Телмисартан Альтер 40 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Альтер 40 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней вновь.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам; не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если побочный эффект не указан в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Телмисартан Альтер и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартана Альтер
3. Как принимать Телмисартан Альтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Телмисартана Альтер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Альтер и для чего его применяют

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Альтер применяют для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими известными причинами.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфарктам, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмисартан Альтер также применяют для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, инфарктов или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, наличием атеросклероза сосудов, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Телмисартан Альтер

Не принимайте Телмисартан Альтер

• если Вы аллергик на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если Вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
• если у Вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или желчная обструкция (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
• если у Вас сахарный диабет или почечная недостаточность и Вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у Вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу или фармацевту перед началом приема Телмисартан Альтер.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Альтер.

Обратитесь к врачу, если у Вас есть или ранее были следующие расстройства или заболевания:

• Заболевание почек или пересадка почки.
• Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
• Заболевание печени.
• Проблемы с сердцем.
• Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме наряду с нарушением баланса различных минералов в крови).
• Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли вследствие лечения диуретиками, низкосолевой диеты, диареи или рвоты.
• Повышенный уровень калия в крови.
• Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Телмисартан Альтер:

• если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл,
• лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии почечных нарушений, связанных с диабетом;
• алискирен.

Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Альтер».

• если Вы принимаете дигоксин.

Обратитесь к врачу при появлении боли в животе, тошноты, рвоты или диареи после приема Телмисартан Альтер. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Альтер при монотерапии без консультации с врачом.

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития плода. См. раздел «Беременность».

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана у детей и подростков до 18 лет не рекомендуется.

Прием Телмисартан Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Это особенно важно в отношении следующих лекарств при их одновременном приеме с телмисартаном:

• Препараты, содержащие литий, применяемые для лечения некоторых видов депрессии.
• Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
• Диуретики, особенно при приеме в высоких дозах вместе с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензию).
• Если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Альтер» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых для лечения повышенного артериального давления, или препаратов, которые могут снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усиливаться под действием алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть. Как правило, врач посоветует Вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другой антигипертензивный препарат. Применение телмисартана в первые 3 месяца беременности не рекомендуется, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку это может привести к тяжелым порокам развития плода.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы начали или находитесь на периоде лактации, поскольку применение телмисартана у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить Вам другое лечение, более подходящее при грудном вскармливании, особенно при кормлении новорожденных или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Некоторые пациенты могут испытывать головокружение или усталость при лечении артериальной гипертензии. Если Вы ощущаете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмисартан Альтер содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан Альтер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза телмисартана — один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды или другой безалкогольной жидкости. Важно принимать телмисартан каждый день, пока врач не скажет вам обратное. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одна таблетка 40 мг один раз в день, что обеспечивает контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако врач может иногда назначить вам меньшую дозу — 20 мг или более высокую — 80 мг. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, что, как показали исследования, оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

Для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений обычная суточная доза телмисартана составляет одна таблетка 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно регулярно контролироваться.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли слишком много Телмисартана Альтер

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Альтер

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно тяжелыми, и пациенты должны немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Альтер:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение потери равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение при повышенном артериальном давлении, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, мышечная боль (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), пониженный уровень сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, крапивница (высыпания), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, заболевание, напоминающее грипп, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная перестройка легочной ткани (интерстициальное заболевание легких)**.

• Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, является ли телмисартан причиной этого состояния.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Кишечный ангионевротический отек: при использовании аналогичных препаратов сообщалось о воспалении кишечника, проявляющемся такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Телмисартан Альтер

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку телмисартана из блистера непосредственно перед приёмом.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Альтер

• Действующее вещество — телмисартан. Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, поливидон K30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Телмисартан Альтер 40 мг — это белые или слегка бежевые, круглые, двояковыпуклые таблетки без разделительной полосы.

Телмисартан Альтер выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/