Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Храните данную инструкцию, поскольку может потребоваться снова с ней ознакомиться.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Ривароксабан Тарбис и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Тарбис
Как принимать Ривароксабан Тарбис
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ривароксабана Тарбис
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ривароксабан Тарбис и для чего он применяется

Ривароксабан Тарбис содержит активное вещество — ривароксабан.

Ривароксабан Тарбис применяется у взрослых для:

профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма при наличии формы нарушения ритма сердца — фибрилляции предсердий неклапанного происхождения.
лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах лёгких (лёгочная эмболия), а также для предотвращения повторного появления таких тромбов в венах ног и/или лёгких.

Ривароксабан Тарбис применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела 30 кг и более для:

лечения тромбов в венах и профилактики их повторного появления в венах или сосудах лёгких после начального курса лечения (продолжавшегося не менее 5 дней) инъекционными препаратами, применяемыми для лечения тромбов.

Ривароксабан Тарбис относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Он действует путём блокировки фактора свёртывания крови (фактора Xa), снижая тем самым склонность крови к образованию тромбов.

2. Что необходимо знать перед началом приёма Ривароксабана Тарбис

Не принимайте Ривароксабан Тарбис

если у вас аллергия на ривароксабан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас наблюдается чрезмерное кровотечение
если у вас имеется заболевание или нарушение функции какого-либо органа, повышающее риск тяжёлого кровотечения (например, язва желудка, повреждение или кровоизлияние в мозг, недавно проведённая операция на мозге или глазах)
если вы принимаете лекарственные средства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев перехода с одного антикоагулянтного лечения на другое или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки
если у вас заболевание печени, повышающее риск кровотечения
если вы беременны или кормите грудью.

Не принимайте Ривароксабан Тарбис и сообщите об этом врачу, если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приёма Ривароксабана Тарбис.

Особую осторожность следует соблюдать при приёме Ривароксабана Тарбис

если у вас повышен риск кровотечения, например, в следующих случаях:
тяжёлая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжёлая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на концентрацию препарата в организме.
если вы принимаете другие лекарственные средства для предотвращения образования тромбов в крови (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), при переходе на другое антикоагулянтное лечение или при введении гепарина через венозный или артериальный катетер для предотвращения его закупорки (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ривароксабан Тарбис»)
геморрагическое заболевание
очень высокое артериальное давление, не контролируемое медикаментозной терапией
заболевания желудка или кишечника, которые могут вызвать кровотечение, например, воспаление кишечника или желудка, воспаление пищевода (например, вследствие гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — заболевания, при котором кислота из желудка поднимается в пищевод), или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовых или мочевыводящих путях
поражение кровеносных сосудов в задней части глаза (ретинопатия)
заболевание лёгких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия), или ранее перенесённое кровотечение из лёгких
если у вас установлено искусственное сердечное клапанное протезирование
если вы знаете, что у вас диагностирован синдром антифосфолипидов (заболевание иммунной системы, повышающее риск образования тромбов в крови), сообщите об этом врачу, чтобы он решил, требуется ли изменение терапии.
если врач определил, что ваше артериальное давление нестабильно, или если вам предстоит другое лечение или хирургическая процедура по удалению тромба из лёгких.

Сообщите врачу, если у вас имеется какое-либо из перечисленных состояний, прежде чем начать приём Ривароксабана Тарбис. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если вам предстоит хирургическая операция

Очень важно принимать Ривароксабан Тарбис до и после операции точно в то время, которое указал врач.
Если ваша операция требует установки катетера или инъекции в позвоночник (например, для эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания):
Очень важно принимать Ривароксабан Тарбис до и после инъекции или удаления катетера строго в указанное врачом время.
Немедленно сообщите врачу, если после окончания анестезии вы почувствуете онемение или слабость в ногах, а также проблемы с кишечником или мочевым пузырём, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Тарбис не рекомендованы детям с массой тела менее 30 кг.

Недостаточно данных о применении Ривароксабана Тарбис у детей и подростков для показаний, предназначенных для взрослых.

Другие лекарственные средства и Ривароксабан Тарбис

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно, будете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

Если вы принимаете:
лекарственные средства от грибковых инфекций (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением тех, которые применяются только на коже
таблетки кетоконазола (используются для лечения синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыток кортизола)
лекарственные средства от бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
противовирусные препараты при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир)
другие лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
противовоспалительные препараты и обезболивающие (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
дронедарон — лекарственное средство для лечения нарушений сердечного ритма
некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИСОЗН))

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Ривароксабана Тарбис, поскольку эффект Ривароксабана Тарбис может усиливаться. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Если врач считает, что у вас повышен риск развития язвы желудка или кишечника, он может порекомендовать дополнительно проводить профилактическое лечение.

Если вы принимаете:
лекарственные средства для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
зверобой (Hypericum perforatum) — растительное средство для лечения депрессии
рифампицин — антибиотик

Если какое-либо из перечисленных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма Ривароксабана Тарбис, поскольку эффект Ривароксабана Тарбис может ослабляться. Врач решит, можно ли вам применять этот препарат, и потребуется ли более тщательное наблюдение.

Беременность и лактация

Не принимайте Ривароксабан Тарбис, если вы беременны или кормите грудью. Если существует вероятность беременности, используйте надёжное средство контрацепции во время приёма Ривароксабана Тарбис. Если вы забеременели во время приёма этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, который определит, как следует продолжить лечение.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Ривароксабан Тарбис может вызывать головокружение (частое побочное действие) или обмороки (редкое побочное действие) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует водить автомобиль, велосипед или управлять станками и механизмами, если вы испытываете эти симптомы.

Ривароксабан Тарбис содержит лактозу и натрий

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

3. Как принимать Ривароксабан Тарбис

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарства. При возникновении сомнений обратитесь снова к своему врачу или фармацевту.

Принимайте Ривароксабан Тарбис во время еды.

Таблетки проглатывайте целиком, предпочтительно запивая водой.

Если у вас возникают трудности с проглатыванием таблетки целиком, проконсультируйтесь с врачом о других способах приёма ривароксабана. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После этого необходимо принять пищу.

При необходимости врач также может назначить вам приём измельчённой таблетки ривароксабана через назогастральный зонд.

Какую дозу принимать

Взрослым
Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах организма

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть снижена до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки.

Если вам необходимо провести процедуру по лечению заблокированных сосудов сердца (так называемая чрескожная коронарная интервенция — ЧКВ со стентированием), имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки (или до одной таблетки ривароксабана 10 мг один раз в сутки, если ваши почки функционируют неадекватно) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

Для лечения тромбов в венах ног и в сосудах лёгких, а также для предотвращения повторного образования тромбов

Рекомендуемая доза — одна таблетка ривароксабана 15 мг два раза в сутки в течение первых 3 недель. После 3 недель лечения рекомендуемая доза составляет одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

После не менее чем 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении терапии одной таблеткой 10 мг один раз в сутки или одной таблеткой 20 мг один раз в сутки.

Если у вас есть проблемы с почками и вы принимаете одну таблетку ривароксабана 20 мг один раз в сутки, врач может принять решение о снижении дозы до одной таблетки ривароксабана 15 мг один раз в сутки после 3 недель, если риск кровотечения превышает риск повторного тромбоза.

Дети и подростки

Доза Ривароксабана Тарбис зависит от массы тела и рассчитывается врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кг — одна таблетка ривароксабана 15 мг один раз в сутки.
Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг и более — одна таблетка ривароксабана 20 мг один раз в сутки.

Каждую дозу ривароксабана принимайте с напитком (например, водой или соком) во время приёма пищи. Принимайте таблетки ежедневно примерно в одно и то же время. Рассмотрите возможность использования напоминания (например, будильника), чтобы не забывать.

Для родителей или лиц, осуществляющих уход: наблюдайте за ребёнком, чтобы убедиться, что он принял всю дозу.

Поскольку доза ривароксабана основывается на массе тела, важно посещать запланированные приёмы у врача, так как может потребоваться коррекция дозы при изменении массы тела.

Никогда не изменяйте дозу Ривароксабана Тарбис самостоятельно. Ваш врач скорректирует дозу при необходимости.

Не делите таблетку, пытаясь получить часть от дозы. Если требуется меньшая доза, используйте альтернативную лекарственную форму — гранулы ривароксабана для приготовления оральной суспензии. Для детей и подростков, которые не могут проглотить таблетки целиком, используйте гранулы ривароксабана для оральной суспензии.

