Rhinovín 1 mg/ml roztwór do inhalacji nosa

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

ULOTKA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA

Rhinovín 1 mg/ml roztwór do inhalacji nosowej

Ksilometazolina hydrochloro

Należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie. To lekarstwo można nabyć bez recepty. Jednakże, aby osiągnąć najlepszy efekt, należy stosować je zgodnie z zaleceniami.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują dłużej niż 3 dni, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rhinovín i w jakim celu stosuje się ten lek
2. Przed zastosowaniem Rhinovín
3. Jak stosować Rhinovín
4. Możliwe działania niepożądane
5. Warunki przechowywania Rhinovín
6. Inne informacje

1. Co to jest RHINOVÍN i do czego służy

Ten lek należy do grupy leków zwanych Sympatymimetykami.

Jest lekiem przeciwwąskożylnym działającym na nos.

Zawiera ksylometazolinę jako substancję czynną. Ksylometazolina podana w postaci sprayu do nosa wywołuje miejscowe zwężenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do odprężenia błony śluzowej nosa.

Rhinovín jest wskazany do miejscowego i tymczasowego złagodzenia zatkania nosa.

2. PRZED ZASTOSOWANIEM RHINOVÍN

Nie stosuj Rhinovín:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ksylometazolinę, inne leki przeciwzwapniające nosa lub którykolwiek z pozostałych składników (substantii pomocniczych) leku
• jeśli niedawno przeszedłeś operację głowy (jeśli przeszedłeś zabieg neurochirurgiczny, transnosowy lub transustny).

Szczególna ostrożność podczas stosowania Rhinovín

Zachowaj szczególną ostrożność i skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku, jeśli:

• jesteś leczony lekami przeciwdrgawkowymi trój- lub czterocyklowymi, fenotiazynami (środkami uspokajającymi) lub metyldopą (do obniżania ciśnienia krwi)

• miałeś lub masz, nawet jeśli tylko raz, którąkolwiek z poniższych chorób lub objawów:

  • jeśli masz podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca)
  • jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • jeśli cierpisz na chorobę serca lub układu krążenia (np. zespół długiego QT)

• jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami podczas oddawania moczu (powiększenie prostaty)

• jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy podczas stosowania innych leków sympatykomimetycznych, takich jak np. stosowane w leczeniu chorób serca, hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) lub astmy,

• w rzadkich przypadkach ksylometazolina, z powodu swojego tymczasowego działania i długotrwałego stosowania, może nasilić zatkanie nosa zamiast je złagodzić; zjawisko to znane jest jako efekt odbicia.

• rzadko może wystąpić bezsenność po zastosowaniu leku. Jeśli tak się stanie, należy unikać jego stosowania późnym popołudniem lub w nocy.

Nie przekraczaj dawki zaleconej w punkcie 3 STOSOWANIE Otrivin.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być używany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator należy zawsze czyścić po każdym użyciu czystą, wilgotną ściereczką.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki – również te dostępne bez recepty.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby przyjmujące lub przyjmujące w ciągu ostatnich dwóch tygodni: leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty trój- lub czterocyklowe lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)), lub lek obniżający ciśnienie krwi zwany metyldopą.

Nie należy również stosować tego leku w przypadku leczenia fenotiazynami (środkami uspokajającymi) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie u dzieci:

Rhinovín Infantil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6. roku życia bez rekomendacji lekarza. Dzieci mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65. roku życia:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Chociaż nie należy się spodziewać problemów w tym zakresie, jeśli podczas stosowania tego leku odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj narzędzi ani maszyn niebezpiecznych.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Rhinovín:

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, ponieważ zawiera chlorek benzalkonioniowy. W przypadku podejrzenia takiej reakcji (trwałe zatkanie nosa), należy, jeśli to możliwe, stosować lek do nosa, który nie zawiera tej substancji pomocniczej.

