Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство.

Сохраняйте данный листок-вкладыш, поскольку может понадобиться снова его прочитать.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено именно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется.
Что следует знать перед приёмом Симвастатина Пенса 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Как принимать Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Симвастатина Пенса 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Дополнительная информация.

1. Что такое СИМВАСТАТИН ПЕНСА 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего они применяются

Симвастатин Пенса 40 мг относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (HMG-CoA), которые действуют, снижая уровень липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Симвастатин Пенса 40 мг показан:

При лечении повышенного уровня холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия) в сочетании с диетой, когда диета или физические упражнения не привели к снижению уровня холестерина.
При лечении повышенного уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) в сочетании с диетой и другими методами лечения для снижения уровня холестерина.
Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с атеросклерозом или диабетом, независимо от уровня холестерина (высокого или нормального), в сочетании с другими методами лечения.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИМВАСТАТИНА ПЕНСА 40 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к симвастатину или к любому другому компоненту препарата Симвастатин Пенса 40 мг.
если у вас активное заболевание печени или повышены трансаминазы (печеночные ферменты).
если вы беременны или кормите грудью.
если вы принимаете один из следующих препаратов:
- итраконазол или кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики, применяемые для лечения определённых инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (препараты, применяемые для лечения инфекций вирусом ВИЧ, вызывающим СПИД);
- нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Симвастатин Пенса.

Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фусидовую кислоту (применяется для лечения бактериальной инфекции), перорально или в виде инъекций. Совместное применение фусидовой кислоты и Симвастатин Пенса может вызвать серьёзные поражения мышц (рабдомиолиз).
Если у вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугублять течение болезни или вызывать её развитие (см. раздел 4).

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Если у вас возникают боль, повышенная чувствительность к давлению или слабость мышц. Немедленно сообщите об этом врачу. В редких случаях симвастатин может вызывать серьёзные поражения мышц, которые могут привести к повреждению почек.
Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и устранения этого состояния.
Риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы Симвастатин Пенса, или у тех, кто одновременно принимает препараты, повышающие концентрацию симвастатина в крови, и, соответственно, риск мышечных нарушений, такие как:
фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
амиодарон, верапамил и дилтиазем (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации органов).
Сообщите врачу, если у вас заболевание почек, гипотиреоз, есть семейный анамнез или ранее были мышечные нарушения, а также если вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск мышечных расстройств.
Если у вас ранее было заболевание печени. Возможны умеренные повышения уровня трансаминаз (печеночных ферментов), которые в большинстве случаев возвращаются к норме без необходимости прекращения лечения.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Симвастатин Пенса, если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и повышенном артериальном давлении.
Если вам предстоит хирургическая операция, рекомендуется прекратить приём Симвастатин Пенса за несколько дней до операции.
Ваш врач может назначить вам анализы крови или обследование функции печени, чтобы убедиться в её нормальной работе до и во время лечения Симвастатин Пенса.
Обратитесь к врачу, даже если ранее у вас возникали какие-либо из вышеуказанных состояний.

Применение других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Симвастатин Пенса и увеличивать риск мышечных побочных реакций; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ и нефазодон. Применение симвастатина в сочетании с этими препаратами противопоказано (см. раздел «Не принимайте Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой»);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения при трансплантации органов);
верапамил, дилтиазем и амиодарон (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
если вам необходимо принимать перорально фусидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, приём этого препарата следует прекратить. Ваш врач укажет, когда можно возобновить приём Симвастатин Пенса. Совместный приём Симвастатин Пенса и фусидовой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
палбосициб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также очень важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

оральные антикоагулянты (препараты для профилактики тромбозов), поскольку их антикоагулянтный эффект усиливается при одновременном приёме с симвастатином.

Приём Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой с пищей и напитками

Симвастатин Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Грейпфрутовый сок повышает концентрацию симвастатина в крови. Во время лечения Симвастатин Пенса следует избегать употребления грейпфрутового сока.

Симвастатин Пенса следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих алкоголь. Если вы регулярно употребляете алкоголь, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать любое лекарственное средство.

Симвастатин Пенса противопоказан во время беременности и в период лактации.

При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом своему врачу.

