Ривароксабан Виванта 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Виванта 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Виванта 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально; не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если побочные эффекты не указаны в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Виванта и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Виванта
Как принимать Ривароксабан Виванта
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Виванта
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Виванта и для чего он применяется

Ривароксабан Виванта содержит активное вещество — ривароксабан.

Ривароксабан применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения сердечного ритма, называемой фибрилляцией предсердий без поражения клапанов;
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет, вес которых составляет 30 кг и более:

для лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального курса лечения продолжительностью не менее 5 дней инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), тем самым снижая склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Виванта

Не принимайте Ривароксабан Виванта

если у вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение;
если у вас заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск серьёзного кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг или недавно проведённая операция на мозге или глазах);
если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного лечения на другое;
если вы принимаете антикоагулянт или вам вводят гепарин через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки;
если у вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения;
если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Виванта и сообщите об этом врачу, если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма ривароксабана.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана Виванта

если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
тяжёлая почечная недостаточность у взрослых или умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме;
если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при одновременном введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Виванта»);
геморрагическое заболевание;
очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением;
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовых путях или мочевом пузыре;
поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия);
заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких.
если у вас установлено искусственный клапан сердца;
если вы знаете, что у вас диагностирован синдром антифосфолипидного синдрома (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов в крови), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения;
если ваш врач определил, что у вас нестабильное артериальное давление, или если вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас есть одно из перечисленных состояний, прежде чем начать приём ривароксабана. Врач решит, следует ли вам принимать это лекарственное средство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам предстоит хирургическое вмешательство

Очень важно принимать ривароксабан до и после операции строго в те часы, которые указал ваш врач.
Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать ривароксабан до и после инъекции или удаления катетера строго в те часы, которые указал ваш врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания действия анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Ривароксабан не рекомендуется для применения у детей с массой тела менее 30 кг. Недостаточно данных о применении ривароксабана у детей и подростков для показаний, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Виванта

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретённые без рецепта.

Если вы принимаете:
лекарства от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только наружно;
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола);
лекарства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир);
другие лекарства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);
противовоспалительные и обезболивающие средства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
дронедарон — лекарство для лечения нарушений сердечного ритма;
некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗСН)).

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу перед приёмом ривароксабана, поскольку его действие может усиливаться. Врач решит, следует ли вам принимать это лекарственное средство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если вы принимаете:
лекарства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии;
рифампицин — антибиотик.

Если какая-либо из перечисленных ситуаций относится к вам, сообщите об этом врачу перед приёмом ривароксабана, поскольку его действие может ослабляться. Врач решит, следует ли вам принимать это лекарственное средство, и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте ривароксабан, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма ривароксабана. Если вы забеременеете во время приёма этого лекарства, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует продолжить лечение.

Вождение транспорта и управление механизмами

Ривароксабан может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять транспортными средствами, велосипедом, а также использовать инструменты или механизмы, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Виванта содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без содержания натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Виванта

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии сомнений обратитесь снова к врачу или фармацевту.

Принимайте ривароксабан во время еды.

Глотайте таблетки, предпочтительно запивая водой.

Если вам трудно проглотить целую таблетку, проконсультируйтесь с врачом о других способах приема ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приемом. Эту смесь необходимо сразу запить едой.

При необходимости врач также может ввести измельченную таблетку ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым
- Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день.

Если вам необходимо провести процедуру лечения заблокированных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКИ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в день, если ваши почки функционируют неадекватно) в сочетании с антиагрегантом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и сосудах легких, а также для предотвращения повторного образования тромбов.

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день. После минимум 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в день или одной таблеткой 20 мг один раз в день.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в день после 3 недель лечения, если риск кровотечения выше, чем риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза ривароксабана зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в день.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в день.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время еды. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основана на массе тела, важно посещать запланированные визиты к врачу, так как может потребоваться корректировка дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу ривароксабана самостоятельно. Врач скорректирует дозу, если это необходимо.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, существуют другие лекарственные формы.

Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, используйте гранулы для пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, можно измельчить таблетку ривароксабана и смешать ее с водой или пюре из яблок непосредственно перед приемом. После приема этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может ввести измельченную таблетку ривароксабана через зонд, введенный в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

менее чем через 30 минут после приема ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приема ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приема ривароксабана вы повторно выплевываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Виванта

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет иное.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы легче было запомнить. Врач определит, как долго вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других сосудах: если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое вам назначил врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Виванта

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в день и забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в день. На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в день.

Если вы приняли Ривароксабан Виванта больше, чем нужно

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Прием избыточного количества ривароксабана увеличивает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Виванта

Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьезные заболевания.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, ривароксабан может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, ривароксабан может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Сильное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Признаки кровотечения
кровотечение в мозг или внутрь черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это серьёзная медицинская неотложная ситуация. Немедленно обратитесь к врачу!)
длительное или чрезмерное кровотечение
необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия — всё это может быть признаком кровотечения.

Ваш врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

Признаки тяжёлых поражений кожи
сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, сопровождающаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
- отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая кровь в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровотечение из кожи или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может быть выявлено при лабораторных анализах)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или ощущение потери сознания при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

кровотечение в мозг или внутрь черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровотечение в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая аллергические поражения кожи
нарушение функции печени (может быть выявлено при лабораторных анализах)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых ферментов поджелудочной железы или печени, либо увеличение количества тромбоцит在玩家中
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

кровотечение в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паху после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

накопление эозинофилов — одного из типов гранулоцитарных лейкоцитов, вызывающих воспаление в лёгких (эозинофильная пневмония)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, были схожи с таковыми у взрослых, и их тяжесть была в основном лёгкой или умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовое кровотечение
рвота

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Редкие (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение одного из подтипов билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ривароксабана Виванта

Хранить данный лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не применять этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на каждой ячейковой пластине или флаконе после надписи «CAD».

Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Таблетки, измельчённые в порошок

Таблетки, измельчённые в порошок, остаются стабильными в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма лекарственных средств SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Виванта

Действующее вещество: ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза 2910, стеарат магния. См. раздел 2 «Ривароксабан Виванта содержит лактозу и натрий».

Плёночная оболочка: 15 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), оксид железа красный (Е172), макрогол 4000 (Е1521), диоксид титана (Е171), оксид железа чёрный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Плёночная оболочка: 20 мг: гипромеллоза 2910 (Е464), оксид железа красный (Е172), диоксид титана (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривароксабан Виванта 15 мг — это покрытые плёночной оболочкой таблетки коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «M» на одной стороне и «R2» — на другой.

Выпускаются:

в блистерах в упаковках по 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (с календарным блистером или без него), или

в однодозовых блистерах в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Ривароксабан Виванта 20 мг — это покрытые плёночной оболочкой таблетки коричневого цвета, треугольные, двояковыпуклые, с маркировкой «R» на одной стороне и «20» — на другой.

Выпускаются:

в блистерах в упаковках по 14, 28, 56 или 98 таблеток, покрытых плёночной оболочкой (с календарным блистером или без него), или

в однодозовых блистерах в упаковках по 28 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Vivanta Generics s.r.o
Trtinová 260/1, Cakovice,
19600, Прага 9
Чешская Республика

Производитель

Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park, Paola,
PLA3000, Мальта

или

MSN Labs Europe Limited
KW20A Corradino Park,
Paola, PLA3000, Мальта

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель:

Mabo-Farma S.A.
Calle Vía de los Poblados 3, Edificio 6
28033 Мадрид
Испания

Данный препарат зарегистрирован в других странах ЕЭЗ под следующими названиями

Германия

Rivaroxaban Vivanta 15 mg Filmtabletten

Rivaroxaban Vivanta 20 mg Filmtabletten

Испания

Ривароксабан Виванта 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛСЗ

Ривароксабан Виванта 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ЛСЗ

Ирландия

Rivaroxaban MSN 15 mg film-coated tablets

Rivaroxaban MSN 20 mg film-coated tablets

Дата последнего обновления данной инструкции:

Январь 2025

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/