Телмарк 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Телмарк 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

телмисартан

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Телмарк и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приёма Телмарк
Как принимать Телмарк
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Телмарк
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Телмарк и для чего он применяется

Телмарк относится к классу лекарственных средств, известных как блокаторы рецепторов ангиотензина II. Ангиотензин II — это вещество, вырабатываемое в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая, таким образом, артериальное давление. Телмарк блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Телмарк применяется для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления) у взрослых. Термин «эссенциальная» означает, что повышенное артериальное давление не вызвано другими заболеваниями.

Повышенное артериальное давление, если его не лечить, может повреждать кровеносные сосуды различных органов, что в некоторых случаях может привести к инфаркту миокарда, сердечной или почечной недостаточности, инсульту или слепоте. Как правило, повышенное артериальное давление не вызывает симптомов до тех пор, пока не произойдут повреждения органов. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы убедиться, что оно находится в пределах нормы.

Телмарк также применяется для снижения сердечно-сосудистых осложнений (например, сердечных приступов или инсультов) у взрослых пациентов с высоким риском, обусловленным нарушением кровоснабжения сердца или ног, перенесённым инсультом или высоким риском развития сахарного диабета. Ваш врач сообщит вам, имеется ли у вас повышенный риск таких осложнений.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Телмарка

Не принимайте Телмарк

если у Вас аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6);
если Вы беременны более чем 3 месяцами. (Лучше избегать приёма Телмарка и в начале беременности — см. раздел «Беременность»);
если у Вас тяжёлые заболевания печени, такие как холестаз или обструкция желчных путей (нарушения оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любые другие тяжёлые заболевания печени;
если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы получаете лечение препаратами, содержащими алискирен, для снижения артериального давления.

Если Вы считаете, что какое-либо из вышеуказанных состояний касается Вас, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Телмарка.

Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите врачу до начала приёма Телмарка, если у Вас есть или ранее были следующие заболевания или состояния:

заболевание почек или пересадка почки;
стеноз почечной артерии (сужение сосудов, кровоснабжающих одну или обе почки);
заболевание печени;
проблемы с сердцем;
повышенный уровень альдостерона (задержка воды и солей в организме, сопровождающаяся нарушением баланса различных минералов в крови);
низкое артериальное давление (гипотензия), особенно если Вы страдаете обезвоживанием (чрезмерная потеря воды из организма) или дефицитом соли из-за приёма диуретиков, низкосолевой диеты, диареи или рвоты;
повышенный уровень калия в крови;
сахарный диабет.

Сообщите врачу перед началом приёма Телмарка:

если Вы принимаете один из следующих препаратов для лечения повышенного артериального давления:
- ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно при наличии заболеваний почек, связанных с диабетом;
- алискирен.

Ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в разделе «Не принимайте Телмарк».

если Вы принимаете дигоксин.

Если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Приём Телмарка не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред ребёнку (см. раздел «Беременность»).

Если Вам предстоит операция или анестезия, сообщите врачу, что Вы принимаете Телмарк.

Телмарк может быть менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы.

Обратитесь к врачу, если после приёма Телмарка у Вас возникли боли в животе, тошнота, рвота или диарея. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте приём Телмарка самостоятельно.

Дети и подростки

Применение Телмарка не рекомендуется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Телмарк

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства. Врач может потребовать изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение приёма одного из препаратов. Особенно это касается следующих лекарственных средств при одновременном приёме с Телмарком:

препараты, содержащие литий, применяемые при лечении некоторых форм депрессии;
лекарства, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как заменители поваренной соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты, например, аспирин или ибупрофен), гепарин, иммунодепрессанты (например, циклоспорин или такролимус) и антибиотик триметоприм;
диуретики, особенно при приёме в высоких дозах одновременно с Телмарком, могут вызвать чрезмерную потерю воды из организма и снижение артериального давления (гипотензию);
если Вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Телмарк» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
дигоксин.

Эффект Телмарка может ослабляться при одновременном приёме НПВС (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, аспирина или ибупрофена) или кортикостероидов.

Телмарк может усиливать гипотензивное действие других препаратов, применяемых при лечении повышенного артериального давления, или лекарств, способных снижать артериальное давление (например, баклофена, амифостины). Кроме того, снижение артериального давления может усугубляться при приёме алкоголя, барбитуратов, наркотиков или антидепрессантов. Вы можете ощущать головокружение при вставании. Проконсультируйтесь с врачом, если Вам потребуется коррекция дозы других препаратов во время приёма Телмарка.

Беременность и лактация

Беременность

Если Вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны), сообщите об этом врачу. Врач посоветует Вам прекратить приём Телмарка до наступления беременности или сразу после её наступления и порекомендует заменить его другим антигипертензивным препаратом. Применение Телмарка не рекомендуется в начале беременности, а с третьего месяца беременности его применение категорически противопоказано, поскольку оно может нанести серьёзный вред Вашему ребёнку.

