Salmagne polvere effervescente

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Salmagne polvere effervescente

citrato di magnesio, solfato di magnesio, mannitolo, idrogenocarbonato di sodio e acido tartarico

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal suo medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe doverlo rileggere.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 7 giorni di trattamento.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Salmagne e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Salmagne
3. Come prendere Salmagne
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Salmagne
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Salmagne e a cosa serve

Salmagne è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi legati ai seguenti disturbi digestivi:

? Alterazioni della digestione dovute a eccessi alimentari o a ipersecrezione di acido nello stomaco.

? Stitichezza, quando una dieta ricca di acqua ed esercizio fisico quotidiano non hanno dato risultati soddisfacenti.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Salmagne Polvere Effervescente

Non prenda Salmagne

• Se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di grave insufficienza renale o cardiaca.
• Se sta seguendo una dieta povera di sodio, a causa di ipertensione arteriosa o insufficienza cardiaca.
• Se ha un’appendicite o uno dei suoi sintomi (dolore addominale associato a crampi, nausea e vomito).
• Se ha un’ostruzione intestinale o un’infiammazione intestinale, malattia di Crohn, colite ulcerosa o megacolon tossico.
• Se ha tendenza alla ritenzione idrica o alla formazione di edemi.
• Se soffre di diarrea cronica.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se si trova in una delle seguenti condizioni:

Se ha feci con sangue, tendenza alla ritenzione idrica (edema) o se sta assumendo diuretici (medicinali che facilitano e aumentano l’eliminazione dell’urina).

Se soffre di insufficienza renale.

Se ha una colostomia.

Se soffre di alterazioni dell’equilibrio elettrolitico.

Un trattamento prolungato o eccessivo può causare alcalosi metabolica (diminuzione dell’acidità del sangue e dei tessuti); pertanto non deve superare la dose raccomandata.

Non utilizzi questo medicinale per più di 7 giorni consecutivi, né in caso di persistenza o peggioramento dei sintomi, senza consultare il medico.

Bambini

Non somministri questo medicinale ai bambini al di sotto dei 12 anni.

Altri medicinali e Salmagne

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

Prima di prendere Salmagne, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• Anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue).
• Fenitoina (medicinale utilizzato per l’epilessia).
• Diazepam (medicinale utilizzato per l’ansia e l’insonnia).
• Glicosidi cardiaci (medicinali per il cuore).
• Sali di ferro (utilizzati per trattare alcune anemie).
  • Antibiotici (tetracicline, chinolonici) (utilizzati per trattare alcune infezioni).
• Cimetidina e ranitidina (medicinali per l’ulcera).
• Anfetamine (stimolanti del sistema nervoso centrale).
• Chinina (utilizzata per la malaria).
• Efedrina (utilizzata nei medicinali per l’asma o come decongestionante nasale in alcuni farmaci antinfluenzali).

L’assunzione di Salmagne deve essere distanziata di almeno 2 ore rispetto a quella di questi medicinali.

Interferenza con le prove diagnostiche:

Questo medicinale interferisce con le prove di rilevamento della secrezione acida gastrica; pertanto non deve assumerlo nel giorno in cui devono essere effettuate tali prove.

Assunzione di Salmagne con cibi, bevande e alcol

Non prenda questo medicinale con latte o derivati lattiero-caseari o con calcio. Il consumo di latte e prodotti lattiero-caseari deve avvenire in orari diversi rispetto all’assunzione del medicinale.

Non deve prendere questo medicinale con lo stomaco troppo pieno di cibo o bevande.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o se intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Gravidanza

Si raccomanda cautela nell’assunzione di questo medicinale durante la gravidanza.

Allattamento

Le donne in fase di allattamento devono consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Questo medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene sodio e tartrazina

Salmagne contiene 538,5 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per ogni unità di dose (5 g). Ciò corrisponde al 27% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Salmagne contiene tartrazina, che può provocare reazioni di tipo allergico.