3. Jak stosować RHINOVÍN

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, chyba że lekarz wydał inne zalecenia. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i dzieci od 12. roku życia:

Standardowa dawka to: 1 wdech w każde otwory nosowe przy każdym użyciu. 1 użycie dziennie; w razie potrzeby można powtórzyć drugie użycie (co 10–12 godzin). Nie należy przekraczać 2 użycia w ciągu 24 godzin.

Ten lek stosuje się do nosa.

Dawkujący rozpylacz zapewnia dobre rozprowadzenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa dzięki wytwarzaniu drobnej mgły.

Przed pierwszym użyciem

Należy napełnić pompę, naciskając ją 5 razy. Po napełnieniu pompa pozostaje normalnie naładowana przez cały okres codziennego leczenia.

Jeśli podczas pełnego naciśnięcia nie wydobywa się aerozol lub jeśli lek nie był używany przez ponad 7 dni, należy ponownie napełnić pompę, naciskając ją 2 razy.

Jeśli nie została podana pełna dawka, nie należy powtarzać dawki.

Instrukcja użycia:

Zdejmij osłonkę.

Uważaj, aby nie rozpylać środka w oczy.

1. Wyczyść nos.
2. Trzymaj pojemnik pionowo, z kciukiem umieszczonym na dźwigni uruchamiającej.
3. Aby uniknąć wycieku, trzymaj się wyprostowany i włóż dyszę rozpylającą do jednej dziurki nosowej.
4. Naciśnij dźwignię, aby rozpylić środek, i jednocześnie delikatnie wdychaj przez nos.

Powtórz ten proces (kroki 2–4) w drugiej dziurce nosowej.

1. Po każdym użyciu oczyść i osusz dyszę.
2. Załóż ponownie osłonkę ochronną, aż usłyszysz „klik”.

Aby uniknąć możliwego rozprzestrzeniania się infekcji, rozpylacz może być używany wyłącznie przez jedną osobę.

Jeśli objawy pogarszają się lub utrzymują się dłużej niż 3 dni po rozpoczęciu leczenia, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Rhinovín niż należy:

Przy nadmiernych lub zbyt częstych dawkach mogą wystąpić: ból głowy, drżenie, bezsenność, nadmierne pocenie się, kołatanie serca, tachykardia, podwyższone ciśnienie krwi lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętego środka.

Jeśli zapomnisz zastosować Rhinovín:

Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W razie potrzeby kontynuuj stosowanie zgodnie z instrukcją w punkcie 3. JAK STOSOWAĆ Rhinovín.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Rhinovín może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Podczas okresu stosowania ksylometazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być dokładnie ustalona:

Najczęściej występujące działania niepożądane to:

Podrażnienie w miejscu aplikacji, suchość, swędzenie błony śluzowej nosa lub kichanie.

Działania niepożądane występujące rzadziej to:

Krwiawienie z nosa.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko to:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drżenia i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego. Ból głowy, nudności, egzantem (zaczerwienienie skóry).

Tak jak w przypadku innych leków przeciwwżylowych do stosowania miejscowego, nadmierne lub długotrwałe stosowanie Rhinovín może prowadzić do odczynu odwrotnego – zastępczego obturu nosa.

Jeśli uważasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku RHINOVÍN

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Nie należy stosować Rhinovín po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca. Ta data obowiązuje nawet wtedy, gdy opakowanie zostało już otwarte.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.

6. INFORMACJA DODATKOWA

Skład Rhinovín

• Substancją czynną jest ksylometazolina hydrochloride. Każdy mililitr tego roztworu zawiera 1 mg ksylometazoliny, a każde wciśnięcie zawiera 138 mikrogramów ksylometazoliny hydrochloride.
• Pozostałe składniki (wypełniacze) to sodu dihydrogenofosforan dihydrat, sodu fosforan dodekahydrat, edetatu disodium, benzalkonium chloridum, sorbitol (E420), hipromeloza, chloridu sodu i woda do preparatów farmaceutycznych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rhinovín to roztwór do stosowania w postaci sprayu do nosa o pojemności 10 ml.

Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 –Madrid – España.

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monachium
Niemcy

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monachium
Niemcy

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w styczniu 2024 roku.