Телмисартан Альтер 20 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмисартан Альтер 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Телмисартан Альтер и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Телмисартан Альтер
Как принимать Телмисартан Альтер
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмисартана Альтер
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмисартан Альтер и для чего его применяют

Телмисартан относится к группе лекарственных средств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов и, таким образом, повышает артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмисартан Альтер применяют для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления). Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не обусловлено другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление при отсутствии лечения может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфарктам миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсультам или слепоте. Обычно повышенное артериальное давление не сопровождается симптомами до тех пор, пока не начнутся необратимые повреждения. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормальных значений.

Телмисартан Альтер также применяют для снижения риска сердечно-сосудистых событий (например, инфарктов миокарда или инсультов) у пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, наличием атеросклеротического поражения сосудов, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, если у вас повышенный риск возникновения таких событий.

2. Что нужно знать перед началом приема Телмисартан Альтер

Не принимайте Телмисартан Альтер

если у вас аллергия на телмисартан или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременны более чем 3 месяцами. (В любом случае, лучше избегать приема этого препарата и в начале беременности — см. раздел «Беременность»)
если у вас тяжелые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени;
если у вас сахарный диабет или почечная недостаточность и вы получаете лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если у вас одно из перечисленных состояний, сообщите об этом своему врачу или фармацевту до начала приема Телмисартан Альтер.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Телмисартан Альтер.

Обратитесь к врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния или заболевания:

Заболевания почек или пересадка почки.
Стеноз почечной артерии (сужение кровеносных сосудов, ведущих к одной или обеим почкам).
Заболевания печени.
Проблемы с сердцем.
Повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови).
Низкое артериальное давление (гипотензия), которое может возникнуть при обезвоживании (чрезмерной потере воды из организма) или дефиците соли, вызванном лечением диуретиками, низкосолевой диетой, диареей или рвотой.
Повышенный уровень калия в крови.
Сахарный диабет.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приема Телмисартан Альтер:

если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения артериальной гипертензии:
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач может проводить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов в крови (например, калия). См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмисартан Альтер».

если вы принимаете дигоксин.

Обратитесь к врачу, если после приема Телмисартан Альтер у вас появились боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Ваш врач определит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Телмисартан Альтер в режиме монотерапии без консультации с врачом.

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности (первые 3 месяца), а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может вызвать тяжелые пороки развития у плода. См. раздел «Беременность».

Если вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что вы принимаете телмисартан.

Телмисартан может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Дети и подростки

Применение телмисартана не рекомендуется у детей и подростков до 18 лет.

Прием Телмисартан Альтер с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнете принимать любые другие лекарства. Ваш врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться отмена одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарств при одновременном приеме с телмисартаном:

Препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии.
Лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммуносупрессоры (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм.
Диуретики, особенно при высоких дозах в сочетании с телмисартаном, могут вызывать чрезмерную потерю жидкости из организма и снижение артериального давления (гипотензия).
Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмисартан Альтер» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Дигоксин.

Эффект телмисартана может ослабляться при одновременном применении НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен) или кортикостероидов.

Телмисартан может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при повышенном артериальном давлении, или лекарств, которые могут потенциально снижать артериальное давление (например, баклофен, амифостин).

Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приеме алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Вы можете ощущать это как головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если потребуется коррекция дозы других препаратов во время приема телмисартана.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность. Обычно врач посоветует вам прекратить прием телмисартана до наступления беременности или сразу после ее наступления и назначит другое антигипертензивное средство. Применение телмисартана не рекомендуется в начале беременности, а начиная с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку он может вызвать тяжелые пороки развития у плода.

Лактация

Сообщите врачу, если вы планируете начать или уже кормите грудью, поскольку применение телмисартана у женщин в этот период не рекомендуется. Врач может назначить вам другое лечение, более подходящее для кормления грудью, особенно если речь идет о новорожденных или недоношенных детях.

Вождение и использование механизмов

Информация о влиянии телмисартана на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует. Некоторые пациенты при лечении гипертензии могут испытывать головокружение или усталость. Если вы чувствуете головокружение или усталость, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Телмисартан Альтер содержит сорбитол

Этот препарат содержит сорбитол. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Телмисартан Альтер

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При наличии сомннений обратитесь повторно к своему врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза телмисартана составляет один таблетку в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмисартан можно принимать как во время еды, так и натощак. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды или другим безалкогольным напитком. Важно принимать телмисартан каждый день, пока ваш врач не сообщит вам об обратном. Если вы считаете, что действие телмисартана слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления стандартная доза телмисартана для большинства пациентов составляет одну таблетку 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Вашему врачу была назначена меньшая доза — одна таблетка 20 мг в день. Телмисартан также может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые оказывают дополнительный гипотензивный эффект в комбинации с телмисартаном.

Для снижения риска сердечно-сосудистых событий обычная суточная доза телмисартана составляет одну таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения телмисартаном 80 мг артериальное давление должно регулярно контролироваться.

Если ваша печень работает неправильно, стандартная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы приняли больше Телмисартана Альтер, чем нужно

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь к своему врачу, фармацевту или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Телмисартан Альтер

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно.

Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Если у вас появляются любые из следующих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу:

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма), быстрое отекание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек); эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек), но чрезвычайно серьезными, и пациенты должны прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Если эти побочные эффекты не лечить, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмисартан Альтер:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

Снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, обычная простуда), снижение количества эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия в крови, трудности со сном (бессонница), чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение нарушения равновесия (головокружение), медленный сердечный ритм (брадикардия), снижение артериального давления (гипотензия) у пациентов, получающих лечение гипертонии, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боль в животе, диарея, дискомфорт в животе, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь (реакция кожи на лекарства), боль в спине, мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия), почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, симптомы слабости, повышенный уровень креатинина в крови и головокружение.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек):

Сепсис* (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией всего организма и которая может привести к смерти), повышение числа определенных белых кровяных клеток (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или снижение артериального давления), снижение уровня сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревоги, сонливость, нарушение зрения, учащение сердечного ритма (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в желудке, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), внезапный отек кожи и слизистых оболочек, который может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальный исход), экзема (поражение кожи), покраснение кожи, высыпания (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белок крови), повышение уровня мочевой кислоты в крови, повышение активности печеночных ферментов или креатинкиназы в крови.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек):

Прогрессирующая фиброзная ткань легких (интерстициальное заболевание легких)**.

Это может быть случайной находкой или связано с механизмом, который в настоящее время неизвестен.

** Сообщалось о случаях прогрессирующего фиброза легочной ткани при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Ангионевротический отек кишечника: сообщалось о воспалении кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея, после применения аналогичных препаратов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Телмисартан Альтер

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются особые температурные условия. Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Извлекайте таблетку телмисартана из блистера непосредственно перед приёмом.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма утилизации лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмисартан Альтер

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 20 мг телмисартана.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксид натрия, меглумин, повидон K30, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля), сорбитол (Е420) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмисартан Альтер 20 мг — это белые или слегка бежевые круглые двояковыпуклые таблетки без разделительной риски.

Телмисартан Альтер выпускается в блистерных упаковках, содержащих 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Alter, S.A.
Улица Матео Инурия, 30
28036 Мадрид
Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2026 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.