Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita

liraglutide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico, farmacista o infermiere.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico, farmacista o infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Saxenda e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Saxenda
3. Come usare Saxenda
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Saxenda
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Saxenda e a cosa serve

Che cos'è Saxenda

Saxenda è un medicinale per la perdita di peso che contiene il principio attivo liraglutamide. È simile a un ormone naturale chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1), rilasciato dall’intestino dopo aver mangiato. Saxenda agisce sui recettori del cervello che controllano l’appetito, facendole sentire più sazio e meno affamato. In questo modo, può aiutarla a mangiare meno e ridurre il peso corporeo.

A cosa serve Saxenda

Saxenda viene utilizzato per la perdita di peso in combinazione con una dieta adeguata e l’esercizio fisico in adulti di età superiore a 18 anni con

• un IMC di 30 kg/m² o superiore (obesità) oppure
• un IMC di 27 kg/m² e fino a meno di 30 kg/m² (sovrappeso) e problemi di salute legati al peso (come diabete, ipertensione arteriosa, alterazioni dei livelli ematici dei grassi o disturbi respiratori durante il sonno noti come “apnea ostruttiva del sonno”).

L’IMC (indice di massa corporea) è una misura del peso in rapporto all’altezza.

Deve continuare a usare Saxenda solo se ha perso almeno il 5% del suo peso corporeo iniziale dopo 12 settimane di trattamento con una dose giornaliera di 3,0 mg (vedere sezione 3). Consulti il medico prima di proseguire.

Saxenda può essere utilizzato in combinazione con un’alimentazione sana e un aumento dell’attività fisica per il controllo del peso in adolescenti a partire dai 12 anni di età con:

• obesità (diagnosticata dal medico)
• peso corporeo superiore a 60 kg

Deve continuare a usare Saxenda solo se ha perso almeno il 4% del suo IMC dopo 12 settimane di trattamento con una dose di 3,0 mg/giorno o con la dose massima tollerata (vedere sezione 3). Consulti il medico prima di proseguire.

Saxenda è indicato in combinazione con un’alimentazione sana e un aumento dell’attività fisica per il controllo del peso in pazienti di età compresa tra i 6 e i 12 anni con

• obesità (diagnosticata dal medico)
• peso corporeo ≥45 kg

Deve continuare a usare Saxenda solo se ha perso almeno il 4% del suo IMC dopo 12 settimane di trattamento con una dose di 3,0 mg/giorno o con la dose massima tollerata (vedere sezione 3). Consulti il medico prima di proseguire.

Alimentazione ed esercizio fisico

Il medico le prescriverà una dieta e le indicherà un programma di esercizio fisico da seguire durante il trattamento con Saxenda.

2. Cosa deve sapere prima di usare Saxenda

Non usi Saxenda

• se è allergico alla liraglutide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere prima di iniziare a usare Saxenda.

L'uso di Saxenda non è raccomandato se soffre di insufficienza cardiaca grave.

L'esperienza con questo medicinale nei pazienti di 75 anni o più è limitata. Non è raccomandato se ha 75 anni o più.

L'esperienza con questo medicinale nei pazienti con problemi renali è limitata. Se soffre di una malattia renale o è in dialisi, consulti il suo medico.

L'esperienza con questo medicinale nei pazienti con problemi epatici è limitata. Se ha problemi al fegato, consulti il suo medico.

Questo medicinale non è raccomandato se soffre di una grave patologia gastrica o intestinale che causa un ritardo dello svuotamento gastrico (chiamato gastroparesi), o se soffre di una malattia infiammatoria intestinale.

Se sa che dovrà sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia (stato di sonno), informi il suo medico che sta assumendo Saxenda.

Persone con diabete

Se è diabetico, non usi Saxenda come sostituto dell'insulina.

Infiammazione del pancreas

Consulti il suo medico se ha avuto o ha una malattia del pancreas.

Infiammazione della colecisti e calcoli biliari

Se perde molto peso, corre il rischio di sviluppare calcoli biliari e, di conseguenza, infiammazione della colecisti. Smetta di usare Saxenda e contatti immediatamente il suo medico se avverte un forte dolore nella parte superiore dell'addome, generalmente più intenso a destra, sotto le costole. Il dolore può irradiarsi alla schiena o alla spalla destra. Vedere sezione 4.

Malattia tiroidea

Consulti il suo medico se soffre di una malattia della tiroide, inclusi noduli tiroidei e ingrandimento della ghiandola tiroidea.

Frequenza cardiaca

Consulti il suo medico se avverte palpitazioni (sente i battiti del cuore) o se nota un aumento della frequenza cardiaca a riposo durante il trattamento con Saxenda.

Perdita di liquidi e disidratazione

All'inizio del trattamento con Saxenda, potrebbe perdere liquidi o disidratarsi. Questo può essere dovuto all'insorgenza di nausea, vomito e diarrea. È importante evitare la disidratazione bevendo abbondantemente. Se ha dubbi o domande, consulti il suo medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere sezione 4.

Bambini

Non è stata studiata la sicurezza ed efficacia di Saxenda nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Altri medicinali e Saxenda

Informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il suo medico, il farmacista o l'infermiere se:

• sta assumendo medicinali per il diabete chiamati “sulfoniluree” (come glimepiride o glibenclamide) o se sta assumendo insulina. Il suo livello di zucchero nel sangue potrebbe abbassarsi (ipoglicemia) se usa questi medicinali insieme a Saxenda. Il suo medico potrebbe dover aggiustare la dose del suo medicinale per il diabete per evitare episodi di ipoglicemia. Vedere sezione 4 per i sintomi di avvertimento di un calo dello zucchero nel sangue. Se modifica la dose di insulina, il suo medico potrebbe consigliarle di controllare più frequentemente il livello di zucchero nel sangue.
• sta assumendo warfarin o altri medicinali per via orale che riducono la coagulazione del sangue (anticoagulanti). Potrebbero essere necessari esami del sangue più frequenti per valutare la capacità di coagulazione del suo sangue.

Gravidanza e allattamento

Non usi Saxenda se è in gravidanza, pensa di esserlo o intende diventarlo, poiché non si sa se Saxenda possa influire sul feto.

Se sta assumendo Saxenda, deve evitare l'allattamento, poiché non si sa se Saxenda sia escreto nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

È poco probabile che Saxenda influisca sulla sua capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

Alcuni pazienti possono avvertire capogiri durante l'assunzione di Saxenda, soprattutto nei primi 3 mesi di trattamento (vedere sezione “Possibili effetti avversi”). Se avverte capogiri, presti particolare attenzione quando guida o usa macchinari. Se ha bisogno di ulteriori informazioni, consulti il suo medico.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Saxenda

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come usare Saxenda

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicamento. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

Il medico le prescriverà una dieta e un programma di esercizio fisico da seguire durante il trattamento con Saxenda.

Quale dose iniettare

Adulti

Il trattamento inizierà con una dose bassa, che verrà aumentata gradualmente durante le prime cinque settimane di trattamento.

• Quando inizia a utilizzare Saxenda, la dose iniziale è di 0,6 mg una volta al giorno, per almeno una settimana.
• Il medico le indicherà di aumentare gradualmente la dose, generalmente di 0,6 mg ogni settimana, fino a raggiungere la dose raccomandata di 3,0 mg una volta al giorno.

Il medico le indicherà la quantità di Saxenda da utilizzare ogni settimana. Normalmente, le verrà indicato di seguire la seguente tabella.

Settimana	Dose iniettata
Settimana 1	0,6 mg una volta al giorno
Settimana 2	1,2 mg una volta al giorno
Settimana 3	1,8 mg una volta al giorno
Settimana 4	2,4 mg una volta al giorno
Settimana 5 e successive	3,0 mg una volta al giorno

Una volta raggiunta la dose raccomandata di 3,0 mg alla settimana 5 di trattamento, continui a utilizzare questa dose fino al termine del periodo di trattamento. Non aumenti ulteriormente la dose.

Il suo medico valuterà il trattamento periodicamente.

Bambini e adolescenti (6-18 anni)

Nei bambini e negli adolescenti dai 6 anni fino a meno di 18 anni, deve essere seguita una graduale titolazione della dose come negli adulti (vedere la tabella per adulti riportata sopra). La dose deve essere aumentata fino a 3,0 mg (dose di mantenimento) o fino al raggiungimento della dose massima tollerata. Dosi giornaliere superiori a 3,0 mg non sono raccomandate.

Come e quando utilizzare Saxenda

• Prima di utilizzare la penna per la prima volta, il medico o l'infermiere le mostreranno come usarla.
• Può utilizzare Saxenda in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo e bevande.
• Utilizzi Saxenda più o meno alla stessa ora ogni giorno: scelga l'orario che le è più comodo.