Управление транспортными средствами и механизмами

При нормальных дозах Симвастатин Пенса не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако если вы ощущаете симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока не узнаете, как ваш организм переносит препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как принимать Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Принимайте Симвастатин Пенса 40 мг строго по назначению врача. При наличии вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач определит продолжительность лечения Симвастатином Пенса 40 мг. Не прекращайте лечение преждевременно.

Таблетки следует принимать вечером, запивая водой. Препарат можно принимать независимо от приёма пищи — как во время еды, так и натощак.

Обычная начальная доза составляет от 10 до 40 мг один раз в сутки, принимаемая вечером в виде единой дозы. Ваш врач может скорректировать дозу до максимальной величины 80 мг один раз в сутки, принимаемых вечером.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу, особенно если вы принимаете определённые лекарства, указанные выше, или у вас имеются определённые нарушения функции почек.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Поэтому применение Симвастатина Пенса 40 мг у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Если вы приняли больше таблеток Симвастатин Пенса 40 мг, покрытых плёночной оболочкой, чем следует

Если вы приняли больше Симвастатина Пенса 40 мг, чем было предписано, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо в ближайшую больницу.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону 91562 0420.

Если вы забыли принять Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, дождитесь следующего приёма.

Если вы прерываете лечение Симвастатином Пенса 40 мг таблетками, покрытыми плёночной оболочкой

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Симвастатин Пенса 40 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что у вас возник какой-либо серьезный побочный эффект, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень часто (более одного случая на 10 человек), часто (менее одного случая на 10, но более одного случая на 100 человек), редко (менее одного случая на 100, но более одного случая на 1000 человек), очень редко (менее одного случая на 1000 человек), крайне редко (менее одного случая на 10 000 человек) и отдельные случаи.

Дополнительные исследования:

Очень редко: повышение в крови уровня трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферменты печени, показатели функции печени) и креатинкиназы (КК) (фермент, указывающий на разрушение мышечной ткани).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: анемия

Нарушения со стороны нервной системы:

Очень редко: головная боль, ощущение покалывания, головокружение, периферическая нейропатия (заболевание периферических нервов).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень редко: запор, боли в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Очень редко: кожная сыпь, зуд, выпадение волос

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Очень редко: миопатия (заболевание мышц), рабдомиолиз (разновидность поражения скелетной мускулатуры), боли в мышцах, мышечные судороги

Частота неизвестна: постоянная мышечная слабость.

Общие нарушения и изменения в месте введения:

Очень редко: слабость

Нарушения со стороны печеночной и желчевыводящей системы:

Очень редко: гепатит, желтушность кожи и глаз (желтуха)

Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары

Потеря памяти

Сексуальная дисфункция

Депрессия

Респираторные нарушения, включая постоянный кашель и/или затрудненное дыхание или повышение температуры

Сахарный диабет: риск выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время приема этого препарата.

Повышенная чувствительность

Сообщалось о следующих серьезных, но очень редких побочных эффектах.

Если у вас возник один из этих серьезных побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Аллергические реакции, включая:

воспаление глубоких слоев кожи, отек лица, языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек), псевдоволчаночный синдром, полимиалгию (сильная боль и скованность в плечах и бедрах), дерматомиозит (воспаление мышц), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), тромбоцитопению (снижение числа тромбоцитов — одного из видов кровяных клеток), эозинофилию (повышение числа эозинофилов — одного из видов кровяных клеток), повышение скорости оседания эритроцитов, артрит и боли в суставах, зуд, фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету), лихорадку, покраснение кожи, затруднение дыхания и общее недомогание.

Сообщалось о следующих крайне редких серьезных побочных эффектах:

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция)

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании).

Офтальмоплегия (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникла слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Симвастатин Пенса 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять Симвастатин Пенса 40 мг после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Симвастатин Пенса 40 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество — симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 40 мг симвастатина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный кукурузный крахмал, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, оксид железа красный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172), цитрат триэтил, диоксид титана (Е171), повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Симвастатин Пенса 40 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки покрыты интенсивно розовой оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Другие лекарственные формы

Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.
Улица Сант-Марти, 75–97
08107 Марторельес (Барселона)
Испания

Производитель

Polpharma S.A. Pharmaceutical Works
Пельпинская, 19
83-200 Старогард-Гданьский
Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение