Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Тарбис и для чего он применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Тарбис
Способ применения Ривароксабана Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Тарбис
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Тарбис и для чего он применяется

Ривароксабан Тарбис содержит действующее вещество — ривароксабан.

Ривароксабан Тарбис применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения сердечного ритма — неревматического фибрилляции предсердий.
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в сосудах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Тарбис применяется у детей и подростков младше 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов и профилактики их повторного появления в венах или кровеносных сосудах лёгких после начального лечения в течение не менее 5 дней инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан Тарбис относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Препарат действует путём блокировки одного из факторов свёртывания крови (фактора Xa), снижая, таким образом, склонность крови к образованию тромбов.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ривароксабана Тарбис

Не принимайте Ривароксабан Тарбис

если вы аллергик на ривароксабан или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6)
если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
если у вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, увеличивающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавняя операция на мозге или глазах)
если вы принимаете лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
если у вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Тарбис и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ривароксабана Тарбис.

Соблюдайте особую осторожность при приёме Ривароксабана Тарбис

если у вас повышенный риск кровотечения, например, в следующих случаях:
тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме
если вы принимаете другие лекарства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при получении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарства и Ривароксабан Тарбис»)
геморрагическое заболевание
очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозным лечением
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — состояния, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, половых органах или мочевыводящих путях
нарушение сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
лёгочное заболевание, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее имевшее место кровотечение из лёгких
если у вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование
если вы знаете, что у вас есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов в крови), сообщите об этом врачу, чтобы он мог решить, требуется ли изменение лечения
если ваш врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура для удаления тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас имеется одно из перечисленных состояний, прежде чем начать приём Ривароксабана Тарбис. Ваш врач решит, следует ли вам применять этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам предстоит хирургическая операция

Очень важно принимать Ривароксабан Тарбис до и после операции точно в те часы, которые указал врач.
Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, при эпидуральной или спинальной анестезии или для обезболивания):
Очень важно принимать Ривароксабан Тарбис до и после инъекции или удаления катетера точно в те часы, которые указал врач.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Тарбис не рекомендованы детям с массой тела менее 30 кг.

Недостаточно данных о применении Ривароксабана Тарбис у детей и подростков по показаниям, предназначенным для взрослых.

Другие лекарства и Ривароксабан Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что приобретены без рецепта.

Если вы принимаете:
препараты для лечения грибковой инфекции (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением местных форм, наносимых на кожу
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие препараты, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — препарат для лечения нарушений сердечного ритма
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Ривароксабана Тарбис, поскольку эффект Ривароксабана Тарбис может усиливаться. Ваш врач решит, следует ли вам применять этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если вы принимаете:
препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Ривароксабана Тарбис, поскольку эффект Ривароксабана Тарбис может ослабляться. Ваш врач решит, следует ли вам применять этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте Ривароксабан Тарбис, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность наступления беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма Ривароксабана Тарбис. Если беременность наступила во время приёма препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует проводить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Ривароксабан Тарбис может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует управлять автомобилем, велосипедом, а также пользоваться инструментами или механизмами, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Тарбис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Принимайте Ривароксабан Тарбис вместе с пищей.

Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо принять пищу.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки ривароксабана через желудочный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру лечения закупоренных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКВ со стентированием), имеются ограниченные данные о возможности снижения дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неудовлетворительно) в сочетании с антиагрегантным препаратом, например клопидогрелом.

Для лечения тромбов в венах ног и кровеносных сосудах лёгких, а также для профилактики повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в сутки в течение первых трёх недель. После трёх недель лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии дозой одна таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки после трёх недель лечения, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбообразования.

Дети и подростки

Доза Ривароксабана Тарбис зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Принимайте каждую дозу ривароксабана с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки каждый день примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность установки напоминания, чтобы не забыть.

Для родителей или опекунов: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать все запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не корректируйте дозу Ривароксабана Тарбис самостоятельно. Врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку в попытке получить часть дозы. Если требуется меньшая доза, пожалуйста, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для пероральной суспензии. У детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, следует применять гранулы ривароксабана для пероральной суспензии.

Если пероральная суспензия недоступна, таблетку ривароксабана можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас произошла рвота

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае примите следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приёма Ривароксабана Тарбис вы повторно выплюнули дозу или у вас была рвота.

Когда принимать Ривароксабан Тарбис

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет вам прекратить.

Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить время приёма.

Врач определит, как долго вам следует продолжать лечение.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать сердечный ритм с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в те часы, которые назначил вам врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Тарбис

Взрослым, детям и подросткам:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку принимайте на следующий день, а затем продолжайте принимать по одной таблетке каждый день.

Взрослым:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в сутки и забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы общая суточная доза составила две таблетки (30 мг). На следующий день вы должны продолжить приём по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы приняли больше Ривароксабана Тарбис, чем нужно

Немедленно свяжитесь с вашим врачом, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточной дозы ривароксабана повышает риск кровотечения.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы прекратите лечение Ривароксабаном Тарбис

Не прекращайте лечение ривароксабаном без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ривароксабан Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, Ривароксабан Тарбис может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

Признаки кровотечения
кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
длительное или чрезмерное кровотечение
необычайная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднение дыхания, боль в груди или стенокардия, которые могут быть признаками кровотечения.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

Признаки тяжёлых кожных реакций
сильные высыпания, распространяющиеся по коже, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, сопровождающаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редко (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение глотания; крапивница и затруднение дыхания; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций — очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редко (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий перечень возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднение дыхания
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальные кровотечения (включая наличие крови в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в белую часть глаза)
кровоизлияние в ткани или полости организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровоизлияние в кожу или под кожу
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать головокружение или ощущение потери сознания при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
сыпь, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

кровоизлияние в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов, а также числа тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая токсическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушность кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводился в артерию ноги (псевдоаневризма)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровоизлияние в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с приёмом антикоагулянтов)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Ривароксабан Тарбис, были схожи с таковыми у взрослых, а их тяжесть была в основном от лёгкой до умеренной.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовое кровотечение
рвота

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора лекарственных средств для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Хранение препарата Ривароксабан Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.

Не используйте данный препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и на каждом блистере после обозначений «CAD» или «EXP». Дата окончания срока годности соответствует последнему дню указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности в период использования: 90 дней после первого вскрытия флакона из полиэтилена высокой плотности (HDPE)

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение до 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовой мусор. Передайте упаковку и ненужные лекарства в пункт приёма лекарственных средств Punto SIGRE в аптеке. При наличии сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ривароксабана Тарбис

Действующее вещество — ривароксабан.

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза (2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза (2910), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е 171), оксид железа чёрный (Е172), оксид железа жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, серого цвета, диаметром около 5,7 мм, с маркировкой «R22» на одной стороне и «H» — на другой.

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Круглые биконвексные таблетки, покрытые плёночной оболочкой, светло-серого цвета, диаметром около 6,4 мм, с маркировкой «R23» на одной стороне и «H» — на другой.

Прозрачные блистеры из ПВХ/ПВДХ с алюминием, упакованные в картонные коробки по 10, 14, 28, 42, 50, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Полимерные флаконы из ПНД с детскими крышками, содержащие по 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Ответственный за производство

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Воорсхотен

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Rivaroxaban Amarox 15 mg/20 mg Filmtabletten

Испания: Ривароксабан Тарбис 15 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды: Rivaroxaban Amarox 15 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Дата последнего обновления данного вкладыша:

11/23

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/