Серокуэль Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется
Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Серокуэль Пролонг
Как принимать Серокуэль Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль Пролонг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется

Серокуэль Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Серокуэль Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжёлые депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве: при которых вы чувствуете грусть. Вы можете испытывать подавленность, чувство вины, нехватку энергии, потерю аппетита или бессонницу.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять неадекватное суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать необычную подозрительность, тревожность, растерянность, чувство вины, напряжённость или подавленность.

Когда Серокуэль Пролонг применяется для лечения тяжёлых депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы уже используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать назначать вам Серокуэль Пролонг даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что нужно знать перед началом приёма Серокуэль Пролонг

Не принимайте Серокуэль Пролонг:

если у вас аллергия на кветиапин или на любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:
некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты азольной группы;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Серокуэль Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Серокуэль Пролонг:

если у вас, или у ваших близких, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут влиять на сердечный ритм;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были эпилептические припадки (судороги);
если у вас диабет или повышенный риск развития диабета. В этом случае врач может контролировать уровень сахара в вашей крови во время приёма Серокуэль Пролонг;
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (что могло быть вызвано или не вызвано другими лекарственными средствами);
если вы пожилой человек с деменцией (снижение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Серокуэль Пролонг, поскольку группа препаратов, к которой он относится, может увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у вас или у ваших близких были случаи тромбов в крови, поскольку препараты подобного рода могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения, при которых дыхание прерывается на короткие промежутки времени во время обычного ночного сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете лекарства, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были нарушения, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение предстательной железы, непроходимость кишечника или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния иногда могут быть вызваны лекарствами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
если у вас в анамнезе злоупотребление алкоголем или наркотиками;
если вы страдаете депрессией или другими состояниями, при которых назначаются антидепрессанты.

Приём этих препаратов вместе с Серокуэль Пролонг может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные средства и Серокуэль Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приёма Серокуэль Пролонг у вас появились следующие симптомы:

сочетание лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (так называемый «нейролептический злокачественный синдром»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь;
непроизвольные движения, преимущественно лица или языка;
головокружение или сильная сонливость. Это может увеличить риск случайных травм (падений) у пожилых пациентов;
эпилептические припадки (судороги);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм);
учащённое или нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, перебои в работе сердца, затруднённое дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Врач должен осмотреть ваше сердце и, при необходимости, немедленно направить к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным лекарственным средством.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

лихорадка, симптомы, напоминающие грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения приёма Серокуэль Пролонг и/или дополнительного лечения;
запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжёлой кишечной непроходимости.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы страдаете депрессией, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Такие мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку все эти препараты начинают действовать не сразу — обычно через две недели, а иногда и позже. Риск также может увеличиться, если вы резко прекратите приём препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых людей младше 25 лет с депрессией.

Если у вас возникли мысли о самоповреждении или самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или изменения в поведении.

Тяжёлые кожные реакции (SCARs)

При приёме этого препарата очень редко, но сообщалось о тяжёлых побочных реакциях на коже (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи;
лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты);
острая генерализованная пустулёзная экзантема (AGEP) — мелкие пузырьки, наполненные гноем;
мультиформная эритема (EM) — высыпания на коже в виде неровных красных пятен, сопровождающихся зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите приём Серокуэль Пролонг и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приёме Серокуэль Пролонг наблюдалось увеличение массы тела. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Серокуэль Пролонг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Серокуэль Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Не принимайте Серокуэль Пролонг, если вы используете одно из следующих лекарств:

некоторые препараты для лечения ВИЧ;
противогрибковые препараты азольной группы;
эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
препараты от высокого артериального давления;
барбитураты (при трудностях со сном);
тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
лекарства, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики;
препараты, вызывающие запор;
лекарства (так называемые «антихолинергические»), влияющие на работу нервных клеток при лечении определённых заболеваний;
антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль Пролонг и вызывать симптомы, такие как непроизвольные и ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, управляющие движением глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и повышение температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). При появлении этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.

Перед тем как прекратить приём любого из ваших лекарств, проконсультируйтесь с врачом.

