Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/1 000 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

ситаглиптин/метформина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии вопросов обращайтесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие с вашими симптомы, поскольку оно может им навредить.
- Если у вас возникнут побочные реакции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о любых побочных реакциях, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ситаглиптин/метформин Сандоз и для чего применяется
Что следует знать перед началом приёма Ситаглиптин/метформин Сандоз
Как принимать Ситаглиптин/метформин Сандоз
Возможные побочные реакции

5 Хранение Ситаглиптин/метформин Сандоз

Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ситаглиптин/метформин Сандоз и для чего он применяется

Ситаглиптин/метформин Сандоз содержит два различных лекарственных средства — ситаглиптин и метформин.

ситаглиптин относится к группе препаратов, называемых ингибиторами DPP-4 (дипептидилпептидазы-4);
метформин относится к группе препаратов, называемых бигуанидами.

Они совместно действуют для контроля уровня сахара в крови у взрослых пациентов с формой диабета, называемой «сахарный диабет 2-го типа». Этот препарат способствует увеличению выработки инсулина после приёма пищи и снижает количество сахара, производимого организмом.

В сочетании с диетой и физической активностью данный препарат помогает снизить уровень сахара в крови. Его можно применять как самостоятельно, так и в комбинации с определёнными лекарствами от диабета (инсулином, сульфонилмочевинами или глитазонами).

Что такое диабет 2-го типа?

Диабет 2-го типа — это заболевание, при котором организм вырабатывает недостаточное количество инсулина или инсулин, который вырабатывается, не действует должным образом. Также организм может производить избыточное количество сахара. В таких случаях в крови накапливается глюкоза, что может привести к серьёзным медицинским осложнениям, таким как заболевания сердца (сердечно-сосудистые), заболевания почек (почечная недостаточность), слепота и ампутации.

2. Что необходимо знать перед началом приема Ситаглиптина/Метформина Сандоз

Не принимайте Ситаглиптин/Метформин Сандоз:

если у вас аллергия на ситаглиптин, метформин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
если у вас тяжелое нарушение функции почек,
если у вас неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. раздел «Риск развития лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. Кетоацидоз — это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновые тела», что может привести к диабетической пре-коме. Симптомы включают боль в животе, учащенное глубокое дыхание, сонливость или появление у дыхания необычного фруктового запаха,
если у вас тяжелая инфекция или вы страдаете обезвоживанием,
если вам предстоит рентгенография с введением контрастного вещества. Вам необходимо прекратить прием ситаглиптина/метформина в момент проведения рентгенографии и в течение 2 или более дней после нее, как это определит ваш врач, в зависимости от функции ваших почек,
если вы недавно перенесли инфаркт миокарда или у вас тяжелые нарушения кровообращения, например, «шок» или затрудненное дыхание,
если у вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность),
если вы злоупотребляете алкоголем (как регулярно, так и периодически),
если вы находитесь в период лактации.

Не принимайте ситаглиптин/метформин, если на вас распространяется любое из вышеуказанных состояний, и проконсультируйтесь с врачом о других способах контроля диабета. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема ситаглиптина/метформина.

Предупреждения и меры предосторожности

У пациентов, получающих лечение ситаглиптином/метформином, сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы (панкреатит) (см. раздел 4).

Если у вас появляются пузыри на коже, это может быть признаком заболевания, называемого буллезный пемфигоид. Возможно, вашему врачу потребуется прекратить прием ситаглиптина/метформина.

Риск развития лактоацидоза

Ситаглиптин/Метформин Сандоз может вызывать очень редкое, но крайне тяжелое побочное действие, называемое лактоацидоз, особенно если ваши почки функционируют ненадлежащим образом. Риск развития лактоацидоза также возрастает при неконтролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (см. ниже), заболеваниях печени и при любом медицинском состоянии, при котором часть тела получает недостаточно кислорода (например, при острых и тяжелых заболеваниях сердца).

