Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата.

Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
Если, по вашему мнению, один из побочных эффектов является тяжёлым, или вы отмечаете побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции :

Что такое Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он применяется.
Что следует учитывать перед приёмом Симвастатина Пенса 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Как принимать Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Возможные побочные эффекты.
Условия хранения Симвастатина Пенса 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой.
Дополнительная информация.

1. Что такое СИМВАСТАТИН ПЕНСА 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего их применяют

Симвастатин Пенса 20 мг относится к группе лекарственных средств, известных как ингибиторы редуктазы 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А (HMG-CoA), которые действуют путём снижения уровня липидов, холестерина и триглицеридов в крови.

Симвастатин Пенса 20 мг показан:

Для лечения повышенного уровня холестерина в крови (первичная гиперхолестеринемия или смешанная дислипидемия) в сочетании с диетой, когда диета или физические упражнения не привели к снижению уровня холестерина.
Для лечения повышенного уровня холестерина в крови (гомозиготная семейная гиперхолестеринемия) в сочетании с диетой и другими методами лечения с целью снижения уровня холестерина.
Для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и сердечно-сосудистой смертности у пациентов с атеросклерозом или диабетом, независимо от уровня холестерина (высокого или нормального), в сочетании с другими методами лечения.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ СИМВАСТАТИНА ПЕНСА 20 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к симвастатину или к любому из других компонентов препарата Симвастатин Пенса 20 мг;
если у вас активное заболевание печени или повышены уровни трансаминаз (печеночных ферментов);
если вы беременны или кормите грудью;
если вы принимаете один из следующих препаратов:
- итраконазол или кетоконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
- эритромицин, кларитромицин или телитромицин (антибиотики, применяемые для лечения определённых инфекций);
- ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир (препараты, применяемые для лечения инфекции ВИЧ, вызывающего СПИД);
- нефазодон (препарат, применяемый для лечения депрессии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма препарата Симвастатин Пенса.

Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат, содержащий фузидиевую кислоту (используемую для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Совместное применение фузидиевой кислоты и Симвастатина Пенса может вызвать тяжёлые поражения мышц (рабдомиолиз).
Если у вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях затрагивающей мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут в редких случаях усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Соблюдайте особую осторожность при приёме Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Если у вас возникают боль, болезненность при надавливании или слабость мышц. Немедленно сообщите об этом врачу. В редких случаях симвастатин может вызывать тяжёлые поражения мышц, которые могут привести к повреждению почек.
Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и устранения этого состояния.
Риск выше у пациентов, принимающих высокие дозы Симвастатина Пенса, или у тех, кто одновременно принимает препараты, повышающие уровень симвастатина в крови, и, соответственно, риск развития мышечных нарушений, такие как:
фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
амиодарон, верапамил и дилтиазем (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата).
Сообщите врачу, если у вас заболевание почек, гипотиреоз, есть семейный анамнез или ранее были мышечные нарушения, а также если вы регулярно употребляете алкоголь, поскольку эти факторы могут увеличить риск развития мышечных нарушений.
Если у вас ранее было заболевание печени. Возможны умеренные повышения уровня трансаминаз (печеночных ферментов), которые в большинстве случаев возвращаются к норме без необходимости прекращения лечения.
Проконсультируйтесь с врачом, если у вас тяжёлая дыхательная недостаточность.
Во время приёма этого препарата врач будет контролировать наличие у вас сахарного диабета или риск его развития. Риск диабета возрастает при высоких уровнях сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.
Если вам предстоит хирургическая операция, рекомендуется прекратить приём Симвастатина Пенса как минимум за несколько дней до операции.
Ваш врач может назначить анализ крови или обследование функции печени, чтобы убедиться, что печень работает нормально до и во время лечения Симвастатином Пенса.
Обратитесь к врачу, даже если какие-либо из вышеуказанных состояний имели место у вас ранее.

Применение других препаратов

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие препараты.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Симвастатином Пенса и увеличивать риск развития мышечных побочных реакций; в таких случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение приёма одного из препаратов.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали один из следующих препаратов:

фибраты и ниацин (препараты, снижающие уровень холестерина);
итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы протеазы ВИЧ и нефазодон. Применение симвастатина противопоказано одновременно с этими препаратами (см. раздел «Не принимайте Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой»);
циклоспорин (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантата);
верапамил, дилтиазем и амиодарон (препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца);
если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, приём этого препарата следует прекратить. Ваш врач сообщит, когда можно возобновить приём Симвастатина Пенса. Совместный приём Симвастатина Пенса и фузидиевой кислоты может вызвать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
рибоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы);
палбоциклиб (применяется для лечения рака молочной железы).

Также очень важно сообщить врачу, если вы принимаете или недавно принимали:

оральные антикоагулянты (препараты для профилактики тромбозов), поскольку при совместном применении с симвастатином усиливается антикоагулянтный эффект.

Приём Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой с пищей и напитками

Симвастатин Пенса можно принимать независимо от приёма пищи.

Грейпфрутовый сок повышает концентрацию симвастатина в крови. Следует избегать употребления грейпфрутового сока во время лечения Симвастатином Пенса.

