Салмагне порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Салмагне порошок для приготовления раствора для приема внутрь

цитрат магния, сульфат магния, маннитол, гидрокарбонат натрия и винная кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Строго соблюдайте рекомендации по применению препарата, изложенные в данной инструкции, либо указанные лечащим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам вновь.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Салмагне и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Салмагне
3. Как принимать Салмагне
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Салмагне
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Салмагне и для чего он применяется

Салмагне показан взрослым и подросткам старше 12 лет для лечения симптомов, связанных со следующими нарушениями пищеварения:

? Нарушения пищеварения, вызванные избыточным питанием или повышенной секрецией кислоты в желудке.

? Запор, когда диета с высоким содержанием воды и ежедневные физические упражнения не дали удовлетворительных результатов.

2. Что необходимо знать перед началом применения Салмагне порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Не принимайте Салмагне

• Если у вас аллергия на действующие вещества или любой из прочих компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).
• Если у вас тяжелая почечная или сердечная недостаточность.
• Если вы соблюдаете бессолевую диету из-за высокого артериального давления или сердечной недостаточности.
• Если у вас аппендицит или имеются его симптомы (боли в животе, сопровождающиеся спазмами, тошнотой и рвотой).
• Если у вас кишечная непроходимость или воспаление кишечника, болезнь Крона, язвенный колит или токсический мегаколон.
• Если у вас склонность к задержке жидкости или образованию отеков.
• Если у вас хроническая диарея.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарственного средства, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

Если у вас кровь в стуле, склонность к задержке воды (отеки) или вы принимаете диуретики (лекарства, способствующие выведению мочи).

Если у вас нарушение функции почек.

Если у вас колостома.

Если у вас нарушение электролитного баланса.

Длительный или чрезмерный прием может привести к метаболическому алкалозу (снижению кислотности крови и тканей), поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.

Не применять более 7 дней подряд, а также при сохранении или усилении симптомов — необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не назначать это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Салмагне

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать другие лекарственные средства.

Перед приемом Салмагне сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• Оральные антикоагулянты (лекарства, предотвращающие свёртывание крови).
• Фенитоин (лекарство, применяемое при эпилепсии).
• Диазепам (лекарство, применяемое при тревожных состояниях и бессоннице).
• Сердечные гликозиды (лекарства для лечения сердечных заболеваний).
• Соли железа (применяются для лечения некоторых видов анемии).
  • Антибиотики (тетрациклины, хинолоны) (применяются для лечения некоторых инфекций).
• Циметидин и ранитидин (лекарства для лечения язвы).
• Амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы).
• Хинин (применяется при малярии).
• Эфедрин (применяется в лекарствах от астмы или как назальный деконгестант в некоторых препаратах от простуды).

Прием Салмагне и этих лекарственных средств должен быть разделен интервалом не менее 2 часов.

Влияние на диагностические тесты

Это лекарственное средство может влиять на результаты тестов определения кислотной секреции желудка, поэтому в день проведения таких тестов его принимать не следует.

Применение Салмагне вместе с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте этот препарат с молоком, молочными продуктами или препаратами кальция. Прием молока и молочных продуктов следует осуществлять в другое время, отличное от времени приема препарата.

Не следует принимать этот препарат при чрезмерно наполненном желудке пищей или напитками.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении этого лекарственного средства во время беременности.

Лактация

Женщинам в период лактации следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Это лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Салмагне: натрий и тартразин

Салмагне содержит 538,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой дозе (5 г). Это составляет 27% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

Салмагне содержит тартразин, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Салмагне

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в данном листке-вкладыше, или указаниям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза:

Кислотность желудка:

Принимать одну или две десертные ложки в день, растворённые в половине стакана воды. Применять следует после еды, через 20 минут — 1 час после приёма пищи, либо в момент появления симптомов.

Запор:

Принимать две десертные ложки в день, растворённые в половине — одном стакане воды, на ночь, а также ту же дозу на следующий день натощак, по возможности соблюдая несколько минут покоя.

Если симптомы сохраняются более 7 дней непрерывного лечения, обратитесь к врачу, чтобы исключить более серьёзные заболевания.

Применение у детей

Не рекомендуется применение данного лекарственного средства у детей младше 12 лет.

Способ применения

Перорально.

Растворить назначенную дозу в половине — одном стакане воды, как указано, перемешать до прекращения шипения. После растворения в воде препарат следует немедленно принять.

Если вы приняли больше Салмагне, чем следует

Основные симптомы передозировки — метаболический алкалоз (головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткость зрения, сонливость, потливость, тошнота, рвота, иногда диарея, повышенная раздражительность и тетания (слабость в мышцах)) и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо немедленно направляйтесь в медицинский центр, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли принять Салмагне

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Салмагне может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

При применении в рекомендованных дозах побочные эффекты не описаны.

Во время применения этого лекарственного средства могут возникать следующие побочные эффекты с указанием их частоты:

Частота неизвестна (оценить невозможно на основании имеющихся данных):

• Метеоризм (скопление газов в желудке или кишечнике), отрыжка, рвота, боли в животе, вздутие желудка и эффект «рикошета» (повышение кислотности, вызванное самим препаратом).
• Гипернатриемия (повышение уровня натрия в крови).
• Артериальная гипертензия (повышение артериального давления) и отеки (задержка жидкости) при длительном применении или при использовании в высоких дозах.
• При пероральном приеме гидрокарбоната натрия описаны случаи спонтанного перфорирования желудка, вызванного образованием газа.
• При приеме высоких доз в течение длительного времени или у пациентов со сниженной функцией почек может наблюдаться повышение уровня магния в крови.

Очень редко (может встречаться у менее чем 1 из 10 000 пациентов):

• При длительном применении или в высоких дозах может развиться системная алкалозия, симптомами которой являются затрудненное дыхание, мышечная слабость, повышение мышечного тонуса, спазмы, тетания (непроизвольное сокращение мышц).

Если вы считаете, что какой-либо из возникающих побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение Салмагне

Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Не применять данный лекарственный препарат, если вы заметили изменение цвета или комкование порошка.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6.

Состав Салмагне

Одна доза 5 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь содержит:

• Действующие вещества: 0,55 г цитрата магния, 0,20 г сульфата магния, 0,25 г маннитола, 2,03 г гидрокарбоната натрия и 1,88 г винной кислоты.
• Прочие компоненты: карбоксиметилцеллюлоза натрия, натриевая сакхаринат и лимонный ароматизатор (мальтодекстрин кукурузный, крахмал кукурузный модифицированный, тартразин (Е102)).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Салмагне — это порошок для приготовления раствора для приема внутрь, гранулированный, мелкий, неправильной формы и однородный, белого цвета, со слабым лимонным запахом.

Препарат выпускается во флаконе объемом 125 г порошка для приготовления раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Барселона

Испания

Дата последнего обновления данной инструкции: июль 2025 г.

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es