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно обратитесь к врачу за инструкциями, если:

известно, что у вас наследственное заболевание, поражающее митохондрии (компоненты, производящие энергию в клетках), например, синдром МЕЛАС (митохондриальная энцефалопатия, миопатия, лактоацидоз и эпизоды, подобные инсульту) или материнская наследственная диабетическая болезнь и глухота (MIDD).
после начала лечения метформином у вас появились следующие симптомы: судороги, ухудшение когнитивных функций, нарушение двигательных способностей, симптомы поражения нервов (например, боль или онемение), мигрень и глухота.

Прекратите прием ситаглиптина/метформина на короткий период, если у вас развилось заболевание, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, перегревание или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Проконсультируйтесь с врачом для получения дополнительных указаний.

Немедленно прекратите прием ситаглиптина/метформина и свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, если вы испытываете какие-либо симптомы лактоацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.

Симптомы лактоацидоза включают:

рвоту,
боль в животе (абдоминальную боль),
мышечные судороги,
общее недомогание с сильной слабостью,
затрудненное дыхание,
снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений,
лактоацидоз является медицинским экстренным состоянием и требует лечения в стационаре.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина/метформина:

если у вас есть или ранее было заболевание поджелудочной железы (например, панкреатит),
если у вас есть или были желчнокаменная болезнь, алкогольная зависимость или очень высокий уровень триглицеридов в крови (вид жира). Эти состояния могут увеличить вероятность развития панкреатита (см. раздел 4),
если у вас сахарный диабет 1 типа. Это заболевание также может называться инсулинозависимым диабетом,
если у вас есть или ранее была аллергическая реакция на ситаглиптин, метформин или ситаглиптин/метформин (см. раздел 4),
если вы одновременно принимаете сульфонилмочевину или инсулин, другие лекарства от диабета, поскольку у вас может развиться снижение уровня сахара в крови (гипогликемия). Возможно, вашему врачу потребуется уменьшить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Если вам предстоит крупная хирургическая операция, вы должны прекратить прием ситаглиптина/метформина на время проведения процедуры и некоторое время после нее. Ваш врач определит, когда следует прекратить и возобновить прием ситаглиптина/метформина.

Если вы не уверены, относится ли к вам какое-либо из вышеуказанных состояний, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема ситаглиптина/метформина.

Во время лечения ситаглиптином/метформином ваш врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшается.

Дети и подростки

Дети и подростки младше 18 лет не должны принимать это лекарственное средство. Оно неэффективно у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, безопасно и эффективно ли это лекарственное средство при применении у детей младше 10 лет.

Другие лекарства и Ситаглиптин/Метформин Сандоз

Если вам необходимо введение внутривенно контрастного вещества, содержащего йод (например, при рентгенографии или сканировании), вы должны прекратить прием ситаглиптина/метформина до или в момент введения контраста. Ваш врач определит, когда следует прекратить и возобновить прием ситаглиптина/метформина.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Возможно, потребуется более частое измерение уровня глюкозы в крови и функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу ситаглиптина/метформина. Особенно важно упомянуть следующее:

лекарства (принимаемые внутрь, ингаляционно или в виде инъекций), используемые для лечения заболеваний, сопровождающихся воспалением, таких как астма и артрит (кортикостероиды),
лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики),
лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (НПВП и ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб),
определенные лекарства для лечения артериальной гипертензии (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II),
специфические препараты для лечения бронхиальной астмы (симпатомиметики β),
йодсодержащие контрастные вещества или лекарства, содержащие алкоголь,
определенные лекарства, используемые для лечения заболеваний желудка, такие как циметидин,
ранолазин — лекарство, применяемое для лечения стенокардии,
долутегравир — лекарство, применяемое для лечения ВИЧ-инфекции,
вандетаниб — лекарство, применяемое для лечения определенного вида рака щитовидной железы (медуллярный рак щитовидной железы),
дигоксин (для лечения нарушений сердечного ритма и других сердечных заболеваний). При приеме ситаглиптина/метформина может потребоваться контроль уровня дигоксина в крови.

