Солакутан 30 мг/г гель

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Солакутан 30 мг/г гель

Диклофенак натрия

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас

• Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Солакутан и для чего он применяется
2. Что нужно знать перед началом применения Солакутана
3. Как применять Солакутан
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Солакутана
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Солакутан и для чего он применяется

Солакутан — это нестероидный противовоспалительный гель для наружного применения. Данный лекарственный препарат наносится на кожу для лечения заболевания кожи, известного как солнечная (актиническая) кератоза, вызванного длительным воздействием солнечной радиации.

2. Что нужно знать перед применением Солакутана

Не применяйте Солакутан

• если вы аллергик к диклофенаку или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если ранее у вас возникали аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), затруднённое дыхание (одышка) или насморк (аллергический ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения этого лекарственного средства.

• При нанесении диклофенака на кожу нельзя исключить возможность системных побочных эффектов, особенно если препарат применяется на обширных участках кожи в течение длительного времени. Проконсультируйтесь с врачом, если:

  • у вас есть или ранее были язва желудка или желудочное кровотечение;
  • у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками;
  • у вас имеется нарушение свёртываемости крови или склонность к образованию синяков.
  • Во время лечения этим препаратом избегайте прямого воздействия солнечных лучей, включая посещение соляриев. При возникновении кожных реакций прекратите лечение.

• Не наносите препарат на раны, инфицированную или воспалённую кожу.

• Избегайте контакта геля диклофенака с глазами, слизистой оболочкой рта или носа, а также не принимайте его внутрь. В случае случайного проглатывания Солакутана немедленно обратитесь к врачу.

• При появлении общей кожной сыпи прекратите применение препарата и проконсультируйтесь с врачом.

• После нанесения препаратов, содержащих диклофенак, можно использовать проницаемую повязку (неокклюзионную). Не применяйте герметичную окклюзионную повязку.

Дети и подростки

Показания и рекомендации по дозировке Солакутана для детей и подростков не установлены.

Другие лекарственные средства и Солакутан

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали, а также если можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Применение этого лекарственного средства запрещено в третьем триместре беременности. В первые шесть месяцев беременности препарат не должен применяться, за исключением случаев, когда это строго необходимо и рекомендовано врачом. При необходимости лечения в этот период следует использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего срока. Оральные формы диклофенака (например, таблетки) могут вызывать нежелательные реакции у плода. Применяется ли такой же риск к данному препарату при наружном использовании — неизвестно.

Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью. Препарат может применяться с осторожностью в период лактации, но его нельзя наносить на область молочных желез.

Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, и врач сочтёт лечение целесообразным, гель диклофенака не должен наноситься на площадь кожи, превышающую одну треть общей поверхности тела, а продолжительность применения не должна превышать трёх недель.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Специальные меры предосторожности не требуются.

Солакутан содержит бензиловый спирт

Данный препарат содержит 15 мг бензилового спирта на каждый грамм геля.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение и аллергические реакции.

3. Как применять Солакутан

• Данный препарат не подходит для применения у детей.
• Строго соблюдайте инструкции по применению препарата, указанные вашим врачом. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом.
• Данный препарат предназначен только для наружного применения.
• Перед использованием проткните алюминиевую мембрану на горлышке тюбика с помощью колпачка.
• Нанесите небольшое количество геля мягкими движениями на участок кожи, подлежащий лечению, и аккуратно втирайте. Необходимое количество геля зависит от размера обрабатываемого участка кожи. Как правило, достаточно 0,5 грамма геля (примерно размером с горошину) для обработки участка кожи площадью 5 см × 5 см. Однако суточная доза не должна превышать 8 граммов.
• Препарат можно наносить дважды в день, если только врач не назначил иное. При нанесении геля на кожу может ощущаться легкий охлаждающий эффект.
• Обычный курс лечения составляет от 60 до 90 дней. Максимальный эффект наблюдается при продолжительности лечения около 90 дней. Полное выздоровление может наступить спустя до одного месяца после окончания терапии.
• После нанесения геля руки необходимо протереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только руки не являются участком лечения.
• При случайном нанесении избыточного количества геля избыток следует удалить с помощью бумажного полотенца.
• Бумажное полотенце необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водные объекты.
• Перед наложением повязки необходимо дать гелю в течение нескольких минут впитаться и высохнуть на коже.

Если вы применили Солакутан в большем количестве, чем нужно

Если нанесено значительно больше препарата, чем рекомендовано, остатки геля следует удалить (например, с помощью бумажного полотенца, которое затем утилизируется с бытовыми отходами) и промыть кожу водой.

Также можно позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество использованного средства.

Если вы забыли применить Солакутан

Продолжайте применение согласно инструкции. Не наносите двойную дозу для компенсации пропущенного применения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение Солакутан и как можно скорее сообщите об этом врачу:

Высыпания на коже (крапивница); затруднение дыхания (одышка); отёк лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы могут указывать на то, что у вас аллергия на препарат.

Если вы считаете, что один из перечисленных ниже побочных эффектов является тяжёлым или сохраняется в течение нескольких дней, прекратите использование препарата и сообщите об этом врачу: зуд, кожная реакция, покраснение кожи, воспаление, контактный дерматит, боль и волдыри.

Другие частые побочные эффекты: (могут наблюдаться у каждого десятого пациента)

Раздражение или покалывание в месте нанесения, конъюнктивит, аллергия, болезненность при прикосновении к коже, ощущение уколов, мышечная скованность, воспаление кожи, экзема, сухость кожи, отёк, генерализованное покраснение (с наличием шелушения или волдырей), утолщение кожи и кожная язва.

Нечастые побочные эффекты: (могут наблюдаться у каждого сотого пациента)

Боль в глазах, чрезмерное слезотечение/сухость глаз, боль в животе, диарея, тошнота, выпадение волос, отёк лица, чрезмерное кровотечение, жирная кожа или высыпания, напоминающие корь.

Редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента)

Воспаление кожи с образованием крупных волдырей.

Очень редкие побочные эффекты: (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента)

Кровотечения в желудке, нарушения функции почек, затруднение дыхания (астма), любые реакции гиперчувствительности (включая крапивницу, быстрое воспаление кожи и слизистых оболочек), кожные высыпания с инфекцией, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.

Описаны случаи временного обесцвечивания волос в области нанесения препарата. Это явление, как правило, исчезает после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными препаратами для медицинского применения в Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Солакутана

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на тюбике и упаковке после надписи EXP. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Срок годности после вскрытия

После открытия тюбика препарат пригоден к использованию в течение 6 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Солакутана

Действующее вещество:

диклофенак натрия

1 г геля содержит 30 мг диклофенака натрия.

Прочие компоненты:

гиалуронат натрия; макрогол 400; бензиловый спирт; очищенная вода

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Солакутан — прозрачный, бесцветный или бледно-желтый гель, во флаконах из алюминия с содержимым 10 г, 25 г, 26 г, 30 г, 50 г, 60 г или 90 г.

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Производитель

Munchener Strasse, 15
06796 Brehna
Германия

или

SUN-FARM SP Z.O.O.
Ul. Dolna, 21
05-092 Ломянки
Польша

Дата последнего обновления данной инструкции: декабрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).