Сертралин Сун 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: Информация для пациента

Сертралин Сун 50 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сертралин Сун и для чего его применяют.

2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Сертралин Сун 50 мг таблетки.

3. Как принимать Сертралин Сун

4. Возможные побочные эффекты.

5. Условия хранения Сертралина Сун

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сертралин Сун и для чего он применяется

Сертралин Сун содержит сертралин в качестве активного вещества. Сертралин относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС); эти препараты используются для лечения депрессии и/или тревожных расстройств.

Сертралин может применяться для лечения:

• Депрессии и профилактики повторного возникновения депрессии (у взрослых).
• Социального тревожного расстройства (у взрослых).
• Посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) (у взрослых).
• Панического расстройства (у взрослых).
• Обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) (у взрослых, а также у детей и подростков в возрасте 6–17 лет).

Депрессия — это клиническое заболевание, симптомами которого являются чувства подавленности, нарушения сна или невозможность получать удовольствие от жизни, как это было раньше.

ОКР и панические расстройства — это заболевания, связанные с тревогой, симптомами которых являются постоянные переживания по поводу навязчивых мыслей (мании), заставляющих выполнять повторяющиеся действия (ритуалы).

ПТСР — это расстройство, которое может развиться после переживания сильной эмоциональной травмы и которое имеет симптомы, схожие с симптомами депрессии и тревожности. Социальное тревожное расстройство (социофобия) — это заболевание, связанное с тревогой. Оно характеризуется сильной тревогой или паникой в социальных ситуациях (например: разговор с незнакомыми людьми, выступление перед публикой, приём пищи или напитков в присутствии других людей, а также постоянные опасения по поводу того, что можно повести себя неловко).

Ваш врач посчитал, что данный препарат подходит для лечения вашего заболевания.

Если вы не уверены, почему вам был назначен Сертралин, проконсультируйтесь с врачом.

2. Что нужно знать перед началом приёма Сертралин Сун

Не принимайте Сертралин Сун:

• Если у вас аллергия на сертралин или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если вы принимаете или недавно принимали лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), например селегилин, моклобемид, или другие препараты, схожие с ИМАО (например, линезолид). Если вы прекращаете приём сертралина, необходимо подождать не менее одной недели перед началом приёма ИМАО. После прекращения приёма ИМАО необходимо подождать не менее двух недель перед началом приёма сертралина.
• Если вы принимаете другой препарат — пимозид (лекарственное средство, применяемое для лечения психических расстройств, таких как психоз).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Сертралин Сун.

Лекарственные препараты не всегда подходят всем. Перед началом лечения сертралином сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Эпилепсия (судорожные припадки) или анамнез судорог: если у вас возник судорожный припадок, немедленно обратитесь к врачу.
• Биполярное аффективное расстройство (маниакально-депрессивный психоз) или шизофрения. При возникновении маниакального эпизода немедленно свяжитесь с врачом.
• Мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли (см. далее — «Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства»).
• Серотониновый синдром. В редких случаях этот синдром может развиваться при одновременном приёме определённых препаратов с сертралином (см. симптомы в разделе 4 «Возможные побочные эффекты»). Ваш врач сообщит, были ли у вас ранее признаки этого синдрома.
• Низкий уровень натрия в крови, поскольку это состояние может развиться как побочный эффект терапии сертралином. Также сообщите врачу, если вы принимаете препараты от гипертонии, поскольку они также могут влиять на уровень натрия в крови.
• Пожилой возраст, поскольку у вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии (см. выше).
• Заболевания печени; врач может решить, что вам следует принимать меньшую дозу сертралина.
• Диабет: сертралин может влиять на уровень сахара в крови, поэтому может потребоваться коррекция дозы препаратов от диабета.
• Анамнез кровотечений (склонность к образованию синяков), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), либо принимали препараты, снижающие свёртываемость крови [например, ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин] или повышающие риск кровотечений. Если вы ребёнок или подросток младше 18 лет. Сертралин может применяться только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с обсессивно-компульсивным расстройством (ОКР). При лечении этого расстройства врач будет тщательно наблюдать за вами (см. далее — «Применение у детей и подростков»).
• Если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (ЭКТ).
• Наличие глазных заболеваний, таких как определённые формы глаукомы (повышенное внутриглазное давление).
• Если вам диагностировали нарушение на электрокардиограмме (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT.
• Сердечные заболевания, низкий уровень калия или магния, семейный анамнез удлинения интервала QTc, брадикардия, или одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QTc.