Прием Ситаглиптина/Метформина Сандоз вместе с алкоголем

Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема ситаглиптина/метформина, поскольку это может повысить риск развития лактоацидоза (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Не следует принимать это лекарство во время беременности или лактации. См. раздел 2, Не принимайте Ситаглиптин/Метформин Сандоз.

Влияние на способность к вождению и использованию механизмов

Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и механизмами незначительно или отсутствует. Однако при вождении или использовании механизмов следует учитывать, что при применении ситаглиптина сообщалось о головокружении и сонливости.

Прием этого лекарства вместе с препаратами, называемыми сульфонилмочевинами, или с инсулином может вызвать гипогликемию, которая может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами и механизмами или работать без надежной опоры.

Ситаглиптин/Метформин Сандоз содержит натрий.

Это лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это, по существу, «без натрия».

3. Как принимать Ситаглиптин/метформин Сандоз

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений повторно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте по одной таблетке:
два раза в сутки перорально
во время еды, чтобы снизить вероятность возникновения желудочных расстройств
Возможно, вашему врачу потребуется увеличить дозу для контроля уровня сахара в крови.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить вам меньшую дозу.

Вы должны продолжать соблюдать диету, рекомендованную врачом, во время лечения этим препаратом, а также следить за тем, чтобы потребление углеводов было равномерно распределено в течение дня.

Маловероятно, что лечение только этим препаратом вызовет у вас аномально низкий уровень сахара в крови (гипогликемию). Однако гипогликемия может возникнуть при одновременном приёме этого препарата с сульфонилмочевиной или инсулином, поэтому, возможно, вашему врачу потребуется снизить дозу сульфонилмочевины или инсулина.

Если вы приняли больше Ситаглиптина/метформина Сандоз, чем нужно

Если вы приняли больше назначенной дозы этого препарата, немедленно свяжитесь со своим врачом. Обратитесь в больницу, если у вас появились симптомы лактоацидоза, такие как ощущение холода или недомогания, сильная тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря массы тела, мышечные судороги или учаственное дыхание (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Ситаглиптин/метформин Сандоз

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Если вы вспомнили только в момент приёма следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и продолжайте приём по обычному графику. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.

Если вы прекратите лечение Ситаглиптином/метформином Сандоз

Продолжайте принимать ситаглиптин/метформин столько времени, сколько назначил врач, чтобы препарат мог помочь контролировать уровень сахара в крови. Не прекращайте приём этого препарата без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите лечение ситаглиптином/метформином Сандоз, уровень сахара в крови может снова повыситься.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ ПРИЁМ таблеток Ситаглиптин/метформин Сандоз и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие тяжёлые побочные эффекты:

Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, с тошнотой или без неё, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Ситаглиптин/метформин Сандоз может вызвать очень редкий (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов), но крайне серьёзный побочный эффект — лактоацидоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»). Если у вас развился лактоацидоз, вы должны немедленно прекратить приём Ситаглиптин/метформин Сандоз и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактоацидоз может привести к коме.

Если у вас возникла тяжёлая аллергическая реакция (частота неизвестна), включая кожную сыпь, крапивницу, появление пузырей на коже/отслоение кожи, отёк лица, губ, языка и горла, что может вызвать затруднение дыхания или глотания, прекратите приём этого препарата и немедленно обратитесь к врачу. Ваш врач назначит вам лекарство для лечения аллергической реакции и заменит препарат для лечения сахарного диабета.

Некоторые пациенты, принимавшие метформин, испытывали следующие побочные эффекты после начала приёма ситаглиптина:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): снижение уровня сахара в крови, тошнота, метеоризм, рвота.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов): боль в желудке, диарея, запор, сонливость.

Некоторые пациенты испытывали диарею, тошноту, метеоризм, запор, боль в желудке или рвоту при начале приёма комбинации ситаглиптина и метформина (частота указана как «часто»).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме этого препарата с сульфонилмочевиной, например глимепиридом:

Очень часто: снижение уровня сахара в крови.

Часто: запор.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме этого препарата с пиоглитазоном:

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов): отёк кистей рук или ног.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при одновременном приёме этого препарата с инсулином:

Очень часто: снижение уровня сахара в крови.

