Розувастатин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию — возможно, потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4

Содержание инструкции

Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Виатрис
Как принимать Розувастатин Виатрис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Розувастатина Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Розувастатин Виатрис и для чего он применяется

Розувастатин Виатрис содержит действующее вещество розувастатин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили это лекарство, потому что:

У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

Вам назначили статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с этим заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина Виатрис:

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
В крови существует несколько типов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).
Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.
Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что препятствует поступлению крови к сердцу или мозгу и вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.
Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию жировых отложений. Однако вы должны прекратить лечение, если врач порекомендует вам это или если вы забеременеете.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Розувастатин Виатрис

Не принимайте Розувастатин Виатрис

Если у Вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежное средство контрацепции во избежание беременности во время лечения розувастатином.
Если у Вас заболевание печени.
Если у Вас тяжелые нарушения функции почек.
Если у Вас повторяющаяся или необъяснимая слабость мышц, боли или судороги.
Если Вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
Если Вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте розувастатин в дозе 40 мг (наиболее высокая доза):

Если у Вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если у Вас повторяющиеся или необъяснимые боли или судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были нарушения мышц при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Виатрис:

Если у Вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).
Если у Вас нарушения функции почек.
Если у Вас заболевания печени.
Если у Вас личный или семейный анамнез заболеваний мышц или ранее были нарушения мышц при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
Если у Вас ранее возникала тяжелая сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
Если Вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
Если у Вас нарушена функция щитовидной железы.
Если Вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее Вы принимали препараты для снижения уровня холестерина.
Если Вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, лопинавир/ритонавир и/или атазанавир, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если Вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (используется для лечения бактериальной инфекции) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые нарушения в мышцах (рабдомиолиз). См. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис».
Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность.
Если Вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Ваш врач должен подобрать подходящую начальную дозу Розувастатин Виатрис.

Если Вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте Розувастатин Виатрис 40 мг (наиболее высокая доза) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы Розувастатин Виатрис.

Во время лечения

Немедленно сообщите врачу или фармацевту, если у Вас возникли необъяснимые или повторяющиеся боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас постоянная слабость мышц. Вам могут потребоваться дополнительные обследования и лечение.

Сообщите врачу или фармацевту, если у Вас появился стойкий кашель, одышка или затрудненное дыхание. Данный препарат может вызывать фиброз легких, и Вам может потребоваться консультация врача.

Особую осторожность следует соблюдать при приеме Розувастатин Виатрис:

Сообщалось о тяжелых реакциях на коже, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), при лечении Розувастатин Виатрис. Прекратите применение Розувастатин Виатрис и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, определяющего повышение уровня печеночных ферментов. По этой причине врач обычно назначает этот анализ (проверка функции печени) до начала и во время лечения Розувастатин Виатрис.

Во время приема этого препарата врач будет внимательно наблюдать за Вами, если у Вас есть диабет или Вы находитесь в группе риска его развития. Риск развития диабета повышен у пациентов с высоким уровнем сахара и жиров в крови, избыточным весом и артериальной гипертензией.

Дети и подростки

Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.
Если пациент младше 18 лет: розувастатин в дозе 40 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста

Если Вам более 70 лет (врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для Вас).

Другие лекарственные средства и Розувастатин Виатрис

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая следующие:
Циклоспорин (например, после трансплантации органа).
Варфарин, тикагрелор или клопидогрел (или другие антикоагулянты).
Фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб).
Препараты при изжоге (используются для нейтрализации кислоты в желудке).
Эритромицин (антибиотик).
Фузидиновая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»).
Оральные контрацептивы (таблетки).
Регорафениб (используется для лечения рака).
Даролутамид (используется для лечения рака).
Капматиниб (используется для лечения рака).
Гормональная заместительная терапия.
Фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов).
Фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови).
Терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза).
Лefлуномид (используется для лечения ревматоидного артрита).
Любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир.
Роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек).
Тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).
Момелотиниб (используется для лечения миелофиброза у взрослых с анемией).

Действие этих препаратов может изменяться под влиянием розувастатина или, наоборот, они могут изменять действие розувастатина.

Если Вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит Вам, когда можно возобновить прием розувастатина. Совместный прием розувастатина и фузидиновой кислоты может вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и кормление грудью

Не принимайте розувастатин, если Вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны использовать надежное средство контрацепции во избежание беременности во время лечения розувастатином.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых пациентов может возникать головокружение. Если Вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить машину или управлять механизмами.

Розувастатин Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Полный список компонентов приведен в разделе 6 данного листка-вкладыша.

3. Как принимать Розувастатин Виатрис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете Розувастатин Виатрис для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов. Выбор начальной дозы зависит от:

Уровня вашего холестерина.
Степени риска развития инфаркта или инсульта.
Наличия факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Врач может решить начать лечение с минимальной дозы (5 мг), если вы:

Являетесь представителем азиатских народов (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
Старше 70 лет.
Имеете умеренные нарушения функции почек.
Находитесь в группе риска развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Врач может принять решение о повышении дозы с целью подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг, а в дальнейшем — до 40 мг при необходимости. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при применении 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта, инсульта или других связанных заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют факторы, указанные выше.