Dove iniettarsi

Saxenda viene somministrato mediante iniezione sottocutanea.

• Le zone migliori per l'iniezione sono l'addome, la parte anteriore della coscia o la parte superiore del braccio.
• Cambi ogni giorno il sito di iniezione per ridurre il rischio di sviluppare noduli cutanei.
• Non si inietti in una vena o in un muscolo.

Sull'altra facciata di questo foglietto illustrativo troverà istruzioni dettagliate sul suo utilizzo.

Persone con diabete

Informi il medico se ha il diabete. Il medico potrà adeguare la dose dei farmaci antidiabetici per evitare episodi di ipoglicemia.

• Non mescoli Saxenda con altri medicinali iniettabili (ad esempio, insuline).
• Non utilizzi Saxenda in associazione con altri medicinali contenenti agonisti del recettore del GLP-1 (come exenatide o lixisenatide).

Se usa più Saxenda di quanto deve

Se usa una quantità di Saxenda superiore a quella indicata, parli immediatamente con un medico o si rechi subito in ospedale. Porti con sé il contenitore del medicinale. Potrebbe essere necessario un trattamento medico. Potrebbero verificarsi i seguenti effetti:

• nausea
• vomito
• livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Consultare i sintomi di avvertimento di un calo della glicemia in “Effetti indesiderati comuni”.

Se dimentica di utilizzare Saxenda

• Se dimentica una dose e se ne ricorda entro le 12 ore successive rispetto all'orario in cui solitamente si inietta, si inietti la dose non appena se ne ricorda.
• Tuttavia, se sono trascorse più di 12 ore da quando avrebbe dovuto assumere Saxenda, ometta la dose dimenticata e si inietti la dose successiva il giorno seguente all'orario abituale.
• Non usi una dose doppia né aumenti la dose del giorno seguente per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Saxenda

Non interrompa il trattamento con Saxenda senza consultare il medico.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati gravi

Raramente sono state segnalate reazioni allergiche gravi (anafilassi) in pazienti che assumono Saxenda. Si rivolga immediatamente al medico se manifesta sintomi quali difficoltà respiratorie, gonfiore del viso e della gola e palpitazioni.

Molto raramente sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti che assumono Saxenda. La pancreatite è una malattia grave e potenzialmente letale.

Interrometta immediatamente l’uso di Saxenda e contatti il medico se nota uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Dolore intenso e persistente nell’addome (zona dello stomaco) che può irradiarsi alla schiena, accompagnato da nausea e vomito, in quanto potrebbe trattarsi di un segno di infiammazione del pancreas (pancreatite).

Altri effetti indesiderati

Molto frequenti: possono interessare più di 1 persona su 10

• Nausea, vomito, diarrea, stitichezza, cefalea; questi sintomi tendono a scomparire dopo alcuni giorni o settimane.

Frequenti: possono interessare fino a 1 persona su 10

• Disturbi a carico dello stomaco e dell’intestino come indigestione (dispepsia), infiammazione della mucosa gastrica (gastrite), malessere gastrico, dolore nella parte superiore dello stomaco, bruciore di stomaco, sensazione di gonfiore, flatulenza, eruttazioni e secchezza della bocca
• Sensazione di debolezza o affaticamento
• Alterazioni del senso del gusto
• Capogiri
• Difficoltà a dormire (insonnia). In genere si verifica nei primi 3 mesi di trattamento
• Calcoli biliari
• Eruzioni cutanee
• Reazioni nel sito di iniezione (come ematomi, dolore, irritazione, prurito ed eruzioni cutanee)
• Livello basso di zucchero nel sangue (ipoglicemia). I sintomi premonitori di una riduzione del livello di zucchero nel sangue possono insorgere improvvisamente e includere: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, cefalea, palpitazioni, sensazione di malessere, aumento dell’appetito, disturbi visivi, sonnolenza, sensazione di debolezza, nervosismo, ansia, confusione, difficoltà di concentrazione e tremori. Il medico le indicherà come trattare l’ipoglicemia e cosa fare se manifesta questi sintomi premonitori
• Aumento degli enzimi pancreatici, come lipasi e amilasi.

