Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Силденафило Тарбис и для чего применяется
2. Что нужно знать перед началом приёма Силденафило Тарбис
3. Как принимать Силденафило Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Силденафило Тарбис
6. Состав и дополнительная информация

1. Что такое Силденафило Тарбис и для чего его применяют

Силденафило Тарбис содержит действующее вещество силденафил, которое относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальном возбуждении. Силденафило Тарбис поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуальной стимуляции.

Силденафило Тарбис показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние, при котором мужчина не может достичь или сохранить достаточную эрекцию полового члена для удовлетворительной половой активности.

2. Что нужно знать перед началом приема Силденафило Тарбис

Не принимайте Силденафило Тарбис

• Если у вас аллергия на силденафил или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете лекарственные препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если вы используете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы используете какие-либо препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафило Тарбис, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ, или если у вас низкое артериальное давление.
• Если у вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у вас ранее была потеря зрения, вызванная неартериальной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НИНЗН).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Силденафило Тарбис:

• Если у вас серповидноклеточная анемия (нарушение формы эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у вас проблемы с сердцем. Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у вас в настоящее время язва желудка или нарушения свёртываемости крови (например, гемофилия).
• Если вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Силденафило Тарбис и свяжитесь с врачом.

Не рекомендуется принимать Силденафил одновременно с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафило Тарбис вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ5.

Не следует принимать Силденафило Тарбис, если у вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафило Тарбис не показано у женщин.

Особые указания для пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о необходимости уменьшения дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафило Тарбис не показано у лиц младше 18 лет.

Взаимодействие Силденафило Тарбис с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Таблетки Силденафило Тарбис могут взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской неотложной ситуации вы должны сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что вы принимаете Силденафило Тарбис, и когда именно вы его приняли. Не следует принимать Силденафило Тарбис с другими препаратами без рекомендации врача.

Не следует принимать Силденафило Тарбис, если вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку их сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Обязательно сообщайте врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафило Тарбис, если вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как нитрит амиловый («попперсы»), поскольку их сочетание также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете риоцигуат.

Если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, используемые при лечении ВИЧ, ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафило Тарбис.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, которые могут быть вызваны снижением артериального давления при быстром вставании или садении. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме Силденафило Тарбис и альфа-блокаторов. Это более вероятно в течение 4 часов после приема Силденафило Тарбис. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафило Тарбис. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с минимальной дозы (25 мг) Силденафило Тарбис.

Прием Силденафило Тарбис с пищей, напитками и алкоголем

Силденафило Тарбис можно принимать независимо от еды. Однако вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной трапезы.

Прием алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большие количества алкоголя перед приемом Силденафило Тарбис.

Беременность, лактация и фертильность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Применение Силденафило Тарбис не показано у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Силденафило Тарбис может вызывать головокружение и нарушения зрения. Вы должны знать, как вы реагируете на препарат, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Силденафило Тарбис

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, не следует принимать более одного раза в день.

Принимайте Силденафило Тарбис примерно за час до предполагаемого полового акта. Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.

Если вы заметили, что действие препарата Силденафило Тарбис слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Силденафило Тарбис поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта Силденафило Тарбис, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Эффект Силденафило Тарбис может замедлиться, если принимать его после обильной еды.

Если Силденафило Тарбис не помогает вам достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы приняли больше Силденафило Тарбис 2, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их выраженности. Дозы выше 100 мг не увеличивают эффективность препарата.

В случае передозировки или случайного приёма необходимо обратиться в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовал врач.

Свяжитесь со своим врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением Силденафило Тарбис, как правило, имеют лёгкую или умеренную интенсивность и кратковременный характер.

Если у вас возникнут какие-либо из следующих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём Силденафило Тарбис и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек).

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднённое дыхание или головокружение, отёк век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко.

Если они возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не используйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек).

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, вы должны немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко.

• Тяжёлые кожные реакции — возникают очень редко.

Симптомы могут включать сильное шелушение и отёк кожи, появление пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечёткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, выделения из глаз/покраснение глаз, боль в глазах, мелькание огней перед глазами, нарушение чёткости зрения, повышенная чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, учащённое сердцебиение, повышенное артериальное давление, пониженное артериальное давление, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отёк носовых пазух, отёк слизистой оболочки носа (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (в том числе изжога), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, кровотечение из носа, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока в отдельных участках мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, необычное ощущение в глазу, отёк глаза или века, появление мелькающих частиц или пятен в поле зрения, ореолы вокруг источников света, расширение зрачка глаза, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отёк слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе пострегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приёма этого препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с препаратом Силденафило Тарбис.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы вносите вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Хранение Силденафило Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация

Состав Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

• Действующее вещество: силденафил. Каждая таблетка содержит 25 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:
• Ядро таблетки: дигидрофосфат кальция дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный.
• Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), тальк, алюминиевый лак индиго кармина (Е 132).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — таблетки синего цвета, вытянутой формы, с тиснением.

Силденафило Тарбис 25 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой, выпускаются в блистерах по 4 таблетки.

Возможна коммерческая реализация только некоторых размеров упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель:

Tarbis Farma, S.L.

Gran Via Carlos III, 94

08028 — Барселона

Испания

Производитель:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 Tres Cantos — Мадрид

Испания

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avenida Miralcampo, 7

Промышленная зона Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares — Гвадалахара

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: 04/2017.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/