Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Тегретол 400 мг таблетки

Карбамазепин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию, так как может понадобиться снова её прочитать.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку он может им навредить.
Если у вас возникнут побочные реакции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие реакции не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Тегретол и для чего он применяется
Что нужно знать перед началом приема Тегретола
Как принимать Тегретол
Возможные побочные эффекты
Хранение Тегретола
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Тегретол и для чего он применяется

Действующее вещество — карбамазепин.

Карбамазепин относится к группе лекарственных средств, называемых противосудорожными. Он используется для лечения определённых форм эпилепсии. Также применяется при лечении мании и профилактике маниакально-депрессивных расстройств (биполярного расстройства); при алкогольном абстинентном синдроме, при первичной тройничной невралгии и при первичной языкоглоточной невралгии.

2. Что нужно знать перед началом приёма Тегретол

Следуйте указаниям, которые дал вам врач. Они могут отличаться от информации, содержащейся в данной инструкции.

Внимательно прочитайте следующие рекомендации перед приёмом Тегретол.

Риск тяжёлых кожных реакций у пациентов китайского происхождения (этнической группы Хань) или тайцев, связанный с карбамазепином или химически схожими соединениями, может быть предсказан с помощью анализа крови у этих пациентов. Ваш врач должен сообщить вам, нужно ли вам пройти такое обследование перед началом приёма Тегретол.

Не принимайте Тегретол:

Если у вас аллергия на карбамазепин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6), а также на лекарства, имеющие схожую химическую структуру с карбамазепином (некоторые антидепрессанты);
Если у вас тяжёлое заболевание сердца;
Если в прошлом у вас было тяжёлое заболевание крови;
Если у вас нарушения образования порфирина — важного пигмента для функции печени и образования крови (также называемое печеночной порфирией);
Если вы принимаете лекарства из особой группы антидепрессантов, называемых ингибиторами моноаминооксидазы (ИМАО).

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Тегретол. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Тегретол.

Если у вас в прошлом или в настоящее время были заболевания сердца, печени или почек;
Если у вас есть или были в прошлом заболевания крови (включая вызванные другими лекарствами);
Если у вас повышенное внутриглазное давление (глаукома), снижено желание мочиться или возникают трудности при мочеиспускании;
Если у вас психическое заболевание, называемое психозом, а также если вы пожилой человек и испытываете спутанность сознания или возбуждение;
Если появляются признаки, указывающие на тяжёлое заболевание кожи;
Если вы замечали нарушения чувствительности (кожная сыпь или другие признаки аллергии) на окскарбазепин или другие лекарства, такие как фенитоин (другой противосудорожный препарат). Важно отметить, что если у вас аллергия на карбамазепин, вероятность аллергической реакции на окскарбазепин (Трелептал) составляет 1 из 4 (25%);
Если вы женщина детородного возраста, вы должны использовать надёжный метод контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение двух недель после приёма последней дозы. Если вы принимаете оральные контрацептивы, Тегретол может снизить их эффективность. Поэтому следует использовать негормональные методы контрацепции отдельно или дополнительно во время приёма Тегретол. Это поможет избежать нежелательной беременности. Обратитесь к врачу, если у вас появились нерегулярные кровотечения или мажущие выделения во время приёма Тегретол. При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом;
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач проинформирует вас о потенциальном риске приёма Тегретол во время беременности, поскольку он может вызвать повреждения или аномалии у плода. Существует риск повреждения плода при применении Тегретол во время беременности. Женщины детородного возраста должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения Тегретол и в течение двух недель после последней дозы (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие состояния:

Появление лихорадки, боли в горле, кожной сыпи, язв во рту, необъяснимых синяков или пурпурных пятен на коже (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Очень важно, чтобы врач регулярно контролировал ваше лечение, проводил периодические осмотры и назначал анализы крови и мочи в начале и на протяжении всего курса лечения, чтобы исключить возможные нарушения в составе крови и функции печени и почек, а также в некоторых случаях — для подбора оптимальной дозы Тегретол.

