Риновин 1 мг/мл раствор для назального распыления

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Риновин 1 мг/мл раствор для назального распыления

Ксилометазолина гидрохлорид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для вас. Этот препарат можно приобрести без рецепта. Однако для достижения наилучшего эффекта его необходимо правильно использовать.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обратитесь к своему фармацевту.
• Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжёлым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

1. Что такое Риновин и для чего он применяется
2. Перед применением Риновина
3. Как применять Риновин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Риновина
6. Дополнительная информация

1. Что такое Риновин и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат относится к группе лекарственных средств, называемых симпатомиметиками.

Это средство для снятия отёка слизистой оболочки носа.

В его состав входит действующее вещество — ксилометазолин. Ксилометазолин, применяемый в виде назального спрея, вызывает местное сужение кровеносных сосудов и уменьшает отёк слизистой оболочки носа.

Риновин показан для местного и временного облегчения носовой заложенности.

2. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РИНОВИНА

Не применяйте Риновин:

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к ксилометазолину, другим назальным деконгестантам или любому из других компонентов (вспомогательных веществ) препарата;
• если вам недавно проводили операцию на голове (если вы перенесли хирургическое вмешательство на черепе, трансназальное или трансоральное).

Особые меры предосторожности при применении Риновина

Соблюдайте особую осторожность и проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата, если:

• вы принимаете три- или тетрациклические антидепрессанты, фенотиазины (седативные средства) или метилдопу (для снижения артериального давления);

• у вас в прошлом или в настоящее время (даже если это происходило однажды) были следующие заболевания или симптомы:

  • повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет);
  • высокое артериальное давление (артериальная гипертензия);
  • заболевания сердца или сердечно-сосудистой системы (например, синдром удлинённого интервала QT);

• у вас заболевание предстательной железы с затруднённым мочеиспусканием (гипертрофия простаты);

• у вас заболевание щитовидной железы (гипертиреоз);

• у вас ранее возникал бессонница или головокружение при приёме других симпатомиметических препаратов, применяемых, например, для лечения заболеваний сердца, гипотензии (низкого артериального давления) или астмы.

• В редких случаях ксилометазолин, из-за временного действия и при длительном применении, может усиливать заложенность носа вместо её уменьшения; это явление известно как «рекомбатный эффект».

• Редко может возникнуть бессонница после применения препарата. В таком случае избегайте его применения поздним вечером или ночью.

Не превышайте дозу, указанную в разделе 3 «СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Риновина».

Для предотвращения заражения препарат не должен использоваться более чем одним человеком, а распылитель следует всегда очищать после каждого применения чистой влажной салфеткой.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства — включая те, которые приобретены без рецепта.

Этот препарат не следует применять пациентам, которые принимают или принимали в течение последних двух недель следующие препараты: лекарства для лечения депрессии (три- или тетрациклические антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)), а также метилдопу — препарат для снижения артериального давления.

Также не следует применять препарат при одновременном приёме фенотиазинов (седативные средства) или лекарств для лечения астмы.

Применение у детей:

Риновин для детей не следует применять у детей младше 6 лет без рекомендации врача. Дети могут быть более склонны к возникновению побочных эффектов от этого препарата.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку пожилые люди более чувствительны к действию этого препарата.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Этот препарат не следует применять во время беременности и лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Хотя подобные проблемы, как правило, не ожидаются, если во время применения препарата вы ощущаете сонливость или головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь опасными инструментами или механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Риновина:

Этот препарат может вызывать воспаление слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении, поскольку содержит бензалкония хлорид. При подозрении на такую реакцию (стойкая заложенность носа) по возможности следует использовать назальный препарат, не содержащий этот вспомогательный компонент.

3. Как ПРИМЕНЯТЬ Риновин

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет и старше:

Обычная доза: 1 распыление в каждую ноздрю за одно применение. 1 применение в день; при необходимости можно повторить второе применение (через каждые 10–12 часов). Не превышать 2 применений в течение 24 часов.

Данный препарат предназначен для применения в нос.

Дозирующий распылитель обеспечивает равномерное распределение раствора по поверхности слизистой оболочки носа за счёт образования мелкой аэрозольной взвеси.

Перед первым использованием

Запустите насос, нажав на него 5 раз. После запуска насос будет оставаться готовым к использованию в течение всего периода ежедневного лечения.

Если при полном нажатии распыление не происходит, или если препарат не использовался более 7 дней, необходимо повторно запустить насос, нажав на него 2 раза.

Если распыление не было полностью выполнено, повторять дозу не следует.

Инструкция по применению:

Снимите колпачок.

Следите, чтобы средство не попало в глаза.

1. Промойте нос.
2. Держите флакон вертикально, поместив большой палец на распылитель.
3. Чтобы избежать стекания, держитесь прямо и введите распылитель в одну ноздрю.
4. Нажмите на распылитель и одновременно с этим слегка вдохните через нос.

Повторите этот процесс (шаги 2–4) для другой ноздри.

1. После каждого использования очистите и высушите распылитель.
2. Снова наденьте защитный колпачок до щелчка.

Для предотвращения возможного распространения инфекции распылитель должен использоваться только одним человеком.

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 3 дней после начала лечения, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Если вы применили Риновин в большем количестве, чем следовало:

При применении чрезмерных или слишком частых доз вы можете ощущать: головную боль, дрожь, бессонницу, повышенное потоотделение, сердцебиение, тахикардию, повышение артериального давления или нарушения сна.

В случае передозировки или случайного приёма внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого средства.

Если вы забыли применить Риновин:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При необходимости снова используйте препарат в соответствии с указаниями, приведёнными в разделе 3. КАК ПРИМЕНЯТЬ Риновин.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Риновин может вызывать побочные эффекты, однако они наблюдаются не у всех пациентов.

Во время применения ксилометазолина были отмечены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть установлена с достаточной точностью:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты:

Жжение в месте нанесения, сухость, зуд слизистой оболочки носа или чихание.

Побочные эффекты, возникающие редко:

Носовые кровотечения.

Побочные эффекты, которые могут возникать в редких случаях:

Тревожность, беспокойство, бессонница, галлюцинации, дрожь, нарушения сна у детей. Тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления. Головная боль, тошнота, экзантема (покраснение кожи).

Как и при применении других назальных деконгестантов, чрезмерное или продолжительное использование Риновина может привести к назальной конгестии вследствие эффекта «рикошета».

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является тяжелым, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Риновин

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30 °C.

Не используйте Риновин после окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности истекает в последний день указанного месяца. Эта дата действует независимо от того, был ли вскрыт флакон.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Риновина

• Действующее вещество — ксилометазолина гидрохлорид. Каждый миллилитр этого раствора содержит 1 мг ксилометазолина, а каждый дозированный впрыск — 138 микрограмма ксилометазолина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия фосфат двенадцативодный, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбитол (Е420), гипромеллоза, натрия хлорид и вода очищенная.

Внешний вид препарата и комплектация упаковки

Риновин — это раствор, выпускаемый в виде назального распылителя объемом 10 мл.

Наименование и адрес держателя регистрационного удостоверения

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 — 28046 — Мадрид — Испания.

Наименование и адрес производителя

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Мюнхен
Германия

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Мюнхен
Германия

Настоящая инструкция по медицинскому применению была утверждена в январе 2024 года.