Rhinovín 1 mg/ml soluzione per nebulizzazione nasale

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE

Rhinovín 1 mg/ml soluzione per spray nasale

Xilometazolina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo perché contiene informazioni importanti per lei. Questo medicinale può essere acquistato senza ricetta medica. Tuttavia, per ottenere i migliori risultati, deve essere usato correttamente.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se i sintomi peggiorano o persistono oltre 3 giorni, deve consultare il medico.
• Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Rhinovín e a cosa serve
2. Prima di usare Rhinovín
3. Come usare Rhinovín
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Rhinovín
6. Informazioni aggiuntive

1. Che cos'è RHINOVÍN e a cosa serve

Questo medicamento appartiene al gruppo dei farmaci chiamati Simpaticomimetici.

È un medicamento decongestionante nasale.

Contiene xilometazolina come principio attivo. La xilometazolina, somministrata sotto forma di spray nasale, determina un restringimento dei vasi sanguigni a livello locale, decongestionando la mucosa nasale.

Rhinovín è indicato per il sollievo locale e temporaneo della congestione nasale.

2. PRIMA DI UTILIZZARE RHINOVÍN

Non usi Rhinovín:

• in caso di allergia (ipersensibilità) alla xilometazolina, ad altri decongestionanti nasali o ad uno qualsiasi degli altri componenti (eccipienti) del medicamento;
• se di recente le è stata effettuata un’operazione alla testa (se ha subito un intervento chirurgico cranico, transnasale o transorale).

Faccia particolare attenzione con Rhinovín

Faccia particolare attenzione con Rhinovín e consulti il medico prima di utilizzare questo medicamento se:

• sta seguendo un trattamento con farmaci antidepressivi triciclici o tetraciclici, fenotiazine (tranquillanti) o metildopa (per abbassare la pressione arteriosa);

• ha sofferto o soffre, anche se solo una volta in passato, di una delle seguenti malattie o sintomi:

  • se ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete mellito);
  • se ha la pressione alta (ipertensione arteriosa);
  • se soffre di una malattia cardiaca o circolatoria (ad esempio, sindrome da QT lungo);

• se ha una malattia della prostata con difficoltà a urinare (ipertrofia prostatica);

• se soffre di una malattia della tiroide (ipertiroidismo);

• se in passato ha mai sofferto di insonnia o vertigini durante il trattamento con altri farmaci simpaticomimetici, come ad esempio quelli utilizzati per trattare malattie cardiache, ipotensione (pressione bassa) o asma;

• in rari casi la xilometazolina, a causa della temporaneità dei suoi effetti e dell’uso prolungato, può aumentare la congestione nasale anziché ridurla; questo fenomeno è noto come effetto rimbalzo;

• raramente può verificarsi insonnia dopo l’utilizzo del medicamento. In tal caso, eviti di utilizzarlo nelle ore serali o alla sera.

Non superi la dose raccomandata nel paragrafo 3 COME UTILIZZARE Otrivin.

Per evitare il contagio, il medicamento non deve essere utilizzato da più di una persona e l’applicatore deve essere pulito sempre dopo ogni uso con un panno pulito e umido.

Uso di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

Questo medicinale non deve essere utilizzato da persone che stanno assumendo o hanno assunto negli ultimi due settimane: farmaci utilizzati per trattare la depressione (antidepressivi triciclici o tetraciclici o inibitori della monoaminoossidasi (IMAO)), o un farmaco per abbassare la pressione chiamato metildopa.

Inoltre, non deve essere utilizzato se sta seguendo un trattamento con fenotiazine (tranquillanti) o con farmaci per il trattamento dell’asma.

Uso nei bambini:

Rhinovín Infantil non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 6 anni senza il parere del medico. I bambini possono essere più soggetti agli effetti indesiderati di questo medicinale.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni:

Consulti il medico o il farmacista poiché le persone anziane sono più sensibili agli effetti di questo medicinale.

Gravidanza e allattamento

Consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare qualsiasi medicinale.

Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sebbene non ci si aspettino problemi in questo senso, qualora durante l’uso del medicinale dovesse avvertire sonnolenza o capogiri, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari pericolosi.