Применение у детей и подростков в возрасте 6–17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет — от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина, необходимой для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Не следует применять дозу 40 мг розувастатина у детей.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для проведения контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах допустимых значений.

Врач может принять решение о повышении дозы с целью подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли больше Розувастатина Виатрис, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять Розувастатин Виатрис

Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Розувастатина Виатрис

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у вас есть какие-либо вопросы о применении этого лекарственного препарата.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какими могут быть эти побочные эффекты. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени, однако некоторые могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции или реакции со стороны кожи:

Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
Красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу, если у вас появляется повторяющаяся или необъяснимая мышечная слабость, продолжающаяся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.

Вы также можете заметить следующие побочные эффекты, которые могут быть признаками серьёзных проблем. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов:

Сильная усталость или жажда, более частое мочеиспускание, особенно ночью — это могут быть симптомы сахарного диабета. Вероятность их появления выше при высоком уровне сахара и липидов в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приёма этого препарата.
Сильная боль в животе, отдающая в спину (может быть признаком воспаления поджелудочной железы).
Появление синяков или кровотечений чаще или легче, чем обычно — это может быть признаком низкого количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Желтушность кожи и глаз (желтуха), сопровождающаяся лихорадкой, болью в животе, светлым цветом кала или тёмной мочой (могут быть признаками проблем с печенью).
Ощущение онемения, покалывания или жжения в руках и ногах (могут быть признаками поражения нервов).
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку, а также лихорадку (могут быть признаками образования рубцовой ткани в лёгких, известной как интерстициальное лёгочное заболевание).
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и поражение клеток крови).
Разрыв мышц (повреждение мышц из-за разрыва мышечных волокон; симптомы могут включать боль, отёк, синяки, болезненность и потерю функции).

Другие возможные побочные эффекты

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек):

Головная боль.
Боль в животе.
Запор.
Недомогание.
Боль в мышцах.
Слабость.
Головокружение.
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозе 40 мг).

Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек):

Крапивница, зуд, высыпания с возвышающимися бляшками (крапивница).
Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно без необходимости прекращения лечения розувастатином (только при дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек):

Повышение уровня печеночных ферментов в крови — выявляется при анализах.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Следы крови в моче.
Боль в суставах.
Потеря памяти.
Увеличение размера молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

Диарея (мягкий стул).
Кашель.
Одышка.
Отёки.
Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
Сексуальные расстройства.
Депрессия.
Повреждения сухожилий, иногда усугубляемые разрывами или надрывами.
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающую мышцы, участвующие в дыхании).
Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение при глотании или дыхании.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Розувастатина Виатрис

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи CAD или EXP. Срок годности указывается последним днём указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Розувастатин Виатрис, поставляемый в флаконах, не следует использовать спустя 3 месяца после первого вскрытия флакона.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Упаковку и неиспользуемые лекарства следует сдавать в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и ненужные лекарства. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Виатрис

Действующее вещество — розувастатин.

Каждая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты:

Ядро таблетки:

Микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кремнезём (аморфный безводный), кросповидон, оксид магния, стеарат магния, красный оксид железа (Е-172).

Плёнчатое покрытие:

Лактоза моногидрат, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), триацетин, жёлтый оксид железа (Е-172), красный оксид железа (Е-172), чёрный оксид железа (Е-172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, двояковыпуклые, круглые, розового цвета, с маркировкой «M» на одной стороне и «RS2» — на другой.

Розувастатин Виатрис выпускается в упаковках с блистерами по 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток или в полимерных флаконах по 28, 30, 56, 60, 84 и 90 таблеток.

Флаконы имеют винтовую крышку и содержат влагопоглотитель. Не употребляйте влагопоглотитель внутрь.

Не все размеры упаковок могут быть представлены в продаже.

Держатель разрешения на обращение и производитель

Держатель разрешения на обращение

Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель

McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories,
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road,
Дублин 13, Ирландия

или

Mylan Hungary Ltd.
Mylan utca 1.
Комаром, 2900
Венгрия

За дополнительной информацией об этом лекарственном препарате можно обращаться к местному представителю держателя разрешения на обращение:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
Улица Хенераль Аранас, 86
28027 — Мадрид
Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ и в Великобритании (Северная Ирландия) под следующими названиями:

Бельгия: Rosuvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Болгария: Rosuvastatin Viatris 20 mg
Кипр: Rosuvastatin Mylan 20 mg Film-coated Tablets
Хорватия: Rosacol 20 mg filmom obložene tablete
Дания: Rosuvastatin Viatris 20 mg
Испания: Розувастатин Виатрис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Франция: Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimé pelliculé
Греция: Rosuvastatin / Mylan
Ирландия: Rosuvastatin Viatris 20 mg film-coated tablet
Италия: Rosuvastatina Mylan
Люксембург: Rosuvastatine Viatris 20 mg comprimés pelliculés
Нидерланды: Rosuvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Португалия: Rosuvastatina Mylan
Великобритания (Северная Ирландия): Rosuvastatin 20 mg film-coated tablets
Чехия: Rosuvastatin Viatris
Швеция: Rosuvastatin Viatris 20 mg

Дата последнего обновления настоящей инструкции: апрель 2026 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/