Описаны случаи кожных высыпаний, угрожающих жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), возникающих при приёме Тегретол. Изначально они проявляются в виде красных круглых пятен, часто с пузырьком в центре. Дополнительными признаками могут быть язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивит (отёк и покраснение глаз). Эти кожные реакции, угрожающие жизни, часто сопровождаются симптомами, напоминающими грипп. Сыпь может прогрессировать до образования обширных пузырей или шелушения кожи. Наибольший риск развития тяжёлых кожных реакций приходится на первые месяцы приёма Тегретол. При появлении кожной реакции — сыпи, покраснения, пузырей на губах, глазах или во рту, или шелушения, сопровождающихся лихорадкой — немедленно прекратите приём Тегретол и сообщите об этом врачу. Такие реакции могут быть более частыми у пациентов из азиатских стран (напр., Тайвань, Малайзия, Филиппины). Редко, но могут возникать тяжёлые побочные эффекты на коже во время приёма Тегретол. У пациентов китайского и тайского происхождения риск можно оценить с помощью анализа крови. Если вы из этих групп, обсудите это с врачом перед началом приёма Тегретол. Если у вас ранее развивался синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при приёме Тегретол, в дальнейшем повторно использовать Тегретол нельзя.
При возникновении аллергической реакции — отёк губ, век, лица, горла, рта или внезапные проблемы с дыханием, лихорадка с увеличением лимфатических узлов, кожная сыпь или пузыри на коже — немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
При увеличении частоты эпилептических приступов немедленно обратитесь к врачу.
При появлении симптомов, указывающих на гепатит, например, желтухи (желтение кожи и белков глаз), немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас появляются мысли причинить себе вред или покончить с собой. Небольшое число пациентов, принимающих противосудорожные препараты, испытывают такие мысли или поведение.
При наличии заболеваний почек, сопровождающихся низким уровнем натрия в крови, или при наличии заболеваний почек и одновременном приёме препаратов, снижающих уровень натрия в крови (диуретики, такие как гидрохлоротиазид, фуросемид).
При появлении головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания, угнетения ЦНС и атаксии на фоне лечения Тегретол, поскольку это может привести к падениям.

Не прекращайте приём Тегретол без консультации с врачом. Чтобы предотвратить ухудшение эпилептических приступов, не прерывайте лечение резко.

Перед любым хирургическим вмешательством, включая стоматологическое, или в случае экстренного лечения, сообщите лечащему врачу, что вы принимаете Тегретол.

Применение у пожилых пациентов

Тегретол можно безопасно применять у пациентов пожилого возраста при соблюдении указаний врача. При необходимости будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Применение у детей

Тегретол можно безопасно применять у детей при соблюдении указаний врача. При необходимости будет предоставлена специальная информация о дозировке и мерах предосторожности (см. также раздел 3 «Как принимать Тегретол» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Другие лекарства и Тегретол

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства. Тегретол может взаимодействовать со многими препаратами, усиливая или ослабляя их эффект и действие Тегретол. Это касается как рецептурных, так и безрецептурных препаратов, особенно витаминов (витамин B3), оральных контрацептивов, анальгетиков, таких как парацетамол, препаратов, содержащих зверобой, и других противосудорожных средств (например, бриварацетам).

Во время лечения Тегретол избегайте применения лекарств, содержащих алкоголь.

Гормональные контрацептивы, например, таблетки, пластыри, инъекции или импланты

Тегретол может снижать эффективность гормональных контрацептивов, делая их менее надёжными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет наиболее подходящий тип контрацепции для вас во время приёма Тегретол.

Приём Тегретол с пищей и напитками

Вы можете принимать Тегретол с пищей или независимо от приёма пищи.

Во время лечения Тегретол следует избегать употребления алкоголя. Алкоголь может увеличить риск побочных эффектов.

Не пейте грейпфрутовый сок и не употребляйте грейпфруты, так как они могут усиливать действие Тегретол. Другие соки, такие как апельсиновый или яблочный, не оказывают такого эффекта.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность и женщины репродуктивного возраста

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Эпилепсия сама по себе связана с повышенным риском нарушений развития у потомства, включая врождённые пороки, по сравнению с общей популяцией. Различные методы лечения могут дополнительно увеличивать этот риск. В частности, при приёме карбамазепина возможно увеличение риска спинальной дисрафии, аномалий черепа и лица, сердечно-сосудистой системы и мочевыделительной системы, а также возможного синдрома отмены у новорождённого.

