Солифенацин Цинф 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Солифенацин Цинф 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

сукцинат солифенацина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.

Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Солифенацин Цинф и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Солифенацина Цинф
3. Как принимать Солифенацин Цинф
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Солифенацина Цинф
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Солифенацин Цинф и для чего его применяют

Действующее вещество препарата Солифенацин Цинф относится к группе антихолинергических средств. Эти лекарственные препараты используются для снижения активности гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет увеличить промежуток времени до необходимости посещения туалета и повысить объём мочи, который может удерживать мочевой пузырь.

Солифенацин Цинф применяется для лечения симптомов синдрома гиперактивного мочевого пузыря. К этим симптомам относятся: сильное и внезапное позывы к мочеиспусканию без предварительного предупреждения, частые позывы к мочеиспусканию или недержание мочи, при котором вы не успеваете добраться до туалета вовремя.

2. Что нужно знать перед началом применения Солифенацин Цинф

Не принимайте Солифенацин Цинф

• если у вас аллергия на солифенацину или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас затруднено мочеиспускание или невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи);
• если у вас тяжёлое заболевание желудка или кишечника (включая токсический мегаколон — осложнение, связанное с язвенным колитом);
• если у вас есть заболевание мышц — миастения, которое может вызывать сильную слабость определённых мышц;
• если у вас повышенное внутриглазное давление с постепенной потерей зрения (глаукома);
• если вы проходите лечение методом диализа;
• если у вас тяжёлое заболевание печени;
• если у вас тяжёлое заболевание почек или умеренное заболевание печени, и одновременно вы принимаете лекарства, которые могут снижать выведение солифенацина из организма (например, кетоконазол). Ваш врач или фармацевт сообщит вам, относится ли это к вашему случаю.

Перед началом лечения солифенацином сообщите врачу, если у вас есть или ранее были какие-либо из перечисленных выше заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Солифенацин Цинф:

• если у вас возникают трудности с опорожнением мочевого пузыря (= обструкция мочевого пузыря) или с мочеиспусканием (например, слабый поток мочи). В этом случае риск накопления мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) значительно возрастает;
• если у вас имеется непроходимость желудочно-кишечного тракта (запоры);
• если у вас повышен риск замедления работы желудочно-кишечного тракта (движений желудка и кишечника). Ваш врач сообщит вам, относится ли это к вашему случаю;
• если у вас тяжёлое заболевание почек;
• если у вас умеренное заболевание печени;
• если у вас грыжа пищеводного отверстия диафрагмы или изжога;
• если у вас имеется заболевание нервной системы (автономная нейропатия).

Дети и подростки

Сообщите врачу перед началом лечения солифенацином, если у вас ранее когда-либо возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение солифенацина у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Перед началом лечения солифенацином врач должен исключить другие возможные причины частого мочеиспускания (например, сердечную недостаточность (слабую насосную функцию сердца) или заболевание почек). При наличии инфекции мочевыводящих путей врач назначит вам антибиотик (лечение против бактериальных инфекций).

Применение Солифенацин Цинф с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете:

• другие антихолинергические препараты — действие и побочные эффекты обоих препаратов могут усиливаться;
• холинергические средства, поскольку они могут ослаблять эффект солифенацина;
• лекарства, такие как метоклопрамид или цизаприд, которые ускоряют работу желудочно-кишечного тракта. Солифенацин может ослаблять их действие;
• лекарства, такие как кетоконазол, ритонавир, нелфинавир, итраконазол, верапамил и дилтиазем, которые замедляют выведение солифенацина из организма;
• лекарства, такие как рифампицин, фенитоин и карбамазепин, поскольку они могут ускорять выведение солифенацина из организма;
• лекарства, такие как бисфосфонаты, которые могут вызывать или усугублять воспаление пищевода (эзофагит).

Применение Солифенацин Цинф с пищей и напитками

Солифенацин Цинф можно принимать независимо от приёма пищи — как до, так и после еды.

