Серевент Аккухейлер 50 мкг/вдох, порошок для ингаляции

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Серевент Аккухейлер 50 мкг/вдох, порошок для ингаляции

сальметерол (ксинафоат)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.

• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Серевент Аккухейлер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Серевент Аккухейлер
3. Как применять Серевент Аккухейлер
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Серевент Аккухейлер
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серевент Аккухейлер и для чего он применяется

Серевент Аккухейлер относится к группе лекарственных средств, называемых бронходилататорами.

Серевент Аккухейлер показан для облегчения затруднений дыхания у пациентов с астмой или хроническим бронхитом (ХОБЛ).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Серевент Аккухейлер

Не применяйте Серевент Аккухейлер

• если у Вас аллергия на сальбутамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Серевент Аккухейлер:

• если ранее Вам приходилось прекращать приём других лекарственных средств для лечения Вашего заболевания из-за аллергических реакций или по другим причинам;
• если Вы проходите лечение заболеваний щитовидной железы;
• если Вы проходите лечение повышенного артериального давления;
• если Вы проходите лечение заболеваний сердца;
• если у Вас сахарный диабет;
• если у Вас склонность к снижению уровня калия в крови;
• если Вы проходите лечение кетоконазолом (лекарственное средство, применяемое при лечении грибковых инфекций).

Если Вы применяете Серевент Аккухейлер для лечения бронхиальной астмы, Ваш врач будет регулярно наблюдать за течением заболевания. Обратитесь к врачу немедленно, если:

• Ваша астма ухудшается;
• у Вас учащается одышка;
• Вы отмечаете усиление свистящих хрипов;
• учащаются приступы удушья;
• Вам приходится чаще использовать лекарственные средства для купирования приступов.

Если у Вас возникают любые из перечисленных выше состояний, не увеличивайте дозу Серевент Аккухейлер (Ваше дыхательное состояние может ухудшиться, и заболевание может принять тяжёлую форму). Обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться изменение терапии Вашей астмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Серевент Аккухейлер

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, если есть подозрение на беременность или Вы планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Важная информация о некоторых компонентах Серевент Аккухейлер

Применение спортсменами: данное лекарственное средство содержит сальметерол, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

Данное лекарственное средство содержит лактозу. Оно может вызывать аллергические реакции у пациентов с аллергией на белок коровьего молока. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как использовать Серевент Аккухейлер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При наличии сомннений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Не забывайте использовать свой препарат. ОЧЕНЬ ВАЖНО, ЧТОБЫ ВЫ ПРИНИМАЛИ ЕГО РЕГУЛЯРНО КАЖДЫЙ ДЕНЬ. Это поможет вам оставаться свободным от симптомов в течение всего дня и ночи.

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения препаратом Серевент Аккухейлер. Не прекращайте лечение раньше срока, даже если чувствуете себя лучше, за исключением случаев, когда врач даст иное указание.

Препарат Серевент Аккухейлер предназначен только для ингаляционного применения и не должен использоваться у детей младше 4 лет.

Если вам прописали Серевент Аккухейлер при астме, вы должны продолжать принимать любые другие лекарства, которые вы используете для контроля астмы. К ним относятся ингаляционные или таблетированные кортикостероиды. Продолжайте принимать те же дозы, что и раньше, если только врач не скажет иное. Делайте это даже в том случае, если чувствуете себя лучше. Не прекращайте приём ингаляционного (или таблетированного) кортикостероида при начале применения Серевент Аккухейлер.

Очень важно строго соблюдать указания врача о том, сколько раз и с какой частотой вы должны использовать Серевент Аккухейлер. Ниже приведены инструкции по применению. Если у вас возникнут трудности или вы не поймёте инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Взрослым

• Одна ингаляция (50 мкг) два раза в день. По рекомендации врача доза может быть увеличена до двух ингаляций (100 мкг) два раза в день.

Применение у детей и подростков

• Дети старше 4 лет: одна ингаляция (50 мкг) два раза в день.

Если вы считаете, что действие Серевент слишком сильное или слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Инструкции по применению:

Устройство имеет два положения: закрытое и открытое.

ЗАКРЫТОЕ

При извлечении устройства из упаковки в первый раз оно находится в закрытом положении.

ОТКРЫТОЕ

Устройство содержит 60 отдельных доз препарата в виде порошка. Индикатор доз показывает, сколько доз осталось.

Каждая доза точно отмерена и гигиенически защищена. Никакого обслуживания и заправки не требуется.

Индикатор доз на верхней части устройства показывает, сколько доз осталось. Цифры от 5 до 0 будут отображаться КРАСНЫМ цветом, чтобы предупредить о малом количестве оставшихся доз.

Устройство легко использовать. При необходимости введения дозы следуйте следующим четырём простым инструкциям:

1. Открыть
2. Сдвинуть
3. Вдохнуть
4. Закрыть

Принцип работы устройства

При сдвигании рычага устройства открывается небольшое отверстие в оральной насадке или мундштуке, и становится доступной одна доза, готовая к ингаляции. При закрытии устройства рычаг автоматически возвращается в исходное положение и готов к следующей дозе. Внешний корпус защищает устройство, когда оно не используется.

1. Открыть

Чтобы открыть устройство, одной рукой возьмите внешний корпус и поместите большой палец другой руки в предназначенное для этого углубление. Нажмите пальцем, отводя его от себя, до упора.

