Серокуэль Пролонг 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль Пролонг 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию, так как может возникнуть необходимость вновь к ней обратиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приёма Серокуэль Пролонг
Как принимать Серокуэль Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль Пролонг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль Пролонг и для чего его применяют

Серокуэль Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотическими препаратами. Серокуэль Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве и большие депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также иметь сниженную способность к суждению, вплоть до агрессивного или насильственного поведения.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, или испытывать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Серокуэль Пролонг применяется для лечения больших депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого состояния.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль Пролонг даже после того, как ваше самочувствие улучшится.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Серокуэль Пролонг

Не принимайте Серокуэль Пролонг:

если Вы аллергик на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
- некоторые препараты для лечения ВИЧ;
- противогрибковые препараты группы азолов;
- эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
- нефазодон (при депрессии).

Если у Вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серокуэль Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серокуэль Пролонг:

если у Вас, либо у одного из Ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения сердечного ритма, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если Вы принимаете какие-либо лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у Вас низкое артериальное давление;
если у Вас был инсульт, особенно если Вы пожилого возраста;
если у Вас есть проблемы с печенью;
если у Вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
если у Вас сахарный диабет или Вы имеете повышенный риск его развития. В этом случае Ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема Серокуэль Пролонг;
если Вы знаете, что у Вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (которые могли быть вызваны или не вызваны другими лекарственными средствами);
если Вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае Вы не должны принимать Серокуэль Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если Вы пожилой человек с болезнью Паркинсона или паркинсонизмом;
если у Вас или у Ваших близких были случаи тромбоза (образования сгустков крови), поскольку препараты подобного действия могут способствовать образованию тромбов;
если у Вас есть или были нарушения дыхания во сне, при которых дыхание на короткое время прекращается (так называемый «синдром обструктивного апноэ сна»), и Вы принимаете лекарства, снижающие активность мозга («депрессанты»);
если у Вас есть или были нарушения, при которых Вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, применяемыми для лечения определенных заболеваний;
если у Вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
если у Вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Прием этих препаратов одновременно с Серокуэль Пролонг может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарства и Серокуэль Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Серокуэль Пролонг у Вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «злокачественный нейролептический синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
непроизвольные движения, особенно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
длительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащенное или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен провести обследование сердца и, при необходимости, немедленно направить Вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у Вас:

повышение температуры тела, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любые другие признаки инфекции, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов и требовать прекращения приема Серокуэль Пролонг и/или дополнительного лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более серьезному кишечному блокированию;
мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.

Если у Вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Эти мысли могут также усиливаться при резкой отмене препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у Вас возникли мысли о причинении себе вреда или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о Вашей депрессии и попросить его ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они замечают ухудшение Вашей депрессии или изменения в Вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата крайне редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или привести к смерти. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (ССД) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
острая генерализованная пустулезная экзантема (AGEP) — мелкие гнойничковые пузырьки;
мультиформная эритема (ME) — кожная сыпь с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у Вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Серокуэль Пролонг и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме Серокуэль Пролонг наблюдалось увеличение массы тела. Вам и Вашему врачу следует регулярно контролировать Ваш вес.

Дети и подростки

Серокуэль Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Серокуэль Пролонг

Сообщите врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Серокуэль Пролонг, если Вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты группы азолов;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

противосудорожные препараты (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты для лечения артериальной гипертензии;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
препараты, влияющие на сердечный ритм, например, те, которые могут вызывать дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (мочегонные препараты) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
препараты, вызывающие запор;
препараты (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток, применяемые для лечения определенных заболеваний;
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль Пролонг, и у Вас могут появиться такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед тем как прекратить прием любого из Ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Прием Серокуэль Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Серокуэль Пролонг может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя, поскольку комбинированное действие Серокуэль Пролонг и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте сок грейпфрута во время приема Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль Пролонг во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Серокуэль Пролонг при грудном вскармливании.

У новорожденных детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре беременности (последние три месяца), могут появиться следующие симптомы, указывающие на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затрудненное дыхание и трудности с кормлением. Если у Вашего новорожденного появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Вождение и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как он на Вас влияет.

Серокуэль Пролонг содержит лактозу

Серокуэль Пролонг содержит лактозу — один из видов сахара. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Серокуэль Пролонг содержит натрий

Серокуэль Пролонг 50 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

При проведении теста на наркотики в моче прием Серокуэль может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если Вы не принимаете метадон или ТЦА. В случае получения такого результата может быть проведен более специфический анализ.

3. Как принимать Серокуэль Пролонг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не разделяйте, не разжёвывайте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до приёма пищи или на ночь — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль Пролонг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем следовало

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем прописал врач, вы можете чувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой упаковку с таблетками Серокуэль Пролонг. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли принять Серокуэль Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэль Пролонг

Если вы резко прекратите приём Серокуэль Пролонг, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть ещё какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приема Серокуэль Пролонг), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема Серокуэль Пролонг), включая бессонницу (инсомнию), тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, ускоренного сердцебиения или перебоев в работе сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при положении стоя. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Раздражительность.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых людей).
Повышение температуры.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определенных типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать волдыри, кожные отеки и отеки вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затруднение глотания.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Брадикардия (замедленный сердечный ритм), которая может возникнуть в начале лечения и может быть связана с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «нейролептический злокачественный синдром»).
Желтоватый цвет кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Сгустки крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих признаков: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови (триглицеридов), повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, похожих на грипп, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отеков кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое состояние с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Сыпь на коже с нерегулярными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими пузырьками с белой/желтой жидкостью), известное как Острая обобщенная экзантематозная пустулезная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, похожие на грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорожденных матерей, принимавших Серокуэль Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Класс лекарственных средств, к которому относится Серокуэль Пролонг, может вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными, а в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может периодически назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, также могут возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
- У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
- У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышенный аппетит.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или болезненная мышечная ригидность.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Раздражительность.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль Пролонг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «САД». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Серокуэль Пролонг не требует особых условий хранения.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль Пролонг содержат 50 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, моногидрат лактозы (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид Серокуэль Пролонг и содержимое упаковки

Все таблетки с пролонгированным высвобождением имеют капсуловидную форму и маркировку XR и дозировку. Таблетки 50 мг — персикового цвета.

Выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Макклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвайер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местенный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН / КОММЕРЧЕСКОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Германия Seroquel Prolong® 50 mg Retardtabletten,
Австрия Seroquel XR
Бельгия Seroquel XR
Кипр Seroquel XR
Хорватия Seroquel XR
Дания Seroquel Prolong
Испания Seroquel Prolong
Словакия Seroquel XR
Словения Seroquel SR
Эстония Seroquel XR
Франция Xeroquel LP
Финляндия Seroquel Prolong
Греция Seroquel XR
Нидерланды Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca
Венгрия Seroquel XR
Ирландия Seroquel XR
Исландия Seroquel Prolong
Италия Seroquel compresse a rilascio prolungato
Латвия Seroquel XR
Литва Seroquel XR
Люксембург Seroquel XR
Норвегия Seroquel Depot
Португалия Seroquel SR
Великобритания Seroquel XL
Швеция Seroquel Depot

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Июль 2024

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/