Силденафил Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Силденафил Нормон 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как может понадобиться повторно её прочитать.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено именно вам, и не следует передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Силденафил Нормон и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом приёма Силденафила Нормон
3. Как принимать Силденафил Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Силденафила Нормон
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Силденафил Нормон и для чего он применяется

Силденафил относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами фосфодиестеразы 5 (ФДЭ5). Он действует, расширяя кровеносные сосуды полового члена, обеспечивая приток крови при сексуальной стимуляции. Силденафил поможет достичь эрекции только в случае сексуального возбуждения.

Силденафил Нормон показан для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, которую иногда называют импотенцией. Это состояние возникает, когда мужчина не может получить или сохранить твёрдую эрекцию, достаточную для удовлетворительной половой активности.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Силденафил Нормон

Не принимайте Силденафил Нормон

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к силденафилу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете лекарства, называемые нитратами, поскольку сочетание может привести к опасному снижению артериального давления. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто назначаются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»). Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если Вы используете любые препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание может вызвать опасное снижение артериального давления.
• Если Вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения лёгочной артериальной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких) и хронической тромбоэмболической лёгочной гипертензии (то есть повышенного давления в лёгких, вызванного тромбами). Ингибиторы ФДЭ-5, такие как Силденафил Нормон, могут усиливать гипотензивное действие этого препарата. Если Вы принимаете риоцигуат или не уверены — проконсультируйтесь с врачом.
• Если у Вас тяжёлое заболевание сердца или печени.
• Если у Вас недавно был ишемический инсульт, инфаркт мозга или сердечный приступ, или если у Вас низкое артериальное давление.
• Если у Вас редкое наследственное заболевание глаз (например, пигментный ретинит).
• Если у Вас ранее была внезапная потеря зрения, вызванная неартериитной передней ишемической нейропатией зрительного нерва (НАИНЗН).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Силденафил Нормон:

• Если у Вас серповидноклеточная анемия (патология эритроцитов), лейкоз (рак кроветворных клеток), множественная миелома (рак костного мозга).
• Если у Вас деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если у Вас заболевания сердца. В этом случае Ваш врач должен тщательно оценить, способно ли Ваше сердце выдерживать дополнительную нагрузку, связанную с половой активностью.
• Если у Вас в настоящее время язва желудка или геморрагические нарушения (например, гемофилия).
• Если Вы испытываете внезапное снижение или потерю зрения, немедленно прекратите прием Силденафил Нормон и обратитесь к врачу.

Не рекомендуется одновременное применение силденафила с другими пероральными или местными средствами для лечения эректильной дисфункции.

Не следует принимать Силденафил Нормон вместе с препаратами для лечения лёгочной артериальной гипертензии (ЛАГ), содержащими силденафил или любой другой ингибитор ФДЭ-5.

Не следует принимать Силденафил Нормон, если у Вас нет эректильной дисфункции.

Применение Силденафил Нормон не показано женщинам.

Особые соображения у пациентов с нарушениями функции почек или печени

Сообщите врачу, если у Вас есть проблемы с почками или печенью. Врач может принять решение о снижении дозы.

Дети и подростки

Применение Силденафил Нормон не показано лицам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Силденафил Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая приобретённые без рецепта.

Таблетки Силденафил Нормон могут взаимодействовать с некоторыми лекарственными средствами, особенно с теми, которые используются для лечения боли в груди. В случае медицинской экстренной ситуации необходимо сообщить любому медицинскому работнику, что Вы принимаете Силденафил Нормон, и когда именно Вы его приняли. Не следует принимать Силденафил Нормон с другими препаратами, если это не рекомендовано Вашим врачом.

Не следует принимать Силденафил Нормон, если Вы принимаете препараты, называемые нитратами, поскольку сочетание этих средств может привести к опасному снижению артериального давления. Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если Вы принимаете какие-либо из этих препаратов, которые часто используются для облегчения боли при стенокардии (или «боли в груди»).

Не следует принимать Силденафил Нормон, если Вы принимаете препараты, называемые донорами оксида азота, такие как амилнитрит («попперсы»), поскольку сочетание этих средств также может привести к опасному снижению артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете риоцигуат.

Если Вы принимаете препараты, известные как ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ, Ваш врач может порекомендовать начать лечение с наименьшей дозы (25 мг) Силденафил Нормон.

Некоторые пациенты, принимающие альфа-блокаторы (препараты, используемые для лечения высокого артериального давления или доброкачественной гипертрофии простаты), могут испытывать головокружение или ощущение слабости, вызванные снижением артериального давления при быстром садении или вставании. Некоторые пациенты испытывали эти симптомы при одновременном приеме силденафила и альфа-блокаторов. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема силденафила. Чтобы снизить вероятность возникновения этих симптомов, Вы должны уже регулярно принимать свою суточную дозу альфа-блокатора до начала приема Силденафил Нормон. Ваш врач может порекомендовать начать лечение с меньшей дозы (25 мг) Силденафил Нормон.