Informazioni importanti su alcuni componenti di Rhinovín:

Questo medicinale può causare infiammazione della mucosa nasale, specialmente con trattamenti di lunga durata, poiché contiene cloruro di benzalconio. Se si sospetta una reazione di questo tipo (congestione nasale persistente), ogni volta che possibile, si dovrebbe utilizzare un medicinale nasale che non contenga questo eccipiente.

3. COME UTILIZZARE RHINOVÍN

Segua queste istruzioni, a meno che il medico non le abbia prescritto diversamente. Consulti il medico o il farmacista in caso di dubbi.

Adulti e bambini a partire dai 12 anni:

La dose normale è: 1 spruzzo in ciascuna narice per applicazione. 1 applicazione al giorno; se necessario, si può ripetere una seconda applicazione (ogni 10-12 ore). Non superare le 2 applicazioni nelle 24 ore.

Questo medicinale è destinato all'uso nasale.

Lo spruzzatore dosatore garantisce una buona distribuzione della soluzione sulla superficie della mucosa nasale mediante la nebulizzazione di un getto fine.

Prima dell'uso iniziale

Predisporre la pompa premendo 5 volte. Una volta predisposta, la pompa rimarrà carica normalmente per tutto il periodo di trattamento quotidiano.

Se lo spray non fuoriesce durante la completa compressione, oppure se il medicinale non è stato utilizzato per più di 7 giorni, sarà necessario riprendere la predisposizione della pompa con 2 attivazioni.

Se non viene erogata completamente la nebulizzazione, non si deve ripetere la dose.

Istruzioni per l'uso:

Togliere il cappuccio.

Fare attenzione a non spruzzare negli occhi.

1. Soffiarsi il naso.
2. Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sul pulsante di attivazione.
3. Per evitare perdite, rimanere in posizione eretta e inserire la cannula erogatrice in una narice.
4. Premere il pulsante per erogare lo spray e inspirare delicatamente dal naso contemporaneamente.

Ripetere questa procedura (passi da 2 a 4) nell'altra narice.

1. Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare la cannula.
2. Rimettere il cappuccio protettivo fino a sentire un "clic".

Per evitare una possibile diffusione dell'infezione, lo spray deve essere utilizzato da una sola persona.

Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni di trattamento, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Se usa una quantità di Rhinovín superiore a quella indicata:

In caso di dosi eccessive o ripetute può avvertire: cefalea, tremori, insonnia, sudorazione eccessiva, palpitazioni, tachicardia, aumento della pressione arteriosa o alterazioni del sonno.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di usare Rhinovín:

Non usi una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se necessario, riprenda l'uso come indicato al paragrafo 3. COME UTILIZZARE Rhinovín.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Rhinovín può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Durante il periodo di utilizzo della xilometazolina sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati, la cui frequenza non può essere stabilita con precisione:

Gli effetti indesiderati che si verificano più frequentemente sono:

Bruciore nel sito di applicazione, secchezza, prurito della mucosa nasale o starnuti.

Gli effetti indesiderati che si verificano con minore frequenza sono:

Emorragia nasale.

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi raramente sono:

Ansia, agitazione, insonnia, allucinazioni, tremori e disturbi del sonno nei bambini. Tachicardia, palpitazioni, aumento della pressione arteriosa. Cefalea, nausea, esantema (arrossamento della pelle).

Come per altri decongestionanti nasali, l'uso eccessivo o prolungato di Rhinovín può causare congestione nasale da rimbalzo.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di RHINOVÍN

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare al di sotto di 30ºC.

Non usi Rhinovín dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato. Tale data è valida anche se la confezione è stata aperta.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI

Composizione di Rhinovín

• Il principio attivo è cloridrato di xilometazolina. Ogni millilitro di questa soluzione contiene 1 mg di xilometazolina e ogni spruzzo contiene 138 microgrammi di cloridrato di xilometazolina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono diidrogenofosfato di sodio diidrato, fosfato disodico dodecaidrato, edetato disodico, cloruro di benzalconio, sorbitolo (E420), ipromellosa, cloruro di sodio e acqua purificata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rhinovín è una soluzione fornita in un flacone spray nasale da 10 ml.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Haleon Spain, S.A.
Paseo de la Castellana, 259D, planta 32 - 28046 – Madrid – Spagna.

Responsabile della produzione

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
81379 Monaco di Baviera
Germania

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Monaco di Baviera
Germania

Questo foglio illustrativo è stato approvato a gennaio 2024.