Если оральная суспензия недоступна, вы можете измельчить таблетку ривароксабана и смешать её с водой или пюре из яблок непосредственно перед приёмом. После приёма этой смеси необходимо принять пищу. При необходимости врач также может назначить приём измельчённой таблетки ривароксабана через зонд, введённый в желудок.

Если вы выплюнули дозу или у вас возникла рвота

менее чем через 30 минут после приёма ривароксабана — примите новую дозу.
более чем через 30 минут после приёма ривароксабана — не принимайте новую дозу. В этом случае принимайте следующую дозу ривароксабана в обычное время.

Свяжитесь с врачом, если после приёма Ривароксабана Тарбис вы повторно выплёвываете дозу или у вас возникает рвота.

Когда принимать Ривароксабан Тарбис

Принимайте таблетки каждый день, пока врач не скажет вам прекратить.

Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время, чтобы легче было запомнить.

Врач определит, как долго вы должны продолжать приём препарата.

Для профилактики образования тромбов в головном мозге (инсульт) или в других кровеносных сосудах:

Если необходимо нормализовать ритм сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте ривароксабан в то время, которое назначил вам врач.

Если вы забыли принять Ривароксабан Тарбис

Взрослые, дети и подростки:

Если вы принимаете одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в сутки, и вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более одной таблетки в день, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку на следующий день и продолжайте приём по одной таблетке в день.

Взрослые:

Если вы принимаете одну таблетку 15 мг два раза в сутки, и вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в один день. Если вы забыли принять дозу, вы можете принять две таблетки 15 мг одновременно, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в день. На следующий день продолжайте принимать по одной таблетке 15 мг два раза в сутки.

Если вы приняли Ривароксабан Тарбис в дозе, превышающей рекомендованную

Немедленно свяжитесь с врачом, если вы приняли слишком много таблеток ривароксабана. Приём избыточной дозы ривароксабана повышает риск кровотечения.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы прекратите приём Ривароксабана Тарбис

Не прекращайте приём ривароксабана без предварительной консультации с врачом, поскольку ривароксабан лечит и предотвращает серьёзные заболевания.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ривароксабан Тарбис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Как и другие аналогичные препараты, применяемые для снижения риска образования тромбов, Ривароксабан Тарбис может вызывать кровотечения, которые могут угрожать жизни пациента. Избыточное кровотечение может привести к резкому падению артериального давления (шоку). В некоторых случаях кровотечение может быть незаметным.

Немедленно сообщите врачу, если у вас возникнут следующие симптомы:

Признаки кровотечения
кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это тяжёлое медицинское состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)
длительное или чрезмерное кровотечение
выраженная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимый отёк, затруднённое дыхание, боль в груди или стенокардия — всё это может быть признаком кровотечения.

Врач может принять решение о более тщательном наблюдении за вами или изменении лечения.

Признаки тяжёлых поражений кожи
тяжёлые распространяющиеся высыпания, пузыри или поражения слизистых оболочек, например, во рту или глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз).
лекарственная реакция, проявляющаяся высыпаниями, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями в составе крови и системным заболеванием (синдром DRESS).

Частота этих побочных эффектов — очень редкая (до 1 случая на 10 000 человек).

Признаки тяжёлых аллергических реакций
отёк лица, губ, рта, языка или горла; затруднение при глотании; крапивница и затруднённое дыхание; резкое падение артериального давления.

Частота тяжёлых аллергических реакций: очень редкая (анафилактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникать у до 1 из 10 000 человек) и редкая (ангионевротический отёк и аллергический отёк; могут возникать у до 1 из 100 человек).