Тревожность/акатизия:

При приёме сертралина может возникать неприятное чувство беспокойства и потребность в движении, часто сопровождающееся невозможностью оставаться сидя или стоя (акатизия). Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Увеличение дозы может усугубить симптомы, поэтому при их появлении следует обратиться к врачу.

Симптомы отмены:

Побочные эффекты, связанные с прекращением приёма препарата (симптомы отмены), встречаются часто, особенно если прекращение происходит резко (см. раздел 3 «Если вы прекратите приём Сертралин Сун» и раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Вероятность появления симптомов отмены зависит от продолжительности лечения, дозы и темпа снижения дозы. Обычно эти симптомы бывают лёгкими или умеренными, однако у некоторых пациентов могут быть тяжёлыми. Симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма и, как правило, проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут длиться дольше (2–3 месяца и более). Рекомендуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель или даже месяцев при прекращении терапии. Всегда согласовывайте с врачом оптимальный способ прекращения приёма.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства:

Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или суициде. Это может усиливаться в начале лечения антидепрессантами, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже.

Вероятность этого выше, если:

• У вас ранее уже были суицидальные мысли или мысли о причинении себе вреда.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показывают, что у пациентов младше 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, риск суицидального поведения возрастает.

Если у вас появляются мысли о причинении себе вреда или суициде в любой момент, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Будет полезно сообщить близкому другу или члену семьи о вашем состоянии (депрессии или тревожном расстройстве) и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете также попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Сексуальные проблемы:

Некоторые препараты, такие как сертралин (СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма.

Дети и подростки:

Обычно сертралин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, за исключением случаев обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). У пациентов младше 18 лет повышен риск побочных эффектов, таких как попытки суицида, мысли о причинении себе вреда или суициде (суицидальные идеи) и агрессивность (преимущественно агрессия, конфликтное поведение, вспышки гнева) при приёме этой группы препаратов. Тем не менее, врач может решить назначить сертралин пациенту младше 18 лет, если сочтёт это наиболее подходящим решением. Если врач назначил вам сертралин, а вам меньше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, обратитесь к врачу. Сообщите врачу, если у вас появляются или усугубляются симптомы, перечисленные выше, во время приёма сертралина. Долгосрочное влияние сертралина на безопасность, рост, созревание, когнитивное развитие и поведенческое развитие было оценено в долгосрочном исследовании более чем у 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет, наблюдавшихся в течение 3 лет. В целом, результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально, за исключением незначительного увеличения веса у тех, кто получал более высокие дозы.

Другие лекарственные препараты и Сертралин Сун

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Некоторые препараты могут влиять на действие сертралина, а сертралин, в свою очередь, может снижать эффективность других препаратов, принимаемых одновременно.

Одновременный приём сертралина со следующими препаратами может вызвать серьёзные побочные эффекты:

• Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), например моклобемид (при депрессии), селегилин (при болезни Паркинсона), антибиотик линезолид и метиленовый синий (при высоком уровне метгемоглобина в крови). Не используйте сертралин одновременно с этими препаратами.
• Препараты для лечения психических расстройств, таких как психоз (пимозид). Не используйте сертралин одновременно с пимозидом.

Сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

• Препараты, содержащие амфетамины (используются при СДВГ, нарколепсии и ожирении).
• Растительные препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum). Эффект зверобоя может сохраняться 1–2 недели.
• Продукты, содержащие аминокислоту триптофан.
• Препараты для лечения сильной или хронической боли (опиоиды, например, трамадол, фентанил).
• Препараты, используемые при анестезии (например, фентанил, мивакурий, суксаметоний).
• Препараты для лечения мигрени (например, суматриптан).
• Препараты, снижающие свёртываемость крови (варфарин).
• Препараты для лечения боли/артрита [например, метамизол, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен, ацетилсалициловая кислота (аспирин)].
• Седативные средства (диазепам).
• Диуретики.
• Препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин).
• Препараты для лечения диабета (толбутамид).
• Препараты для лечения изжоги, язв и расстройства желудка (циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол).
• Препараты для лечения мании и депрессии (литий).
• Другие препараты для лечения депрессии (например, амитриптилин, нортриптилин, нефазодон, флуоксетин, флувоксамин).
• Препараты для лечения шизофрении и других психических расстройств (например, перфеназин, левомепромазин, оланзапин).
• Препараты для лечения высокого артериального давления, боли в груди или для регулирования частоты и ритма сердца (например, верапамил, дилтиазем, флецаинид, пропафенон).
• Препараты для лечения бактериальных инфекций (например, рифампицин, кларитромицин, телитромицин, эритромицин).
• Препараты для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол).
• Препараты для лечения ВИЧ/СПИДа и гепатита С (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, телапревир).
• Препараты для предотвращения тошноты и рвоты после операции или химиотерапии (апрепитант).
• Препараты, повышающие риск изменений электрической активности сердца (например, некоторые антипсихотики и антибиотики).

Приём Сертралин Сун с пищей, напитками и алкоголем

Таблетки Сертралин Сун можно принимать независимо от приёма пищи.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения сертралином.

Таблетки Сертралин Сун не следует принимать вместе с грейпфрутовым соком, поскольку он может повысить уровень сертралина в организме.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Безопасность сертралина у беременных женщин полностью не установлена. Сертралин может быть назначен во время беременности только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает возможный риск для развивающегося ребёнка.

Если вы принимаете Сертралин Сун в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть анамнез кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Сертралин Сун, чтобы дать вам соответствующие рекомендации.

При приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, препараты, такие как сертралин, могут увеличить риск серьёзного заболевания у новорождённых — персистирующей лёгочной гипертензии новорождённых (ПЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если это произойдёт у вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

У вашего новорождённого могут возникнуть и другие заболевания, которые обычно проявляются в первые 24 часа после родов. Симптомы включают:

• затруднённое дыхание,
• синюшность или перегрев/охлаждение кожи,
• синие губы,
• рвоту или проблемы с кормлением,
• сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач,
• мышечную ригидность или снижение мышечного тонуса,
• дрожь, беспокойство или судороги,
• усиление рефлексов,
• раздражительность,
• низкий уровень сахара.

Если у вашего ребёнка появляются какие-либо из этих симптомов при рождении или вы обеспокоены его здоровьем, проконсультируйтесь с врачом или акушеркой.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата.

Имеются данные, что сертралин проникает в грудное молоко. Поэтому сертралин может применяться у кормящих женщин только в том случае, если врач считает, что польза превышает возможный риск для ребёнка.

В исследованиях на животных было показано, что некоторые препараты, такие как сертралин, могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Вождение транспорта и управление механизмами:

Психотропные препараты, такие как сертралин, могут влиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не управляйте автомобилем и не работайте с тяжёлыми механизмами, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Сертралин Сун содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Сертралин Сун

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослым:

Депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство:

При депрессии и ОКР обычно эффективная доза составляет 50 мг в день. Дневную дозу можно увеличивать пошагово на 50 мг с интервалами не менее одной недели в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Паническое расстройство, социальное тревожное расстройство и посттравматическое стрессовое расстройство:

При паническом расстройстве, социальном тревожном расстройстве и посттравматическом стрессовом расстройстве лечение следует начинать с дозы 25 мг в день, увеличивая её до 50 мг в день после одной недели.

Дневную дозу можно увеличивать с шагом 50 мг в течение нескольких недель. Максимальная рекомендуемая доза — 200 мг в день.

Применение у детей и подростков:

Сертралин следует применять только для лечения детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет с диагнозом обсессивно-компульсивное расстройство.

Обсессивно-компульсивное расстройство:

Дети 6–12 лет: рекомендуемая начальная доза — 25 мг в день. Через неделю врач может увеличить дозу до 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Подростки 13–17 лет: рекомендуемая начальная доза — 50 мг в день. Максимальная доза — 200 мг в день.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, сообщите об этом врачу и следуйте его указаниям.

Способ применения:

Таблетки Сертралин можно принимать независимо от приёма пищи.

Принимайте лекарство один раз в день — утром или вечером.