Нечасто: сухость во рту, головная боль.

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты в ходе клинических исследований при приёме ситаглиптина в монотерапии (одного из компонентов препарата Ситаглиптин/метформин Сандоз) или после регистрации препарата Ситаглиптин/метформин Сандоз, а также при приёме ситаглиптина в монотерапии или в комбинации с другими препаратами для лечения диабета:

Часто: снижение уровня сахара в крови, головная боль, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность или выделения из носа, боль в горле, остеоартрит, боль в руке или ноге.

Нечасто: головокружение, запор, зуд.

Редко: снижение числа тромбоцитов.

Частота неизвестна: нарушения функции почек (иногда требующие проведения диализа), рвота, боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, интерстициальное заболевание лёгких, буллёзный пемфигоид (разновидность пузырьковой сыпи на коже).

Некоторые пациенты испытывали следующие побочные эффекты при приёме метформина в монотерапии:

Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в желудке и потеря аппетита. Эти симптомы могут появляться при начале приёма метформина и обычно проходят самостоятельно.

Часто: металлический привкус во рту, снижение уровня витамина В12 в крови или его низкий уровень (симптомы могут включать крайнюю усталость (астению), боль и покраснение языка (глоссит), онемение или покалывание (парестезию), бледность или желтушность кожи). Ваш врач может назначить обследование для выяснения причины симптомов, поскольку некоторые из них могут быть вызваны также диабетом или другими заболеваниями, не связанными с приёмом препарата.

Очень редко: гепатит (заболевание печени), крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ситаглиптина/метформина Сандоз

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от него.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD/EXP. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для этого препарата не требуются специальные условия хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ситаглиптина/метформина Сандоз

Действующие вещества — ситаглиптин и метформина гидрохлорид.

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/850 мг

Каждая таблетка содержит моногидрат гидрохлорида ситаглиптина, эквивалентный 50 мг ситаглиптина, и 850 мг гидрохлорида метформина.

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/1000 мг

Каждая таблетка содержит моногидрат гидрохлорида ситаглиптина, эквивалентный 50 мг ситаглиптина, и 1000 мг гидрохлорида метформина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: поливидон (Е1201), лаурилсульфат натрия, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кроскармеллоза натрия (Е468), фумарат стеарила и натрия.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (Е464), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), триэтилцитрат (Е1505), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172), оксид железа красный (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/850 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые (приблизительно 10 x 20 мм), с гравировкой «SM 2» на одной стороне.

Ситаглиптин/метформин Сандоз 50 мг/1000 мг

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-красного цвета, овальной формы, двояковыпуклые (приблизительно 10,5 x 21 мм), с гравировкой «SM 3» на одной стороне.

Препарат выпускается в блистерах (блистер ОРА/алюминий/ПВХ//алюминий или прозрачный блистер ПВД/ПЭ/ПВДК//алюминий), упакованных в картонные коробки.

Упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Многокомпонентные упаковки: 168 (2 упаковки по 84) и 196 (2 упаковки по 98) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Упаковки с однодозовыми блистерами: 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 упаковки по 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 упаковки по 98 x 1) таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Sandoz Farmacéutica, S.A.
Центр деловых предприятий Parque Norte
Корпус Roble
Улица Serrano Galvache, 56
28033 Мадрид
Испания

Производитель

Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava
Словения

или

Lek S.A.
Ul. Podlipie 16
95 010 Strykow
Польша

Препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими торговыми наименованиями:

Австрия Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Бельгия Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten

Дания Sitagliptin/Metformin Sandoz

Финляндия Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франция SITAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Венгрия Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmtabletta
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmtabletta

Ирландия Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/850 mg film-coated tablets
Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/1000 mg film-coated tablets

Исландия Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur

Нидерланды Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/850 mg filmomhulde tabletten
Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/1000 mg, filmomhulde tabletten

Норвегия Sitagliptin/Metformin Sandoz

Португалия Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película

Чехия Sitagliptin/Metformin Sandoz

Швеция Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июль 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/