Общий список возможных побочных эффектов, наблюдавшихся у взрослых, детей и подростков

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или затруднённое дыхание
кровотечение из желудка или кишечника, урогенитальное кровотечение (включая наличие крови в моче и обильные менструальные выделения), носовое кровотечение, кровотечение из дёсен
кровотечение в глазу (включая кровоизлияние в белую оболочку глаза)
кровоизлияние в ткань или полость организма (гематома, синяки)
кашель с кровью
кровотечение на коже или под кожей
кровотечение после операции
выделение крови или жидкости из хирургической раны
отёк конечностей
боль в конечностях
нарушение функции почек (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
лихорадка
боль в желудке, диспепсия, головокружение или ощущение головокружения, запор, диарея
низкое артериальное давление (симптомы могут включать ощущение головокружения или предобморочного состояния при вставании)
общее снижение силы и энергии (слабость, утомление), головная боль, головокружение
высыпания, зуд кожи
в анализах крови может наблюдаться повышение некоторых печеночных ферментов

Нечастые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и отёк
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
аллергическая реакция, включая кожные аллергические реакции
нарушение функции печени (может выявляться при лабораторных анализах, проводимых врачом)
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина, некоторых панкреатических или печеночных ферментов, а также количества тромбоцитов
обморок
ощущение недомогания
учащение сердцебиения
сухость во рту
крапивница

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

кровоизлияние в мышцу
холестаз (снижение оттока желчи), гепатит, включая травматическое поражение печеночных клеток (воспаление или повреждение печени)
желтушное окрашивание кожи и глаз (желтуха)
локализованный отёк
скопление крови (гематома) в паховой области после осложнения при сердечной операции, при которой катетер вводился в артерию ноги (псевдоаневризма)

Частота неизвестна (частота не может быть определена по имеющимся данным)

почечная недостаточность после тяжёлого кровотечения
кровотечение в почку, иногда с наличием крови в моче, приводящее к нарушению функции почек (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вызывающее боль, отёк, нарушение чувствительности, онемение или паралич (синдром компартмента после кровотечения)

Побочные эффекты у детей и подростков

В целом, побочные эффекты, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших Ривароксабан Тарбис, были схожи с таковыми у взрослых, и по тяжести в основном были лёгкими или умеренными.

Побочные эффекты, наблюдававшиеся чаще у детей и подростков:

Очень частые (могут возникать у более чем 1 из 10 человек)

головная боль
лихорадка
носовое кровотечение
рвота

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

учащение сердцебиения
в анализах крови может наблюдаться повышение билирубина (пигмент желчи)
тромбоцитопения (сниженное количество тромбоцитов — клеток, участвующих в свёртывании крови)
обильные менструальные выделения

Нечастые (могут возникать у до 1 из 100 человек)

в анализах крови может наблюдаться повышение прямой фракции билирубина (прямой билирубин — пигмент желчи)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, в том числе о любых возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Ривароксабана Тарбис

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.

Не используйте лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке и на каждой ячейковой пластине после обозначений «CAD» или «EXP». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Срок годности после первого вскрытия контейнера из полиэтилена высокой плотности (HDPE): 90 дней.

Измельчённые таблетки

Измельчённые таблетки устойчивы в воде или пюре из яблок в течение 4 часов.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункт приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки Ривароксабан Тарбис

Состав Ривароксабан Тарбис

Действующее вещество: ривароксабан.

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза (2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка таблетки: гипромеллоза (2910), макрогол (Е1521), диоксид титана (Е 171), железа оксид чёрный (Е172), железа оксид жёлтый (Е172).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Ривароксабан Тарбис 15 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки двояковыпуклые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, серого цвета, диаметром около 5,7 мм, с маркировкой «R22» на одной стороне и «H» на другой стороне.

Ривароксабан Тарбис 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Таблетки двояковыпуклые, круглые, покрытые плёночной оболочкой, светло-серого цвета, диаметром около 6,4 мм, с маркировкой «R23» на одной стороне и «H» на другой стороне.

Блистеры прозрачные из ПВХ/ПВДХ-алюминия в упаковках по 10, 14, 28, 42, 50, 98 и 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Флаконы из ПЭВП с пластиковой крышкой, защищённой от детей, содержащие 100 таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Испания

Производитель

Pharmadox HeaIthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000

Мальта

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

2252TR Воорсхотен

Нидерланды

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:

Германия: Rivaroxaban Amarox 15 mg/20 mg Filmtabletten

Испания: Ривароксабан Тарбис 15 мг/20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Нидерланды: Rivaroxaban Amarox 15 mg/20 mg, filmomhulde tabletten

Дата последнего обновления данного вкладыша:

11/23

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/