Лактация

Сообщите врачу, если Вы планируете начать или уже кормите грудью. Телмарк не рекомендуется женщинам в период лактации, и Ваш врач должен подобрать Вам другое лечение, если Вы планируете кормить грудью, особенно новорождённых или недоношенных детей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Некоторые пациенты могут испытывать побочные эффекты, такие как обморок или ощущение вращения (головокружение) при приёме Телмарка. Если Вы испытываете такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Телмарк содержит лактозу

Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Телмарк содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Телмарк

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза Телмарк составляет один таблетка в день. Старайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Телмарк можно принимать независимо от приёма пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды или другого безалкогольного напитка. Важно принимать Телмарк каждый день, пока врач не сообщит вам об обратном. Если вы считаете, что действие препарата Телмарк слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Для лечения повышенного артериального давления обычная доза Телмарк для большинства пациентов составляет 40 мг один раз в день, чтобы обеспечить контроль артериального давления в течение 24 часов. Однако в некоторых случаях врач может назначить меньшую дозу — 20 мг, или большую дозу — 80 мг. Кроме того, Телмарк может применяться в сочетании с диуретиками, такими как гидрохлоротиазид, которые, как было показано, оказывают дополнительное гипотензивное действие в комбинации с Телмарк.

Для снижения сердечно-сосудистых осложнений обычная доза Телмарк составляет один раз в день таблетку 80 мг. В начале профилактического лечения Телмарк 80 мг артериальное давление следует регулярно контролировать.

Если у вас нарушена функция печени, обычная доза не должна превышать 40 мг один раз в день.

Если вы случайно приняли больше Телмарк, чем нужно

Если вы случайно приняли больше таблеток, чем следует, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого. Рекомендуется показать упаковку и инструкцию по применению медицинскому работнику.

Если вы забыли принять Телмарк

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Примите её, как только вспомните, и продолжайте приём как обычно. Если вы пропустили приём таблетки в один из дней, просто примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией по всему организму), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек). Эти побочные эффекты являются редкими (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов), однако чрезвычайно серьезны. При их возникновении необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Если эти состояния не лечить немедленно, они могут привести к летальному исходу.

Возможные побочные эффекты препарата Телмарк:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Пониженное артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение с целью снижения сердечно-сосудистых осложнений.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Инфекции мочевыводящих путей, инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), снижение уровня эритроцитов (анемия), повышенный уровень калия, трудности с засыпанием, чувство подавленности (депрессия), обморок (синкопе), ощущение вращения (головокружение), замедленный сердечный ритм (брадикардия), низкое артериальное давление (гипотензия) у пациентов, получающих лечение от повышенного артериального давления, головокружение при вставании (ортостатическая гипотензия), затрудненное дыхание, кашель, боли в животе, диарея, боль в брюшной полости, вздутие живота, рвота, зуд, повышенное потоотделение, лекарственная сыпь, боль в спине, мышечные судороги, боли в мышцах (миалгия), нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, боль в груди, ощущение слабости и повышение уровня креатинина в крови.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Сепсис * (часто называемый «заражение крови» — это тяжелая инфекция, сопровождающаяся воспалительной реакцией по всему организму, которая может привести к смерти), повышение числа определенных лейкоцитов в крови (эозинофилия), снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция), аллергическая реакция (например, сыпь, зуд, затрудненное дыхание, свистящее дыхание, отек лица или низкое кровяное давление), низкий уровень глюкозы в крови (у пациентов с сахарным диабетом), чувство тревожности, сонливость, нарушение зрения, учащение сердцебиения (тахикардия), сухость во рту, дискомфорт в животе, нарушение вкуса (дисгевзия), нарушение функции печени (у пациентов японской национальности этот побочный эффект встречается чаще), быстрое опухание кожи и слизистых оболочек, которое может привести к смерти (ангионевротический отек, включая летальные случаи), экзема (заболевание кожи), покраснение кожи, крапивница (крапивница), тяжелая лекарственная сыпь, боль в суставах (артралгия), боль в конечностях, боль в сухожилиях, гриппоподобное заболевание, снижение уровня гемоглобина (белка крови), повышение уровня мочевой кислоты, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови, низкий уровень натрия.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).**

Частота неизвестна (оценить по имеющимся данным невозможно):

Ангионевротический отек кишечника: при применении аналогичных препаратов сообщалось о появлении отека кишечника, проявляющегося такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Это могло быть единичным случаем или связано с пока неизвестным механизмом.

** Случаи прогрессирующего рубцевания легочной ткани были зарегистрированы при приеме телмисартана. Однако неизвестно, был ли телмисартан причиной этого состояния.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения препарата Телмарк

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для хранения этого препарата не требуются специальные температурные условия. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Таблетки Телмарк следует извлекать из блистера непосредственно перед употреблением.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма утилизации лекарств Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Телмарка

Действующее вещество: телмисартан. Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана.

Другие компоненты:

Ядро:

Гидроксид натрия
Повидон (К-25)
Меглумин
Лактоза моногидрат
Кроссповидон
Оксид железа жёлтый (Е172)
Стеарат магния

Покрытие:

Гипромеллоза
Диоксид титана (Е171)
Макрогол-400
Тальк
Оксид железа жёлтый (Е172)

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Телмарк — это таблетки, покрытые плёночной оболочкой, капсуловидной формы, жёлтого цвета, с цифрой «80» на одной стороне и буквой «T» на другой.

Телмарк выпускается в блистерах по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 90 или 98 таблеток.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvezdova 1716/2b
140 78 Praha 4
Чешская Республика

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova, 143
56617 Vysoke Myto
Чешская Республика

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.
Улица Ретама, 7, 7-й этаж
28045 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Telmark 80 mg filmdragerade tabletter
Словакия: Telmark 80 mg filmom obalené tablety
Испания: Телмарк 80 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Финляндия: TELMARK 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Дата последнего обновления данного вкладыша: март 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)