Симвастатин Пенса следует применять с осторожностью у пациентов, употребляющих алкоголь. Если вы регулярно пьёте алкоголь, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Симвастатин Пенса противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

При наступлении беременности или подозрении на неё необходимо прекратить лечение и как можно скорее сообщить об этом врачу.

Вождение и управление механизмами

При обычных дозах Симвастатин Пенса не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако если у вас появятся симптомы головокружения, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами до тех пор, пока вы не узнаете, как переносите этот препарат.

Важная информация о некоторых компонентах Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Данный препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению Симвастатин Пенса 20 мг, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Не забывайте принимать своё лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Симвастатин Пенса 20 мг. Не прекращайте лечение раньше срока.

Таблетки следует принимать вечером, запивая водой, независимо от приёма пищи — можно как до, так и после еды.

Обычная начальная доза составляет 10–40 мг в сутки, принимаемые единожды вечером.

Ваш врач может скорректировать дозу до максимальной величины 80 мг в сутки, принимаемых единожды вечером.

Ваш врач может назначить более низкие дозы, особенно если вы принимаете определённые лекарства, указанные выше, или страдаете некоторыми заболеваниями почек.

Применение у детей и подростков

Эффективность и безопасность применения у детей не установлены. Поэтому применение Симвастатин Пенса 20 мг у детей не рекомендуется.

Применение у пожилых пациентов

Коррекция дозы не требуется.

Если вы приняли больше таблеток Симвастатин Пенса 20 мг, покрытых плёночной оболочкой, чем нужно

Если вы приняли больше Симвастатин Пенса 20 мг, чем положено, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

При передозировке или случайном приёме препарта обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону: 91562 0420.

Если вы забыли принять Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Дождитесь следующего приема.

Если вы прекратите лечение Симвастатином Пенса 20 мг таблетками, покрытыми плёночной оболочкой

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу применения этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Симвастатин Пенса 20 мг может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Очень часто (более одного случая на каждые 10 человек), часто (менее одного случая на каждые 10, но более одного случая на каждые 100), нечасто (менее одного случая на каждые 100, но более одного случая на каждые 1000), редко (менее одного случая на каждые 1000), очень редко (менее одного случая на каждые 10 000) и отдельные случаи.

Дополнительные исследования:

Редко: повышение в крови уровней трансаминаз и щелочной фосфатазы (ферменты печени, показатели функции печени) и креатинкиназы (КК) (фермент, указывающий на разрушение мышечной ткани).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Редко: анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко: головная боль, ощущение покалывания, головокружение, периферическая нейропатия (заболевание периферических нервов).

Желудочно-кишечные расстройства:

Редко: запор, боли в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, воспаление поджелудочной железы.

Нарушения кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, зуд, выпадение волос.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:

Редко: миопатия (заболевание мышц), рабдомиолиз (разновидность поражения скелетной мускулатуры), боли в мышцах, мышечные судороги.

Частота неизвестна: постоянная слабость мышц.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Редко: слабость.

Нарушения со стороны печеночной и билиарной систем:

Редко: гепатит, пожелтение кожи и глаз (желтуха).

Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.

Потеря памяти.

Сексуальная дисфункция.

Депрессия.

Респираторные нарушения, включая постоянный кашель и/или затруднённое дыхание или повышение температуры.

Сахарный диабет: вероятность развития выше у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и артериальной гипертензией. Ваш врач будет осуществлять контроль в период приёма этого препарата.

Повышенная чувствительность.

Сообщалось о следующих редких тяжёлых побочных эффектах.

Если у вас возникнет один из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и незамедлительно обратитесь к врачу или посетите ближайшее отделение неотложной помощи.

Реакции повышенной чувствительности (аллергические), включая:

воспаление глубоких слоёв кожи, отёк лица, языка и горла, которые могут вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк), псевдоволчаночная симптоматика, полимиалгия ревматическая (сильная боль и скованность в плечах и бёдрах), дерматомиозит (воспаление мышц), васкулит (воспаление кровеносных сосудов), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов — одного из видов клеток крови), эозинофилия (повышение числа эозинофилов — одного из видов клеток крови), ускорение скорости оседания эритроцитов, артрит и боли в суставах, зуд, фоточувствительность (повышенная чувствительность кожи к свету), лихорадка, покраснение кожи, затруднение дыхания и общее недомогание.

Сообщалось о следующих очень редких тяжёлых побочных эффектах:

Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение (анафилактическая реакция).

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Миастения гравис (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).

Миастения глаза (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы способствуете предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не применять Симвастатин Пенса 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о порядке утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Симвастатин Пенса 20 мг таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Действующее вещество — симвастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 20 мг симвастатина.
Прочие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, предварительно геллированный кукурузный крахмал, бутилгидроксианизол (Е320), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, коллоидный безводный диоксид кремния, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, красный оксид железа (Е172), жёлтый оксид железа (Е172), триэтилцитрат, диоксид титана (Е171) и повидон.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Симвастатин Пенса 20 мг выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Таблетки розоватого цвета, овальные, двояковыпуклые. Каждая упаковка содержит 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Другие лекарственные формы

Симвастатин Пенса 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Симвастатин Пенса 40 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: упаковка по 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Polpharma S.A. Pharmaceutical Works

Пелпинска, 19

83-200 Старогард-Гданьски

Польша

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2026 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Симвастатин Пенса 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение