Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

лираглутид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если такие эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Саксенда и для чего применяется
2. Что следует знать перед началом применения Саксенды
3. Как применять Саксенду
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Саксенды
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саксенда и для чего она применяется

Что такое Саксенда

Саксенда — это лекарственное средство для снижения массы тела, содержащее активное вещество лираглутид. Оно схоже с естественным гормоном, называемым глюкагоноподобным пептидом-1 (GLP-1), который выделяется в кишечнике после приёма пищи. Саксенда воздействует на рецепторы в головном мозге, контролирующие аппетит, заставляя чувствовать себя более сытым и менее голодным. Таким образом, препарат может помочь уменьшить объём потребляемой пищи и снизить массу тела.

Для чего применяется Саксенда

Саксенда применяется для снижения массы тела в сочетании с подходящей диетой и физическими упражнениями у взрослых старше 18 лет с

• ИМТ 30 кг/м² и выше (ожирение) или
• ИМТ от 27 кг/м² до менее чем 30 кг/м² (избыточный вес) и сопутствующими заболеваниями, связанными с избыточной массой тела (такими как сахарный диабет, повышенное артериальное давление, нарушения липидного профиля в крови или нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивное апноэ во сне»).

ИМТ (индекс массы тела) — это показатель массы тела по отношению к росту.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если вы потеряли не менее 5 % от исходной массы тела в течение 12 недель при приёме суточной дозы 3,0 мг (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Саксенда может применяться в сочетании со здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля массы тела у подростков в возрасте от 12 лет и старше с:

• ожирением (диагностированным врачом),
• массой тела более 60 кг.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если вы потеряли не менее 4 % от исходного ИМТ в течение 12 недель при приёме дозы 3,0 мг/сут или максимально переносимой дозы (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Саксенда показана в сочетании со здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля массы тела у пациентов в возрасте от 6 до менее чем 12 лет с:

• ожирением (диагностированным врачом),
• массой тела ≥45 кг.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если вы потеряли не менее 4 % от исходного ИМТ в течение 12 недель при приёме дозы 3,0 мг/сут или максимально переносимой дозы (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Диета и физическая активность

Ваш врач назначит вам диету и программу физических упражнений, которые необходимо соблюдать в период лечения Саксендой.

2. Что необходимо знать перед началом применения Саксенды

Не используйте Саксенду

• если у вас аллергия на лираглутид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Саксенды.

Применение Саксенды не рекомендуется при тяжелой сердечной недостаточности.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Применение не рекомендуется при возрасте 75 лет и старше.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с заболеваниями почек ограничен. При наличии заболеваний почек или нахождении на диализе проконсультируйтесь с врачом.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с заболеваниями печени ограничен. При наличии заболеваний печени проконсультируйтесь с врачом.

Не рекомендуется применение этого лекарственного средства при тяжелых заболеваниях желудка или кишечника, вызывающих замедление опорожнения желудка (так называемая гастропарезия), а также при воспалительных заболеваниях кишечника.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство под общей анестезией (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Саксенду.

Пациенты с сахарным диабетом

Если у вас диабет, не используйте Саксенду вместо инсулина.

Воспаление поджелудочной железы

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или ранее было заболевание поджелудочной железы.

Воспаление желчного пузыря и желчнокаменная болезнь

При быстрой потере веса возрастает риск образования камней в желчном пузыре и, как следствие, воспаления желчного пузыря. Прекратите применение Саксенды и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникла сильная боль в верхней части живота, обычно усиливающаяся справа, под ребрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. раздел 4.

Заболевания щитовидной железы

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть заболевание щитовидной железы, включая узлы щитовидной железы и увеличение щитовидной железы.

Частота сердечных сокращений

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают сердцебиение (ощущение сердцебиения) или ощущение учащенного пульса в состоянии покоя во время лечения Саксендой.

Потеря жидкости и обезвоживание

В начале лечения Саксендой возможно выделение жидкости из организма и обезвоживание. Это может быть связано с появлением тошноты, рвоты и диареи. Важно предотвращать обезвоживание, употребляя достаточное количество жидкости. При наличии сомнений или вопросов проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. См. раздел 4.

Дети

Безопасность и эффективность Саксенды у детей в возрасте до 6 лет не изучались.

Другие лекарственные средства и Саксенда

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если:

• вы принимаете лекарственные средства для лечения диабета, называемые «сульфонилмочевины» (например, глимепирид или глибенкламид), или если вы получаете инсулин. Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при одновременном применении этих препаратов с Саксендой. Врач может скорректировать дозу вашего лекарства от диабета, чтобы избежать эпизодов гипогликемии. См. раздел 4 для ознакомления с симптомами понижения уровня сахара в крови. Если вы корректируете дозу инсулина, врач может порекомендовать чаще контролировать уровень сахара в крови.
• вы принимаете варфарин или другие пероральные препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов крови для оценки свертываемости крови.

Беременность и лактация

Не используйте Саксенду, если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, поскольку неизвестно, может ли Саксенда повлиять на плод.

Если вы принимаете Саксенду, следует избегать грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли Саксенда с грудным молоком.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Маловероятно, что Саксенда влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при приеме Саксенды, особенно в первые 3 месяца лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). При возникновении головокружения будьте особенно осторожны при вождении или управлении механизмами. При необходимости получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Саксенды

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной дозе, то есть практически «без натрия».

3. Как использовать Саксенда

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу, фармацевту или медсестре.

Во время лечения препаратом Саксенда ваш врач назначит вам диету и программу физических упражнений, которые вы должны соблюдать.

Какую дозу вводить

Взрослым

Лечение начинается с низкой дозы, которая постепенно увеличивается в течение первых пяти недель терапии.

• При начале применения Саксенды начальная доза составляет 0,6 мг один раз в день в течение по меньшей мере одной недели.
• Ваш врач укажет вам, как постепенно увеличивать дозу, обычно на 0,6 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендованная доза 3,0 мг один раз в день.

Ваш врач укажет, какое количество Саксенды вам следует использовать каждую неделю. Обычно вам будет рекомендовано следовать следующей таблице.

Неделя	Вводимая доза
Неделя 1	0,6 мг один раз в день
Неделя 2	1,2 мг один раз в день
Неделя 3	1,8 мг один раз в день
Неделя 4	2,4 мг один раз в день
Начиная с недели 5	3,0 мг один раз в день

После достижения рекомендованной дозы 3,0 мг на 5-й неделе лечения продолжайте применять эту дозу до окончания периода лечения. Не увеличивайте дозу дальше.

Ваш врач будет периодически оценивать эффективность лечения.

Дети и подростки (от 6 до 18 лет)

Детям и подросткам в возрасте от 6 до менее чем 18 лет следует постепенно увеличивать дозу аналогично взрослым (см. выше таблицу для взрослых). Дозу следует увеличивать до 3,0 мг (поддерживающая доза) или до достижения максимально переносимой дозы. Ежедневные дозы выше 3,0 мг не рекомендуются.

Как и когда применять Саксенду

• Перед первым использованием ручки-шприца ваш врач или медсестра покажут вам, как ею пользоваться.
• Применять Саксенду можно в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Применяйте Саксенду примерно в одно и то же время каждый день: выберите наиболее удобное для вас время.

Куда делать инъекцию

Саксенда вводится в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция).

• Наилучшими зонами для инъекции являются область живота, передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча.
• Ежедневно меняйте место инъекции, чтобы снизить риск возникновения уплотнений на коже.
• Не вводите препарат в вену или мышцу.

На оборотной стороне данной инструкции вы найдёте подробные указания по применению.

Лица с сахарным диабетом

Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет. Ваш врач может скорректировать дозу вашего лекарственного средства от диабета, чтобы избежать эпизодов гипогликемии.

• Не смешивайте Саксенду с другими инъекционными лекарственными средствами (например, с инсулинами).
• Не применяйте Саксенду одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецептора ГПП-1 (например, эксенатид или ликсисенатид).

Если вы применили больше Саксенды, чем нужно

Если вы применили больше Саксенды, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Возможно, потребуется медицинская помощь. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота
• рвота
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы понижения уровня сахара в крови смотрите в разделе «Частые побочные реакции».

Если вы забыли применить Саксенду

• Если вы забыли ввести дозу и вспомнили об этом в течение 12 часов после обычного времени введения, введите её как можно скорее.
• Однако если с момента, когда вы должны были применить Саксенду, прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу на следующий день в обычное время.
• Не применяйте двойную дозу и не увеличивайте дозу на следующий день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Саксендой

Не прекращайте лечение Саксендой без консультации с врачом.

Если у вас возникнут другие вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

Очень редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях (анафилаксии) у пациентов, принимающих Саксенда. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица и горла, а также сердцебиение.

Очень редко сообщалось о случаях воспаления поджелудочной железы (панкреатит) у пациентов, принимающих Саксенда. Панкреатит — это тяжёлое заболевание, потенциально угрожающее жизни.