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Приём Силденафил Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Силденафил Нормон можно принимать независимо от приёма пищи. Однако Вы можете заметить, что действие препарата наступает немного медленнее, если он принимается после обильной еды.

Приём алкоголя может временно затруднить способность к достижению эрекции. Поэтому для достижения максимального эффекта от препарата не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя перед приёмом Силденафил Нормон.

Беременность, лактация и фертильность

Применение Силденафил Нормон не показано женщинам.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Силденафил Нормон может вызывать головокружение и нарушать зрение. Перед тем как водить транспортные средства или пользоваться механизмами, Вы должны знать, как Вы реагируете на этот препарат.

Силденафил Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Силденафил Нормон

Следуйте точно указаниям врача по применению силденафила. При возникновении сомнений обращайтесь снова к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза — 50 мг.

Силденафил Нормон не следует принимать более одного раза в день.

Не принимайте силденафил одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими силденафил.

Принимайте силденафил примерно за один час до предполагаемого полового акта.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

Если вы заметите, что действие силденафила слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Силденафил поможет вам достичь эрекции только при наличии сексуального возбуждения. Время, необходимое для наступления эффекта силденафила, варьируется от человека к человеку и обычно составляет от получаса до одного часа. Действие препарата может замедлиться, если его принять после обильного приёма пищи.

Если силденафил не помогает достичь эрекции или эрекция не сохраняется достаточно долго для завершения полового акта, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли больше Силденафила Нормон, чем следовало

Вы можете испытать усиление побочных эффектов и их тяжести. Дозы, превышающие 100 мг, не увеличивают эффективность препарата.

Не следует принимать больше таблеток, чем рекомендовано врачом.

Свяжитесь с врачом, если вы приняли больше таблеток, чем было рекомендовано.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если у вас возникли другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Силденафил Нормон может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Сообщаемые побочные эффекты, связанные с применением силденафила, как правило, имеют легкую или умеренную степень выраженности и носят кратковременный характер.

Если у вас возникли какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата Силденафил Нормон и обратитесь за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция — возникает редко (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Симптомы включают внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди — возникают редко

Если возникают во время или после полового акта:

• Примите полусидячее положение и постарайтесь расслабиться.

• Не применяйте нитраты для лечения боли в груди.

• Продолжительные и иногда болезненные эрекции — возникают очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 1000 человек)

Если у вас возникла эрекция, продолжающаяся более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.

• Внезапное снижение или потеря зрения — возникает очень редко

• Тяжелые реакции на коже — возникают очень редко

Симптомы могут включать сильное шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, а также повышение температуры тела.

• Судороги или припадки — возникают очень редко

Другие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек): головная боль.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек): тошнота, покраснение лица, ощущение жара (включая внезапное чувство жара в верхней части тела), диспепсия, нарушение восприятия цвета, нечеткость зрения, нарушение зрения, заложенность носа и головокружение.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек): рвота, кожная сыпь, раздражение глаз, выделение из глаз, боль в глазах, ощущение мелькания огней, повышенная четкость зрения, светочувствительность, слезотечение, сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления, мышечная боль, сонливость, снижение чувствительности при ощупывании, головокружение, шум в ушах, сухость во рту, заложенность или отек носовых пазух, отек слизистой оболочки носа (симптомы включают выделения из носа, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальный рефлюкс (симптомы включают изжогу), наличие крови в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и чувство усталости.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 человек): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца, преходящее снижение кровоснабжения отдельных участков мозга, ощущение сдавления в горле, онемение рта, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двоение в глазах, снижение остроты зрения, ощущение неприятных ощущений в глазу, отек глаза или века, появление мелких частиц или пятен в поле зрения, ощущение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, изменение цвета белой части глаза, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме, сухость в носу, отек слизистой оболочки носа, раздражительность, а также внезапное снижение или потеря слуха.

В ходе послерегистрационного наблюдения редко сообщалось о случаях нестабильной стенокардии (заболевание сердца) и внезапной смерти. Следует отметить, что большинство мужчин, у которых наблюдались эти побочные эффекты (хотя и не все), имели заболевания сердца до начала приема препарата. Невозможно определить, были ли эти побочные эффекты непосредственно связаны с препаратом Силденафил Нормон.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомлений, входящую в Систему испанской фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Силденафил Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности — последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства через канализацию или в обычный мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые не нужны, в пункте приёма упаковок Punto SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Силденафила Нормон

• Действующее вещество — силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Прочие компоненты:

Ядро: дигидрат гидрофосфата кальция, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, кроскармеллоза натрия.

Оболочка: гипромеллоза, диоксид титана (Е-171), макрогол 6000, тальк, индигокармин (Е-132).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Силденафил Нормон 50 мг: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые, синего цвета, с тиснением (50).

Выпускается в упаковках по 1, 2, 4, 8 и 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Трес-Кантос – Мадрид, Испания

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: май 2024 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о данном препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в листке-вкладыше и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72231/P_72231.html