• podwyższony poziom potasu we krwi,
• cukrzycę.

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania telmisartanu:

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):
  • inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze oraz poziom elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj Telmisartán Kern Pharma”.

• jeśli przyjmujesz doustnie digoksynę.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po przyjęciu tego leku wystąpią u Ciebie bóle brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania telmisartanu w monoterapii.

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Nie zaleca się stosowania telmisartanu na wczesnym etapie ciąży i nie należy go podawać po 3. miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany na tym etapie (zobacz sekcję Ciążą).

W przypadku operacji lub znieczulenia poinformuj lekarza, że przyjmujesz telmisartan.

Telmisartan może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego u pacjentów czarnoskórych.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania telmisartanu u dzieci i młodzieży do 18. roku życia.

Inne leki i Telmisartán Kern Pharma

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz być zmuszony do przyjęcia jakiegokolwiek innego leku. Lekarz może być zmuszony do zmiany dawki tych leków lub podjąć inne środki ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków, gdy są przyjmowane jednocześnie z telmisartanem:

• leki zawierające lity do leczenia niektórych rodzajów depresji,
• leki, które mogą podnosić poziom potasu we krwi, takie jak substytuty soli zawierające potas, diuretyki oszczędzające potas, inhibitory ECA, blokery receptorów angiotensyny II, NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne, np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen), heparyna, leki immunosupresyjne (np. cyklosporyna lub tachrolimus) oraz antybiotyk trimetoprim,
• diuretyki, szczególnie jeśli są przyjmowane w wysokich dawkach razem z telmisartanem, mogą powodować nadmierną utratę wody z organizmu i niskie ciśnienie tętnicze (hipotensja),
• jeśli przyjmujesz inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (IECA) lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Telmisartán Kern Pharma” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• digoksynę.

Działanie telmisartanu może być osłabione przez stosowanie NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych, np. kwasu acetylosalicylowego lub ibuprofenu) lub kortykosteroidów.

Telmisartan może nasilać hipotensyjne działanie innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub leków, które mogą potencjalnie obniżać ciśnienie tętnicze (np. baklofen, amifostyna). Ponadto, obniżenie ciśnienia tętniczego może być nasilone przez alkohol, barbiturany, środki odurzające lub leki przeciwdepresyjne. Możesz odczuwać ten efekt jako zawroty głowy podczas wstawania. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli konieczna będzie modyfikacja dawki innych leków podczas przyjmowania tego leku.

Przyjmowanie Telmisartán Kern Pharma z pokarmem i napojami

Możesz przyjmować telmisartan z jedzeniem lub bez.

Ciążą i karmienie piersią

Ciążą

Poinformuj lekarza, jeśli uważasz, że jesteś w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Ogólnie rzecz biorąc, lekarz doradzi Ci, abyś przestała przyjmować telmisartan przed zajściem w ciążę lub tak szybko, jak tylko dowiesz się o ciąży, i zaleci Ci inny lek. Nie zaleca się stosowania telmisartanu na wczesnym etapie ciąży i nie należy go podawać od trzeciego miesiąca ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz rozpocząć lub jesteś w okresie karmienia piersią. Nie zaleca się podawania telmisartanu kobietom w okresie laktacji i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub wcześniakiem.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać działania niepożądane, takie jak omdlenia lub uczucie zawrotów głowy (bóle głowy) podczas przyjmowania telmisartanu. Jeśli odczuwasz te działania niepożądane, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

Telmisartán Kern Pharma zawiera sorbitol

Ten lek zawiera 178,64 mg sorbitolu (E420) w każdej tabletce.

Telmisartán Kern Pharma zawiera sod

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej tabletce; co oznacza, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Telmisartán Kern Pharma

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniem lekarza dotyczące dawkowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to jeden tablet dziennie. Staraj się przyjmować tablet o tej samej porze każdego dnia. Ten lek można przyjmować z posiłkiem lub na czczo. Tabletki należy połknąć z niewielką ilością wody lub innego napoju bezalkoholowego. Ważne jest, aby przyjmować telmisartan każdego dnia, dopóki lekarz nie zaleci inaczej. Jeśli uważasz, że działanie telmisartanu jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego, typową dawką telmisartanu dla większości pacjentów jest jeden tablet 40 mg jeden raz dziennie, w celu kontrolowania ciśnienia krwi przez 24 godziny. Jednak lekarz może czasem zalecić niższą dawkę 20 mg lub wyższą dawkę 80 mg. Telmisartan może być również stosowany w połączeniu z diuretykami, takimi jak hydrochlorothiazid, które wykazują addytywny efekt obniżający ciśnienie krwi w połączeniu z tym lekiem.

W celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych, typową dawką tego leku jest jeden tablet 80 mg jeden raz dziennie. Na początku profilaktycznego leczenia telmisartanem 80 mg ciśnienie krwi należy kontrolować często.

Jeśli wątroba nie działa prawidłowo, typowa dawka nie powinna przekraczać 40 mg jeden raz dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Telmisartán Kern Pharma niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym oddziałem ratunkowym, albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznych pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz przyjąć Telmisartán Kern Pharma

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, nie martw się. Przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniem. Jeśli nie przyjmiesz tabletki w danym dniu, przyjmij normalną dawkę następnego dnia. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Telmisartán Kern Pharma może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy medycznej

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi” – jest to poważna infekcja obejmująca reakcję zapalną całego organizmu), szybkie obrzęki skóry i błon śluzowych (angioświedzie); te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób), ale są bardzo poważne i pacjenci powinni natychmiast przerwać przyjmowanie leku i udać się do lekarza. Jeśli te działania niepożądane nie zostaną leczone, mogą prowadzić do śmierci.

Możliwe działania niepożądane Telmisartánu:

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

Obniżone ciśnienie krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń kardiologicznych.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

Infekcje dróg moczowych, infekcje dróg oddechowych górnych (np. ból gardła, zatkanie zatok, przeziębienie), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia), podwyższony poziom potasu, trudności z zasypianiem (bezsenność), uczucie smutku (depresja), omdlenie (zawał), uczucie utraty równowagi (zawroty głowy), zwolnione tętno (bradykardia), obniżone ciśnienie krwi (hipotensja) u pacjentów leczonych na nadciśnienie tętnicze, zawroty głowy podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna), trudności z oddychaniem, kaszel, ból brzucha, biegunka, ból w brzuchu, wzdęcia brzucha, wymioty, swędzenie, wysypka lekowa (reakcja skóry na leki), ból pleców, skurcze mięśni, ból mięśni (mialgia), niewydolność nerek w tym ostra niewydolność nerek, ból w klatce piersiowej, uczucie osłabienia i podwyższone stężenie kreatyniny we krwi, zawroty głowy.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

Sepsa* (często nazywana „zakażeniem krwi” – jest to poważna infekcja obejmująca reakcję zapalną całego organizmu, która może prowadzić do śmierci), zwiększenie liczby niektórych białych krwinek (eozynofilia), obniżona liczba płytek krwi (trombocytopenia), ciężka reakcja alergicza (reakcja anafilaktyczna), reakcja alergicza (np. wysypka, swędzenie, trudności z oddychaniem, świsty, obrzęk twarzy lub obniżone ciśnienie krwi), obniżony poziom cukru we krwi (u pacjentów z cukrzycą), uczucie niepokoju, senność, zaburzenia widzenia, przyspieszone tętno (tachykardia), suchość w ustach, dolegliwości brzuszne, zaburzenia smaku (dysgezja), nieprawidłowa funkcja wątroby (pacjenci pochodzenia japońskiego wykazują większą skłonność do wystąpienia tego działania niepożądanego), nagłe obrzęki skóry i błon śluzowych, które mogą prowadzić do śmierci (angioświedzie, w tym zakończone śmiertelnie), egzema (zaburzenie skóry), zaczerwienienie skóry, wysypka (koprzyca), ciężka wysypka lekowa, ból stawów (artrologia), ból kończyn, ból ścięgien, choroba przypominająca grypę, obniżenie hemoglobiny (białko krwi), podwyższenie poziomu kwasu moczowego, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych lub kinazy kreatynowej we krwi, niski poziom sodu.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

Postępująca włóknienie tkanki płucnej (choroba płucna międzyistotowa) **.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Angioświedzie jelitowe: zgłoszono zapalenie jelit z objawami takimi jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka po stosowaniu leków podobnych.

• Może to być przypadkowe stwierdzenie lub być związane z mechanizmem obecnie nieznanym.

** Zgłoszono przypadki postępującej włóknicy tkanki płuc podczas stosowania telmisartanu. Jednakże nie wiadomo, czy telmisartan był przyczyną.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Telmisartán Kern Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Telmisartan Kern Pharma

• Substancją czynną jest telmisartan. Każdy tablet zawiera 40 mg telmisartanu.
• Pozostałe składniki to povidon, sorbitol (E420), wodorotlenek sodu, meglamina, krzemionka bezwodna koloidalna i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki o kształcie okrągłym, białe, lekko żółtawe. Dostępne w opakowaniach blisterowych aluminiowych/aluminiowych po 28 tabletek.

Telmisartan Kern Pharma jest również dostępny w tabletkach 80 mg w opakowaniach po 28 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2026.

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) (www.aemps.gob.es)