2. Сдвинуть

Удерживайте устройство мундштуком к себе. Сдвиньте рычаг от себя до упора — вы услышите щелчок. Устройство готово к использованию. Каждый раз, когда рычаг сдвигается назад, становится доступна одна доза для ингаляции. Это показывает счётчик доз. Не манипулируйте рычагом, чтобы не было потрачено впустую доступных доз.

3. Вдохнуть

Перед тем как начать вдыхать дозу, внимательно прочитайте весь этот раздел:

• Держите устройство подальше ото рта. Выдохните (выпустите воздух из лёгких) насколько возможно (не выдыхайте внутрь устройства).
• Поместите мундштук в губы. Вдохните (введите воздух в лёгкие) постепенно и интенсивно — через устройство, а не через нос.
• Уберите устройство изо рта.
• Задержите дыхание на 10 секунд или на столько времени, на сколько сможете.
• Медленно выдохните.
• Возможно, вы не почувствуете вкуса или ощущения порошка на языке, даже если использовали устройство правильно.

4. Закрыть

Чтобы закрыть устройство, поместите большой палец в предназначенное углубление и сдвиньте его к себе до упора.

При закрытии устройства вы услышите щелчок. Рычаг автоматически возвращается в исходное положение и снова готов к использованию. Устройство теперь готово к следующему применению.

Если врач назначил две ингаляции, закройте устройство и повторите инструкции с 1 по 4.

НЕОБХОДИМО ЗАПОМНИТЬ

Держите устройство в сухом месте.

Держите устройство закрытым, когда оно не используется.

Не выдыхайте внутрь устройства.

Сдвигайте рычаг только тогда, когда вы готовы принять дозу.

Не превышайте указанную дозу.

Храните в недоступном для детей месте.

При наличии сомннений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы применили Серевент Аккухейлер в большей дозе, чем нужно

Если вы применили Серевент Аккухейлер в дозе, превышающей рекомендованную, вы можете почувствовать: учащённое сердцебиение, головную боль, дрожь, повышение артериального давления, снижение уровня калия в крови, чувство возбуждения и/или головокружение. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20. Если принятая доза была очень высокой, немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой данный листок-вкладыш или препарат.

Если вы забыли применить Серевент Аккухейлер

Если вы забыли принять дозу, не волнуйтесь. Вдохните дозу, как только вспомните, а затем продолжайте приём как обычно.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Некоторые люди могут быть чувствительны к лекарствам. Если у вас появятся какие-либо из следующих симптомов вскоре после применения Серефент Аккухейлер, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение этого препарата и сообщите врачу:

• Внезапное появление свистящего дыхания или ощущение сдавливания в груди.
• Отёк век, лица или губ.
• Высыпания на коже (пятна) или крапивница в любой части тела.

Некоторые пациенты, особенно при приёме высоких дозировок препаратов подобного типа, могут время от времени ощущать лёгкое возбуждение, головную боль или учащённое сердцебиение. Обычно эти симптомы исчезают при продолжении лечения. Если подобные ощущения сохраняются, сообщите об этом врачу, но не прекращайте лечение без его указания.

Ниже перечислены побочные эффекты, связанные с сальметеролом. Сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

• Дрожь и головная боль. Эти симптомы типичны для препаратов данной группы и обычно исчезают со временем. Дрожь чаще возникает при приёме дозы, превышающей 50 мкг дважды в день.
• Ощущение сердцебиения, которое обычно проходит со временем.
• Мышечные судороги.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности с кожной сыпью (rash).
• Повышенная нервозность.
• Тахикардия (чаще возникает при приёме дозы, превышающей 50 мкг дважды в день).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

• Гипокалиемия (снижение уровня калия в крови).
• Бессонница.
• Головокружение.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

• Реакции гиперчувствительности, включая отёк (припухлость), ангионевротический отёк (кожная реакция с покраснением, отёком, зудом и затруднением дыхания), бронхоспазм (сужение бронхов, вызывающее затруднение дыхания) и анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция).
• Гипергликемия (повышенный уровень глюкозы в крови). При наличии сахарного диабета может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови, а также, возможно, коррекция лечения диабета.
• Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию предсердий, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию (нарушения ритма сердца).
• Раздражение горла или глотки, парадоксальный бронхоспазм (сужение стенок бронхов с уменьшением поступления воздуха и затруднением дыхания).
• Тошнота.
• Артралгия (боль в суставах).
• Неспецифическая боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Серевент Аккухейлер

Установите защиту на мундштук, плотно нажав и защёлкнув, чтобы крышка надёжно закрылась.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не хранить при температуре выше 30 °C.

Хранить в защищённом от тепла и прямых солнечных лучей месте.

Хранить в защищённом от влаги месте.

Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Сдайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серевент Аккухейлер

• Действующее вещество: 50 мкг самтерола (в виде ксинафоата) в каждом дозе.
• Другой компонент: лактоза-моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Серевент Аккухейлер — порошок для ингаляции. Каждое ингаляционное устройство содержит 60 ячеек.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

GlaxoSmithKline, S.A.

P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos (Madrid)

Тел.: +34 900 202 700

[email protected]

Производитель:

GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS, S.A.S

23, Rue Lavoisier - Zone Industrielle Nº 2 (Evreux La Madeleine) - F-27000 - Франция

или

GLAXO WELLCOME, S.A.

Avda. de Extremadura, 3 (Aranda de Duero) - 09400 - Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: Сентябрь 2020 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/