Беременность, лактация и фертильность

Не следует применять солифенацин во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Не применяйте солифенацин в период лактации, поскольку солифенацин может выделяться с грудным молоком.

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Солифенацин может вызывать нечёткость зрения, а также иногда сонливость или усталость. Если у вас возникают такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Солифенацин Цинф

Инструкции по правильному применению

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Таблетку необходимо проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости. Принимать можно независимо от приёма пищи — по вашему усмотрению. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.

Обычная доза составляет 5 мг в день, если только ваш врач не назначил вам дозу 10 мг в день.

Если вы приняли Солифенацин Цинф в большей дозе, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, сообщив название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать: головную боль, сухость во рту, головокружение, сонливость, нечёткость зрения, восприятие несуществующих предметов (галлюцинации), сильное возбуждение, судороги, затруднённое дыхание, учащение сердцебиения (тахикардию), задержку мочи в мочевом пузыре (задержка мочи) и расширение зрачков (мидриаз).

Если вы забыли принять Солифенацин Цинф

Если вы забыли принять таблетку в обычное время, сделайте это, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось незначительное время. Никогда не принимайте более одной дозы в день.

Если вы прекратили приём Солифенацин Цинф

Если вы прекратите приём Солифенацин Цинф, симптомы гиперактивного мочевого пузыря могут вернуться или усилиться. Перед тем как прекратить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникнет аллергическая реакция или тяжелое поражение кожи (например, появление волдырей и шелушение кожи), немедленно сообщите об этом врачу или медсестре.

У некоторых пациентов, получавших солифенацина сукцинат, наблюдался ангионевротический отек (аллергическая реакция кожи, приводящая к отеку тканей под поверхностью кожи) с обструкцией дыхательных путей (затруднением дыхания). При появлении ангионевротического отека необходимо немедленно прекратить лечение солифенацина сукцинатом и начать соответствующее лечение и/или принять необходимые меры.

Солифенацин Цинф может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень часто (может повлиять более чем у 1 из 10 человек)

• сухость во рту

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• нечеткость зрения
• запор, тошнота, диспепсия с такими симптомами, как ощущение тяжести в желудке, боли в животе, отрыжка, тошнота и изжога (диспепсия), дискомфорт в желудке

Нечасто встречающиеся побочные эффекты (может повлиять до 1 из 100 человек)

• инфекция мочевыводящих путей, цистит
• сонливость
• нарушение вкуса (дисгевзия)
• сухость глаз (раздражение)
• сухость в носу
• заболевание рефлюксом (гастроэзофагеальный рефлюкс)
• сухость в горле
• сухость кожи
• затруднение мочеиспускания
• усталость
• накопление жидкости в нижних конечностях (отек)

Редкие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• накопление большого количества затвердевших каловых масс в толстой кишке (фекальная импакция)
• задержка мочи в мочевом пузыре вследствие невозможности его опорожнения (задержка мочи)
• головокружение, головная боль
• рвота
• зуд, кожная сыпь

Очень редкие побочные эффекты (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• галлюцинации, спутанность сознания
• аллергическая кожная сыпь

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных)

• снижение аппетита, повышенный уровень калия в крови, который может вызвать нарушение сердечного ритма
• повышение внутриглазного давления
• нарушения электрической активности сердца (на ЭКГ), нерегулярное сердцебиение, сердцебиение, учащенное сердцебиение
• нарушение голоса
• поражение печени
• мышечная слабость
• нарушение функции почек

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Солифенацин Цинф

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять препарат после даты, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Лекарства нельзя выкидывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав солифенацина цинф

• Действующее вещество: сукцинат солифенацина — 5 мг.
• Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, карбоксиметиламилод калия картофельный (тип А), фосфат двузамещённый кальция безводный, стеарат магния, опадрай белый и оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки солифенацин цинф 5 мг — это шероховатые, цилиндрические, двояковыпуклые таблетки бледно-жёлтого цвета без риски, с обозначением «S5» на одной из сторон.

Таблетки солифенацин цинф 5 мг поставляются в блистерах по 30 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) — España

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2018 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83024/P_83024.html