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100

• Perdita di liquidi (disidratazione). Ciò è più probabile all’inizio del trattamento e può essere dovuto a vomito, nausea e diarrea
• Ritardo dello svuotamento gastrico
• Colecistite (vescica biliare infiammata)
• Reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee
• Sensazione generale di malessere
• Aumento della frequenza cardiaca.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

• Ridotta funzionalità renale
• Insufficienza renale acuta. Tra i sintomi possono rientrare riduzione del volume delle urine, gusto metallico in bocca e tendenza a sviluppare facilmente ematomi (lividi).

Frequenza non nota: non può essere stimata sulla base dei dati disponibili

• Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come dolore addominale, gonfiore, vomito, ecc.
• Possono formarsi noduli sotto la pelle a causa dell’accumulo di una proteina chiamata amiloide (amiloidosi cutanea; la frequenza con cui ciò si verifica non è nota).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’Appendice V. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Saxenda

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare Saxenda dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta della penna e sulla confezione dopo “CAD”. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Prima del primo utilizzo:

Conservare in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dal congelatore.

Quando si inizia a utilizzare la penna:

È possibile conservare la penna per un mese, mantenendola al di sotto di 30 °C oppure in frigorifero (tra 2 °C e 8 °C). Non congelare. Tenere lontano dal congelatore.

Quando non si utilizza, conservare la penna con il tappo applicato per proteggerla dalla luce.

Non utilizzare questo medicinale se si nota che la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Chiedere al proprio farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo si contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Saxenda

• Il principio attivo è la liraglutamide. 1 ml di soluzione iniettabile contiene 6 mg di liraglutamide. Una penna precaricata contiene 18 mg di liraglutamide.
• Gli altri componenti sono fosfato disodico diidrato, propilenglicole, fenolo, acido cloridrico e idrossido di sodio (per aggiustare il pH) e acqua per preparazioni iniettabili.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Saxenda è fornito come soluzione iniettabile trasparente, incolore o quasi incolore, in una penna precaricata. Ogni penna contiene 3 ml di soluzione e può somministrare dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg.

Saxenda è disponibile in confezioni da 1, 3 o 5 penne. Possono essere commercializzate solo alcune dimensioni di confezione.

Gli aghi non sono inclusi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Responsabile della produzione

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Danimarca

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo:

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell’Agenzia Europea per i Medicinali: http://www.ema.europa.eu.

Istruzioni per l'uso di Saxenda 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna precaricata

Leggere attentamente queste istruzioni prima di utilizzare la penna precaricata Saxenda.

Non utilizzare la penna senza aver ricevuto un’adeguata formazione da parte del medico o dell’infermiere.

Inizi controllando la penna per assicurarsi che contenga Saxenda 6 mg/ml, quindi osservi le illustrazioni per familiarizzare con le diverse parti della penna e dell’ago.

Se è cieco o ha una vista ridotta e non riesce a leggere il contatore della dose della penna, non utilizzi questa penna senza aiuto. Si rivolga a una persona che ci vede bene e che sia stata istruita nell’uso della penna precaricata Saxenda.

La sua penna è una penna dosatrice precaricata. Contiene 18 mg di liraglutamide e somministra dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg e 3,0 mg. La penna è stata progettata per essere utilizzata con aghi monouso NovoFine o NovoTwist, con lunghezza fino a 8 mm e spessore fino a un calibro di 32 G.

Gli aghi non sono inclusi nella confezione.

Informazioni importanti

Presti particolare attenzione a queste note poiché sono importanti per l’uso sicuro della penna.

1 Preparazione della penna con un ago nuovo

• Controlli il nome e il colore dell'etichetta della sua penna per assicurarsi che contenga Saxenda. Questo è particolarmente importante se utilizza più di un tipo di medicinale iniettabile. L’uso di un medicinale errato può essere dannoso per la sua salute.
• Rimuova il tappo della penna.

• Controlli che la soluzione nella penna appaia trasparente e incolore. Guardi attraverso la finestra della penna. Se la soluzione appare torbida, non utilizzi la penna.

• Prenda un ago nuovo e rimuova la linguetta di carta.

Si assicuri di inserire correttamente l’ago.

• Posizioni l’ago dritto sulla penna.
• Lo avviti finché non sarà ben stretto.

L’ago è protetto da due tappi. Deve rimuovere entrambi i tappi. Se dimentica di rimuovere entrambi i tappi, non verrà iniettata alcuna soluzione.

• Rimuova il tappo esterno dell’ago e lo conservi per dopo. Ne avrà bisogno dopo l’iniezione per rimuovere in modo sicuro l’ago dalla penna.