Тегретол может вызывать серьёзные врождённые пороки. Если вы принимаете Тегретол во время беременности, риск врождённых дефектов у вашего ребёнка может быть в 3 раза выше по сравнению с женщинами, не принимающими противосудорожные препараты. Сообщалось о серьёзных врождённых пороках, таких как дефекты нервной трубки (расщепление позвоночника), врождённые пороки лица, например, заячья губа или расщелина нёба, врождённые пороки черепа, маленький размер головы (микроцефалия), пороки сердца, врождённые аномалии полового члена, связанные с отверстием мочевыводящего канала (гипоспадия), и дефекты пальцев. При использовании карбамазепина во время беременности новорождённый может иметь меньший размер и вес при рождении, чем ожидалось [малый для гестационного возраста (МГВ)]. В исследовании у женщин с эпилепсией примерно у 13 из 100 детей, рождённых от матерей, принимавших карбамазепин во время беременности, наблюдался меньший размер и вес при рождении по сравнению с примерно 11 из 100 детей, рождённых от женщин, не принимавших противосудорожные препараты во время беременности. При приёме Тегретол во время беременности плод должен находиться под тщательным наблюдением.

Сообщались случаи нарушений неврологического развития (мозга) у детей, рождённых от матерей, принимавших Тегретол во время беременности. Некоторые исследования показали, что карбамазепин негативно влияет на неврологическое развитие детей, подвергшихся воздействию карбамазепина в утробе матери, в то время как другие исследования не выявили такого эффекта. Нельзя исключить возможность влияния на неврологическое развитие.

Если вы женщина детородного возраста и не планируете беременность, вы должны использовать надёжный метод контрацепции во время лечения этим препаратом. Тегретол может снижать эффективность гормональных контрацептивов, таких как оральные контрацептивы, и делать их менее надёжными для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом, который подскажет наиболее подходящий тип контрацепции для вас во время приёма Тегретол. Если вы прекратите приём Тегретол, вы должны продолжать использовать надёжный метод контрацепции в течение ещё двух недель после окончания лечения.

Если вы женщина детородного возраста и планируете беременность, поговорите с врачом до прекращения контрацепции и зачатия, чтобы перейти на другие подходящие методы лечения и избежать воздействия карбамазепина на плод.

Если вы беременны или считаете, что можете быть беременны, немедленно сообщите об этом врачу. Не прекращайте приём препарата без консультации с врачом. Прекращение лечения без согласования с врачом может привести к эпилептическим приступам, которые могут быть опасны как для вас, так и для плода. Возможно, врач решит изменить ваше лечение.

Если вы принимаете Тегретол во время беременности, у ребёнка также существует риск кровотечений сразу после рождения. Вашему ребёнку и вам врач может назначить препарат для профилактики этого.

Поэтому мы рекомендуем:

Если вы планируете беременность, планируйте её заранее, проконсультировавшись со своими специалистами.
Если вы уже беременны, ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ СО СВОИМ НЕВРОЛОГОМ.
В обоих случаях НЕ ПРЕКРАЩАЙТЕ ЛЕЧЕНИЕ САМОСТОЯТЕЛЬНО. Нелеченная эпилепсия вредна как для плода, так и для матери из-за возможного ухудшения течения заболевания.

В таких ситуациях врач может назначить вам дополнительное лечение фолиевой кислотой до и во время беременности и витамином К1 в последние недели беременности (в последнем случае — также новорождённому). Кроме того, беременность будет контролироваться более тщательно.

Грудное вскармливание

Предупредите врача, если вы кормите грудью.

Активное вещество, содержащееся в Тегретол, проникает в грудное молоко. При согласии врача и при условии наблюдения за ребёнком на предмет побочных эффектов вы можете кормить грудью. Однако, если у ребёнка появятся побочные эффекты, например, сонливость или кожная сыпь, прекратите грудное вскармливание и проконсультируйтесь с врачом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Тегретол может вызывать сонливость, головокружение, нечёткость зрения, двоение в глазах или нарушение координации движений, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, а также снижать скорость реакции. Эти эффекты, а также само заболевание могут затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, а также не занимайтесь другими видами деятельности, требующими повышенного внимания, пока врач не оценит вашу реакцию на этот препарат.

Тегретол содержит натрий

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; таким образом, он практически «не содержит натрия».

3. Как ПРИНИМАТЬ ТЕГРЕТОЛ

Тщательно соблюдайте инструкции по применению этого лекарственного препарата, указанные вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Не превышайте рекомендуемую дозу.