3. Come prendere Salmagne

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è:

Acidità di stomaco:

Prendere uno o due cucchiaini da dessert al giorno, sciolti in mezzo bicchiere d'acqua. Assumere dopo i pasti, da 20 minuti a un'ora dopo il pasto o nel momento in cui compaiono i sintomi.

Stitichezza:

Prendere due cucchiaini da dessert al giorno, sciolti in mezzo a un bicchiere d'acqua, alla sera prima di coricarsi e la stessa dose il giorno seguente a digiuno, riposando, se possibile, per alcuni minuti.

Se i sintomi persistono dopo 7 giorni di trattamento continuativo, consulti il medico per escludere malattie più gravi.

Uso nei bambini

Non si raccomanda l'assunzione di questo medicinale nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Modalità di somministrazione

Per via orale.

Sciogliere la dose da assumere in mezzo a un bicchiere d'acqua, come indicato, mescolare fino alla cessazione dell'effervescenza. Una volta sciolto in acqua, deve essere assunto immediatamente.

Se assume più Salmagne di quanto deve

I principali sintomi da sovradosaggio sono alcalosi metabolica (mal di testa, vertigini, ronzio alle orecchie, vista offuscata, sonnolenza, sudorazione, nausea, vomito, occasionalmente diarrea, iperirritabilità e tetania (debolezza muscolare)) e difficoltà respiratorie.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi presso un centro medico immediatamente oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Salmagne

Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha qualsiasi altra domanda sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Salmagne può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Quando utilizzato alle dosi raccomandate, non sono stati descritti effetti indesiderati.

Durante il periodo di utilizzo di questo medicinale potrebbero manifestarsi gli effetti indesiderati riportati di seguito, con la relativa frequenza:

Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):

• Flatulenza (gas nello stomaco o nell’intestino), eruttazioni, vomito, crampi addominali, distensione dello stomaco ed effetto rimbalzo (aumento dell’acidità causato dal medicinale stesso).
• Ipernatriemia (aumento del livello di sodio nel sangue).
• Ipertensione (aumento della pressione arteriosa) ed edema (ritenzione di liquidi) se utilizzato in modo continuativo o a dosi elevate.
• L’assunzione orale di idrogenocarbonato di sodio ha causato perforazione gastrica spontanea dovuta alla produzione di gas.
• Assumendo dosi elevate per lunghi periodi o in pazienti con funzionalità renale ridotta, può verificarsi un aumento dei livelli di magnesio nel sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 paziente ogni 10.000):

• Se utilizzato in modo continuativo o a dosi elevate, può causare alcalosi sistemica i cui sintomi includono difficoltà respiratorie, debolezza muscolare, aumento del tono muscolare, spasmi, tetania (contrazione involontaria dei muscoli).

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, consulti il medico o il farmacista.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Salmagne

Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità.

Conservare questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

Non utilizzare questo medicinale se si osserva un cambiamento di colore o se risulta compatto.

I farmaci non devono essere smaltiti attraverso le fognature né nei rifiuti domestici. Smaltire contenitori e farmaci non più necessari presso il punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i farmaci non più utilizzati. In questo modo si contribuisce a proteggere l’ambiente.

6.

Composizione di Salmagne

Una dose da 5 g di polvere effervescente contiene:

• I principi attivi: 0,55 g di citrato di magnesio, 0,20 g di solfato di magnesio, 0,25 g di mannitolo, 2,03 g di idrogenocarbonato di sodio e 1,88 g di acido tartarico.
• Gli altri componenti sono carbossimetilcellulosa sodica, saccarina sodica ed aroma di limone (maltodestrina di mais, amido di mais modificato, tartrazina (E102)).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Salmagne è una polvere effervescente, granulosa, fine, irregolare ed omogenea, di colore bianco e con odore leggero di limone.

È presentato in un flacone da 125 g di polvere effervescente.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Laboratorio de Aplicaciones Farmacodinámicas, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcellona

Spagna

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: luglio 2025

L'informazione dettagliata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es