• Rimuova il tappo interno dell’ago e lo getti via. Se tenta di rimetterlo, potrebbe pungersi accidentalmente con l’ago.

Può apparire una goccia di soluzione sulla punta dell’ago. Questo è normale, ma nonostante ciò deve verificare il flusso se utilizza una penna nuova per la prima volta.

Non inserisca un ago nuovo nella penna finché non è pronto per effettuare l’iniezione.

Utilizzi sempre un ago nuovo per ogni iniezione.

In questo modo può evitare che gli aghi si otturino, contaminazioni, infezioni e dosaggi imprecisi.

• Non utilizzi mai aghi piegati o danneggiati.

2 Verifica del flusso con ogni nuova penna

• Se la penna è già in uso, passi al punto 3 “Selezione della dose”. Verifichi il flusso solo prima della prima iniezione con ogni nuova penna.
• Ruoti il selettore della dose fino al simbolo di verifica del flusso ( ) subito dopo lo 0. Si assicuri che il simbolo di verifica del flusso sia allineato con il marcatore della dose.

• Tenga la penna con l’ago rivolto verso l’alto.

Premere e tenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non torna a 0. Lo 0 deve essere allineato con il marcatore della dose.

Deve apparire una goccia di soluzione sulla punta dell’ago.

Può rimanere una piccola goccia sulla punta dell’ago, ma non verrà iniettata.

Se non appare alcuna goccia, ripeta il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” fino a 6 volte. Se ancora non appare una goccia, cambi l’ago e ripeta il passaggio 2 “Verifica del flusso con ogni nuova penna” un’altra volta.

Se, nonostante ciò, non appare una goccia, getti via la penna e utilizzi una nuova.

Si assicuri sempre che appaia una goccia sulla punta dell’ago prima di utilizzare una penna nuova per la prima volta. In questo modo si assicura che la soluzione scorra.

Se non appare una goccia, non verrà iniettato alcun medicinale, anche se il contatore della dose si sposta. Ciò può indicare che l’ago è ostruito o danneggiato.

Se non verifica il flusso prima della prima iniezione con ogni nuova penna, è possibile che la dose prescritta non venga somministrata e che Saxenda non produca l’effetto previsto.

3 Selezione della dose

• Ruoti il selettore della dose finché la dose desiderata non appare nel contatore della dose (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg).

Se ha selezionato una dose errata, può ruotare il selettore della dose in avanti o indietro per selezionare la dose corretta.

La penna può selezionare un massimo di 3,0 mg.

Il selettore della dose cambia la dose. Solo il contatore della dose e il marcatore della dose indicano quanti mg sono stati selezionati per ogni somministrazione.

È possibile selezionare fino a 3,0 mg per dose. Quando nella penna rimane meno di 3,0 mg, il contatore della dose si ferma prima che appaia 3,0.

Il selettore della dose emette un clic diverso quando viene ruotato in avanti, indietro o supera la quantità di mg rimanente. Non conti i clic della penna.

Prima di iniettarsi il medicinale, utilizzi sempre il contatore della dose e il marcatore della dose per verificare quanti mg ha selezionato.

Non conti i clic della penna.

Non utilizzi la scala della penna, poiché indica solo approssimativamente la quantità di soluzione rimanente.

Con il selettore della dose si devono selezionare solo dosi di 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dose selezionata deve essere allineata esattamente con il marcatore della dose per assicurare che la dose iniettata sia corretta.

Quanta soluzione rimane?

• La scala della penna mostra la quantità approssimativa di soluzione rimanente nella penna.

• Per sapere esattamente quanta soluzione rimane, utilizzi il contatore della dose:

Ruoti il selettore della dose finché il contatore della dose si arresti.

Se mostra 3,0, significa che nella penna rimangono almeno 3,0 mg. Se il contatore della dose si ferma prima di 3,0 mg, significa che non c’è abbastanza soluzione per una dose completa da 3,0 mg.

Se ha bisogno di più medicinale di quanto ne rimanga nella penna

Se il medico o l’infermiere glielo consigliano e gli hanno insegnato come fare, può dividere la dose tra la penna in uso e una nuova. Utilizzi una calcolatrice per pianificare la dose come indicato dal medico o dall’infermiere.

Faccia molta attenzione a effettuare correttamente il calcolo.

Se non è sicuro su come dividere la dose utilizzando due penne, selezioni e si inietti la dose necessaria con una penna nuova.

