Серк 8 мг таблетки

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серк 8 мг таблетки

Дихлорид бетагистина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться вновь ознакомиться с ней.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может нанести им вред.

Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идет о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Серк и для чего он применяется
2. Что вам следует знать перед началом приема Серк
3. Как принимать Серк
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Серк
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серк и для чего применяется

Серк относится к группе лекарственных средств, называемых противовертинозными препаратами, действующим веществом которого является дигидрохлорид бетагистина.

Серк применяется для лечения болезни Меньера — это заболевание, характеризующееся следующими симптомами: головокружение (с тошнотой и рвотой), снижение слуха и ощущение шума в ушах (шум в ушах).

Действующее вещество этого лекарственного средства является аналогом гистамина и действует, улучшая кровообращение во внутреннем ухе, тем самым снижая давление. Внутреннее ухо — один из органов, ответственных за чувство равновесия.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом СЕРК

Не принимайте СЕРК

• Если у Вас аллергия на активное вещество или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

• Если Ваш врач сообщил Вам, что у Вас определённый вид рака надпочечников, называемый феохромоцитома.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема бетагистина:

• Если у Вас бронхиальная астма.

• Если у Вас есть или ранее были язвы желудка.

• Если у Вас возникают высыпания на коже с сильным зудом (крапивница), кожная сыпь (экзантема) или сенная лихорадка.

Применение СЕРК с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Одновременное применение СЕРК с противоаллергическими препаратами, такими как антигистаминные средства (особенно блокаторы Н1-рецепторов), может снизить эффективность обоих препаратов.

Одновременное применение СЕРК с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (применяемыми при лечении болезни Паркинсона) может усиливать действие СЕРК.

Применение СЕРК с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется принимать СЕРК во время или после еды, чтобы избежать желудочных расстройств.

Дети и подростки

Препарат Серк не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствует опыт его применения в этих возрастных группах.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Неизвестно, оказывает ли это лекарственное средство влияние на плод, поэтому препарат Серк не следует принимать во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым.

Неизвестно, проникает ли это лекарственное средство в грудное молоко, поэтому, если вы принимаете Серк, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Бетагистин применяется при синдроме Меньера. Это заболевание может негативно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В клинических исследованиях, специально проведённых для оценки способности к вождению или работе с механизмами, бетагистин не оказывал влияния или оказывал незначительное влияние.

3. Как принимать Серк

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно со своим врачом или фармацевтом.

Ваш врач подберёт дозу в зависимости от вашей реакции на лечение — от начальной дозы 1 таблетка по 8 мг три раза в день до двух таблеток по 8 мг три раза в день (максимальная доза). Поддерживающая доза будет корректироваться в зависимости от вашей реакции, при этом минимальной эффективной дозой является одна таблетка 8 мг три раза в день.

Таблетки следует принимать с водой.

В некоторых случаях улучшение состояния может начать проявляться только через две недели после начала лечения. Оптимальный результат достигается спустя несколько месяцев лечения.

Таблетки можно принимать независимо от приёма пищи. Однако если вы принимаете их натощак, могут возникнуть незначительные проблемы с желудком (перечислены в разделе 4). Приём таблеток вместе с едой может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Применение у детей и подростков

Серк не рекомендуется для применения у детей и подростков младше 18 лет из-за недостатка данных о безопасности и эффективности.

Если вы приняли больше Серк, чем следует

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91.562.04.20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

При передозировке могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, сонливость, боль в животе. Также могут наблюдаться учащение сердцебиения (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), затруднённое дыхание с ощущением удушья (бронхоспазм), накопление жидкости в тканях (отёк). После приёма очень высоких доз возможно возникновение судорог.

Рекомендуется симптоматическое лечение, поскольку специфического антидота не существует.

Если вы забыли принять Серк

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Если вы забыли принять дозу, подождите до следующего приёма и продолжайте лечение в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Серк

Вы должны принимать Серк столько времени, сколько рекомендует вам ваш врач. Не следует прекращать лечение раньше срока, поскольку в этом случае не будут достигнуты ожидаемые результаты.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, СЕРК может вызывать побочные эффекты, однако они не возникают у всех пациентов.

Классификация по частоте возникновения побочных эффектов следующая:

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота и диспепсия (неприятные ощущения в верхней части живота с ощущением вздутия).

Заболевания нервной системы

Частые: головная боль.

После выхода препарата на рынок и в научной литературе были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой:

Заболевания иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, например анафилаксия.

Заболевания желудочно-кишечного тракта

Незначительные желудочные расстройства (например, рвота, боли в желудке, вздутие и ощущение распирания в животе). Эти эффекты обычно можно устранить, принимая препарат во время еды или уменьшив дозу.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Кожные и подкожные реакции гиперчувствительности, в частности ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, особенно лица, рта, языка и кистей рук), крапивница, кожная сыпь и зуд (пруритус).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение препарата Серк

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке.

Не используйте препарат Серк после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи CAD. Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серк 8 мг таблеток:

• Действующее вещество — дигидрохлорид бетагистина. Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина в виде дигидрохлорида.

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, лимонная кислота моногидрат, коллоидный диоксид кремния (анhyдридный), тальк.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Серк 8 мг выпускается в виде круглых белых таблеток. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Другие лекарственные формы:

Серк 16 мг выпускается в виде круглых, рискованных, белых таблеток. Каждая упаковка содержит 30 таблеток.

Серк 8 мг/мл оральный раствор выпускается в виде орального раствора в стеклянном флаконе топазового цвета объёмом 60 мл с дозирующим шприцем. Шприц имеет отметки 1, 2 и 3 мл и максимальную ёмкость около 3,5 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970- Sant Joan Despí

Barcelona- España

Производитель

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne (Франция)

Последний раз рецензия данного вкладыша была проведена в августе 2015 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/