Приём Серокуэль Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Серокуэль Пролонг может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Серокуэль Пролонг и алкоголя может усиливать седативный эффект.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль Пролонг во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Серокуэль Пролонг при грудном вскармливании.

У новорождённых от матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у вашего новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, возможно, потребуется обратиться к врачу.

Вождение транспорта и управление механизмами

Этот препарат может вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как он на вас влияет.

Серокуэль Пролонг содержит лактозу

Серокуэль Пролонг содержит лактозу — один из видов сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Серокуэль Пролонг содержит натрий

Серокуэль Пролонг 400 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержит 27 мг натрия (основной компонент поваренной/кулинарной соли) в каждой таблетке. Это составляет 1,35 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, приём Серокуэль может дать ложноположительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведён более специфический анализ.

3. Как принимать Серокуэль Пролонг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за один час до еды или перед сном — ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть проблемы с печенью, врач может изменить вашу дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль Пролонг не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем следовало

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей. Возьмите с собой таблетки Серокуэль Пролонг. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Серокуэль Пролонг

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь следующего времени приёма. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекратите лечение Серокуэль Пролонг

Если вы резко прекратите приём Серокуэль Пролонг, у вас может развиться бессонница, тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшить дозу перед окончанием лечения.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем по мере продолжения приема СЕРОКУЭЛЬ ПРОЛОНГ), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приема (симптомы, возникающие при прекращении приема СЕРОКУЭЛЬ ПРОЛОНГ), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащенное сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащенного или нерегулярного сердцебиения.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отеки рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Нарушение зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушения речи и языка.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (особенно у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определенных типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Приступы эпилепсии или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (папулы), кожные отеки и отеки вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известные как синдром беспокойных ног).
Затрудненное глотание.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и сопровождаться низким артериальным давлением и обмороками.
Затрудненное мочеиспускание.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадка), потливости, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественный нейролептический синдром»).
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Продолжительная и болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. При появлении любых из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, еда или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболический синдром»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировых отложений в области живота, снижение «хорошего» холестерина (ЛПВП-С), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции с очень низким количеством лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжелая сыпь, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжелая аллергическая реакция (анafilаксия), которая может вызвать затрудненное дыхание или шок.
Быстрое опухание кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отек).
Тяжелое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объем мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с неправильными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление красных участков кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/желтой жидкостью), известное как острая генерализованная экзантематозная пустулезия (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная и тяжелая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), включающая симптомы, схожие с гриппом, сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и аномальные результаты анализа крови (включая повышение лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорожденных матерей, принимавших СЕРОКУЭЛЬ ПРОЛОНГ во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью в виде мелких красных или фиолетовых пятен.

Препараты из группы, к которой относится СЕРОКУЭЛЬ ПРОЛОНГ, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьезными и в тяжелых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при анализе крови. К ним относятся изменения уровня определенных жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменения уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определенных типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также наблюдаться у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не были зарегистрированы у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться у более чем 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль Пролонг

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Серокуэль Пролонг не требует особых условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в специальной точке приема отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль Пролонг содержат 400 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171).

Внешний вид Серокуэль Пролонг и состав упаковки

Все таблетки с пролонгированным высвобождением имеют капсуловидную форму и маркировку XR и дозировку. Таблетки 400 мг белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Мэклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сётерселье, 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23–24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбаль (Барселона)
Испания

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:

ГОСУДАРСТВО-ЧЛЕН / ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

Германия Seroquel Prolong® 400 mg Retardtabletten
Австрия Seroquel XR
Бельгия Seroquel XR
Кипр Seroquel XR
Хорватия Seroquel XR
Дания Seroquel Prolong
Испания Seroquel Prolong
Словакия Seroquel XR
Словения Seroquel SR
Эстония Seroquel XR
Франция Xeroquel LP
Финляндия Seroquel Prolong
Греция Seroquel XR
Нидерланды Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca
Венгрия Seroquel XR
Ирландия Seroquel XR
Исландия Seroquel Prolong
Италия Seroquel compresse a rilascio prolungato
Латвия Seroquel XR
Литва Seroquel XR
Люксембург Seroquel XR
Норвегия Seroquel Depot
Португалия Seroquel SR
Великобритания Seroquel XL
Швеция Seroquel Depot

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/