Немедленно прекратите применение Саксенды и обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

• Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Тошнота, рвота, диарея, запор, головная боль; обычно проходят через несколько дней или недель.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Проблемы с желудком и кишечником, такие как расстройство желудка (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), дискомфорт в желудке, боль в верхней части живота, изжога, ощущение вздутия, газы (флатуленция), отрыжка и сухость во рту
• Ощущение слабости или усталости
• Нарушение вкуса
• Головокружение
• Трудности со сном (бессонница). Обычно возникают в первые 3 месяца лечения
• Желчнокаменная болезнь
• Сыпь
• Реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы гипогликемии могут появиться внезапно и включают: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, общее недомогание, чрезмерное чувство голода, нарушения зрения, сонливость, слабость, нервозность, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией и дрожь. Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать, если вы заметите эти симптомы
• Повышение уровня ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Потеря жидкости (обезвоживание). Это наиболее вероятно в начале лечения и может быть вызвано рвотой, тошнотой и диареей
• Задержка опорожнения желудка
• Воспаление желчного пузыря
• Аллергические реакции, включая кожные высыпания
• Общее недомогание
• Учащённое сердцебиение.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Снижение функции почек
• Острая почечная недостаточность. К числу симптомов могут относиться уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков.

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных

• Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и т.д.
• Подкожные уплотнения могут возникать из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота этого явления неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Саксенды

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.

Не используйте Саксенду после даты, указанной на этикетке ручки-шприца и на упаковке после надписи «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день месяца, указанного на упаковке.

До первого использования:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры.

После начала использования ручки-шприца:

Ручку-шприц можно хранить в течение одного месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Держать подальше от морозильной камеры.

Когда ручка-шприц не используется, храните её с надетым колпачком, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что раствор не прозрачный, бесцветный или почти бесцветный.

Лекарства нельзя сливать в канализацию или выбрасывать в мусор. Проконсультируйтесь с вашим аптекарем о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, от которых вы больше не нуждаетесь. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Саксенды

• Действующее вещество — лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Одна предварительно заполненная ручка-шприц содержит 18 мг лираглутида.
• Вспомогательные вещества: динатрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородная кислота и натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Саксенда выпускается в виде прозрачного бесцветного или почти бесцветного раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце. Каждая ручка содержит 3 мл раствора и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг.

Саксенда доступна в упаковках по 1, 3 или 5 ручек-шприцов. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Иглы не входят в комплект.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания

Ответственный за производство

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания

Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D’Orleans
28000 Chartres
Франция

Дата последнего обновления данного вкладыша:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по применению Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием вашей ручки-шприца Саксенда.

Не используйте ручку-шприц без соответствующего обучения, полученного от врача или медсестры.

Начните с проверки ручки, чтобы убедиться, что она содержит Саксенда 6 мг/мл, а затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы узнать основные части ручки и иглы.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозировочный индикатор ручки, не используйте эту ручку без помощи. Обратитесь к человеку с хорошим зрением, обученному использованию предварительно заполненной ручки-шприца Саксенда.

Ваша ручка — это дозирующая ручка-шприц. Она содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм и толщиной до 32 G.

Иглы в комплект не входят.

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки.

1 Подготовка ручки с новой иглой

• Проверьте название и цвет этикетки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит Саксенда. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью.
• Снимите колпачок с ручки.

• Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окно ручки. Если раствор мутный, не используйте ручку.

• Возьмите новую иглу и снимите бумажную полоску.

Убедитесь, что игла правильно установлена.

• Установите иглу прямо на ручку.
• Завинтите её до упора.

Игла защищена двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор может не ввестися.

• Снимите внешний колпачок иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам после инъекции, чтобы безопасно снять иглу с ручки.

• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но, тем не менее, необходимо проверить проходимость, если вы впервые используете новую ручку.

Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Всегда используйте новую иглу для каждой инъекции.

Таким образом вы сможете избежать засорения игл, загрязнения, инфекций и неточных дозировок.

• Никогда не используйте изогнутые или повреждённые иглы.

2 Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки

• Если ваша ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Выбор дозы». Проверку проходимости проводите только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
• Поверните дозирующий регулятор на символ проверки проходимости ( ), сразу после 0. Убедитесь, что символ проверки проходимости совмещён с индикатором дозы.

• Держите ручку так, чтобы игла была направлена вверх.

Нажмите и удерживайте кнопку дозирования, пока дозировочный индикатор не вернётся к 0. Цифра 0 должна совпасть с индикатором дозы.

На кончике иглы должна появиться капля раствора.

Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но раствор при этом не вводится.

Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании каждой новой ручки» ещё один раз.

Если, несмотря на всё, капля не появляется, утилизируйте ручку и используйте новую.

Всегда убедитесь, что капля появляется на кончике иглы при первом использовании новой ручки. Это гарантирует, что раствор поступает.

Если капля не появляется, препарат не будет введён, даже если дозировочный индикатор перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Если вы не проверите проходимость перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, возможно, назначенная доза не будет введена, и Саксенда не окажет ожидаемого эффекта.

3 Выбор дозы

• Поверните дозирующий регулятор, пока нужная доза не появится в дозировочном индикаторе (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг).

Если вы выбрали неправильную дозу, вы можете повернуть дозирующий регулятор вперёд или назад, чтобы выбрать правильную дозу.

Ручка позволяет выбрать максимум 3,0 мг.