4 Iniezione della dose

• Inserisca l’ago sotto la pelle come le è stato mostrato dal medico o dall’infermiere.
• Controlli di poter vedere il contatore della dose. Non lo copra con le dita. Ciò potrebbe interrompere l’iniezione.

• Premere e tenere premuto il pulsante della dose. Osservi che il contatore della dose torna a 0. Lo 0 deve essere allineato con il marcatore della dose. In quel momento potrebbe sentire o percepire un clic.
• Continui a premere il pulsante della dose mentre mantiene l’ago nella pelle.

• Conti lentamente fino a 6 mentre tiene premuto il pulsante della dose.
• Se rimuove l’ago troppo presto, potrebbe vedere uscire soluzione dalla punta dell’ago. Ciò significa che la dose non è stata somministrata completamente.

• Rimuova l’ago dalla pelle. Può rilasciare il pulsante della dose.

Se appare sangue nel sito di iniezione, prema leggermente.

Può apparire una goccia di soluzione sulla punta dell’ago dopo l’iniezione. Questo è normale e non influenza la dose.

Osservi sempre il contatore della dose per sapere quanti mg ha iniettato. Premere e tenere premuto il pulsante della dose finché il contatore della dose non indica 0.

Come riconoscere se l’ago è ostruito o danneggiato?

• Se dopo aver premuto continuamente il pulsante della dose non appare lo 0 nel contatore della dose, potrebbe aver utilizzato un ago ostruito o danneggiato.
• In questo caso, non avrà ricevuto nessun medicinale, anche se il contatore della dose si è spostato dalla dose inizialmente selezionata.

Cosa fare se l’ago è ostruito?

Cambi l’ago come descritto al punto 5 “Dopo l’iniezione” e ripeta tutti i passaggi dal punto 1 “Preparazione della penna con un ago nuovo”. Si assicuri di selezionare la dose completa necessaria.

Non tocchi mai il contatore della dose durante l’iniezione. Ciò potrebbe interrompere l’iniezione.

5 Dopo l’iniezione

• Smaltisca sempre l’ago dopo ogni iniezione per assicurarsi che le iniezioni vengano somministrate correttamente e per evitare che gli aghi si otturino. Se l’ago è ostruito, non verrà iniettato alcun medicinale.
• Inserisca la punta dell’ago nel suo tappo esterno, posizionato su una superficie piana, senza toccare l’ago né il tappo esterno dell’ago.

• Quando l’ago è coperto, prema completamente e con attenzione il tappo esterno.
• Sviti l’ago e lo smaltisca con attenzione, seguendo le istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

• Metta il tappo sulla penna dopo ogni utilizzo per proteggere la soluzione dalla luce.

Quando la penna è vuota, la getti via senza l’ago, seguendo le istruzioni del medico, dell’infermiere, del farmacista o delle autorità locali.

Non tenti mai di rimettere il tappo interno dell’ago. Potrebbe pungersi.

Rimuova sempre l’ago dalla penna dopo ogni iniezione.

In questo modo può evitare che gli aghi si otturino, contaminazioni, infezioni, perdite di soluzione e dosaggi imprecisi.

Ulteriori informazioni importanti

• Mantenga sempre la penna e gli aghi fuori dalla vista e dalla portata di altre persone, specialmente dei bambini.
• Non condivida mai la penna o gli aghi con altre persone.
• Le persone che assistono i pazienti devono fare molta attenzione quando maneggiano aghi usati per evitare punture accidentali e infezioni.
• Cambi il sito di iniezione ogni giorno per ridurre il rischio di sviluppare noduli sotto la pelle.

Cura della penna

• Non lasci la penna in auto né in altri luoghi dove potrebbe surriscaldarsi o raffreddarsi eccessivamente.
• Non si inietti Saxenda se si è congelato. Se lo fa, non otterrà l’effetto previsto di questo medicinale.
• Non esponga la penna a polvere, sporcizia o liquidi.
• Non lavi, immerga né lubrifichi la penna. Può essere pulita con un panno inumidito con un detergente delicato.
• Faccia attenzione che la penna non cada né urti contro superfici dure. Se la penna cade o sospetta che possa avere un problema, applichi un ago nuovo e verifichi il flusso prima di iniettarsi.
• Non tenti di riempire nuovamente la penna. Una volta vuota, deve essere smaltita.
• Non tenti di riparare la penna né di smontarla.