Salagne proszek efervescentny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Salmagne proszek efervescentny

cytrynian magnezu, siarczan magnezu, manitol, wodorowęglan sodu i kwas winowy

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Dokładnie przestrzegaj dawki i sposobu stosowania leku podanych w tej ulotce lub zaleconych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Salmagne i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Salmagne
3. Jak stosować Salmagne
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Salmagne
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Salmagne i do czego służy

Salmagne jest wskazane u dorosłych i u młodzieży powyżej 12 roku życia do leczenia objawów związanych z następującymi zaburzeniami trawienia:

? Zaburzenia trawienia spowodowane nadmiernym jedzeniem lub nadmierną sekrecją kwasu w żołądku.

? Zaparcia, gdy dieta bogata w wodę i codzienne ćwiczenia fizyczne nie przyniosły satysfakcjonujących wyników.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Salmagne proszek efervescentny

Nie przyjmuj Salmagne

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz ciężkie niedostateczności nerek lub serca.
• Jeśli stosujesz dietę ubogą w sód, ponieważ masz nadciśnienie tętnicze lub niewydolność serca.
• Jeśli masz zapalenie wyrostka robaczkowego lub którykolwiek z jego objawów (ból brzucha związany z kurczami, nudności i wymioty).
• Jeśli masz obturację jelitową lub stan zapalny jelit, chorobę Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub toksyczny megakolon.
• Jeśli masz tendencję do zatrzymywania płynów lub powstawania obrzęków.
• Jeśli cierpisz na przewlekłą biegunkę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

Jeśli masz stolce z krwią, skłonność do zatrzymywania wody (obrzęki) lub jeśli przyjmujesz leki moczopędne (leków zwiększających wydzielanie moczu).

Jeśli masz niedostateczność nerek.

Jeśli masz kolostomię.

Jeśli masz zaburzony bilans elektrolitowy.

Długotrwałe lub nadmierne leczenie może prowadzić do alkalozy metabolicznej (zmniejszenia kwasowości krwi i tkanek), dlatego nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Nie stosuj przez więcej niż 7 kolejnych dni ani nie kontynuuj leczenia, jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia.

Inne leki i Salmagne

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Przed zażyciem Salmagne, powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Leki przeciwzakrzepowe doustne (leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi).
• Fenytynę (lek stosowany w epilepsji).
• Diazepan (lek stosowany w lękach i bezsenności).
• Glikozydy nasercowe (leki na choroby serca).
• Sole żelaza (stosowane w leczeniu niektórych anemii).
  • Antibiotyki (tetracykliny, chinolony) (stosowane w leczeniu niektórych infekcji).
• Cymetydynę i rydynitynę (leki na wrzody).
• Aminy (stymulatory ośrodkowego układu nerwowego).
• Chininę (stosowaną w malarii).
• Efedrynę (stosowaną w lekach na astmę lub jako środek przeciwkongestyjny w niektórych lekach na grypę).

Przyjmowanie Salmagne należy oddzielić od przyjmowania tych leków o 2 godziny.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek może zakłócać wyniki badań wydzielania kwasu żołądkowego, dlatego nie należy go przyjmować w dniu wykonywania tych badań.

Przyjmowanie Salmagne z posiłkami, napojami i alkoholem

Nie przyjmuj tego leku z mlekiem ani produktami mlecznymi ani z preparatami zawierającymi wapń. Spożywanie mleka i produktów mlecznych należy przeprowadzać w innym czasie niż przyjmowanie leku.

Nie należy przyjmować tego leku, gdy żołądek jest zbyt pełny jedzenia lub napoju.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy zachować ostrożność przy podawaniu tego leku w czasie ciąży.

Karmienie piersią

Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera sód i tartrazynę

Salmagne zawiera 538,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (5 g). Odpowiada to 27% maksymalnej dziennej dawki sodu zalecanej dla dorosłego.

Salmagne zawiera tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Salmagne

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją dotyczącą stosowania tego leku zawartą w niniejszym ulotce lub tak, jak nakazał lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości zapytaj lekarza lub farmaceuty.

Dawka zalecana:

Wzdęcia żołądka:

Zażyć jedną lub dwie łyżeczki deserowe dziennie, rozpuszczone w połowie szklanki wody. Należy przyjmować po posiłkach, od 20 minut do 1 godziny po jedzeniu lub w momencie wystąpienia objawów.

Zaparcia:

Zażyć dwie łyżeczki deserowe dziennie, rozpuszczone w połowie do jednej szklanki wody, przed snem oraz tę samą dawkę następnego dnia na czczo, zachowując, jeśli to możliwe, kilkuminutowy odpoczynek.

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach ciągłego leczenia, skonsultuj się z lekarzem w celu wykluczenia poważniejszych chorób.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Sposób podania

Droga doustna.

Rozpuścić dawkę do podania w połowie do jednej szklanki wody, jak wskazano, wymieszać, aż ustanie efekt pienienia. Po rozpuszczeniu w wodzie należy natychmiast wypić.

Jeśli zażyjesz więcej Salmagne niż należy

Główne objawy przedawkowania to alkalosis metaboliczna (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazane widzenie, senność, potliwość, nudności, wymioty, okazjonalnie biegunka, nadmierna pobudliwość i tetania (osłabienie mięśni)) oraz trudności w oddychaniu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażartego środka.

Jeśli zapomnisz zażyć Salmagne

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Salmagne może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Nie opisano działań niepożądanych przy stosowaniu zalecanych dawek.

Podczas okresu stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane wraz z ich częstością:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelitach), odbijanie, wymioty, skurcze brzucha, rozdęcie żołądka oraz efekt odbicia (zwiększenie kwasowości spowodowane przez sam lek).
• Hipernatremia (zwiększony poziom sodu we krwi).
• Nadciśnienie (podwyższone ciśnienie krwi) i obrzęki (zatrzymanie płynów) przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach.
• Przyjmowanie doustne wodorowęglanu sodu może spowodować samoistne przetarcie żołądka spowodowane wytwarzaniem gazu.
• Przyjmowanie wysokich dawek przez dłuższy czas lub u pacjentów z obniżoną funkcją nerek może prowadzić do podwyższenia poziomu magnezu we krwi.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Przy długotrwałym stosowaniu lub w wysokich dawkach może wystąpić alkalosis ogólnoustrojowa, której objawy obejmują trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśniowego, skurcze, tężyczka (nieprzywolne skurcze mięśni).

Jeśli uważasz, że któreś z występujących działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Salmagne

Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich widocznością.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie należy stosować tego leku, jeśli zauważono zmianę koloru lub że lek jest zbity.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska naturalnego.

6.

Skład Salmagne

Jedna dawka 5 g proszku do sporządzania roztworu doustnego zawiera:

• Substancje czynne: 0,55 g cytrynianu magnezu, 0,20 g siarczanu magnezu, 0,25 g mannozolu, 2,03 g wodorowęglanu sodu i 1,88 g kwasu winowego.
• Pozostałe składniki to karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa oraz esencja cytrynowa (maltodekstryna z kukurydzy, modyfikowane skrobia kukurydziana, tartrazyna (E102)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Salmagne to proszek do sporządzania roztworu doustnego, drobnoziarnisty, nieregularny i jednorodny, białego koloru o lekkim zapachu cytrynowym.

Dostępny jest w butelce o zawartości 125 g proszku do sporządzania roztworu doustnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcelona

Hiszpania

Data ostatniej weryfikacji ulotki: lipiec 2025

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es