Розувастатин Ауровитас 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Розувастатин Ауровитас 10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Розувастатин Ауровитас и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом приёма Розувастатина Ауровитас
3. Как принимать Розувастатин Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Розувастатина Ауровитас
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Ауровитас и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных препаратов, называемых статинами.

Вам назначили розувастатин, потому что:

• У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы имеете риск развития инфаркта сердца или инсульта.

Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения повышенного уровня холестерина.

• Вам рекомендовано принимать статин, поскольку изменения в диете и увеличение физических нагрузок оказались недостаточными для нормализации уровня холестерина. Вам необходимо продолжать соблюдать диету, способствующую снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения розувастатином.

Или

• У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития инфаркта сердца, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Инфаркт сердца, инсульт и другие связанные с этим состояния могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём розувастатина

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существует несколько видов холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП-холестерин) и «хороший» холестерин (ЛПВП-холестерин).

• Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
• Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, на стенках кровеносных сосудов могут образовываться жировые отложения, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает кровоснабжение сердца или мозга и приводит к инфаркту сердца или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития инфаркта сердца или инсульта.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если этого потребует врач или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Ауровитас

Не принимайте Розувастатин Ауровитас

• Если у вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
• Если вы беременны или кормите грудью. Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
• Если у вас заболевание печени.
• Если у вас тяжелые нарушения функции почек.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.
• Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используются для лечения вирусного поражения печени, называемого гепатитом С).
• Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.

Кроме того, не принимайте 40 мг розувастатина (наибольшая доза):

? Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).

? Если у вас нарушена функция щитовидной железы.

? Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или были случаи поражения мышц при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.

? Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

? Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).

? Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина.

Если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены), обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Ауровитас.

• Если у вас нарушения функции почек.
• Если у вас заболевания печени.
• Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или были случаи поражения мышц при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при наличии общего недомогания или повышения температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.
• Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).
• Если у вас ранее развивалась тяжелая сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
• Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
• Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
• Если вы принимаете другие препараты, называемые фибратами, для снижения уровня холестерина. Внимательно прочитайте данную инструкцию, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения уровня холестерина.
• Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавиром), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас».
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Комбинация фузидиновой кислоты и розувастатина может вызвать тяжелые поражения мышц (рабдомиолиз), см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас».
• Если вам больше 70 лет, поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина.
• Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
• Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина.

Если вы находитесь в одной из описанных выше ситуаций (или не уверены):

• Не принимайте дозу 40 мг розувастатина (наибольшую дозу) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите применение розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз). По этой причине врач обычно назначает вам анализ крови (проверка функции печени) до начала и после начала лечения розувастатином.

Если у вас сахарный диабет или есть риск его развития, врач будет тщательно наблюдать за вами во время приема этого препарата. Риск развития диабета выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

• Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует применять детям младше 6 лет.
• Если пациент младше 18 лет: не рекомендуется применять таблетки розувастатина 40 мг детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Ауровитас

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

• циклоспорин (применяется после трансплантации органа);
• варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт);
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофibrate) или другие препараты для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
• препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации желудочной кислоты);
• эритромицин (антибиотик);
• фузидиновая кислота (антибиотик — см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»);
• оральные контрацептивы (таблетки);
• регорафениб (применяется для лечения рака);
• даролутамид (применяется для лечения рака);
• капматиниб (применяется для лечения рака);
• гормональную заместительную терапию;
• фостаматиниб (применяется для лечения низкого количества тромбоцитов);
• фебуксостат (применяется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови);
• терифлуномид (применяется для лечения рассеянного склероза);
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в виде монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глегапревир, пибрентасвир;
• роксазустат (применяется для лечения анемии у пациентов с хронической болезнью почек);
• тафамидис (применяется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).

Возможны изменения действия этих препаратов под влиянием розувастатина или изменение эффекта самого розувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина вместе с фузидиновой кислотой может в редких случаях вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Прием Розувастатин Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать розувастатин во время или вне еды.

Беременность, лактация и репродуктивная функция

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью.

Если беременность наступила во время приема розувастатина, немедленно прекратите прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время лечения розувастатином, поскольку препарат не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы ощущаете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить автомобиль или работать с механизмами.

Розувастатин Ауровитас содержит лактозу, красный «Аллюра» АС и оранжевый желтый S

Этот препарат содержит лактозу. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит красный «Аллюра» АС (Е129) и оранжевый желтый S (Е110).

Может вызывать аллергические реакции.

Полный список компонентов приведен в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Ауровитас

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых:

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза:

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы будет зависеть от:

• Уровня вашего холестерина.
• Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
• Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая доза розувастатина является оптимальной для вас в начале лечения.