Тегретол следует принимать регулярно и строго по назначению врача; это поможет вам достичь наилучшего эффекта и снизить риск серьёзных побочных эффектов. Не принимайте дополнительные дозы Тегретола, не увеличивайте частоту приёма по сравнению с рекомендованной и не принимайте препарат дольше срока, назначенного врачом.

Не прекращайте лечение резко, не посоветовавшись с врачом, поскольку это может ухудшить ваше заболевание. Ваш врач сообщит вам, что следует делать (см. раздел «С осторожностью применять Тегретол»).

Сколько Тегретола следует принимать

Дозы, назначенные вашим врачом, могут отличаться от указанных здесь. Всегда следуйте рекомендациям врача.

В целом, начальная доза для взрослых при лечении эпилепсии составляет 100–200 мг один или два раза в день; эту дозу постепенно увеличивают до 800–1200 мг в день (у некоторых пациентов может потребоваться доза до 1600 мг в день), разделяя на 2 или 3 приёма.

Лечение у детей обычно начинают с дозы 100–200 мг в день (10–20 мг/кг/сутки), постепенно увеличивая до 400–600 мг. Подростки могут получать от 600 до 1000 мг в день.

При лечении тригеминальной невралгии и глоссофарингеальной невралгии начальная доза составляет 200–400 мг в день, которую медленно увеличивают до исчезновения боли, обычно до 200 мг 3–4 раза в день. Максимальная доза — 1200 мг в день. Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать с более низкой дозы (100 мг два раза в день).

При лечении мании и профилактике биполярных аффективных расстройств обычная доза составляет 400–600 мг в день (диапазон доз — приблизительно от 400 до 1600 мг в день). Ваш врач укажет точную дозу Тегретола, которую вам следует принимать.

Как и когда принимать Тегретол

За исключением, возможно, первого дня приёма, таблетки Тегретола следует принимать в 2–4 приёма в день в зависимости от вашего клинического состояния. Принимайте Тегретол всегда во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости таблетки можно разделить пополам.

Если вы приняли больше Тегретола, чем следует

При передозировке Тегретолом немедленно сообщите об этом врачу. Может потребоваться медицинская помощь. Если у вас возникли затруднённое дыхание, нерегулярное учащённое сердцебиение, потеря сознания, тремор, головокружение, тошнота и/или рвота, возможно, вы принимаете слишком высокую дозу Тегретола. Немедленно сообщите об этом врачу.

Если вы приняли больше Тегретола, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Тегретол

Если вы забыли принять дозу, сделайте это как можно скорее, за исключением случаев, когда до следующего приёма осталось мало времени; в этом случае подождите и продолжайте приём по обычной схеме. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Если вы пропустили несколько доз, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите приём Тегретола

Не изменяйте и не прекращайте лечение без консультации с врачом. При резком прекращении приёма препарата могут возникнуть эпилептические приступы.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Они возникают чаще всего в начале лечения, если доза слишком высока или у некоторых пациентов, например, у пожилых людей, и обычно исчезают через несколько дней лечения или после корректировки дозы.

Немедленно обратитесь к врачу или убедитесь, что кто-то может сделать это за вас, если появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть первыми признаками тяжелого поражения крови, кожи, печени, сердца, почек или других органов и могут потребовать неотложной медицинской помощи:

если у вас повышена температура, боль в горле, сыпь, язвы во рту, увеличены лимфатические узлы или вы легко подхватываете инфекции (признак нехватки белых кровяных телец)
если вы чувствуете усталость, головную боль, одышку при физической нагрузке, головокружение, бледность, частые инфекции с повышением температуры, ознобом, болью в горле или язвами во рту, если у вас кровотечения или синяки больше обычного, если у вас идет кровь из носа (признаки нехватки клеток крови)
если появляется кожная сыпь с красными пятнами, обычно на лице, которая может сопровождаться усталостью, тошнотой, потерей аппетита (признак системной красной волчанки)
если появляется желтушность белков глаз или кожи (признак гепатита)
если моча темнеет (признаки порфирии или гепатита)
если уменьшается количество мочи или в моче появляется кровь (признаки нарушения функции почек)
если у вас сильная боль в верхней части живота, рвота, потеря аппетита (признаки панкреатита)
если появляется кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, во рту или глазах, шелушение кожи, сопровождаемые лихорадкой, ознобом, головной болью, кашлем или болью в теле (признаки тяжелых поражений кожи). См. раздел 2
если у вас отекает лицо, глаза или язык, затруднено глотание, одышка, крапивница, сильный зуд, кожная сыпь, лихорадка, боли в животе, дискомфорт или сдавление в груди, затрудненное дыхание, потеря сознания (признаки ангионевротического отека и тяжелых аллергических реакций)
если появляются вялость, спутанность сознания, мышечные тики или значительное ухудшение судорог (признаки, которые могут быть связаны с низким уровнем натрия в крови)
если у вас лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, жесткость шеи или повышенная чувствительность к яркому свету (признаки менингита)
если у вас мышечная ригидность, высокая температура, нарушения сознания, повышение артериального давления, повышенное слюноотделение (признаки злокачественного нейролептического синдрома)
если у вас нерегулярный сердечный ритм, боль в груди
если нарушается сознание, обмороки
если у вас диарея, боли в животе и лихорадка (признаки воспаления толстой кишки). Частота этого побочного эффекта неизвестна
если вы упали из-за головокружения, сонливости, снижения артериального давления, спутанности сознания

Другие побочные эффекты

Как можно скорее проконсультируйтесь с врачом, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку может потребоваться медицинская помощь:

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов): потеря мышечной координации, воспаление кожи с зудящей и покрасневшей сыпью, кожная сыпь с зудом, рвота, тошнота, головокружение, сонливость, неустойчивость, увеличение массы тела.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов): отеки лодыжек, стоп и ног (отек), изменения поведения, спутанность сознания, слабость, учащение эпилептических приступов (вспышки, из-за недостаточного содержания натрия в организме), головная боль, сухость во рту.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов): тремор, непроизвольные аномальные движения, мышечные спазмы.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов): зуд, отек желез, возбуждение или враждебность (особенно у пожилых людей), затрудненная речь или бормотание, депрессия с тревожностью, нервозностью или другими изменениями настроения или психики, галлюцинации, нечеткость зрения, двоение в глазах, зуд с покраснением и отеком глаз (конъюнктивит), ощущение давления/боли в глазах (признак повышения внутриглазного давления), непроизвольные движения глаз, звон или другие необъяснимые шумы в ушах, снижение слуха, учащенный или необычно медленный сердечный ритм, онемение или покалывание в руках и ногах, слабость, увеличение частоты мочеиспускания, резкое уменьшение количества мочи, нарушения вкуса, необычная лактация, увеличение размера груди у мужчин, покраснение и отек вдоль вены, которая болезненна при прикосновении (тромбофлебит), повышенная чувствительность кожи к солнцу, ослабление костей, приводящее к повышенному риску переломов (недостаток витамина D, остеопороз), запор, диарея, боли в животе, боли в суставах или мышцах, усиленное потоотделение, потеря аппетита, выпадение волос, избыточный рост телесных и лицевых волос, сексуальные расстройства, мужское бесплодие, покраснение и раздражение языка, язвы во рту, изменения пигментации кожи, акне и тяжелые поражения кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не может быть оценена по имеющимся данным): реактивация инфекции вируса герпеса (может быть тяжелой при ослабленной иммунной системе), полная потеря ногтей, переломы костей, снижение плотности костей, седация, потеря памяти, фиолетовые или бордовые папулы, которые могут сопровождаться зудом, повышенный уровень аммиака в крови (гипераммониемия). Симптомы гипераммониемии могут включать раздражительность, спутанность сознания, рвоту, потерю аппетита и сонливость.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Тегретол

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Хранить при температуре ниже 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.

Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Лекарственные препараты нельзя выкидывать в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Тегретол 400 мг таблетки

Действующее вещество — карбамазепин. Каждая таблетка содержит 400 мг карбамазепина.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Тегретол 400 мг таблетки выпускается в блистерных упаковках, содержащих 100 и 500 белых продолговатых таблеток, с риской с обеих сторон, маркированных «CG» на одной стороне и «LR» — на другой, а также с обеих сторон от риски.

Могут быть доступны в продаже только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona — España

Производитель

Novartis Farma S.p.A
Via provinciale Schito 131
I-80058 Torre Annunziata
Italia

Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona, España

Дата последнего обновления аннотации: январь 2026 г.