Дозирующий регулятор изменяет дозу. Только дозировочный индикатор и индикатор дозы показывают, сколько мг вы выбрали при каждом введении.

Вы можете выбрать до 3,0 мг за одну дозу. Когда в ручке остаётся менее 3,0 мг, дозировочный индикатор останавливается до достижения 3,0.

Дозирующий регулятор издаёт щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении оставшегося количества мг. Не считайте щелчки ручки.

Перед введением препарата всегда используйте дозировочный индикатор и индикатор дозы, чтобы убедиться, сколько мг вы выбрали.

Не считайте щелчки ручки.

Не используйте шкалу на ручке, так как она показывает только приблизительное количество оставшегося раствора.

С помощью дозирующего регулятора следует выбирать только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Выбранная доза должна точно совпадать с индикатором дозы, чтобы обеспечить правильное введение дозы.

Сколько раствора осталось?

• Шкала на ручке показывает приблизительное количество оставшегося раствора в ручке.

• Чтобы точно определить, сколько раствора осталось, используйте дозировочный индикатор:

Поверните дозирующий регулятор до тех пор, пока дозировочный индикатор не остановится.

Если он показывает 3,0, это означает, что в ручке осталось не менее 3,0 мг. Если дозировочный индикатор останавливается раньше 3,0 мг, это означает, что раствора недостаточно для полной дозы 3,0 мг.

Если вам нужно больше препарата, чем осталось в ручке

Если врач или медсестра рекомендуют и обучили вас этому, вы можете разделить дозу между используемой и новой ручкой. Используйте калькулятор для планирования дозы в соответствии с указаниями врача или медсестры.

Будьте очень внимательны при расчёте.

Если вы не уверены, как разделить дозу с использованием двух ручек, выберите и введите необходимую дозу с помощью новой ручки.

4 Введение дозы

• Введите иглу под кожу так, как вас обучил врач или медсестра.
• Убедитесь, что вы видите дозировочный индикатор. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозирования. Убедитесь, что дозировочный индикатор возвращается к 0. Цифра 0 должна совпасть с индикатором дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.
• Продолжайте удерживать кнопку дозирования, пока игла находится в коже.

• Медленно посчитайте до 6, удерживая кнопку дозирования.
• Если вы извлечёте иглу раньше, вы можете увидеть, как раствор выходит из кончика иглы. Это означает, что полная доза не была введена.

• Извлеките иглу из кожи. Вы можете отпустить кнопку дозирования.

Если в месте инъекции появилась кровь, слегка прижмите.

После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.

Всегда следите за дозировочным индикатором, чтобы знать, сколько мг вы вводите. Нажмите и удерживайте кнопку дозирования до тех пор, пока дозировочный индикатор не покажет 0.

Как определить, заблокирована или повреждена ли игла?

• Если после непрерывного нажатия кнопки дозирования цифра 0 не появляется на дозировочном индикаторе, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу.
• В этом случае вы не получили никакого препарата, даже если дозировочный индикатор переместился с первоначально выбранной дозы.

Что делать, если игла заблокирована?

Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную необходимую дозу.

Никогда не касайтесь дозировочного индикатора во время инъекции. Это может прервать процесс введения.

5 После инъекции

• Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение последующих доз и избежать засорения игл. Если игла засорена, препарат не будет введён.
• Поместите кончик иглы во внешний колпачок, установленный на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

• Когда игла будет закрыта, осторожно и полностью надавите на внешний колпачок.
• Отвинтите иглу и утилизируйте её в соответствии с указаниями врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

• Наденьте колпачок на ручку после каждого использования, чтобы защитить раствор от света.

По окончании использования ручку следует утилизировать без иглы, следуя указаниям врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок иглы. Вы можете уколоться.

Всегда снимайте иглу с ручки после каждой инъекции.

Таким образом вы сможете избежать засорения игл, загрязнения, инфекций, потерь раствора и неточных дозировок.

Дополнительная важная информация

• Всегда храните ручку и иглы вне поля зрения и досягаемости других людей, особенно детей.
• Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми.
• Лица, ухаживающие за пациентами, должны соблюдать особую осторожность при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфекций.
• Ежедневно меняйте место инъекции, чтобы снизить риск появления уплотнений под кожей.

Уход за ручкой

• Не оставляйте ручку в автомобиле и в других местах, где она может перегреться или переохладиться.
• Не вводите Саксенду, если она замёрзла. В этом случае препарат не окажет ожидаемого эффекта.
• Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
• Не мойте, не замачивайте и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной тканью с мягким моющим средством.
• Следите, чтобы ручка не падала и не ударялась о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете, что она повреждена, установите новую иглу и проверьте проходимость перед инъекцией.
• Не пытайтесь заправлять ручку. После опустошения её следует утилизировать.
• Не пытайтесь ремонтировать ручку и не разбирайте её.