Ваш врач может назначить вам более низкую дозу (5 мг), если:

• Вы имеете азиатское происхождение (например, японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское).
• Вам больше 70 лет.
• У вас имеются умеренные нарушения функции почек.
• У вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина именно для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может принять решение удвоить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен быть интервал в четыре недели.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может принять решение о применении более низкой дозы, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Применение у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Диапазон доз для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет составляет от 5 мг до 20 мг один раз в день. Обычно рекомендуемая начальная доза — 5 мг в день. Врач может постепенно увеличивать дозу до достижения оптимальной дозы розувастатина, необходимой для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина, рекомендуемая для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет, составляет 10 мг или 20 мг в зависимости от основного заболевания. Принимайте дозу, назначенную врачом, один раз в день. Таблетки 40 мг розувастатина не должны применяться у детей.

Приём таблеток

Проглотите каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах допустимых значений.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина именно для вас.

Если вы приняли розувастатина больше, чем следует

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по поводу другого заболевания, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы забыли принять Розувастатин Ауровитас

Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекращаете лечение Розувастатином Ауровитас

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень вашего холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают незначительными и исчезают в течение короткого времени.

Немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

• Затруднённое дыхание, с отёком или без отёка лица, губ, языка и/или горла.
• Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
• Сильный кожный зуд (с высыпаниями).
• Красные плоские пятна на туловище в виде «мишени» или круглой формы, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
• Генерализованная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу:

• Если у вас возникают необъяснимые мышечные боли и судороги, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при других статинах, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные побочные эффекты со стороны мышц, крайне редко приводившие к потенциально смертельному повреждению мышц — рабдомиолизу.
• Если вы испытываете разрушение мышечной ткани.
• Если у вас развивается синдром, проявляющийся симптомами, схожими с волчанкой (включая крапивницу, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10-го пациента

• Головная боль.
• Боль в желудке.
• Запор.
• Тошнота.
• Боль в мышцах.
• Слабость.
• Головокружение.
• Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать приём таблеток розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
• Сахарный диабет. Риск выше, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и высокое артериальное давление. Ваш врач будет осуществлять контроль во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 100-го пациента

• Высыпания, зуд и другие кожные реакции.
• Повышение количества белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать приём таблеток розувастатина (нечастый побочный эффект при суточных дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг розувастатина).

Редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 1000-го пациента

• Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный кожный зуд (с высыпаниями). Если вы подозреваете у себя аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
• Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые мышечные боли или судороги, продолжающиеся дольше обычного.
• Сильная боль в животе (возможный признак воспаления поджелудочной железы).
• Повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в крови.
• Кровотечения или появление синяков легче обычного из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
• Синдром, проявляющийся симптомами, схожими с волчанкой (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты: могут наблюдаться у каждого 10 000-го пациента

• Желтуха (желтоватый окрас кожи и глаз).
• Гепатит (воспаление печени).
• Следы крови в моче.
• Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
• Боль в суставах.
• Потеря памяти.
• Увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты неизвестной частоты: частота не может быть определена по имеющимся данным

• Диарея (жидкий стул).
• Кашель.
• Одышка.
• Отёк (припухлость).
• Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
• Сексуальные расстройства.
• Депрессия.
• Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
• Повреждения сухожилий.
• Постоянная мышечная слабость.
• Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).

Офтальмоплегическая форма миастении (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической активности, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Розувастатина Ауровитас

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Для этого лекарственного препарата не требуется соблюдение специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи «CAD». Срок годности действителен до последнего дня указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать через канализацию или в бытовой мусор. Следует сдавать упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатина Ауровитас

• Действующее вещество — розувастатин. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция).
• Прочие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидрофосфат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип B), стеарат магния.

Плёнчатое покрытие: гипромеллоза (15 сП) (Е464), лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171), жёлто-оранжевый S (Е110), красный Аллюра АС (Е129), индигокармин (Е132), триацетин.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «J» на одной стороне и «54» — на другой.

Таблетки Розувастатин Ауровитас выпускаются в блистерных упаковках из полипамида/Al/PVC/Al.

Размеры упаковок: 20, 28 и 60 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже присутствуют не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Производитель:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

или

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora

Португалия

Наименования препарата, утвержденные в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Испания:	Rosuvastatina Aurovitas 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, СП
Италия:	Rosuvastatina Aurobindo
Польша:	Aporoza
Португалия:	Rosuvastatina Aurovitas

Дата последнего обновления данного вкладыша: октябрь 2024

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).