Врач укажет вам продолжительность лечения этим препаратом. Она будет зависеть от характера вашего заболевания и от того, как вы реагируете на лечение. Улучшение симптомов наступит только через несколько недель. Лечение депрессии, как правило, должно продолжаться в течение 6 месяцев после улучшения состояния.

Если вы приняли Сертралин Сун в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы случайно приняли слишком много сертралина, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы. Всегда берите с собой упаковку от лекарства, даже если оно уже пустое.

Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Симптомы передозировки могут включать сонливость, тошноту и рвоту, учащение сердцебиения, дрожь, возбуждение, головокружение и в редких случаях — потерю сознания.

Если вы забыли принять Сертралин Сун:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, не принимайте её, когда вспомните. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Сертралином Сун:

Не прекращайте лечение сертралином без указания врача. Вашему врачу потребуется постепенно снижать дозу сертралина в течение нескольких недель перед полной отменой препарата. Если вы резко прекратите лечение, могут возникнуть побочные эффекты, такие как головокружение, онемение, нарушения сна, возбуждение или тревожность, головная боль, тошнота, рвота и дрожь. Если у вас появятся какие-либо из этих побочных эффектов или другие нежелательные реакции при прекращении лечения сертралином, сообщите об этом врачу.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Наиболее частым побочным эффектом являются тошнота. Побочные эффекты зависят от дозы и часто исчезают или ослабевают при продолжении лечения.

Немедленно сообщите врачу:

Если у вас появляются следующие симптомы после приёма этого препарата, поскольку они могут быть серьёзными.

• Если у вас развивается тяжёлая кожная сыпь с образованием волдырей (многоформная эритема), которая может поражать рот и язык. Это могут быть признаки заболевания, известного как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). В таких случаях врач прекратит лечение.
• Аллергическая реакция или аллергия, которая может проявляться симптомами, такими как зудящая кожная сыпь,

затруднённое дыхание, свистящее дыхание, отёк век, лица или губ.

• Если у вас появляются возбуждение, спутанность сознания, диарея, повышение температуры и артериального давления, чрезмерное потоотделение и учащение пульса. Это симптомы серотонинового синдрома.

В редких случаях этот синдром может развиться при одновременном приёме некоторых препаратов вместе с сертралином. Врач может принять решение о прекращении лечения.

• Если у вас появляется желтушность кожи и глаз, что может указывать на поражение печени.

• Если у вас появляются депрессивные симптомы с мыслями о причинении вреда себе или суицидальные мысли (мысли о самоубийстве).

• Если после начала приёма сертралина вы начинаете испытывать чувство беспокойства и не можете сидеть или стоять спокойно. Сообщите врачу, если вы начинаете чувствовать беспокойство.

• Если у вас возникает приступ (судороги).

• Если у вас развивается маниакальный эпизод (см. раздел 2. Предупреждения и меры предосторожности).

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у взрослых и после выхода на рынок — «Побочные эффекты».

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

Бессонница, головокружение, сонливость, головная боль, диарея, общее недомогание, сухость во рту, нарушения эякуляции и утомляемость.

Часто (могут встречаться до 1 из 10 пациентов):

• Простуда, боль в горле, насморк,
• Потеря аппетита, повышение аппетита,
• Тревожность, депрессия, возбуждение, снижение либидо, нервозность, ощущение странности, кошмары, скрип зубами,
• Дрожание, нарушения двигательных функций (например, постоянные движения, мышечное напряжение, затруднение при ходьбе, ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц), онемение и покалывание, повышенный мышечный тонус, нарушение концентрации, изменение вкуса,
• Нарушения зрения,
• Шум в ушах,
• Пальпитация,
• Приливы жара,
• Зевота,
• Дискомфорт в желудке, запор, боли в животе, рвота, метеоризм,
• Повышенное потоотдел游戏副本

5. Хранение препарата Сертралин Сун

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном и невидимом для детей месте.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Сдайте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в вашей аптеке. Уточните у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Сертралин Сун 50 мг таблеток

Действующее вещество — сертралин. Каждая таблетка содержит 50 мг сертралина (что эквивалентно 55,96 мг сертралина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрат фосфата кальция, натрия карбоксиметилкрахмал картофельный (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 400 и тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сертралин Сун 50 мг — это продолговатые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне. Препарат выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: июнь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/